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电梯内部质量审核检查表最新文档(可以直接使用,可编辑最新文档,欢迎下载)
XXXXXXX电梯工程电梯内部质量审核检查表最新文档(可以直接使用,可编辑最新文档,欢迎下载)修订号O/A批准日期2021年9月7日编号QP-26标题内部质量审核检查表内审(质量)检查表第1页共2页编号:审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期质量管理部序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果1抽查质量方针内容及含义?5.32部门的质量目标是否量化?是否适合并可实现?3抽查是否明确质检员职责?4对外来标准、文件是否按要求进行控制?5是否明确测量和试验装置要求?有无清单?7.66测量和试验装置是否进行周期校验?有无校验记录?7.67抽查测量和试验装置有无标识?使用或维护是否恰当?7.68有无明确原材料检验标准?标准是否可行并充分?9是否按规定对原材料检验?有无记录?10有无明确过程工序检验和监视要求?检验方法和标准是否明确?11是否对成品检验并标识状态?有无记录报告?12抽查8份相关的检验记录,是否符合检验文件或标准要求?13现场抽查1名检验人员,对照检验文件考核检验方法和记录?内审(质量)检查表第2页共2页编号:审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期质量管理部序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果14是否有文件化的不合格品处理程序?8.315是否对不合格品进行类别处理?有无不合格处理记录?8.316是否进行数据分析?8.417数据分析是否可提供顾客满意/产品符合性/过程和产品特性/供方等信息?8.418是否有文件化纠正和预防措施控制?8.519是否对严重不合格或退货做分析处理?是否发出纠正预防措施报告?8.520抽查1份纠正措施记录,是否确定原因并有效纠正和预防?21检查产品的标识记录是否可实现追溯?22说明:审核结果:合格打“√”;严重不合格打“╳”;一般不合格打“○”受审核部门采购部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录(证实方法、抽样程度、接触人员)审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针《质量手册》部门人员对质量方针是否熟悉?是否有进行沟通?通过什么形式向一线员工进行沟通?结合自己岗位怎么理解?5.3组织的岗位、职责和权限《岗位说明书》部门负责人是否了解部门的职责?部门内人员是否了解岗位的职责和权限?6.2质量目标及其实现的策划《质量目标管理程序》部门有哪些质量目标?查看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定管理方案?查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价?相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标?质量目标的达成状况如何?对于未达到目标值的是否有进行分析改进?人员《培训管理程序》相关岗位人员配置是否充足?是否存在特殊工种?人员是否符合要求?7.1.6组织的知识《知识管理程序》是否收集并建立部门内部的知识?是否将收集到的知识向品管部汇集分享?如何确保知识的运用,发挥其作用?7.2能力《培训管理程序》部门内是有特殊岗位,人员能力是否得到定义,人员能力是否符合要求?部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容?部门教育训练的执行情况?7.3意识《培训管理程序》是否对人员进行相关意识的培训:
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息?7.4沟通《沟通管理程序》是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?受审核部门涉及到哪些信息交流?是否按要求进行沟通?7.5形成文件的信息《文件控制程序》、《记录控制程序》部门是否得到需要的文件?文件版本是否符合要求?是否均盖有发行章?文件的保护是否符合要求?部门记录的填写是否规范,记录的内容是否完整?8.4外部提供过程《采购管理程序》、《供应商管理程序》供应商的选择、初审、评价、审批是否依照程序要求进行?是否有合格供应商名册?在用供应商是否有持续监督与考核采购物料是否由合格供应商提供?9.1.3分析评价《分析与评价控制程序》是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分析?并应用统计分析结果?对于数据分析有用到哪些统计技术?统计技术的选用、使用是否恰当?10.2纠正措施《纠正措施控制程序》部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因?纠正是否有效?上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪?审核员:审核日期:受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录(证实方法、抽样程度、接触人员)审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针《质量手册》部门人员对质量方针是否熟悉?是否有进行沟通?通过什么形式向一线员工进行沟通?结合自己岗位怎么理解?5.3组织的岗位、职责和权限《岗位说明书》部门负责人是否了解部门的职责?部门内人员是否了解岗位的职责和权限?6.2质量目标及其实现的策划《质量目标管理程序》部门有哪些质量目标?查看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定管理方案?