孚诺(复方多粘菌素B)

孚诺（复方多粘菌素B软膏）

治疗和控制皮肤细菌感染的新方法第二军医大学长海医院皮肤科顾军人体皮肤常居菌群皮肤类型微生物头、腿、手臂、腋窝表皮葡萄球菌，溶血性葡萄球菌鼻孔金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌生殖泌尿道口大肠杆菌，铜绿假单胞菌其它棒状杆菌，短杆菌属，痤疮丙酸杆菌，不动杆菌，消化球菌皮肤感染常见菌群小伤口/烧伤感染金黄色葡萄球菌*,酿脓链球菌*,铜绿假单胞菌*,大肠杆菌‡,类杆菌属，梭杆菌属，变形杆菌属，摩根菌属，普罗威登斯菌属，假单胞菌属，梭菌属，消化链球菌属，丙酸杆菌外科伤口感染金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，腐生性葡萄球菌属，其它革兰氏阴性菌（克雷伯菌属，假单胞菌属）普通皮肤病(如疔,痈，脓疱症，毛囊炎，痤疮)金黄色葡萄球菌，酿脓链球菌，丙酸杆菌皮肤感染类型微生物引起皮肤感染最常见的三种细菌（常客）金黄色葡萄球菌化脓性链球菌铜绿假单胞菌治疗的选择一般治疗外用药治疗系统治疗口服肌注静脉现在的治疗？有没有按照原则做？大部分的治疗过头了？皮肤感染大部分的非特异性皮肤感染仅需局部治疗外用抗感染药物理想的外用抗菌药物应具备的条件广谱高效，包括耐药菌株保持正常微生态平衡，对正常菌群如微球菌、棒状杆菌、丙酸杆菌无抑制作用与其他药物无交叉耐药，减少院内感染耐药菌株产生渗透能力强，能够渗透皮肤全层吸收少（药物的毒副反应及避免全身应用所致的菌群失调）局部作用持久，不受局部环境如pH值、温度和湿度等影响国内目前外用抗感染药使用情况

环丙沙星红霉素氯霉素软膏等等同时具有口服和注射制剂在临床上广泛应用已产生不同程度的耐药性莫匹罗星软膏夫西地酸软膏国内上市多年，已经出现耐药现象；存在诱导耐药，违背外用抗生素使用原则孚诺软膏（复方多粘菌素B软膏,TAO

）欧美50年经典组方，有效性，安全性得到充分保证；拥有广阔的临床应用前景tripleantibioticointment国外三抗生素软膏的应用国外自1956年以来，TAO一直作为皮肤感染的有效治疗药物TAO所含有的三种抗生素成分在局部外用时很少会产生耐药TAO是全身抗菌用药或者是莫匹罗星的一个很有效的治疗替代方式，特别是适合于耐药型金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的患者的使用

孚诺®复方多粘菌素B软膏国外称“三抗生素软膏”，简称TAO

（TripleAntibioticOintment）

主要成分：杆菌肽400单位新霉素3.5mg多粘菌素B5000单位盐酸利多卡因40mg油性凡士林基质新霉素的药理作用干扰细菌mRNA的转录，从而抑制细菌蛋白质的生物合成对革兰阴性菌和多种葡萄球菌都有较好的抑制活性Anderson在1976年报道，自1956年以来，在体外试验中并没有发现新霉素耐药性事件有所增加迄今为止，还没有看到1980年以后关于新霉素耐药性增加的报道杆菌肽药理作用属多肽类抗生素通过抑制合成细菌细胞壁肽聚糖必需的二磷酸酯转运分子―十一聚异戊二烯焦磷酸酯的脱磷酸反应发挥作用研究都表明：化脓链球菌对杆菌肽的敏感性在过去25年多内没有任何变化多粘菌素B的药理作用属于多肽类抗生素通过增加细菌细胞壁的渗透性，破坏胞璧的渗透压平衡，导致细胞溶菌发挥作用铜绿假单胞菌高度敏感多粘菌素B的药理作用与β-内酰胺类抗生素联合使用时，可对除多粘菌素外现有抗生素都具抗药性的铜绿假单胞菌或者是耐药性不动杆菌起到抗菌作用对低浓度多粘菌素的耐药性非常罕见，对高浓度的耐药性（浓度>2000

