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文档简介

IATF16949过程方法应用之过程流程图IATF16949过程方法应用之过程流程图1输入质量管理体系的持续改进IATF16949质量管理体系要求企业发展方针/计划公司质量方针公司质量目标产品设计开发过程部门质量分目标顾客支持性参考手册(见文献目录)

产品质量先期策划和控制计划

生产件批准程序

工具和技术顾客特殊要求顾客要求顾客满意过程设计开发过程试生产和开发评审过程生产和服务控制过程监视和测量装置控制过程文件资料控制过程供应商管理控制过程过程、产品监视和测量内部、过程和产品审核数据分析控制过程防错技术FMEA电子媒介SPCMSA应急计划产品人力资源管理过程管理评审测量、分析和改进过程业务计划质量成本设施和环境控制过程不合格品控制过程管理职责输出与顾客有关的过程生产件批准过程产品质量先期策划生产计划控制过程采购控制过程监视和测量过程标识和可追溯性过程产品防护过程模具工装控制过程顾客提供的产品输入质量管理体系的持续改进IATF16949质量管理体系要求2按程序文件操作,有效的输入和更新的分析流程标准化和优化管理评审

以前年度的标准作业和经营计划的回顾职能部门编制预算质量体系与质量目标达标和未达标说明财务指标和经营目标实施过程的回顾操作改善和主动性产品设计和开发速度同行业竞争力分析市场竞争力分析劳动生产率顾客满意与信息反馈技术革新和资源投入业务发展的主动性质量成本和减少浪费人力资源、出勤比率企业文化/形象计划持续改进计划健康、安全和环保员工满意和员工福利员工与管理层联系战略和经营计划草案总经理或监控责任人按规定节拍的监控和调整职能部门工作计划或经营计划月/年度小结总经理业绩评估;高级管理人员探讨高级管理人员评审职能部门依据年度分计划编制月计划向各职能部门下达年度分计划部门战略计划和经营计划(年度)公司战略计划和经营计划监控责任人的监控记录财务负责分析,预算收入,并确定战略论点和可选方案。业务窗口部门配合总经理了解市场信息、掌握同行业竞争情况和市场竞争/占有情况。帮助总经理讨论战略论点和可选方案。职能部门探讨、编制战略计划、馔写编制预算和标准作业流程草图。总经理探讨战略计划草案并提出修改意见或批准。职能部门根据总经理意见作出修改,并且(或)为讨论准备战略计划和业务计划。

职能部门向总经理介绍战略计划和业务计划。职能部门根据总经理意见作出修改,并且作为发布公司标准作业文件。总经理和管理者代表在每月或规定节拍时间监视和测量实施情况,必要时修订和调整战略计划和业务计划优势劣势机遇障碍顾客、同行业竞争及市场经济信息部门工作计划或经营计划(月度)

输入操作输出职责接口的程序文件业务计划控制程序管理评审控制程序顾客满意控制程序信息管理控制程序监视与测量控制程序业务计划过程流程图按程序文件操作,有效的输入和更新的分析流程标准化和优化管理3管理评审

顾客意见和建议体系、经营目标/计划组织结构/职责权限培训计划实施供方控制/评审售后服务,顾客调查经营计划实施管理评审活动中资源投入和应用产品制造过程监视和测量过程APQP过程质量成本分析中产品设计和开发过程合理化建议活动内部审核活动SPC的普及和运用内审/外审不不符合报告8D(7D)报告向各职能部门下达处置信息或指令原因检讨质量信息反馈单管理者代表责任人的验证记录1..品保部负责接受和汇总质量信息反馈单、不符合报告,并给以质量信息分类。2.业务窗口部门配合品保部了解顾客信息、掌握同行业竞争情况、与先进企业/管理/技术的差距3.职能部门根据质量信息反馈单、不符合报告就事论事、查找原因、提出4.

品保部或责任人探讨计划可行性,提出修改意见或批准。5..

职能部门根计划,实施;并消除的影响。6.职能部门根据实施的事实举一反三,提出预防措施。7.总经理和管理者代表在每月或规定节拍时间监视和测量实施情况。8.职能部门探讨、编制持续改进计划、组成TQM小组。实施持续改进项目顾客/内外部不符合信息体系评价记录

输入操作输出职责接口的程序文件改进控制程序管理评审控制程序顾客满意控制程序信息管理控制程序监视与测量控制程序不合格品控制过程数据改进控制过程内审控制过程培训控制过程质量信息反馈单信息分类ABC总经理评审评审职能部门探讨评审公共信息

预防措施就事论事消除影响举一反三提高认识监视与测量效果评估与验证持续改进措施不符合和缺陷不符合报告反馈预防措施举一反三持续改进计划持续改进过程流程图

管理评审内审/外审不不符合报告8D(7D)报告向4管

图规定的时间计划会议通知总经理或监控责任人按规定节拍的监控和调整职能部门依据要求进行整改总经理对体系的评价总经理对体系的亲自评价总经理或监控责任人的监控记录1.管理者代表提议召开管理评审会议2.总经理批准管理评审会议3.管理者代表向各职能部门管理评审会议通知、明确各职能部门小结范畴4.各职能部门按要求书面小结和回顾5.总经理在会议前、后,对质量(环境)管理体系进行整体评价和比对分析6.总经理必须主持管理评审会议7.职能部门汇报,本部门体系工作的实施情况,并提出相关改进意见和计划8.管理者代表汇总各职能部门的书面、口头意见,以及总经理的评价意见,形成“管理评审纪要”8.职能部门完成管理评审会议纠正预防、持续改进要求9.总经理、管理者代表按规定节拍,监控和调整管理评审会议各项决议和要求。时间计划或顾客要求纠正预防持续改进措施包括:体系/过程顾客要求、资源输入操作输出职责顾客要求重大质量事故总经理决定管理评审会议通知总经理对体系的评价职能部门探讨小结

