输血相关法律法规和规章制度培训

输血相关法律法规和规章制度培训

法律法规培训

《中华人民共和国献血法》

《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）

《临床输血技术规范》

第十四条医疗机构应当科学制订临床用

血计划，建立临床合理用血的评价制度,提高临床合理用血水平。

第十五条医疗机构应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。

制定临床合理用血的评价制度

一、输血申请：签署《输血治疗同意书》分级用血审批经治医师应逐项、准确、清楚填写《临床输血申请单》

二、临床用血：外科输血

内科输血

【临床输血符合适应症（适应证参照《临床输血技术规范》等有关规定）来制定】

三、自身输血

达到自身输血标准的，可以开展自身输血

内科：

Hb<60g/L或Hct<0.20，慢性贫血患者

Hb<70g/L或Hct<0.22，急性贫血患者

Hb70~100g/，伴有：

心肺代偿功能不良（冠心病、呼吸机、>70岁高龄）

代谢率增高（高热、严重感染）

严重缺氧（晕迷、各种休克）

消化道活动性出血

规定：Hb﹥100g/L，原则上不予给血。Hb﹥120g/L禁止给血

外科：

Hb<70g/L或Hct<0.22，扩容后病情稳定

Hb70~80g/L，择期手术前输血

Hb70~100g/，伴有：

急性大失血（50%血容量/3h、150ml/min）

伤口创面伴持续性出血，DIC

心肺代偿功能不良（冠心病、呼吸机、>65岁高龄）

严重缺氧（持续晕迷、难以纠正的休克）

代谢率增高（高热、严重感染）规定：术前Hb﹥100g/L，原则上不予给血。术后Hb﹥100g/L，不应再补血。术中出血量﹥600ml可予补血。血小板内科：血小板计数＞50×109/L，不输血小板血小板计数10~50×109/L，伴有出血或预防出血，可输血小板血小板计数＜5×109/L，应立即输血小板外科：血小板计数＞100×109/L，可以不输血小板计数＜50×109/L，应考虑输

血小板计数是50~100×109/L，根据是否有自发性出血或伤口渗血决定。如术中出现不可控制渗血，不受限制

冰冻血浆单个凝血因子缺乏的补充肝病病人获得性凝血功能障碍因大量输血伴发凝血功能障碍口服香豆素类药物过量引起出血者抗凝血酶Ⅲ缺乏血栓性血小板减少性紫癜（TTP）治疗性血浆置换术单个凝血因子缺乏的补充

临床多见第Ⅷ因子和第Ⅸ因子缺乏引起的出血

第Ⅷ因子引起的甲型血友病和第Ⅸ缺乏引起的乙型血友病可引起出血

在没有相应凝血因子浓缩剂的情况下可选用FFP替代治疗

肝病病人获得性凝血功能障碍

急性肝衰竭引起的出血是输注FFP最好的适应证

凝血因子绝大多数是在肝脏合成，肝病可导致凝血因子的合成减少，特别是第Ⅱ、第Ⅶ、第Ⅸ和第Ⅹ因子，有些还有纤维蛋白原的减少

凝血因子缺乏可导致出血

在补充FFP基础上还应给予维生素K1静脉滴注大量输血伴发的凝血功能障碍

大量输血是指24小时内输注等于或大于自身血容量的输血

大量输血时可能发生稀释性凝血病，需输注FFP补充凝血因子口服香豆素类药物过量

第Ⅱ、第Ⅶ、第Ⅸ和第Ⅹ因子是维生素K依赖因子，双香豆素类药物，可通过干扰维生素K羧化作用来抑制肝脏合成维生素K依赖的凝血因子

如口服这类药物过量，会导致PT(血浆凝血酶原时间)延长和出血，应立即静注维生素K1

维生素K1注射后需6~12小时才能纠正，对于急性出血，应输注FFP或普通冰冻血浆，从而立即止血抗凝血酶Ⅲ缺乏

抗凝血酶Ⅲ对凝血过程中多种凝血因子有抑制作用

抗凝血酶Ⅲ缺乏可引起出血

服用避孕药、创伤、肝脏病或接受手术的病人也常常出现抗凝血酶Ⅲ缺乏血栓性血小板减少性紫癜（TTP）

急性TTP特点：血小板减少、微血管性溶血性贫血、神经系统症状、发热和肾功能不全

血浆输注和血浆置换都可使用FFP血浆置换时作为置换液

血浆置换可去除病人血液中含有的致病因子

血浆的不合理使用血浆不宜用于扩容血浆不宜用于补充营养血浆不宜用于增强机体免疫力血浆不宜用于全血再构成（重组全血）第十九条医务人员应当认真执行临床输血技

术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患

者病情和实验室检测指标，对输血指证进行

综合评估，制订输血治疗方案。

第二十条

医疗机构应当建立临床用血申请

管理制度。

同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由

具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提

出申请，上级医师核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。以上第二款、第三款和第四款规定不适用

于急救用血。第二十一条在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。

因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。

决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。病历保存。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。

依据《临床输血技术规范》一份书写病历中应有下列四单知情同意书。输血申请书。诊断、输血目的、四项检查。申请、审核人双签。输血记录单：复检血型、交叉配血及方法。发血时间。检查者，复审者，发血者，取血者签字输血不良反应单。第二十三条医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全。

第二十四条医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作，规范开展互助献血工作。

血站负责互助献血血液的采集、检测及用血者血液调配等工作。第二十五条医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。制定几项制度