g/ml）只在多次以不断增加的抗生素浓度重复给药时发生RahalJJ.Clin.Infect.Dis.43(Suppl.12),S95–S99(2006).国外OTC使用细菌对TAO的耐药性非常罕见最近的研究证明：TAO对分离得到的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，社区感染性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，各种耐莫匹罗星的革兰氏阳性菌株和所有凝固酶阴性葡萄球菌，铜绿假单胞菌和肠杆菌株具有抗菌活性

JonesRNetc,Diagn.Microbiol.Infect.Dis.54(1),63–71(2006).三抗生素软膏国外应用总结抗菌谱广——可以杀灭所有皮肤感染常见细菌抗菌作用强大——叠加和协同效应减少瘢痕生成——油性基质配方，促进伤口愈合迅速止痛——局部麻醉孚诺软膏的特点预防和治疗各类感染性皮肤病TAO在体外和体内对脓疱疮致病菌都有抑制活性复方多粘菌素B软膏的应用MaddoxJS,etc，J.Am.Acad.Dermatol.13(2Pt1),207–212(1985).脓疱病毛囊炎甲沟炎外伤感染××××复方多粘菌素B软膏的应用小外伤伤口（割伤，擦伤及烧伤）的预防处理轻微外伤伤口使用TAO有三大好处预防及杀灭细菌和加快伤口愈合

TAO可杀灭所有皮肤感染常见细菌，同时通过在伤口表面形成油性隔离膜，减少伤口皮肤水份的蒸发，保持伤口的湿润来促进伤口的愈合

TAO对阻止瘢痕形成更有好处复方多粘菌素B软膏潜在治疗用途全身用抗生素当作预防性治疗所带来的耐药性增加和毒性的问题为了防止小伤口感染和并发症，TAO提供了一个合理的和受欢迎的治疗选择几乎不可能发生同时出现对这三种独特抗生素耐药的情况1．在急诊室小型手术伤口的预防性治疗2．在紧急治疗场所替代全身性抗生素治疗（例如，连续使用5天头孢氨苄以后）3．作为高风险病人手术后常规预防性治疗的补充――用于手术伤口的预防性治疗（例如，脑外科，移植和头颈部肿瘤的手术治疗）4．鼻腔除菌：患有严重神经和血管病变，以致有神经营养性溃疡风险的糖尿病患者固体和液体器官移植的病人，血管外科病人接受血液透析或腹膜透析的病人患有免疫缺陷的病人（例如，艾滋病）用于长期护理机构的病人，以减少携带MRSA和耐青霉素肺炎链球菌MRSA携带病人，或是已患过CA－MRSA的病人长期护理机构的患者，或者是住在密集宿舍的军事人员在过去一年中住院过又要住院的病人为防止MRSA的携带和感染而入住重症监护病房的病人5．降低皮肤病患者的感染风险（例如，水疱症患者，银屑病患者或湿疹患者）6．正在接受全身甾类激素治疗或细胞毒性剂化疗的病人，这些病人具有感染葡萄球菌的高风险（例如，红斑狼疮患者，或其它自身免疫性疾病）复方多粘菌素B软膏可以适用于各种不同临床情形孚诺（复方多粘菌素B软膏）生产企业：浙江日升昌药业有限公司规格：10g/支批准文号：国药准字H20061269复方多粘菌素B软膏治疗细菌性皮肤病的疗效和安全性临床研究：北京大学第一医院（组长医院）复旦大学附属华山医院第二军医大学附属长海医院浙江大学医学院附属第一医院浙江大学医学院附属第二医院多中心、随机双盲、安慰剂对照复方多粘菌素B软膏的临床研究目的评价复方多粘菌素B软膏与环丙沙星软膏治疗细菌性皮肤病1周的疗效和安全性病例及方法脓疱疮、甲沟炎、毛囊炎、伤口感染等细菌性皮肤病226例