查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价?相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标?质量目标的达成状况如何?对于未达到目标值的是否有进行分析改进?人员《培训管理程序》相关岗位人员配置是否充足?是否存在特殊工种?人员是否符合要求?7.1.5监视和测量资源《监测设备管理程序》有无仪器台账清单(总览表)及校准计划?包括:仪器编号、校准间隔时间、使用场所、使用状态?是否建立标识,用于确定其校准状态?在适当的时间间隔里,仪器是否有重新校准?外校单位是否为具备相应资质的计量资格要求的专职计量检定机构?正在使用中的量具上是否均有贴合格标识?不合格的量具是否及时隔离、报废,以防误用?是否明确规定非授权人员不可调整、使用测量仪器?仪器维修后,是否重新校验?内部校准用的标准件精度是否高于被校的仪器?是否被正确保存?掌管内部校准的人员是否被培训或认证过?相关证明。当发现监视/测量设备失准/失效时,是否采取相应措施对该设备以往的监视和测量结果进行追溯和评价?7.1.6组织的知识《知识管理程序》是否对公司知识建立收集、分享的方法和渠道?知识的来源是否涵盖内部和外部?因应不断变化的需求和发展趋势,是否定期对知识的需求进行评估,并确定如何获取更多必要的知识?如何确保知识的运用,发挥其作用?7.2能力《培训管理程序》部门内是有特殊岗位,人员能力是否得到定义,人员能力是否符合要求?部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容?部门教育训练的执行情况?7.3意识《培训管理程序》是否对人员进行相关意识的培训:
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息?7.4沟通《沟通管理程序》是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?受审核部门涉及到哪些信息交流?是否按要求进行沟通?7.5形成文件的信息《文件控制程序》、《记录控制程序》是否有文件的管理体系?相关文件是否齐全符合标准要求?文件的标识和说明(文件名称、实施日期、版次号、编制审核信息等)是否清晰?文件是书面形式还是电子形式?文件的分发管理,发放时间、领用人的签字;【文件分发回收记录】是否建立文件清单,清单中的版本号标识是否为最新适用版本?【文件归档编目清单】文件在发放前是否经过权责人员的审批?文件的修改是否经过申请批准,文件再次得到审批?【文件更改申请单】旧版本文件的控制,现电子文档及现场纸质文档是否为现行的版本?电子档发放的文件是否有发放到位?是否有保留旧版本文件,如何标识保留?文件的保存归档是否利于快速提供?外来文件种类得到识别,分发控制方式适当?是否有建立记录清单,规定各记录的保存年限?【记录一览表】部门记录的填写是否规范,记录的内容是否完整?8.1运行策划和控制《质量手册》产品的过程是否确定?是否形成了必要的过程控制文件?没有形成文件的过程和活动如何实施?是否明确了必要的资源?是否规定了必要保持的记录?是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划?质量计划内容是否完整?对外包过程是否有进行控制策划?与产品有关的强制性的法律法规有哪些?是否为最新版本?是否进行收集并传达?8.4外部提供过程、产品和服务的控制《采购管理程序》、《检验与试验控制程序》是否明确规定需检验的原辅材料,有无免检产材料?检验标准中是否清楚的描述了检验方法、工具、可接受的标准?组成成品的原材料是否按期提供RoHS检测报告,确保原材料符合RoHS要求?检验记录的项目是否包含标准书中要求的所有项目?对托外加工的产品进厂是否有实施检验并记录?8.5.2标识和可追溯性《标识与可追溯性管理程序》产品的检验状态是否得到有效标识?对于不合格品是否有进行标识与隔离?8.6产品和服务的放行《检验与试验控制程序》文件中是否详细规定出各工序首件检查的内容?对首件检验品管员是否有进行监督确认、记录?是否制订品质计划书,包含关键工序、控制重点、标准、抽样频次、检验工具、应用记录表单、负责人等等?是否制订各工序过程检验项目、检验方式、检查工具、合格判定标准?巡检过程中是否对投入材料及过程进行RoHS符合性进行检查?对巡检结果是否有记录?成品检验的文件中是否规定抽样方案?QC是否按抽样方案抽取样品检验?记录?成品检验时是否依据样品、工单、作业指导书作检查?检验结果、数量是否及时作记录并对检验结果做判定?产品包装入库前是否均经过放行检验?成品出库是否进行检验?在产品交付前是否保证产品是经过检验,所有的检验项目都已圆满完成并且合格?8.7不合格品控制《不合格品控制程序》各过程检验发现的不合格品的处理流程?不合格的评审,处置人员及权限是否明确?对不合格品是否有进行及时标识、隔离、记录和提报?不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置?对于让步接收是否有明确规定流程,是否按规定执行?让步接收时,是否经授权人员批准或按顾客要求批准?让步接收的物料或产品标识卡上是否有作“让步接收”标识及原因说明?不符合“RoHS”要求的材料,是否及时退货,并追踪前一批同种材料?“RoHS”不合格品是否与其它质量不合格品进行区分隔离?不合格品纠正后是否重新验证?不合格品报废时QC人员是否经过确认核实?9.1.3分析评价《分析与评价控制程序》是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分析?并应用统计分析结果?对于数据分析有用到哪些统计技术?统计技术的选用、使用是否恰当?10.2纠正措施《纠正措施控制程序》查看纠正措施程序,该程序是否按照标准要求作出以下的规定:⑴评审不合格(包括顾客投诉)?⑵确定不合格的原因?⑶评价确保不合格不再发生的措施的需求?⑷确定和实施所需的措施?⑸记录所采取措施的结果?⑹评审所采取的纠正措施?查看对客户投诉、外部供方异常、内部异常所实施的纠正措施记录,是否与规定相符,制定的纠正措施是否可执行与有效?