过程FMEA管制程序

****有限公司FMEA管制程序文件编号：YP-EP-02版本：A0制订日期：2005-2-15页次：1/61．目的对过程的可能失效模式进行分析，以达成对失效模式的预防。2．适用范围适用于本公司过程FMEA分析过程。3．权责3.1跨功能小组：负责过程FMEA的分析与改善对策的实施。4．过程描述4.1过程描述4.1.1过程FMEA〖C4.2〗4.2关键绩效指标NO关键绩效指标总2高5．过程运作说明5.1过程FMEA分析之时机：新规格品量产；新设备配置；制程变更；重要原物料或材料规格变更之前；制程不稳定(良品率低或异常件数高者)；5.1.6制程能力不足时管制特性Cpk<1.33者)；5.1.7管制计划之管制特性。5.2PFMEA分析作业：5.2.1品管单位搜集FMEA《过程FMEA5.2.2跨功能小组依实际评估之RPN及严重度结果,提出书面建议,并由管理代表裁决之。裁决结果需有书面记录备查。5.2.3对策负责单位填写《问题/对策追踪表》,由品管单位指派人员负责追踪成效。5.2.4追踪结果由跨功能小组确认执行成效,如成效不佳,则小组成员重新评价RPN结果。5.2.5跨功能小组检讨决定重新修订或建立作业标准,确保对策效果持续有效。若无须修订,则填入适用之产品名称,由项目负责人维护FMEA表之最新版。5.3《过程FMEA分析表》各项目填写：5.3.1分析项目：填入所分析之工程材料、制程之名称。5.3.2制程单位：系指该工程之制造单位。5.3.3适用产品：填入本表适用之产品系列。****有限公司FMEA管制程序文件编号：YP-EP-02版本：A0制订日期：2005-2-15页次：2/65.3.4负责人员：负责建立及参考检讨本表之人员姓名及单位。5.3.5FMEA编号：依4.13之编号规则进行编号。5.3.6适用件号：填入分析相关之产品件号。5.3.7FMEA日期：初版日期及修改版日期。5.3.8失效模式：假设前制程之半成品零件都是好的,列出特定制程中所有可能发生的潜在的失效模式,即使它不一定会发生失效,也需考虑下列因素：a.产品何种不良会造成顾客反感?b.造成产品不符合规格之原因?5.3.95.4.8所述之失效发生时,对顾客会产生什么影响?后工程性能上会有什么变化。5.3.10,如果受到失效影响之顾客是组装工程或最终使用者,可能无法立即由制程控制解决失效,需会同设计、次工程之人员共同研讨。严重度程度评价由1至10分作区分(见附表一)。5.3.11失效原因：列出所有可能造成失效模式发生之原因,一直到假设所有可能原因都已改正后,就能消除此失效模式时才算完成。失效原因必须适切并且能改正的。5.3.12发生度：用1至10分来估计故障原因发生频率(见附件二),评价等级的决定在榹念上之意义要重于实际之数值,不考虑失效模式是否能被检测出,依据现有之数据或描述来决定发生度等级。5.3.13现行管制：制程管制可分为三大类型:a.预防或减少失效原因之发生。b.检测出失效原因并加以改正。c.检测出失效模式。5.3.14侦测度：假设失效发生,上述(b)、(c)两类型现管制措施在零组件流入后工程之前,检测出潜在失效原因或失效模式之可能机率,用1至10分来代表检出能力之高至低。注意!不可因发生率低就以为检出能力高(见附件三)。5.3.15风险优先数：RPN=S*O*D计算出RPN结果,跨功能小组依(附件五)采取必要措施以降低RPN。但不论RPN多少,若严重度≧8时同样要采取措施。5.3.16建议对策：建议对策须优先针对RPN最高者,若对于其原因并不十分了解,可藉由试,就一定要采取措施加以消除或控制,否则要给与操作人员适当之保护。如无建议对策时需注明“无”。建议对策可分为三大方向：a.修订制程或设计,修订之工具。b.变更制程或设计来降低严重度。c.修订制程或设计以提升检出能力,通常增加检验管制会增加成本并且没有效率,增加品管检验频率只能作为暂行措施。需做到预防重于检测。5.3.17负责人及预定完成日期：建议对策实施负责单位、个人及预定完成日期。****有限公司FMEA管制程序文件编号：YP-EP-02版本：A0制订日期：2005-2-15页次：3/65.3.18处置办法：实际上采取之措施及结果。5.3.19最终RPN,如果没有采取任何处置办法,则此栏空白。5.3.20主管签认：FMEA完成后由各单位课长审核,经理确认。5.4《过程FMEA,其增修订之程序如下:5.4.1遇新规品或重要原/材料或规格变更时,工程或品管及生产单位应于接获通知后召集跨功能小组成员重新审查是否须增修订,订结果应于量产试作前提出。5.4.2新设备入厂或制程变更时,工程部亦应召集小组成员针对变更部份重新评价之,结果应附于《过程FMEA5.4.3CPK≦1.33。5.5风险先数RPN评比标准：跨功能小组必需一致的同意评比标准及等级之区分,即使是因个别制程分析而修改评比标准时。5.6当评比标准超过RPN（附件四）时,即需提出改善对策,并验证改善对有效性,后再次分析改善后之RPN是否有效,当制程能力不足即Cpk≦1.33时,则应再做分析对策。****有限公司FMEA管制程序文件编号：YP-EP-02版本：A0制订日期：2005-2-15页次：4/6附件一：判定準則:/顧客效應無警告的嚴重或,()有警告的嚴重或,()9。或,100,/8高或,且一部份(7100％),/或,可能有一部分(％)6,/或,100,/5無或,,,4。或,一部分％)3,或,一部分％)2,(少于)或,,1****有限公司FMEA管制程序文件编号：YP-EP-02版本：A0制订日期：2005-2-15页次：5/6987654321高21低級別X小X9XX7XX