会议实施会议纪要文件纠正预防持续改进措施职能部门小结(每个部门A4纸两张、小4字)会议纪要管理评审过程控制程序监视与测量制程序顾客满意过程控制程序改进过程控制程序内审过程控制程序不合格品控制程序人力资源控制程序接口的程序文件∙质量方针、目标是否得到贯彻、实施;∙内部质量体系审核以及第二方、第三方质量体系评审报告;∙.组织机构、人员和资源是否适合;∙.质量体系结构和实施情况是否符合TS16949质量标准要求;

∙在最终产品质量方面收到客户的信息后是否得到及时处理;

∙.质量体系文件是否适宜;

∙内审出的不合格项是否得到处理;

∙过程审核、产品审核等出现的不符合规范情况是否得到纠正和采取有效的预防措;∙过程业绩∙产品缺陷对质量、安全环境影响分析∙顾客满意度调查情况和相应的纠正预防措施情况;

∙公司定期的质量工作会议召开情况,建议和纠正措施的评价;

∙公司质量成本、财务分析报告和相应的评价;

∙总经理认为有必要的评审事宜。管理评审控制过程流程图规定的时间计划会5

生产部对生产中发生的不合格作缺陷分类和统计;

生产部配合品保部对不合格缺陷,对可利用性作初步判别;

对可利用的产品、采购品,分别由生产部、采购部门提出申请,技术部对工程技术可行性审核,品保部产品质量可行性批准;

顾客退货产品、顾客在现场拒受的产品,由品保部进行FMA分析、追朔责任。责任部门查找不合格原因,提出纠正预防和持续改进措施;

品保部负责对顾客退货产品和批评建议处理意见的反馈、沟通和协调;

品保部对采购中发生的不合格品判别或复检;

生产部按要求挑选符合规范要求产品;

品保部对生产中发生的不合格品返工、返修后的复检;

品保部对库存过期产品复查,并确定认其符合要求

品保部对可疑产品追朔、复查后使其符合要求;

品保部负责月度缺陷统计、质量分析和编制优先减少计划;负责编制年度质量趋势

输入操作输出职责不合格品控制程序监视与测量控制程序顾客满意度评价程序改进过程控制程序内审过程控制程序人力资源控制程序接口的程序文件xYY国家法规、安全、环保要求;顾客要求、工程规范过程设计策划、控制计划、作业指导书要求和检验规范;抽样标准和验收规范;采购和采购验收过程中发现不合格(误交货、脱期和质量);生产过程中发现不合格产品生产现场标识不清的可疑产品现场或仓库过期失效的(可疑)产品发生过期、失效量具所测量的产品交付过程中产生不合格(标识脱落、误交货、脱期、质量和产品防护失误)顾客在现场发现不合格而拒收的产品顾客退货产品不合格报告生产过程筛选返修月度缺陷统计现场的不合格缺陷统计不合格产品隔离产品质量可行性批准生产、采购部门申请返工报废技术可行性处理单可利用品专用作业指导书可利用吗NY报告标识工程技术可行性审核可利用吗N回用降等QCN缺陷统计质量分析优先减少计划月度质量统计年度质量趋势管理评审过程月度质量分析优先减少计划年度质量趋势顾客信息FMA纠正预防持续改进措施不

图生产部对生产中发生的不合格作缺陷分类和统计;6A输出输入PPAP提交过程顾客需求理解产品开发实施计划项目小组成立内/外联络、顾客代表初步工艺路线和方案初步特殊产品和过程特性类似产品的历史资料特殊特性清单生产用图,工模具清单产品试制进度表DFMEA的编制DOE研究、数学模型图样和规范更改设计评审工程图样工程规范、材料规范控制计划(试生产)试生产/实验设备清单PFMEA的编制MSA报告SPC(Ppk,,Cmk)全尺寸、性能报告试生产(2TP)APQP确认PFMEA对策确认人员培训计划MSA、Ppk计划产品质量、能力目标听取顾客意见可行性(设计)评审.工艺路线图场地平面布置流程图量产确认交付和服务减少变差多方协调(项目)小组接口顾客(OEM)或顾客代表监视持续改进控制计划(生产)作业指导书ABCDPPAP过

A输出输入PPAP提交过7采购过程控制程序接口的程序文件供应商控制程序监视与测量控制程序改进过程控制程序不合格品过程控制程序统计过程控制程序数据分析控制程序技术开发部负责收集国家法规、环保、安全要求,顾客要求;总经理批准合格供应商名单;采购部门按照合同、定单或生产计划,编制采购计划。对A类的原料、外协件必须在合格供应商名单内进行采购。质量部门编制“潜在供应商调查表”“现场评审评价表”采购部门按职能部门要求,对潜在供应商调查;采购部门编制供应商评定计划,协助技术、质量、生产部门组成的小组对供应商的现场评审采购部门按技术部门要求,对供应不同物品的供应商,根据重要程度区分A、B、C类;A类供应商实施质量体系要求和PPAP要求;质量部门对供货质量实施监控、验收和供货质量趋势分析;质量部门对供货质量不合格的供应商实施通知、监视,并对供应商现场的过程、产品控制要求进行指导;完善和保持纠正预防持续改进措施记录采购部门负责供货质量监控记录,并在每年度进行供应商会议,针对供货质量综合评价;技术、质量、生产部门组成的小组对合格供应商每年度再评定,确定下一年度的合格供应商