3次/日，疗程一周临床研究结果P＞0.05临床研究结论

结论治疗细菌性皮肤病临床疗效和细菌学疗效显著，且具有良好的安全性和耐受性孚诺可以杀灭常见皮肤感染细菌三抗协同杀菌，作用更加强大*BoothJH,BenrimojSI,NimmoGR.Invitrointeractionsofneomycinsulfate,bacitracin,and

polymyxinBsulfate.IntJDerm.1994;33:517-520.致病菌新霉素，杆菌肽，多粘菌素B范围平均值抗菌效应平均增效金黄色葡萄球菌0.33~1.280.72

0.23协同作用38%普通变形杆菌0.36~1.000.60

0.22协同作用67%铜绿假单胞菌0.61~1.310.83

0.24协同作用20%大肠杆菌(ATCC25922)0.23~0.750.55

0.18协同作用81%大肠杆菌(ATCC35218)0.54~1.290.89

0.25协同作用13%各组分联合应用时对皮肤感染常见致病菌的FIC指数FIC:：部分抑菌指数，是评价抗菌药物联合效应的重要参数。平均值：

SD孚诺可给皮肤更有效的抗菌保护三抗生素软膏对皮肤常驻菌的杀菌效果与安慰剂组相比，**P<0.001，*

P<0.01

******清除率Hendley

JO,AsheKM.AgentsChemother.47(6),1988-1990(2003)在一个对评价者设盲的临床试验研究中，孚诺软膏是唯一的一个能够帮助减少皮肤擦伤瘢痕生成的外用抗生素制剂在受损皮肤表面，每天使用软膏2次，结果使用孚诺软膏的伤口要比不使用的伤口综合评价指数要好38％仅用纱布包扎时的伤口瘢痕生成情况使用孚诺软膏后的伤口瘢痕生成情况促进愈合，可减少38％伤口瘢痕的生成*BergerRS,PappertAS,VanZilePS,CetnarowskiWE.Anewlyformulatedtopicaltripleantibioticointmentminimizesscarring.Cutis.2000;65:401-404.

组方含有利多卡因通过在皮层痛觉感受器和神经末梢处积聚而达到皮层起到麻醉止痛效果止痛效果取决于敷用药膏的时间和剂量减少伤口疼痛陈伯銮，临床麻醉药理学，2000

2008北京奥运会的护卫使者北京奥运会6大参赛城市的中国红十字会奥运急救站，全部配备孚诺软膏为运动员、观众、游客保驾护航中国医药产品的荣耀，实现了为奥运服务的梦想展示了中国医药产品的优秀品质孚诺软膏的临床应用范围预防各种外伤性伤口细菌感染防治因皮肤割伤、擦伤、烧伤、烫伤等造成的皮肤细菌感染细菌性皮肤病的治疗对常见的各种皮肤细菌感染性疾病，如脓疱疮、疖、痈、细菌性毛囊炎、蜂窝组织炎、化脓性汗腺炎、化脓性甲沟炎、丹毒、臁疮等都有极佳的治疗效果预防手术切口细菌感染防治手术切口的细菌感染，加速伤口愈合，缓解伤口疼痛，减少全身抗生素用药时间和用药剂量预防外科插管口细菌感染防治外周静脉及中心静脉插管、手术导流管、直肠切除造口等外科导管口处的皮肤细菌感染预防烧伤、烫伤细菌感染特别用于防治烧烫伤易发生的铜绿假单胞菌的感染，迅速缓解烧烫伤初期患处的持续疼痛。软膏的油性基质可在伤口形成一层保护膜，隔绝外界微生物的入侵国药准字：H20061269美国FDA药品生产商注册登记代码为:300638276