ISO9001所需的文件和记录

ISO9001:2008所需的文件和记录/thread-252927-1-2.html这是我们审核过程中经常关注的质量体系问题哟4.1总要求产品流程图品质管理流程图4.2.文件4.2.1文件要求4.2.2质量手册(应形成文件)4.2.3文件控制(应形成文件)A文件清单B.受控文件清单C.外来文件清单D.文件发放/收记录E.文件受控的信息(受控标识)F.文件变更信息(如有变更)G.文件作废信息4.2.4记录(应形成文件)A.记录清单B.各部门记录一览表C.记录作废处理的信息(如有)5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针(应形成文件)5.4策划5.4.1目标策划A.公司总目标B.各部门的分解目标C.目标统计及分析资料5.4.2质量体系策划5.5职责权限和沟通5.5.1职责权限A.应有书面的各部门的职责权限B.职务代理授权书C组织架构图5.5.2管理者代表A.管理者代表授权书5.5.3内部沟通A.内部沟通的会议记录B.内部沟通的信息联络单5.6管理评审5.6.1总则A.管理评审年度计划5.6.2管理评审输入A.管理评审通知单5.6.3管理评审输出A.管理评审报告6.0资源管理6.1总则6.2人力资源A岗位任职要求说明书B培训需求调查表C年度培训计划D培训签到表E培训考核记录F培训记录G.能力\经验\技能方面的证明材料(如学历证明\特种工上岗证等)6.3基础设施A设备清单B设备履历表C设备年度检修计划D设备检修报告E设备日常保养表F设备维修申请单G设备验收单H设备维修报告单6.4工作环境A产品所需环境说明书(如有需要)B.工作环境控制表(如温度\湿度统计表)7.0产品实现7.1产品实现的策划A．客户图纸或样办B．客户的收货准则C．相关的作业指导（SIP、SOP）D．生产计划7．2与客户有关的过程7．2．1客户要求的确认A．客户订单的确认信息7．2．2客户要求的评审A．订单评审记录B．订单变更记录C．订单变更的内部沟通信息7．2．3客户沟通A．传真件（客户关于产品信息方面）B．E-mail（订单或产品方面）C．电话或抱怨（包括投诉/退货）7．3设计开发7．3．1设计和开发策划A．设计开发策划的信息B．设计开发的审批信息7．3．2设计开发输入A设计开发计划B．设计开发计划的评审信息7．3．3设计开发输出A．工程图纸、样品B．设计开发的输出的必要信息（如相关部门的配合和市场前景、以及相关文件的分析）7．3．4设计评审A．开发评审会议记录B．设计开发会议签到7.3.5设计验证A.设计验证信息(样品检验报告)7.3.6设计确认A设计确认信息(客户签样/业务签样)7.3.7设计变更A.设计变更信息(如有)7.4采购7.4..1供应商评估A.供应商评价表(包括供应商的营业执照复印件/标准认证证书/产品认证证书等)B.供应商实地考察记录C.供应商评选记录D.供应商名录/合格供应商名录E.供应商月供货统计表F.供应商持续供货能力评价表7.4.2采购信息A.申购单/采购计划B.申购单或采购计划的确认信息C.采购订单D.入库单7.4.3采购产品的验证A.来料检验标准书B.来料检验报告.C.不合格品的处理信息D.紧急放行(如有)/特采标识7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制A生产计划B.生产日报表C.需要时,作业指导书D.机械日常点检项目表E.机械维修申请和维修报告7.5.2生产和服务提供的确认A.特殊工序的人员资格确认信息(上岗证)B.机械设备的资格确认C.检测设备的资格确认D作业指导书E.参数表7.5.3产品标识和可追溯性A产品标识卡7.5.4客户财产A.客户料品清单B.客供品检验报告C.客供品的防护和储存要求7.5.5产品防护A.产品入库单B产品出库单C.产品标识卡D产品进销帐E.特殊产品防护作业指导书7.6监测装置的控制A.监测装置台帐B.监测装置校准计划C.监测装置校准报告D.监测装置失准登记E.监测装置使用管理一览表8.0测量、分析和改进8.2.1顾客满意A.顾客名录B.顾客满意情况调查表C.顾客满意调查分析报告8.2.2内部审核(必须形成文件)A.年度内审计划B.审核实施计划C审核检查表D.首次会议签到表E.末次会议签到表F.不符合报告G.不符合项目分布表H.审核报告I.不符合报告跟踪报告J.内审员资格证明K.汇总分析报告8.2..3过程的检测8.2.4产品的检测A.检验作业指导书B.MIL-STD-105E单次抽样方案C.首样检验记录(确认信息)D.巡检报告E.抽检报告(可与巡检报告合并)F.成品检验报告G.品质异常联络单H.不合格品报告8.3不合格品控制(必须形成文件)A.不合格品报告B.不合格品的处置的权限和方式的信息C.品质异常联络单(或纠正措施处理单)8.4数据分析A.客户满意的数据分析报告(包括平时的投诉/抱怨/.退货的数据)B.供应商方面的数据(包括交期/品质/运输/包装/防护和配合方面的数据)C.过程符合性方面的数据(包括过程变更和客户要求改善方面的数据)D.产品符合性方面的数据(包括IQC/IPQC/FQC/OQC方面的良品率/不良品率以及产品的发展趋势的数据)最好用QC七大手法去体现.E.相关的目标统计和分析的数据8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施(必须形成文件)A.产品(不合格品)的纠正措施单的开立和处理B.体系不符合的纠正措施的跟踪C.管理评审会议发出的纠正措施的处理D.过程不符合的纠正措施的处理E.客