输入操作输出职责国家法规、环保、安全要求

国家法规、环保、安全要求;顾客要求工程规范、技术(材料)要求;合同、定单、电话记录(生效后);生产计划、指令;采购计划、原料、外协件、半成品库存;最高、最低库存管理计划(安全存量);采购能力和采购周期计划采购(FMEA)风险供应商质量协议;供应商评定规定;采购职责与权限;IQC进货监视记录;过程测量监视记录;产品测量监视记录;顾客投诉记录;资金应用资金周期优化采购计划监控责任人按规定节拍的监控和调整年度合格供应商评价总经理批准总经理对合格供应商的批准供货质量趋势国家法规进货验收规定纠正预防持续改进措施记录顾客要求工程规范合同、定单生产计划新供应商合格供应商名单(年度动态表)潜在供应商调查供货质量监控记录

职能部门初步评审至少通过ISO9001质量体系要求现场评审评价表样品样件评审验证职能部门现场评审文件与结论过程控制要求PPAP要求交货期质量服务额外运费供货质量趋势(SPC运用)采购计划合格供应商名单潜在供应商调查调查表供货质量监控记录采

图采购过程控制程序接口的程序8

输入操作输出职责监视与测量控制程序不合格品控制程序顾客满意度评价程序改进过程控制程序内审控制程序人力资源控制程序接口的程序文件管理评审程序供应商控制程序国家法规、安全、环保要求;质量管理体系符合性、有效性的贯标计划;顾客要求、工程规范;质量方针、质量目标;顾客满意度和沟通要求资源配置计划经营计划(包括短期、中长期、同行业数据)产品审核、过程审核、体系内审、实验室审核和管理评审资料;培训实施计划(包括新进、转岗、专业技术等)产品开发计划,产品设计、过程开发的策划、控制计划和作业指导书生产过程中的标识要求抽样规定、质量协议和验收规范;供方开发计划,采购计划中产品的验证规范及要求;供应商业绩记录持续改进计划。

总经理负责国家法规、安全、环保要求的宣传落实和监视;业务计划、顾客满意度(包括内部、外部)监视;

管理者代表负责质量管理体系、质量方针、质量目标的监视

管理者代表负责组织小组进行过程审核工作

商务部负责销售计划的监视

人力资源部负责人力资源配置和培训计划的监视;

技术部负责建立各类技术规范和特殊特性确认

采购部对采购物资符合法规、规范、交付期、额外运费的监视

质量、技术、生产部门组织小组对供应商质量管理体系、过程能力进行指导、评价和监视.

质量部负责进货质量、首件验证、过程巡检、工序终检、产品终检、最终审核、全尺寸检验和功能试验、产品审核监视工作负责

质量部负责监视和测量器具的管理校准工作

质量部根据顾客要求对外观项目样品、评价等管理工作;

物流部负责交付质量(装车、数量、标识、防护)的审核;

物流部仓库负责原材料、外协件、产成品的储存监视

生产部负责作业准备、特殊特性参数监视和记录、加工自检、过程能力参数记录质量体系活动过程体系贯标计划资源配置计划产品开发计划供方开发计划公司质量目标培训实施计划公司经营计划持续改进计划贯标进度及有效性评价记录资源提供符合性评价记录产品开发进度、质量目标监控记录供方质量能力、产品质量、交付期及后续服务监控记录培训进度及效果品价记录公司绩效监控记录质量目标完成监控记录改进项目进度及效果对比记录产品制造过程新产品/批产能力(cpk、ppk)作业指导书接受准则/抽样计划MSA分析反应计划及措施生产计划产品可靠、可维修性过程能力研究监控记录工艺、检验及作业规范标准符合性、有效性记录尺寸/性能/功能检测报告能力分析报告纠正/预防措施验证记录试验报告、产品审核报告计划完成监控记录监

图输入9国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;顾客PPAP、APQP、样品、数据、2TP、特殊特性、工程规范要求;以前类似产品信息:设计信息、竞争对手分析、供应商反馈、内部资料和市场数据顾客质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划、成本目标要求;顾客配套、配合、检测检具、工装夹具、模具、周转箱和包装要求顾客对公司的质量管理体系、沟通,标识、可追溯性要求;经营计划中开发品种目标周期要求;开发信息中关于顾客生产、销售、社会维修配套(含可持续发展)数量预测;开发成本依据:原材料、加工、模具工装、能耗、设备折旧、管理、税收、销售等费用;设计信息资料多方论证小组

总经理负责多方论证小组、设计策划方案的批准,监视设计目标与计划的达成;

技术部负责:收集国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;收集以前类似产品信息:设计信息、竞争对手分析、供应商反馈、内部资料和市场数据等设计情报资料;根据顾客质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划、成本目标要求,进行概念设计方案策划;建立各类技术规范和特殊特性确认;概念设计策划开发可行性和成本核算方案,支持业务谈判;编制设计开发计划和并按技术背景条件,合理安排设计人员的职能职责分配;应顾客要求,组织产品多方论证小组活动、编制APQP文件和PPAP文件;针对产品优化和策划预防缺陷的思想,组织和实施数学模型、DOE研究;组织和实施CAD/CAE图样制作;实施设计评审和设计更改;实施对设计计划、目标的监视;