采取的措施是否与不合格的影响程度相适应?是否对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审?措施是否有效?有无记录?如果对措施的进展/执行不满意时,是否有采取相应的行动?纠正和预防措施涉及到文件更改时,是否向申请文件变更?上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪?审核员:审核日期:受审核部门人事部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录(证实方法、抽样程度、接触人员)审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针《质量手册》部门人员对质量方针是否熟悉?是否有进行沟通?通过什么形式向一线员工进行沟通?结合自己岗位怎么理解?5.3组织的岗位、职责和权限《岗位说明书》部门负责人是否了解部门的职责?部门内人员是否了解岗位的职责和权限?6.2质量目标及其实现的策划《质量目标管理程序》部门有哪些质量目标?查看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定管理方案?查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价?相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标?质量目标的达成状况如何?对于未达到目标值的是否有进行分析改进?人员《培训管理程序》相关岗位人员配置是否充足?是否存在特殊工种?人员是否符合要求?7.1.6组织的知识《知识管理程序》是否收集并建立部门内部的知识?是否将收集到的知识向品管部汇集分享?如何确保知识的运用,发挥其作用?7.2能力《培训管理程序》部门内是有特殊岗位,人员能力是否得到定义,人员能力是否符合要求?部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容?部门教育训练的执行情况?7.3意识《培训管理程序》是否对人员进行相关意识的培训:
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息?7.4沟通《沟通管理程序》是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?受审核部门涉及到哪些信息交流?是否按要求进行沟通?7.5形成文件的信息《文件控制程序》、《记录控制程序》部门是否得到需要的文件?文件版本是否符合要求?是否均盖有发行章?文件的保护是否符合要求?部门记录的填写是否规范,记录的内容是否完整?10.2纠正措施《纠正措施控制程序》部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因?纠正是否有效?上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪?审核员:审核日期:受审核部门生技部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录(证实方法、抽样程度、接触人员)审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针《质量手册部门人员对质量方针是否熟悉?是否有进行沟通?通过什么形式向一线员工进行沟通?结合自己岗位怎么理解?5.3组织的岗位、职责和权限《岗位说明书》部门负责人是否了解部门的职责?部门内人员是否了解岗位的职责和权限?6.2质量目标及其实现的策划《质量目标管理程序》部门有哪些质量目标?查看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定管理方案?查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价?相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标?质量目标的达成状况如何?对于未达到目标值的是否有进行分析改进?7.1.2人员《培训管理程序》相关岗位人员配置是否充足?是否存在特殊工种?人员是否符合要求?7.1.3基础设施《生产设备管理程序》、《工装管理程序》公司怎样确定提供并维护所需的基础设施?提供的基础设施是否满足要求?公司是否规定了确定、提供并维护基础设施方法?设施和设备是否得到了维护?7.1.6组织的知识《知识管理程序》是否收集并建立部门内部的知识?是否将收集到的知识向品管部汇集分享?如何确保知识的运用,发挥其作用?7.2能力《培训管理程序》部门内是有特殊岗位,人员能力是否得到定义,人员能力是否符合要求?部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容?部门教育训练的执行情况?7.3意识《培训管理程序》是否对人员进行相关意识的培训:
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息?7.4沟通《沟通管理程序》是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?受审核部门涉及到哪些信息交流?是否按要求进行沟通?7.5形成文件的信息《文件控制程序》、《记录控制程序》部门是否得到需要的文件?文件版本是否符合要求?是否均盖有发行章?文件的保护是否符合要求?部门记录的填写是否规范,记录的内容是否完整?10.2纠正措施《纠正措施控制程序》部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因?纠正是否有效?上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪?审核员:审核日期:受审核部门研发部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录(证实方法、抽样程度、接触人员)审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针《质量手册》部门人员对质量方针是否熟悉?是否有进行沟通?通过什么形式向一线员工进行沟通?结合自己岗位怎么理解?5.3组织的岗位、职责和权限《岗位说明书》部门负责人是否了解部门的职责?部门内人员是否了解岗位的职责和权限?6.2质量目标及其实现的策划《质量目标管理程序》部门有哪些质量目标?查看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定管理方案?查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价?相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标?质量目标的达成状况如何?对于未达到目标值的是否有进行分析改进?7.1.2人员《培训管理程序》相关岗位人员配置是否充足?是否存在特殊工种?人员是否符合要求?7.1.6组织的知识《知识管理程序》是否收集并建立部门内部的知识?是否将收集到的知识向品管部汇集分享?如何确保知识的运用,发挥其作用?7.2能力《培训管理程序》部门内是有特殊岗位,人员能力是否得到定义,人员能力是否符合要求?部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容?部门教育训练的执行情况?7.3意识《培训管理程序》是否对人员进行相关意识的培训:
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息?7.4沟通《沟通管理程序》是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?受审核部门涉及到哪些信息交流?是否按要求进行沟通?7.5形成文件的信息《文件控制程序》、《记录控制程序》部门是否得到需要的文件?文件版本是否符合要求?是否均盖有发行章?文件的保护是否符合要求?部门记录的填写是否规范,记录的内容是否完整?8.3产品和服务的设计和开发《设计与开发控制程序》设计/工程变更是否形成文件?是否对更改进行了评价?产品图纸更改如何进行标识和审批。更改实施前是否进行了批准?更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录?图面的更改如何下达和执行?10.2纠正措施《纠正措施控制程序》部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因?纠正是否有效?上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪?审核员:审核日期:受审核部门制造部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录(证实方法、抽样程度、接触人员)审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针《质量手册》部门人员对质量方针是否熟悉?是否有进行沟通?通过什么形式向一线员工进行沟通?结合自己岗位怎么理解?5.3组织的岗位、职责和权限《岗位说明书》部门负责人是否了解部门的职责?部门内人员是否了解岗位的职责和权限?6.2质量目标及其实现的策划《质量目标管理程序》部门有哪些质量目标?查看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定管理方案?查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价?相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标?质量目标的达成状况如何?对于未达到目标值的是否有进行分析改进?人员《培训管理程序》相关岗位人员配置是否充足?是否存在特殊工种?人员是否符合要求?7.1.3基础设施《生产设备管理程序》、《工装管理程序》公司怎样确定提供并维护所需的基础设施?提供的基础设施是否满足要求?公司是否规定了确定、提供并维护基础设施方法?设施和设备是否得到了维护?7.1.4过程运行环境《质量手册》、《产品防护管理程序》是否具有合适的工作环境(温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)?是否制定了管理工作环境的办法?工作环境是否得到了管理?与工作环境有关的法律法规有哪些?现场5S状况是否良好?人员的工作时间、工作量是否超负荷?7.1.5监视和测量资源《检测设备管理程序》是否使用了充足的监视和测量设备?所使用的监视和测量设备是否有效?7.1.6组织的知识《知识管理程序》是否收集并建立部门内部的知识?是否将收集到的知识向品管部汇集分享?如何确保知识的运用,发挥其作用?7.2能力《培训管理程序》部门内是有特殊岗位,人员能力是否得到定义,人员能力是否符合要求?部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容?部门教育训练的执行情况?7.3意识《培训管理程序》是否对人员进行相关意识的培训:
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息?7.4沟通《沟通管理程序》是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?受审核部门涉及到哪些信息交流?是否按要求进行沟通?7.5形成文件的信息《文件控制程序》、《记录控制程序》部门是否得到需要的文件?文件版本是否符合要求?是否均盖有发行章?文件的保护是否符合要求?部门记录的填写是否规范,记录的内容是否完整?8.5.1生产和服务提供的控制《生产过程管理程序》所有过程是否都有作业指导书或操作规程?是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等?作业指导书是否清晰地说明所用到的工具、材料和步骤,是否包含设备的参数值?各工序作业人员是否对作业指导书熟悉?是否对产品自检项目、自检频率、判定标准熟悉?各工序对作业指导书的执行情况?8.5.1生产和服务提供的控制《生产过程管理程序》各工序人员的能力意识是否满足要求?是否存在需持证上岗的岗位?该岗位人员是否符合要求?各工序设备的维护保养标准是否明确?是否按要求状况?设备的状态是否明确标识?使用的设备、测量和监控装置是否满足需要?各工序的环境是否适宜?是否有特殊过程?对特殊过程采取了哪些控制?是否进行了工艺参数监控,并提供了监控记录?对于设备的能力是否定期进行评估?过程能力不足是否采取改进措施?8.5.2标识和可追溯性《标识与可追溯性管理程序》是否在进料接受、生产、仓储、交付等阶段对产品进行标识?标识的方法、方式是否有明确规定?产品/物料移动后是否能及时移植标识(必要时),是否作出了规定?对标识的管理(如标签、印章等的管理)是否作出明确的规定?是否有效实施?对有可追溯性的场合,是否对每个或每批产品进行唯一标识?对于可追溯性标识是否有规定性记录?是否做了记录,是否能够达到追溯的目的?8.5.3顾客和外部供方的财产《客户财产管理程序》是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护?是否对外部供方的财产进行了标识、验证、保护和维护?当顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是否向相关部门反馈并处理?8.5.4防护《产品防护管理程序》各工序是否使用规定的搬运工具进行?半成品的放置是否按指定的位置?产品是否有超出栈板的情况?待入库的产品是否均已包装好?产品堆高是否有限制?是否有超高?8.5.6更改控制《4M变更管理程序》生产和服务提供的更改是否进行必要的评审和控制?(如生产计划的变更、法律法规要求的变更、外部供应商延迟或质量问题、关键设备失效等)是否保留相关评审和控制的记录?8.7不合格品控制《不合格品控制程序》是否每个工序或相关区域均有划分不合格品区?不合格品产生时是否对相应的在制品进行分析调查,以找出全部的不合格品?发现不合格品是否有进行提报,是向谁进行提报?对于返工返修后的产品是否直接放入合格品中,有没有经过相关人员确认?9.1.3分析评价《分析与评价控制程序》是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分析?并应用统计分析结果?对于数据分析有用到哪些统计技术?统计技术的选用、使用是否恰当?10.2纠正措施《纠正措施控制程序》部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因?纠正是否有效?上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪?审核员:审核日期:受审核部门资材部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录(证实方法、抽样程度、接触人员)审核结果质量手册条款号依据文件5.2方针《质量手册》部门人员对质量方针是否熟悉?是否有进行沟通?通过什么形式向一线员工进行沟通?结合自己岗位怎么理解?5.3组织的岗位、职责和权限《岗位说明书》部门负责人是否了解部门的职责?部门内人员是否了解岗位的职责和权限?6.2质量目标及其实现的策划《质量目标管理程序》部门有哪些质量目标?查看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定管理方案?查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价?相关人员是否清楚公司总的质量目标及部门质量目标?质量目标的达成状况如何?对于未达到目标值的是否有进行分析改进?7.1.2人员《培训管理程序》相关岗位人员配置是否充足?是否存在特殊工种?人员是否符合要求?7.1.4过程运行环境《产品防护管理程序》仓库环境是否符合产品的保存要求?7.1.6组织的知识《知识管理程序》是否收集并建立部门内部的知识?是否将收集到的知识向品管部汇集分享?如何确保知识的运用,发挥其作用?7.2能力《培训管理程序》部门内是有特殊岗位,人员能力是否得到定义,人员能力是否符合要求?部门岗前培训是否有专门的教材或指定内容?部门教育训练的执行情况?7.3意识《培训管理程序》是否对人员进行相关意识的培训:a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息?7.4沟通《沟通管理程序》是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?受审核部门涉及到哪些信息交流?是否按要求进行沟通?7.5形成文件的信息《文件控制程序》、《记录控制程序》部门是否得到需要的文件?文件版本是否符合要求?是否均盖有发行章?文件的保护是否符合要求?部门记录的填写是否规范,记录的内容是否完整?8.5.2标识和可追溯性《标识与可追溯性管理程序》入库的原材料、成品标识填写是否完整(品牌、型号、数量、供应商、日期等)?入库的材料标识是否齐全、清晰?原材料进仓后,仓管员是否划分区域,分类堆放?8.5.3顾客和外部供方的财产《客户财产管理程序》是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护?是否对外部供方的财产进行了标识、验证、保护和维护?当顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是否向相关部门反馈并处理?8.5.4防护《产品防护管理程序》各工序是否使用规定的搬运工具进行?半成品的放置是否按指定的位置?产品是否有超出栈板的情况?待入库的产品是否均已包装好?产品堆高是否有限制?是否有超高?9.1.3分析评价《分析与评价控制程序》是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分析?并应用统计分析结果?对于数据分析有用到哪些统计技术?