新版《药品经营质量管理规范》知识考试题

----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------部门：姓名：491：）A、2013年1月1日

B、2013年4月1日、年6月1日

D、年7月1日）C

D）

B

C

D）A、自查

B、验证

C、内审

D、复核

5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（

）

A、自查

B、回访

C、前瞻或者回顾

D、书面

6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（

）

A、审核

B、调查

C、评价

D、考核

7、企业药品质量的主要责任人（

）

A、法定代表人

B、质量管理负责人

C、企业负责人

D、采购员

8、担任企业质量负责人应当是（

）

A、执业药师

B、质量管理人员

C、高层管理人员

D、采购部门负责人

9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（

）

A、一票否决权

B、否定权

C、裁决权

D、建议权

10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（

）

A、药品监督管理部门

B、董事会

C、企业质量管理部门

D、企业质量负责人

11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（

）

A、财务部门

B、验收组

C、质量管理部门

D、采购部门

12、企业负责药品召回的管理部门是（

）

A、采购部门

B、销售部门

C、质量管理部门

D、销售员

13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（

）

A、采购部门

B、销售部门

C、质量管理部门

D、销售员

14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（

）A、发生灾情

B、疫情

C、突发事件

D、临床紧急救治

57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771649826018180515771001803090012138572131192158918326577100180309001235957903682236107605357710018030900123565761352861437917425771001803090012355575087869704693279170881003433552741012299443258333791708810034335527510186673293883200817088100343356107101581152501500522170881003433561081010001800598717321708810034335429510107419414268701717088100343356184101878660869628802170881003433561851017758311740866741708810034335610910108601437357284617088100343356110101152207216014916170881003433552371010270416057027091708810034335