商务部负责顾客信息、特殊要求、工程规范要求的收集,并担当顾客利益的代表

商务部组织试制样机(品)的顾客OTS认可,并返还顾客建议与信息;

当顾客要求时,商务部负责和递交产品设计文件、技术规范、PPAP文件的顾客批准,并及时返还顾客建议与信息;

人力资源部负责确定技术人员的资质和人力资源配置

质量、技术、生产等部门并按技术背景条件派出人员参加多方论证小组的活动;

质量部负责试制样机(品)的验证;

生产部、物流部负责试制样机(品)的试制和原材料采购。顾客要求

输入操作输出职责概念设计设计策划特殊特性清单产品开发程序设计更改控制程序顾客满意度评价程序改进控制程序设计评审/验证控制程序人力资源控制过程程序接口的程序文件确定顾客要求设计输入技术规范特殊特性确认过程设计开发过程设计目标与监视设计策划方案设计开发计划PPAP控制程序文件控制过程程序多方论证方法设计策划方案设计概念验证设计开发计划策划方案评审开发可行性和成本核算方案支持业务谈判材料规范包装规范标准化确认包装用图性能参数指标顾客OTS认可样机制作/试制样件控制计划数学模型DOE研究DOEAPQP文件设计评审记录方案可行?NY方案可行?NY获得合同?停止NY设计开发人员资源职能职责分配数学模型DOE研究和试验DFMEA概念验证/分析概念设计评审概念正确?NYCAD图样制作图样评审图样可行?图样输出YN样件评审OTS确认生产用图外购件清单外购件清单NYYN样机试制记录技术规范设计更改记录产

开发流

图国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;设计信息资料多方论证10Y顾客批准确认试生产、Ppk、MSA计划工装、模具图纸和制作进度监视国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;顾客PPAP、APQP、样品、数据、2TP、特殊特性、工程规范要求;类似产品信息:过程/工艺信息、竞争对手分析、供应商反馈、内部资料和过程控制能力顾客质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划、成本目标要求;顾客配套、配合、检测检具、工装夹具、模具、周转箱和包装要求顾客质量管理体系、沟通,标识、可追溯性、开发目标、周期要求;产品设计开发输出的技术规范、生产用图、外购和外协件清单、特殊特性等文件公司人员、设备和工装模具自动化程度和软件鉴定、外协和材料供应、操作和控制方法、厂房和存储条件等内部信息;开发成本依据:原材料、加工、模具工装、能耗、设备折旧、管理、税收、销售等费用。过程信息资料

总经理负责多方论证小组、工艺过程策划方案的批准,监视目标与计划的达成;

技术部负责:收集国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;收集以前类似产品信息:设计信息、竞争对手分析、供应商反馈、内部资料和市场数据等工艺过程情报资料;根据顾客质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划、成本目标要求,进行工艺过程方案策划;各类技术规范和特殊特性应用与确认;工艺过程开发可行性和成本核算方案;编制设计开发计划和并按技术背景条件,合理安排设计人员的职能职责分配;应顾客要求,组织产品多方论证小组活动、编制APQP文件和PPAP文件;针对产品优化和策划预防缺陷的思想,实施参数试验、决策和DOE研究;实施设计评审和设计更改;实施对设计计划、目标的监视;对新设备、工装和模具达成情况进行监视、并协助职能部门的验证工作;

商务部负责顾客信息、特殊要求、工程规范要求的收集,并担当顾客利益的代表

当顾客要求时,商务部负责产品设计文件、技术规范、PPAP文件递交顾客批准,并及时返回顾客建议与信息;

人力资源部负责相关作业人员技术培训

质量、技术、生产等部门并按技术背景条件派出人员参加多方论证小组的活动;

质量部负责Ppk、MSA的实施,原材料、模具验证,试生产监视与测量,全尺寸、全性能测量(设计验证)等工作;

生产部试生产、设备验收和Cmk

测算

物流部负责原材料、模具采购和外协。顾客要求

输入操作输出职责过程概念设计过程策划新设备、工装模具清单过程开发控制程序设计更改控制程序顾客满意度评价程序改进过程控制程序设计评审/验证控制程序人力资源控制程序接口的程序文件确定顾客要求过程设计输入工艺目标与监视工艺过程方案设计开发计划PPAP控制程序文件控制过程程序多方论证方法初步工艺方案初步工艺评审工艺过程风险评估PFMEA质量策划认定试生产2TP生产控制计划测量系统评价初始过程能力指数DOE、参数试验和决策文件APQP文件人员培训记录方案可行N工艺过程特性DOE研究和试验包装规范计划可行N包装实验与评价作业人员培训全尺寸全性能测量(设计验证)YN生产件批准程序作业指导书设计验证记录作业指导书设计更改记录工艺特性矩阵图工艺过程流程图场地平面过程流程图新设备购置参数可行工装模具设计监视装置准备设备完好性验收Cmk

