产品外包过程控制程序

Q/YXXXXXXXX版1范围本标准规定了产品外包过程的质量控制要求。本标准适用于对产品外包过程的管理。2引用文件3定义外包过程：是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。4职责4.1技术部门负责确定外包过程要求，制定外包过程验收准则。4.2编制外包供方目录，与外包方签订合同以及技术质量协议。4.3检验部门负责对外包供方产品入厂的检验和验证。5外包供方的分类按照外包供方提供的产品对本公司产品质量的影响程度，将外包供方分为类和B类。类：a)关键件、重要件的外包供方；b)特殊过程的外包供方，包括表面处理、热处理、铸造等；c)设计和开发过程的外包供方；类：类以外的外包供方。6对外包供方的质量控制要求对外包供方质量管理体系要求。6.1.1外包供方原则上应通过质量管理体系认证（或产品认证），其提供的质量管理体系认证证书（产品认证证书）应覆盖提供外包的产品类别并在有效期内。6.1.2在与外包供方签订外包合同之前，由采购部门组织对其进行评价或考察，确认其法》的规定执行。6.1.3对于外包供方虽然没有通过质量管理体系认证（或产品认证），但其提供的产品17—1Q/YXXXXXXXX版求后，也可以纳入到合格外包方目录中。6.1.4组织应在分析是否能及时供货、采购产品质量稳定等风险基础上选择、评价外包供方，根据评价的结果编制合格供方名录作为选择供方和采购的依据。对顾客要求控制的采购产品，应在有关文件中予以明确规定，并邀请顾客参加对供方的评价和选择。6.2外包合同或技术质量保证协议的签订在实施外包前，采购部门负责按照《采购控制程序》与外包供方签订外包合同，技a)产品的性能、特性要求；b)加工精度的要求；c)更改、不合格品的控制、产品检验、验证方式、产品放行准则的规定等；d)关键、特殊过程还应包括对人员资格、设备、过程的确认要求和程序。6.3外包过程控制6.3.1技术部门为外包过程提供产品的特性和性能要求，编制检验试验规范和接收准则等技术文件。具体执行《文件控制程序》的规定。6.3.2外包供方提供的产品样件，应经过检验部门的检验或试验，必要时，经过产品的要求。6.3.3当外包供方提供的产品系供方设计开发的产品时，公司应组织质量、技术部门，状态。其设计开发和过程工艺文件的更改须经过公司技术和质量部门的批准。6.3.4当组织或组织的顾客拟在供方的现场对采购产品实施验证时，组织应在采购信息中规定验证的方式和采购产品的放行方法。6.3.4对外包产品的不合格品原样超差使用，按照《不合格品控制程序》的规定执行。6.3.5外包供方提供的产品应具有合格质量证明文件和产品主要性能指标的检测报告，包装物应符合有关标准或规范的要求。6.3.6采取措施，避免再发生。当一年中连续发生两次以上相同的质量问题，采购部门应对其17—2Q/YXXXXXXXX版资格的结论。6.3.7当产品的外包中具有关键过程或特殊过程的加工要求时，外包供方应对这些过程实施有效的质量控制，并随产品提交有关的过程控制记录。具体执行《生产过程质量控制程序》的规定。6.3.7.1外包供方应按要求实施关键工序的"三定管理，即定工艺，定设备，定操作人员并且保持相对的稳定；建立关键工序控制点，对关键工序的参数实施首件检验，记录检测实测数据，对关键过程质量实施重点控制。6.3.7.2从事关键、特殊过程加工的人员应经过工艺培训，经考核合格后持证上岗。过6.3.7.3认、验证和批准。具体执行《特殊过程确认程序》的规定。6.3.8外包产品入厂必须首先进行检验或验证，保证产品质量符合要求。具体按《产品的监视和测量控制程序》要求执行。当公司不具备这些检测和试验条件时，应在合同和协议中明确规定到供方进行检测和试验的方式、程序或要求。6.3.9在产品放行前，由检验部门对关键和特殊过程的控制记录进行验证，对产品实施检验试验，确认检验合格、符合要求后方可接受其产品。7记录7.1本标准的实施应形成以下记录:供方考察评价报告产