统计技术的选用、使用是否恰当?10.2纠正措施《纠正措施控制程序》部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因?纠正是否有效?上一次部门内审不符合情况的纠正情况跟踪?审核员:审核日期:受审核部门总经理+管代受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录(证实方法、抽样程度、接触人员)审核结果质量手册条款号依据文件4.1理解组织及其环境《企业运营环境识别程序》是否组织识别会影响环境管理体系预期成效的外部因素和内部因素,并形成记录?【公司运营环境内外部因素汇总表】识别是否合理充分?是否对相关内外部影响因素进行分析评审?【公司运营环境内外部因素评审表】是否针对分析提出解决方案?4.2理解相关方的需求和期望《相关方及其要求管理程序》是否组织明确公司所有的相关方?识别是否有遗漏?相关方要求是否明确?是否定期进行监控和评审?4.3确定质量管理体系的范围《质量手册》是否依据各种内部和外部因素、相关方的要求、组织的产品和服务明确公司质量管理体系的范围?确定的范围是否恰当?是否有不适用公司的ISO9001某些要求的删除?理由是否充分?删减是否影响公司确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任?4.4质量管理体系及其过程《质量手册》公司是否依照ISO9001标准要求建立相应的体系,并形成文件?过程识别是否充分,有无遗漏?过程运行控制的准则和方法是否确定?是否存对产品质量有影响的外包过程?如有,在质量管理体系中是否明确,实施了控制?5.1领导作用和承诺《质量手册》最高管理者是否通过如何证实对质量管理体系的领导作用和承诺?最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?现以何方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性,并提供其身体力行的证据?最高管理者如何了解本组织不同顾客的要求,通过什么方式保证这些要求得以确定和满足?通过哪些活动,体现了以顾客为关注焦点?5.2方针《质量手册》提供质量方针文件,结合方针谈谈“质量方针”的内涵;质量方针是否适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向?质量方针是否包含满足适用要求(特别是顾客、员工、供方、社会)要求的承诺?是否包持续改进质量管理体系的承诺?质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?质量方针是否已传达到各级人员?通过何种方式进行传达?是否对质量方针进行评审和修订,以确保其持续适宜性?质量方针是否有提供给相关方?5.3组织的岗位、职责和权限《岗位说明书》请总经理叙述其本人及各部门的职责;对各部门、各级人员职责与权限是否有文件规定,并且是完整的?查看文件规定是否全面报告质量管理体系的绩效及其改进机会(特别向最高管理者报告)是否有专人或指定人员进行?6.1应对风险和机遇的措施《风险控制程序》是否采用适当的分析方法分析的识别出的风险和机遇?是否针对相关的风险和机遇制定出相关的控制措施?是否定期评价措施的有效性?6.2质量目标及其实现的策划《质量目标管理程序》提供“质量目标”的文件,审查:1)公司的相关职能和各层次上是否已建立质量目标?查看【年度质量目标】2)所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否相一致?3)所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,相互保证?4)所建立的质量目标是否与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关?5)是否与公司各相关阶层进行质量目标的沟通?6)为实现质量目标是否进行质量管理体系策划,分析确定实现目标的问题及相应方案措施,并以目标实现程度有检查、有评价?查看【质量目标行动计划】7)措施中是否有明确需要的资源、负责人、完成的时间、结果的评价?8)是否对质量目标的达成情况进行定期统计、汇总?查看【质量目标达成情况检查表】9)是否定期对质量目标进行评价和更新?6.3变更的策划《质量手册》是否有针对质量管理体系的重大变更?是否有对该质量管理体系的变更进行策划?并充分考虑变更目的及其潜在后果、质量管理体系的完整性、资源的可获得性、责任和权限的分配或再分配。7.1.1总则《质量手册》公司怎样确定并提供所需的资源?提供资源是否满足体系的要求?7.4沟通《沟通管理程序》是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的内容、方式、时机、沟通对象、负责人作了规定?程序中是否规定了与相关方的沟通和协商?受审核部门涉及到哪些信息交流?是否按要求进行沟通?8.1运行策划和控制《质量手册》产品的过程是否确定?是否形成了必要的过程控制文件?没有形成文件的过程和活动如何实施?是否明确了必要的资源?是否规定了必要保持的记录?是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划?质量计划内容是否完整?对外包过程是否有进行控制策划?与产品有关的强制性的法律法规有哪些?是否为最新版本?是否进行收集并传达?9.1.1总则《质量手册》是否明确哪些监视和测量的对象?是否确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法?明确了实施监视和测量的时机?是否明确了分析和评价监视和测量结果的时机?9.1.3分析评价《分析与评价控制程序》是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分析?并应用统计分析结果?对于数据分析有用到哪些统计技术?统计技术的选用、使用是否恰当?9.2内部审核《内部审核控制程序》管代是否制定年度审核计划,并交总经理室批准?审核前管代是否任命审核组长?审核组长是否具有内部审核员资格?内审首、末次会议是否召开?