测算Y试生产控制计划工艺过程流程图批量生产过程设计确认过程过程开发流

图Y顾客批准确认试生产、Ppk、MSA计划工装、模具图纸11顾客国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;顾客质量管理体系、沟通,标识、可追溯性要求;公司产品目录和生产能力顾客工程规范、PPAP、交货期限、交付数量、物流和服务等合同要求;合同:书面合同、口头(电话记录)订单、传真、Email仓库原材料、半成品、成品动态存量及外协供货能力;顾客质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、成本目标和用后处置要求;顾客配套、配合、检测检具、工装夹具、模具、周转箱和包装要求类似产品信息:过程/工艺信息、竞争对手分析、供应商反馈、内部资料和过程控制能力报价、投标时的成本核算依据:原材料、加工、模具工装、能耗、设备折旧、管理、税收、运输等费用。顾客满意调查计划和规范文件;员工满意调查计划和规范文件投标评审记录

总经理负责组织顾客质量、服务信息搜集、顾客(员工)满意度调查活动,必要时对特殊合同事实实施裁定;

商务部负责:顾客信息、特殊要求的搜集;按照合同交货期要求,确保100%准时交付;并对按期交付实施监控记录;报价、投标时的商业成本核算;对顾客(OEM的各业务相关部门或各订货单位)组织顾客满意度调查活动;负责与顾客协调、沟通工作,并及时返回顾客建议与信息。

技术部负责:特殊合同的技术规范审核;报价、投标时的技术成本核算;编排公司产品目录。

质量部负责:特殊合同的质量要求审核;顾客投诉、顾客退货和现场拒收发生时的信息收集、汇总和责任追溯;对责任部门纠正、预防措施进行指导与监控,并对有效性进行验证;协助商务部的顾客满意度调查活动的后期纠正预防、与顾客协调、沟通工作;以顾客满意为焦点,制定优先减少计划关注缺陷预防、合理运用SPC技术。

生产部负责:按或订单交货期要求、库存动态、采购周期、生产能力、交付周期等实际状况,对合同(含一般、特殊)的交付能力进行评审;编制生产计划(含各工步过程计划);按生产计划要求,实施产品生产;确保商务部的100%准时交付承诺;

物流部负责特殊合同的采购要求审核;

物流部仓库定期盘存、编制物品库存表合同评审记录

输入操作输出职责生产计划控制程序合同评审程序改进过程控制程序统计过程控制程序管理评审控制程序接口的程序文件一般合同交付监控记录合同更改记录生产计划文件控制过程程序报价、投标书投标报价书制作采购能力授权审核顾客满意度调查汇总和分析顾客投诉的处理结果与反馈公司产品目录方案可行NY顾客质量、服务信息评审可行N生产能力YN质量要求技术规范顾客质量、服务信息的汇总分析顾客退货和现场拒收的处理结果与反馈投标报价评审合同投标可行Y优先减少计划划生产计划编制过程责任部门纠正措施可行性评估概念方案初步策划技术成本核算商业成本核算停止特殊合同零售合同生产能力与顾客协调、沟通达成一致顾客满意度调查过程业绩超额运费顾客退货和现场拒收顾客投诉汇总、责任追溯优先减少计划、SPC

责任部门预防措施措施可行YN措施确认和持续改进顾客满意合同更改与顾客有关的程序交付停止员工满意度调查下属与上级的沟通工序下对上道抱怨管理评审过程YY过程业绩统计与

图顾客国家法规、安全、环保要求和产品标准要12YISO/TS16949质量管理体系技术规范;公司的质量方针、质量目标及分目标;质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书;质量管理体系内部审核提问清单;VDA6。3过程审核或过程审核条例;过程审核检查表;VDA6。5产品审核;顾客要求与技术规范;全尺寸、功能重要度分类(关键、重要、一般);产品审核提问表;检验指导书;内部、外部的抱怨;顾客、公司的特殊要求,FMEA;市场和顾客信息;审核检查表体系审核记录

总经理负责:配备体系、过程和产品审核的软件、硬件足够资源,批准各项审核计划;

管理者代表负责:组织体系和过程审核的项目小组,协调审核小组的活动;编制体系、过程审核计划

监视和验证不符合项、审核报告中纠正、预防措施的有效性。

人力资源部负责:审核员的培训和配置,对内审员审核经历给以监视与记录;

各职能部门协助审核活动的开展;

内审员(审核小组)负责:准备审核检查表,按要求实施审核活动,记录符合和不符合的客观实施;并提出适宜的的纠正和预防措施;开列不符合报告(审核报告),并对体系有效性、符合性作出适宜的评价;验证不符合报告(审核报告)的

纠正和预防措施的有效性。

技术部依据技术规范和特殊特性要求,编制产品重要度分类表和产品审核检验指导书;

质量部负责全尺寸检验和功能试验产品审核测量工作;

体系、过程、产品审核计划

输入操作输出职责制造过程审核计划总经理批准开列不符合报告产品审核检验指导书内审过程控制程序不合格品过程控制程序顾客满意过程控制程序改进过程控制程序监视与测量过程控制程序人力资源控制过程程序接口的程序文件年度体系内审计划预防措施产品特性技术规范过程设计开发过程人力资源末次会议管理评审不符合报告管理评审控制过程程序过程程序内审时间、范围安排计划审核实施过程审核小组会议体系内部审核提问清单准备纠正措施审核小组验证、小结过程审核检查表准备产品设计开发过程产品审核计划(生产控制计划)供应商/原材料生产的每一工序服务/顾客满意程度全尺寸检验、功能试验过程审核报告审核小组验证、小结体系有效性、符合性评价首次会议纠正措施记录预防措施记录过程审核记录产品审核记录内外部抱怨实施、通知通知负责部门、抽取产品检验指导书检验特性、检具、频次

