新版基药目录投资分析报告

新版基药目录投资分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、基药基层版运行1-2年，新的重磅品种已经形成 41、采购金额呈明显上升 52、双信封招标模式修正，普药盈利开始回升 6二、新版基药目录即将出台，新老品种均可实现放量 71、独家品种继续放量，有专业推广队伍的企业最为受益 8（1）实施范围扩大 8（2）基层积极性提高 8（3）医保报销政策倾斜 82、竞争品种“质量优先、价格合理”，集中度提高 8（1）双信封模式不断修正，低价药物有望迎来价值回归 9（2）安徽省县级公立医院评标方法有利于大型企业中标 10（3）探索新的基本药物采购方式，龙头企业市场份额提高 11（4）新版GMP实施进度缓慢，大量落后产能或遭淘汰 113、有望纳进新版基药目录的独家品种 12三、投资建议：分享基药下一轮放量 131、首推基药独家品种 132、看好中药饮片 143、竞争性品种看大企业 14（1）天士力 14（2）云南白药 14（3）华润三九 15（4）康美药业 15（5）恒瑞医药 15（6）科伦药业 15（7）上海医药 15（8）华润双鹤 16（9）哈药股份 16（10）东北制药 16四、风险因素 161、新版基药目录出台时间有一定不确定性 162、基药目录内产品是否能放量，仍取决于企业营销能力 173、以省为单位的药品招标，各地政策差异性大 17一、基药基层版运行1-2年，新的重磅品种已经形成2009年国家基本药物制度推行之初，出台了基本药物基层版，申万医药小组在该年9月发布了基本药物独家品种市场容量前瞻报告《新的重磅品种诞生》，对独家品种市场容量进行预判，由于各省招标时间推迟，基药基层版实际推行只有1-2年，基药起始放量时间延迟，但走过3年，销量增长可观，独家品种销售规模基本符合我们预期，新的重磅品种已经形成。2012年天士力复方丹参滴丸成为规模超过20亿的大品种；云南白药气雾剂过10亿；血栓通近10亿；华润双鹤降压零号近10亿；妇科千金片（胶囊）7亿；云南白药膏约8亿；速效救心丸超9亿；脉络宁过6亿；三九胃泰近5亿。1、采购金额呈明显上升2012年政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，所有省份均完成了对国家基本药物和省增补药物的招投标，基本药物采购额稳步提升。以湖北、河北省为例，2012年湖北省基本药物采购金额达17.9亿，河北省基药采购额17.9亿，采购金额明显提升。江苏省基本药物区分质量层次，将部分临床刚需的专利、原研、单独定价产品纳入基药招标目录。2013年江苏省基层医疗卫生机构基本药物计划采购额高达84.9亿。2、双信封招标模式修正，普药盈利开始回升由于各省基药招标基本严格仿效安徽双信封模式，选取报价最低者唯一中标，多家竞争品种由于市场竞争激烈，少数企业为了市场份额投标行为不够理性，基本药物中标价格越招越低。科伦与双鹤工业毛利率2011下半年开始有所下滑就可看出，企业盈利受到降价影响。我们预计，随着招标政策转向，普药企业利润增长将稳步回升，科伦和双鹤等工业企业毛利率有望止跌回升。二、新版基药目录即将出台，新老品种均可实现放量国家基本药物原则上每三年调整一次，根据我们了解，新版基药目录已经报国务院，等待批准，新版目录在307种药品基础上扩容至500多种，扩容的200多种可能中西药各半，增加了基层版没有的肿瘤药、心血管重症药、神经系统和精神类用药、血液制品，由于新目录不仅仅局限于基层使用，还将在二级及三级医院使用，所以不仅新品种能放量，老品种也会继续放量，我们继续看好基本药物独家品种。1、独家品种继续放量，有专业推广队伍的企业最为受益我们认为，新版基药目录实施后，不仅新的独家品种能够放量，老的独家品种也将继续放量，其中有专业推广队伍的企业最为受益：（1）实施范围扩大新版基药实施范围有望从基层医疗卫生机构扩展至二三级医院，实施范围扩大带动放量；（2）基层积极性提高政府针对基层医疗卫生机构人事、补偿等配套政策正在跟进，基层使用基本药物积极性将提高；（3）医保报销政策倾斜政府规定国家基本药物报销比例要高于非基本药物，基本医疗保障报销政策向基本药物倾斜也将带动基本药物独家品种放量。2、竞争品种“质量优先、价格合理”，集中度提高多家竞争品种也将受益：安徽双信封模式不断修正，中标价格趋稳，部分低价药物有望迎来价值回归；探索新的基本药物采购方式，龙头企业市场份额提高；新版GMP也将淘汰落后产能，提高市场集中度。（1）双信封模式不断修正，低价药物有望迎来价值回归安徽“双信封”低价招标模式向全国推广之后，出现了一系列的问题，如药品质量问题时有发生、低价药品无法供货等，2012年各地药品招标政策纷纷对“安徽模式”进行改良，我们认为2012年底安徽省推出的县级公立医院招标政策具有一定的风向标意义。（2）安徽省县级公立医院评标方法有利于大型企业中标在最小竞价组内，质量相关因素、企业信誉等分值较小，无法拉开打分差距，但企业规模成为举足轻重的因素，这对主要提供基药的大型普药企业极为有利。