1、控制输血严重危害（SHOT）及其预防措施

serioushazardsoftransfusion

SHOT：输血严重危害

2、控制临床输血感染制度

3、输血不良反应发生后的处理程序第二十八条医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。

应制定关于输血文案及病历输血相关记录的

规定

包括

一、输血知情同意书的要求

二、病历中输血相关记录的要求

三、出科病历输血相关内容质检规定的要求

一、输血知情同意书的要求

1、输血知情同意书中各项内容应如实填写完整。

2、输血知情同意书签署前已检测输血前九项，并且接收到检测结果者，应将结果以“阳性”或“阴性”结果形式填写于同意书中相应项目栏。

3、输血知情同意书签署时，已抽取输血前九项检测标本，未出结果者，应在相应项目栏内填写“标本已抽，结果未回”。

4、输血知情同意书应附在病历中，不得丢失。

二、病历中输血相关记录的要求

1、决定输血前应做血常规检测，以辅助决定是否符合输血指征。

2、输血前病程记录应有输血指征描述。

3、输血后病程记录中应有输血量记录。

4、麻醉记录、手术护理记录、术后病程记录中应有出血量、输血量记录且出入血量记录应一致。

5、输血后如发生输血反应，应将反应及处理过程记录于病程中，并同时填写《输血不良反应回报单》回报输血科。

6、发血报告单应及时粘贴于病历中不得丢失。

三、出科病历输血相关内容质检规定

各临床科病历质量检查小组应对出科病历中输血相关内容进行以下检查，合格后出科

1、病历中附有输血知情同意书。

2、输血知情同意书中各项内容填写完整、正确。

3、病历中附有输血前九项检测报告单。

4、病历中附有完整的输血报告单（发血单）。

5、输血前有血常规检测报告。

6、输血后病历中有完整的输血相关记录及输血不良反应记录。

7、麻醉记录，手术护理记录、术后病程记录中应有失血量，输血量记录。按照《经输血传播疾病登记报告制度》的要求，对患者进行病毒学等有关项目进行检测，了解患者输血前的感染状况，此举不但对患者负责，也是医务人员自我保护的需要。如果不做检查，输血后发生感染，医院无法提出有力的自我辩护证据，极易引发医疗纠纷，使医院蒙受不必要的损失

临床医师在病程中结合患者症状、体征及血细胞、凝血检验结果对输血指征进行分析，是输血是否必要的依据。

《输血治疗同意书》是医患双方在输血前签订的协议书具有法律依据。

输血申请单、临时医嘱是临床医师提出需要用血的依据

输血记录单是血库交叉配血结果及护士输血核对的重要依据。

输血护理记录、输血不良反应回报单反映患者输血过程的情况是否安全。

病历中完整规范的的输血医疗文书的详细记载，全面记录了患者患者输血适应的情况到输血结束整个输血过程，是安全输血不可缺少的重要组成部分。让患者或家属知情同意输血在病案中能查到当时的输血记录，以利于输血后发生不良反应，产生医患纠纷时有据可查。第二十九条医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。第三十条医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。

禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。

制定临床用血评价及公示制度

包括

一、临床用血评价制度：

临床用血的评价主要包括用血合理性的评价和输血后疗效的评价。

1、用血合理性的评价：主要是看是否严格按照输血适应证进行输血。输血适应证应严格按照《临床输血技术规范》的要求制定。

2、输血后疗效的评价：主要是指在输血后，医师要给予输血治疗后疗效评价，看患者输血后较输血前有无疗效或有无输血不良反应的发生。如有输血不良反应发生，应严格按照输血不良反应处理程序进行。

临床输血疗效评估记录

病历摘要：

主管医师：

输血目的：

输血品种：合计：单位（ml）

输血前血液分析结果：WBC：×109/L；RBC：×1012/L；PLT：×109/L；HGB：g/L或HCT；%；

其它：

输血后血液分析结果：WBC：×109/L；RBC：×1012/L；PLT：×109/L；HGB：g/L或HCT；%；

其它：

输血效果评估：

评估者（签字）：月日二、临床用血公示制度：

制定临床用血专项检查制度，将检查结果在全院通报，并由医院制定相应的奖惩措施

检查内容包括以下几方面：

1）、《临床输血申请记录单》有关受血者资料的填写是否规范；

2）、输血前是否有免疫学检查；

3）、输血前患者是否签写《输血治疗同意书》；

4）、是否有相关实验室检查，是否有临床输血指征；

5）、大量用血是否有审批；

6）、是否有患者输血适应症的评估、输血过程和输血后疗效评价情况；认真学习新的《医疗机构临床用血管理办法》

深刻领会其实质内容

制定修改好本单位的临床用血管理的规章制度

贯彻执行《医疗机构临床用血管理办法》条律条款要求

做好临床用血工作输血过程护士履职管理制度在输血前由2名医护人员对输血申请单、交叉配血实验报告单和血袋标签上的内容仔细检查，并检查血袋有无破损或渗漏，血袋内的血液有无溶血，混浊及凝块等。输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、血型血液有效期及配血实验结果必须准确无误。如果病人处于昏迷、意识模糊或语言障碍时，输血申请单不能认证病人。这就需要在病人入院时将写有病人姓名和住院号的标签系在病人的手腕上，保留至出院为止。核对及检查无误之后，遵照医嘱，严格按照无菌操作技术将血液或血液成分用标准输血器输给病人。取回的血应尽快输用，不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。输血时要遵循先