中药药剂学及中药炮制学-第十章 《栓剂》

执业药师考试辅导《中药药剂学（中药炮制学）》第1页第十章《栓剂》一、最佳选择题1、鞣酸栓剂，每粒含鞣酸0.2g，空白栓重2g，已知鞣酸置换价为1.6，则每粒鞣酸栓剂所需可可豆脂理论用量为A、1.000gB、1.125gC、1.250gD、1.875gE、2.000g2、制备油脂性基质的栓剂所用的润滑剂是A、肥皂B、肥皂、甘油制成的醇溶液C、水D、乙醇E、甘油3、关于置换价的说法正确的是A、基质的重量与同体积药物重量的比值B、药物的体积与基质体积的比值C、药物的重量与基质重量的比值D、基质的重量与药物重量的比值E、药物的重量与同体积基质重量的比值4、下列有关栓剂制备的叙述，错误的是A、制备可可豆脂基质的药物栓剂时，模孔应涂用水性润滑剂B、热熔法仅适用于油脂性基质栓剂，而不适用于水溶性基质栓剂的制备C、不溶性药物或饮片一般应粉碎成细粉，过六号筛，再与基质混匀D、中药水提浓缩液可制成干浸膏粉与熔化的油脂性基质混匀，或用适量羊毛脂混合后再与油脂性基质混匀E、制备甘油明胶基质的药物栓剂时，模孔应涂用油脂性润滑剂5、栓剂在肛门2cm处给药后，药物的吸收途径A、药物→直肠下静脉和肛门静脉→下腔静脉→大循环B、药物→直肠上静脉→门静脉→大循环C、药物→门静脉→肝脏→大循环D、药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环E、药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉→大循环6、发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在A、应距肛门口2cm处B、接近直肠上、中、下静脉C、接近直肠上静脉D、接近直肠下静脉E、接近肛门括约肌二、配伍选择题1、A.可可豆脂

B.半合成椰子油酯

C.甘油明胶

D.液状石蜡

E.聚乙二醇<1>、具有同质多晶性A、B、C、D、E、<2>、在制备、贮藏过程中能发生晶型转变A、B、C、D、E、<3>、在体温时不熔融，可缓慢溶于直肠液中A、B、C、D、E、<4>、制备水溶性基质的栓剂时，用的润滑剂A、B、C、D、E、2、A.凡士林

B.半合成脂肪酸甘油酯

C.蜂蜡

D.羊毛脂

E.甘油明胶<1>、栓剂油脂性基质A、B、C、D、E、<2>、栓剂水溶性基质A、B、C、D、E、三、多项选择题1、栓剂的质量评价包括A、微生物限度B、刺激性实验C、水分D、融变时限E、重量差异2、对栓剂基质的要求有A、水值较低，不能混入较多的水B、熔点与凝固点相距较近C、室温下不易软化，熔融或溶解D、无毒，无过敏，对黏膜无刺激性E、与主药无配伍禁忌3、以下有关栓剂的叙述，正确的是A、只在肠道起局部治疗作用B、适于不宜或不愿口服给药病人的用药C、药物受肝脏首过作用影响小D、可避免刺激性药物对胃黏膜的刺激E、药物不受胃肠道酶的破坏4、影响栓剂吸收的因素是A、栓剂塞入直肠的深度B、直肠生理因素C、药物的溶解度D、基质的性质E、栓剂的制备方法5、栓剂制备时药物加入方法是A、不溶性药物粉碎成细粉或最细粉B、油溶性药物可直接溶解于已熔化的油脂性基质中C、水溶性药物可直接与已熔化的水溶性基质混匀D、水溶性药物可用适量羊毛脂吸收后，与油脂性基质混匀E、将药物的提取浓缩液制成千浸膏粉，直接与已熔化的油脂性基质混匀答案部分HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“栓剂单元测试”知识点进行考核】【答疑编号100056096】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正确答案】B【答案解析】制备时先将模型洗净、擦干，用润滑剂少许涂布于模型内部（勿过量）。油脂性基质的栓剂，常用肥皂、甘油各1份与90％乙醇5份制成的醇溶液（称为“肥皂醑”）作为润滑剂。【答疑编号100289953】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正确答案】E【答案解析】置换价

不同栓剂用同一模型模具所制得的栓剂体积是相同的，但其重量则与基质和药物密度有关。药物的重量与同体积基质重量之比值称为置换价，根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算。【答疑编号100289952】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正确答案】B【答案解析】本题考查栓剂的制备。不溶性药物或饮片一般应粉碎成细粉或最细粉，再与基质混匀。中药水提浓缩液，可直接与已熔化的水溶性基质混匀；或用适量羊毛脂吸收后，与油脂性基质混匀；或将提取浓缩液制成干浸膏粉，直接与已熔化的油脂性基质混匀。热熔法制备油脂性基质的栓剂时，常用肥皂、甘油各1份与90％乙醇5份制成的醇溶液作为润滑剂，水溶性或亲水性基质的栓剂则常用油性润滑剂。热熔法可以制备油脂性及水溶性基质的栓剂。【答疑编号100289848】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正确答案】A【答案解析】本题考查栓剂中药物的吸收途径。栓剂中药物的吸收有三条途径：①通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环；②通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接进入大循环；③药物通过直肠淋巴系统吸收。当栓剂位于距肛门6cm处时，主要是第一条途径，距肛门2cm处时，主要是第二条途径。【答疑编号100289846】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正确答案】A【答案解析】栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50％～70％可不经过门肝系统。另外，直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH值（约为7.4，且没有缓冲能力）对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。【答疑编号100289845】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、配伍选择题1、<1>、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100056116】<2>、【正确答案】A【答案解析】【答疑编号100056121】<3>、【正确答案】E【答案解析】【答疑编号100056123】<4>、【正确答案】D【答案解析】【答疑编号100056127】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正确答案】B【答案解析】半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。【答疑编号100289955】<2>、【正确答案】E【答案解析】甘油明胶：系用明胶、甘油与水制成，一般明胶与甘油等量，水应控制在10％以下。具有弹性，不易折断，在体温下能软化并缓慢溶于分泌液中。基质中甘油与水的比例越高则越易溶解，而成品也越软。本品常用作阴道栓的基质，但不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物【答疑编号100289956】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、多项选择题1、【正确答案】ADE【答案解析】栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。

重量差异限度检查应按照不同规格栓剂的重量差异规定判定，超出重量差异限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍，应符合有关规定。如平均粒重1.0g以上至3.0g的栓剂，其重量差异为±7.5％。凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。

融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30min内全部融化、软化或触压时无硬芯；水溶性基质的栓剂应在60min内全部溶解。如3粒中有1粒不符合规定，应另取3粒复试，均应符合规定。

除另有规定外，栓剂应在30cC以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。【答疑编号100289959】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正确答案】BCDE【答案解析】本题考查栓剂基质的基本要求。

栓剂基质的要求有：①室温下有适当的硬度，塞入腔道时不变形，亦不碎裂，体温下易软化、熔融或溶解；②与主药无配伍禁忌，无毒、无过敏，对黏膜无刺激性，不影响主药的含量测定；③熔点与凝固点相距较近，具有润湿与乳化功能，水值较高；④在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定等。【答疑编号100289958】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正确答案】BCDE【答案解析】本题考查栓剂的作用特点。

栓剂的作用特点有：①既能发挥局部治疗作用，又能发挥全身治疗作用；②直肠给药吸收比口服给药吸收干扰因素少，药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性；③可避免药物对胃黏膜的刺激性；④减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用；⑤适宜于不能或者不愿吞服药物的患