有没有会议记录?与会人员是否符合要求?是否编制内审报告,对质量管理体系的符合性,有效性进行统计分析和评价并实施改进?受审核部门未能在规定期限内纠正的不符合项,是否提交管代确认?【不合格项报告】“内部审核报告”是否提交管理评审?9.3管理评审《管理评审控制程序》是否明确规定了管理评审的时间间隔,是否按照计划进行管理评审?总经理是否亲自主持了管理评审?输入内容是否包括了标准中的要求?“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论?输出内容是否包括了改进的机会、质量管理体系所需的变更和资源的需求?评审的后续工作进展如何?对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录并上报给最高管理者?10.1总则是否确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意?改进是否包括维持性改进项目和突破性改进项目?数据分析是否能证明有持续改进的趋势?管理评审的输出中是否有持续改进的内容?10.3持续改进《质量手册》、《分析与评价控制程序》是否使用分析和评价、管理评审过程的输出,充分识别了改进的机会和质量管理体系的不良区域,确定了具体的改进措施并有效实施?是否有持续改进的结果和效果?是否使用相关方法和工具来开展持续改进活动,如精益生产或改善。审核员:审核日期:条款编号审核依据审核内容和方法审核记录审核评价备注4.1机构检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。查:有效的法律地位文件,承担法律责任的承诺,独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。办公室检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。查:质量手册测相关文件的章节内容;查:有无组织机构图、职能分配表等办公室检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。查:是否有公正性声明或承诺及相关程序或制度,有无违规现象。办公室检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。查:是否建立了公正性和诚实性程序,有无公正性和诚实承诺,是否有制度保证。查:如果从事检验检测以外的活动,是否进行识别,是否有制度、措施保证不受影响。查:机构人员一览表,上岗证和检验检测人员承诺书,人员是否有在两个及以上检验检测机构从业情况。办公室检验检测机构应建立和保持客户秘密和所有权的程序,改程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。查:是否建立了包含客户的机密信息和所有权的程序,是否按规定保证客户的秘密。办公室检测室4.2人员检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。查:是否制定人员管理程序,对人员录用、任职的资格、培训和考核作出规定。查:是否签订合同、建立劳动、聘用或录用的关系。查:是否建立成粗对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。查:机构是否配置了满足要求的管理人员和技术人员,他们在管理体系中是否有相应的权利和资源。查:相关人员数量是否满足要求。办公室检验检测机构应确定全权的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a)对公正性做出承诺;b)负责管理体系的建立和有效运行;c)确保管理体系所需的资源;d)确保制定质量方针和质量目标;e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;f)组织管理体系的管理评审;g)确保管理体系实现其预期结果;h)满足相关法律法规要求和客户要求;i)提升客户满意度;j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。查:管理体系有效运行的证据,管理体系的运行和持续满足要求的承诺,包括管理体系变更时,管理体系文件的编制、审核、批准证据。查:是否建立沟通机制,是否有程序、有哪些沟通形式、是否有记录等。查:质量手册内容是否齐全;是否经授权发布。办公室检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。查:技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满足规定要求。查:质量主管是否可直接与最高管理者沟通,能保证管理体系的有效运行。查:是否配备质量主管,任职和权利、条件是否有规定办公室检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。查:人员技术档案、授权签字人是否经机构提名,具有中级及以上技术职称或同等能力,并规定现场考核授权签字人是否符合要求。查:抽查报告,是否存在非授权签字人签发报告或证书。办公室检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测项目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。查:体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等。查:所有从事抽样、检验检测、签发报告、提出意见和解释及操作设备人员是否有考核、评价合格证据、是否持证上岗。查:是否建立监督工作程序,监督员数量和专业是否覆盖、任命文件、监督员是否符合条件要求。查:是否制定监督计划,人员监督计划和活动实施与评价记录是否真实、完整。办公室检测室检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。查:是否制定人员培训和管理程序,是否分析培训需求和有效实施培训。