注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠英文名称:AmoxilcillinSodiumandSulbactamSodiumforInjection汉语拼音:zhusheyongamoxilinnashubatanna化学名称分别为:阿莫西林钠:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)-]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。其构造式为:阿莫西林钠(C16H18N3NaO5S)387.40舒巴坦钠(C8H10NNaO5S)255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。溶解后溶液为无色或呈淡黄色,极易引湿。药理作用:本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,舒巴β—内酰胺酶。临床上很多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β—内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失p—内酰胺酶的破坏,从而使β—内酰胺酶的耐药菌有疗效,这些细菌包括:革兰阳性菌:菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌。革兰阴性菌:需氧菌:大肠杆菌、布鲁杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、一般变性杆属、布兰汉球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌。毒理争论:目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性争论资料。动物生殖毒性试;10于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。阿莫西林:0.5g183-112mg/L,阿莫西林的17%,2g1.52.9-40.0mg/L。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母1/4-l/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消退半衰期(T1/21.08,6024%药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄。严峻肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可去除本品,腹膜透析则无去除本品的作用。舒巴坦钠:0.5g1.0g30mg/L68mg/L,血清半0.1-lmg/L。感染性疾病,包括:1、上呼吸道感染:如耳、鼻、候补感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等。扩张、脓胸、肺脓肿。3、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。、皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、脓性皮炎和脓疱病;性病;淋病等。5、盆腔感染:妇科感染、产后感染等。6、口腔感染:如手术用药。伤寒、预防心内膜炎等。100ml30~400.75g(10.5g0.25g)~1.5g(2阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g),每日3~4次。依据病情可增加剂量,但舒巴坦每日最4.0g。(PDR)肌酐去除率(ml/min/1.73m2)半衰期(小时)推举剂量>/=3011.5-3.0gq6h-q8h15-2951.5-3.0gq12h5-1491.5-3.0gq24h【不良反响】不良反响少,大多略微。1、局部不良反响,包括注射部位苦痛、血栓性静脉炎。、全身不良反响常见的有腹泻和面部潮红,少见的不良反响有皮疹(红斑性斑丘疹损作、荨麻疹)、搔痒、恶心、呕吐、念球菌感染、疲乏、不适、头痛、胸胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。3、血清转氨酶上升等。【禁忌】1β—内酰胺类抗生素过敏者禁用。2、对舒巴坦钠过敏者禁用。【留意事项】1、单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红,慎用本品。准时停药,并予以相应处理3、本品属青霉素类药,使用前需做皮试,阳性者禁用。4、本品配成溶液后必需准时使用,不宜久置。5、承受别嘌醇(Allopciinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。6、以下状况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。老年人的肾功能严峻损害时可能须调整剂量;严峻肝功能不全者慎用本品。时应用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏,哺乳期妇女慎用。安全性尚未确立。以下儿童用药应调整剂量。【老年患者用药】同成年人用药。肾功能不全者酌减。【药物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分素、磺胺类抗生素可影响青霉素类药品的杀菌效