安徽以技术标与商务标加权的综合评分高低确定最终中标品种，小企业因为规模因素在技术标中落后，难以以价格弥补，因此安徽的招标政策有利于低价药品中标价格稳步回升。对安徽省中标结果的分析我们可以得出结论（见表3），低价药品中标价格回升明显。以哈药总厂160万单位注射用青霉素钠和250mg*30头孢氨苄片为例，安徽省最新中标价分别为0.58元/支和5.00元/盒，相比11年“双信封模式”盛行时的中标价格明显回升。我们认为，在新一轮招标中，大企业有望凭借规模优势，低价药品中标价格有望迎来价值回归。（3）探索新的基本药物采购方式，龙头企业市场份额提高基本药物集中采购坚持以省为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。新的基本药物采购方式不断探索实施，利于龙头企业提高市场份额。（4）新版GMP实施进度缓慢，大量落后产能或遭淘汰国家强制推行新版GMP认证，要求无菌药品生产线在2013年底前通过认证，否则将一律停产。新版GMP实施进度缓慢：全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年2月20日，共核发新修订药GMP证书249张，涉及207家企业，总体通过率为15.7%；全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年2月20日，共核发新修订药GMP证书486张，涉及413家企业，总体通过率为10.8%。药监局2012年对GMP的摸底调查显示，全国目前共有1319家无菌药品生产企业，共有4462条无菌药品生产线。其中：大约五分之一计划在2012年底前获得新修订药品GMP证书；大约五分之三计划在2013年一年内获得新修订药品GMP证书；余下大约五分之一预计2014年以后获得新修订药品GMP证书或尚未制定新修订药品GMP认证计划或计划放弃认证。3、有望纳进新版基药目录的独家品种我们认为，临床疗效广受认可，在多个省份增补进入省增补目录的品种进入新版基药目录可能性最高，我们统计了进入省增补目录最多的品种。由于新版基药目录将包括肿瘤药、心血管重症药、神经系统和精神类用药、血液制品，华东医药（阿卡波糖）、通化东宝（胰岛素）、恒瑞医药都将受益。三、投资建议：分享基药下一轮放量1、首推基药独家品种发改委可能会对独家品种统一定价，不参与招标，其中有品种可能最新纳入基药目录的企业是天士力（丹滴、养血）、云南白药（白药系列及宫血宁）、以岭药业（通心络、参松养心、莲花清瘟）、康缘药业（桂枝茯苓胶囊）、桂林三金（三金片）、沃华医药（心可舒）、奇正藏药（消痛贴）、华东医药（阿卡波糖）、通化东宝（胰岛素）等，已经在基层版的企业华润三九、广州药业等。2、看好中药饮片国家鼓励使用中医药，中药饮片全部纳入基药，销量将继续快速增长，康美药业中药饮片正在从泛区域市场推向全国，将显著受益。3、竞争性品种看大企业未来招标趋势是小企业出局，向大企业集中，药品最近进入基药目录的恒瑞医药以及科伦药业和一些大型国企都将受益——上海医药、华润双鹤、哈药股份、东北制药和华北制药等企业都会受益：（1）天士力复方丹参滴丸持续放量，养血清脑、芪参益气有望进入新版基药目录，公司超大品种（30亿、50亿）和大品种（10亿-20亿）梯队已经成型，未来千亿市值明确，集团化学药资产整合时机成熟，整合后将增厚2013年每股收益0.20元。（2）云南白药云南白药是可持续成长能力最强的企业，已经13年净利润CAGR超过30%，在药品和健康品产品群推动下，未来十年将保持持续快速成长。宫血宁胶囊有望进入新版基药，受益明确。（3）华润三九公司是华润中药业务发展平台，华润医药谋求上市有动力支持公司业务发展未来仍有并购预期。（4）康美药业整合中药材全产业链，中药饮片、贵细药材、大宗药材未来成长潜力巨大，是A股最具成长潜力的医药企业。（5）恒瑞医药恒瑞固定资产加速折旧，研发全部费用化，会计政策稳健。13年仿制药上市潮开启，阿帕替尼13年有望获批，创新药逐步收获，新药上市则会给股价注入弹性。（6）科伦药业多数省份直立式软袋获得单列，直立式软袋13年加速放量；2013年新疆一期硫氰酸红霉素项目如期达产；前齐鲁主管研发副总裁王晶毅加盟科伦，确立了高端输液、抗生素和高端制剂三个主要研发方向。（7）上海医药3月现任管理层任职期满，新一届管理团队稳定后有望缓解市场对于公司管理问题的担心；H股募集用于并购资金余额接近60亿，外延扩张有望超预期；当前股价对应13年PE15倍，具备较强安全边际。（8）华润双鹤华润入主有望给公司经营带来实质性提升，双鹤发展阶段类似于2008年的华润三九；行业招标政策回暖，大输液等普药产品价格有望小幅回升，公司经营环境趋势向好。（9）哈药股份基本面见底，盈利能力逐步恢复，十八大后地方国资系统换届，提升企业管理水平。（10）东北制药现任管理层2012年任职到期，预计2013年上半年将完成换届；公司融资