产品审核报告审核报告中不符合项能力指数(QKZ)重要度分类纠正、预防措施计划计划可行

N全尺寸、功能重要度分类表内

图YISO/TS16949质量管理体系技术规范;审核检查表体系13YNY/NNYNY国家法规:劳动法、产品安全责任法、产品质量法、合同法等;国家安全、环保法规对人力资源的要求;公司企业管理、规章制度和员工激励要求;质量管理体系要求;公司的质量方针、质量目标及分目标业务计划和发展规划;职能部门业务发展和人力资源需求;年度人力资源培训计划;从事影响产品质量的人员能力界定(岗位应知、应会和技能要求)顾客特殊要求:APQPPPAP、SPC、Cpk、计算机平台和发运通知等技术规范要求:CAD、CAE、DOE、FMEA;新设备、设施的操作要求新进人员上岗前的技能鉴定要求;岗位作业指导书要求;供应商体系培训计划。年度培训计划计划培训教材讲义

总经理负责:宣传和传达国家劳动、安全、环保产品质量等法规;通过业务计划对人力资源提出目标性要求,积极开展员工、技术激励活动对管理层岗位编制职责、技能要求,并确认上岗资格;配备人力资源(培训)所需软件、硬件的足够资源;批准各项人力资源(培训)计划;

管理者代表负责:

协调人力资源(培训)的活动;监视和验证人力资源(培训)的有效性和达标考核。

人力资源部负责:编制年度人力资源培训计划;对新进、转岗人员按国家法规、公司规章、岗位职责技能要求编制带教计划,并配合职能部门确认上岗资格负责职能部门培训需求表的发放与回收,确认和汇总部门培训需求;组织内部培训活动:师资力量、签到、培训教材和讲义、教学条件配置对内审员、检验员等特殊人员必须给以规定的培训和资格认定;组织对每项内部培训活动以适宜的评价监视(学员自评、师资考评);编制管理、技术人员技能矩阵;负责年度培训、激励、达标小结,和人力资源持续改进工作。

各职能部门负责编制下属各岗位职责技能要求,根据部门业务计划填报培训需求表,鼓励专业人员担当培训师资,协助人力资源培训活动的开展;负责供应商培训计划、指导监视工作职能部门培训需求表

输入操作输出职责上岗带教计划人力资源控制过程程序业务计划控制程序顾客满意过程控制程序改进过程控制程序监视与测量过程控制程序制造过程控制程序接口的程序文件新进、转岗人员技能要求职能部门培训需求培训要求和协议管理评审控制过程程序内部审核过程控制程序上岗资格确认被培训人员自我确认和评价年度培训、激励、达标小结年度人力资源培训计划总经理批准证书或资格认可培训考核试卷定期培训评价(小结)文件国家法规公司规章单项培训评价供应商培训记录员工培训履历人员技能矩阵培训教材、讲义委外培训内部培训/签到

员工培训履历记录培训评价

培训评价

技术员工技能矩阵调整计划需求确认

反馈职能部门供应商培训计划体系要求培训管理层人员技能矩阵供应商管理过程管理评审过程应急计划岗位职责技能要求上岗带教计划上岗资格确认员工激励记录人力资源管理流

图YNY/NNYNY国家法规:劳动法、产品安全责任法、产品质量14NYCmk指数测算总经理批准国家法规、安全(产品安全责任、人员劳动保护)、环保要求;顾客工程技术规范、产品标准要求;公司业务发展计划:产品发展、配套和品种计划、人力资源、厂房建筑、工作场所、存储仓库;公司产品类型和生产能力发展与开拓计划;企业管理和产品开发的计算机应用、发展计划;工厂定置规划和工艺路线图产品/过程优化(自动化、模具、工夹具)研究、开发速度计划目标;制造过程技术革新、自动化程度和模具工装普及的质量技术提高目标;企业文化和5S的贯彻目标;同行业产品信息:新工艺技术、竞争对手分析、顾客/供应商反馈、内部资料和过程控制能力等;设备利用率、设备效率目标设备的易损、易耗备件计划总经理负责:确保提供质量管理体系运行需求的资源组织内外人员按工艺路线,合理策划满足顾客需求的厂房、设施、设备和场地资源,进行策划;组织多方论证小组对厂房、设施、设备和场地资源策划的结果,进行评价和论证;批准资源规划和计划;技术部负责:收集新设施、设备和环保信息,提供产品与之相关的法律法规、安全环境保护要求;按精益生产的要求,编排工艺、物流路线,编制工厂设备、储存和生产现场定置管理图;编制环保要求的有害、有毒品的危害公示,并规定防护措施。生产部负责:制定设施/设备Ⅰ级(日保)、Ⅱ级(中修)、Ⅲ级(大修)保养规定;制定和实施设施/设备维护计划和预测性维护计划;制定关键设备的易损、易耗备件计划;制定关键设备故障应急计划;对设施/设备进行维护、维修和记录;对设备使用情况进行预测性统计,编制预测性维护计划;组织对新/大修设备,进行设备能力研究,确保Cmk≥1.67;保存设施、设备资料;组织对工作环境进行检查、评价。管理部负责:编制“5S”

管理规范和检查清单;实施“5S”

检查、评价和记录;按国家法规和公司规章制度要求,对员工组织实施健康、安全的教育培训。厂房设施规划设备采购计划

输入操作输出职责

设施、设备控制程序

过程控制程序产品开发控制程序过程开发控制程序

业务计划控制程序接口的程序文件

设备故障统计

设施/设备维护计划和应急计划

改进过程控制程序监视与测量过程控制程序新厂房设施规划增值使用空间设备保养规范关键设备备件计划和存储量方案可行NY评审可行NN总经理批准设备利用率、效率统计图表设备、储存和生产现场定置图

5S、环境定期检查记录材料同步流动新设备添置计划评价可行Y多方论证小组方案策划和论证环保要求减少搬运方案策划和论证措施可行YN5S管理规范SPC过程工作环境控制程序程序管理评审过程YY精益制造设备性能验收验收可行设备清单/维护计划

ⅠⅡⅢ保养、维护规范故障维修申请计划维护记录维修记录设备履历记录验收/Cmk测算预测性维护研究确认设备利用率、效率定期的现场监视作业现场定置管理物料工具定置摆放摆放场地、设施的清洁环保与照明条件健康和安全设施评价与记录改进控制过程监视与测量过程采购过程设备资料管理YN设备履历卡保养维修记录设施/设备验证(Cmk)/设施和工作环境控制流程图NYCmk指数测算总经理批准国家法规、安全(产品安15设计开发审核可行国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;产品、技术、质量、价目和材料等工具图书、参考手册和专业杂志、书籍质量管理体系文件要求:质量手册、程序文件、作业规范、质量记录;顾客工程规范及时评审、分发回收、更改、使用、保管保存和保密规定;顾客和体系的沟通,标识、可追溯性要求;类似产品信息:过程/工艺信息、竞争对手分析、供应商反馈、内部资料;公司文件资料、工程规范的管理和编码规定文件资料编制、审核、批准、分发回收、版本、更改处置和销毁规定;质量记录标识、储存、保护、检束、保存期和处置规定。处置销毁记录保密规定

总经理负责质量手册等公司纲领性文件的批准;

管理部(文控中心)负责:质量管理体系文件、工具图书参考手册及公司各类管理文件资料的接收、分类、登记和编码;对新增、更改的上述文件分发回收,受控文件给予受控标识;及时更新工具图书一览表、体系文件一览表,控制公司文件的使用动态;确定文件的保存期限按规定对弃用受控文件提出处置、销毁申请;对作废文件明显标识,防止作废文件的非预期使用;实施双人销毁,并记录销毁文件实情。

商务部负责:接受并及时传递、沟通顾客的工程规范

技术部负责:及时(不超过2周)评审顾客的工程规范,提出和记录评审意见;接收、复制和再制作工程规范;按照保密规定,对工程规范(含外部和内部)进行明显标识别,控制发放到相关职能部门;技术文件,负责分发回收和监视现场文件使用、保存状况。

质量部负责:制作、审核、批准质量监视规范文件;建立质量记录,保持清晰,并易于索取

生产部负责:按控制计划、作业指导书规定填报质量记录,保持清晰,并易于索取;在使用年期间保存质量记录。

物流部(采购)负责对供应商的技术文件的发放和及时回收。体系文件一览表

输入操作输出职责记录控制过程程序人力资源控制程序改进过程控制程序产品开发控制程序过程开发控制程序接口的程序文件文件评审记录工程规范一览表文件更改记录与顾客有关的过程程序工具图书参考手册发布、分发、使用文件分发、回收记录标识和编码规定NY工程规范接收NY图书资料一览表文件适宜保存和防护质量管理体系文件需要更新Y文件保存期规定起草、编制过程登记编码工程规范一览表N文件控制过程程序版本审核采购控制过程顾客提供职权批准及时审核保密要求工具图书一览表体系文件一览表类别区分版本状态识别识别和控制分发作废处置易于得到保持清晰职权批准更新者的背景条件审核可行双人销毁过程适当的标识防止非预期使用回收过程保存期确定文件适宜保存、防护供应商技术文件分发回收记录文件控制流程图设计开发审核可行国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;处置16质量成本控制流程图月度质量成本统计/汇总表GB/T13339《质量成本财务考虑》标准;顾客要求,与OEM和供应商签订的《质量协议》相关条款;质量成本计划和质量成本填报方法;财务月度、年度报表;材料、零部件、成品和工序加工费用;上年度核算的人均小时产值(额定工缴)顾客退货(包括顾客现场拒收)有形和无形损失费用;采购和采购验收过程中发现不合格(误交货、脱期、质量和额外运费)费用记录;生产过程中发生不合格时,产品和人工损失费用;对不合格品返工、返修、筛选和复检时,人工材料费用故障停机和停机待料人工损失费用,设备故障修理费用现场或仓库过期失效的产品损失费用;交付过程中产生不合格,及因此而产生的额外运费。质量成本填报方法人均小时产值(工缴)

总经理负责:组织编写和批准质量成本填报方法批准质量成本计划,监视月度/年度的质量成本分析和趋势

商务部建立台帐负责记录:顾客退货(包括顾客现场拒收)产品损失和索赔费用;因产品或服务质量问题,退货发生的差旅费、诉讼费;由此造成对公司形象、销售影响的无形资产损失费;非顾客原因的紧急交货,所发生的额外运费。

品保部负责:建立台帐负责记录:

1.采购验收中不合格品复检费

2.生产过程中发生的不合格品复检费和材料、产品损失费;

3.库存过期产品复检费和材料、产品损失费;月度/年度月度质量成本分析和质量成本趋势SPC图;

生产部负责建立台帐负责记录:1.生产中发生的不合格品、返工或返修和筛选人工损失费;2.非计划待料、待机停工损失费3.设备故障维修费用;

财务部负责:核定人均小时产值(工缴)和材料、半产品、产品核定价格;每月度收集和汇总各职能部门质量成本统计表;填报月度和年度的质量成本汇总表进行年度质量成本趋势分析,编制质量成本计划;外部/内部损失成本台帐

输入操作输出职责质量成本填报方法材料、产品价格质量成本控制程序监视与测量过程控制程序与顾客有关的过程控制程序改进过程控制程序不合格品过程控制程序防护控制过程程序接口的程序文件目标比对YN质量成本计划质量成本SPC图年度质量成本趋势分析管理评审过程质量成本计划年度质量成本趋势分析外部损失成本内部损失成本产品退货、索赔费用因退货发生的差旅费无形资产损失费交付过程额外运费因退货发生的诉讼费材料、产品损失费返工、返修和筛选费复检费停工停机损失费储存品过期失效损失费设备故障维修费用职能部门实情记录质量成本科目分类报表的工业产值材料、产品核价人均小时产值工缴无形资产损失核定值月度质量成本统计月度质量成本分析改进控制过程目标比对YN月度质量成本主要原因分析月度质量成本趋势SPC图质量成本控制流程图月度质量成本统计/汇总表G17生产计划控制流程图编制生产计划生产计划国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;顾客质量管理体系、沟通,标识、可追溯性要求;产品目录、批量生产能力计划和应急计划;配套产品安全(最低、最高存量)库存计划;材料、外协件、半成品、成品动态库存表;材料、外协件采购周期计划产品交付周期计划;公司类似产品经历、生产能力和设备、人员、场地条件顾客工程规范、PPAP、交货期限、交付数量、物流和服务等合同定单要求;合同:书面合同、口头(电话记录)订单、传真、Email顾客服务、交付和用后处置要求;产品监视与测量或全尺寸、全性能的验证周期计划;顾客配套、配合、检测检具、工装夹具、模具、周转箱和包装要求支持准时化生产的信息系统(计算机平台、电子媒介、沟通方法等);生产批号(令号)编码方法安全库存计划

总经理负责生产计划(特别是紧急生产计划)协调、组织工作;监视与指导100%按期交付监控工作;

商务部负责:按照合同交货期要求,确保100%准时交付;并对按期交付实施监控记录;及时传递,经过评审生效的生产合同;负责与顾客协调、沟通工作,并及时返回顾客建议与信息。

生产部负责:

1.按照合同交货期、库存动态、采购周期、生产交付能力、等实际状况,编制落实到各生产工序、节拍生产的生产计划;

2.针对公司主要产品目录,编制批量生产能力计划;

3.编制应急生产计划;

4.按生产计划要求,实施节拍生产;确保商务部的100%准时交付承诺。

物流部负责:

1.按期完成特殊合同的材料、外协件采购要求;

2.仓库定期盘存、及时编制材料、半成品和产品动态库存表;

3.编制外协采购周期计划;

4.编制产品交付周期计划;

5.按生产计划和合同、定单要求,组织产品交付,确保100%准时交付承诺。

技术部负责:按生产计划要求,按期和优化设计与开发/试生产和验证周期;编排公司主要产品目录。

质量部负责:按生产计划和控制计划要求,按期和优化完成产品监视与测量工作。

管理部负责人力资源配置和员工培训。合同传递记录

输入操作输出职责与顾客有关的过程程序合同评审控制程序改进过程控制程序统计过程控制程序管理评审过程控制程序接口的程序文件新产品产品能力计划动态库存表交付周期计划产品防护控制过程程序不合格品控制过程程序外购周期计划100%按期交付监控记录出入库过程记录收到合同定单应急计划YN生产计划控制程序100%按期交付节拍生产实现过程员工培训库存不够设计与开发过程Y需要准备N工装夹具模具制备材料、外协件采购试生产和验证过程顾客认可NY验证合格Y验证合格产品安全库存计划补库存应急生产新产品批量生产不合格品控制过程YYN出、入库过程动态库存表批量生产能力计划应急计划外协采购周期计划产品交付周期计划电子媒介、内部沟通顾客沟通、协调过程N类似产品、材料经验100%按期交付监控产品交付顾客确认记录部门生产计划执行记录生产计划控制流程图编制生产计划生产计18生产和服务提供控制流程图生产计划控制过程1.班前作业准备规定2.技术规范和简图3.工艺步骤控制参数4.监视和测量要求5.异常反应计划工装模具资料国家法规、安全、环保要求和产品标准要求;顾客质量管理体系、沟通,标识、可追溯性要求;顾客工程规范、PPAP、交货期限、交付数量、物流和服务等合同定单要求;顾客特殊特性要求;APQP输出文件(FMEAS、控制计划、平面定置过程流程图MSA、PPK、作业指导书);作业准备验证规范;公司厂房、设施、计算机、设备配置清单;年度设备维护计划;材料、外协件、半成品和成品动态库存表;主要产品批量生产能力计划材料、外协件采购周期计划工装、模具设计、开发、制造、试验和验证能力;产品交付周期计划;产品监视与测量装置配置清单和实验室能力;顾客沟通、交付和用后处置要求;与顾客的服务协议;生产和服务的提供过程验证/确认计划。

总经理负责生产计划(特别是紧急生产计划)协调、组织工作;监视与指导100%按期交付监控工作;

商务部负责:按照合同交货期要求,确保100%准时交付;并对按期交付实施监控记录;及时传递,经过评审生效的生产合同;负责与顾客协调、沟通工作,并及时返回顾客建

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