查:是否对培训效果进行评价。查:制定人员培训计划是否合理、是否与机构当前和预期任务相适应。办公室检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。查:是否建立人员技术档案、资料是否齐全。办公室4.3场所环境检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。查:管理体系文件是否覆盖各类场所。检测室检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。查:设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施,是否满足标准规范要求。查:永久场所以外的场所是否有控制和作出合理安排,是否有相关记录。检测室检验检测标准或技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。查:对检测结果有影响的场所是否有监测、控制等保障实施,是否有记录。查:不利于检测开展时,是否停止,对已检测数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序。检测室检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。查:是否有必要的的内务管理程序文件,是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施,实施是否有效。是否有各类措施。受控区是否明确,进入受控区是否有文件规定。检测室4.4设备设施设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。查:是否配备了正确进行检验、检测的全部设备、其量程、准确度等是否满足要求。检验检测的设施是否保证检验检测工作的正常开展。办公室检测室设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。查:是否制定并实施检验检测设备的管理程序,是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的操作、是否能保证设备设施的正常使用。办公室检测室设备管理检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式.以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识.以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。查:对设备的校准是否有程序、是否制定了溯源计划、是否保证设备在投入使用前均进行了校准,并对结果进行了确认。仪器设备是否有状态标识、标识内容是否满足要求。对无法溯源到国家或国际测量标准的情况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构间比对或参加能力验证对结果的满意证据,是否有相关记录。是否建立期间核查程序,是否制定了设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关记录。办公室检测室设备控制检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。查:是否保存对检验检测结果有重要影响的设备及其软件的档案。档案是否齐全。仪器设备的唯一标识是否有规定,仪器设备是否有标识。对检验检测结果准确性有效性有影响的设备是否均由授权人员操作,是否有授权文件。脱离检验检测机构直接控制的设备、返回后、恢复使用前是否对其功能和校准状态进行了核查并显示满意结果,是否有记录。办公室检测室故障处理设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记.直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。查:仪器设备出现缺陷时,是否采取了措施能保证不被误用。进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正常工作。是否检查这种缺陷对过去的检验检测的影响。办公室检测室标准物质检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。查:标准物质的管理是否有文件规定标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否有程序规定,实际运行中标准物质的完整性能否得到保证。是否有措施、有记录(包括相关台账)。是否使用有证标准物质,是否按照规定要求进行了核查。没有有证标准物质时,可否确保量值准确。办公室检测室4.5管理体系总则检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。查:是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,是否建立了管理体系文件。管理体系文件是否发放到组织机构部门、是否进行了宣贯,重要岗位人员是否了解其对岗位的职责和工作要求,是否有相关记录。办公室检测室方针目标检验检测机构应阐明质量方针,制定质量目标,并在管理评审时予以评审。查:质量方针目标是否经最高管理者授权发布。对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺办公室文件控制检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的标识、批准、发布、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。查:文件控制是否有程序,内容是否齐全,规定是否合理且具有可操作性,编写方式是否清晰。文件受控清单与发放回收记录,所有的内部文件、外来文件,是否得到有效控制,机构现场是否使用失效或废止的文件,是否有在一个文件出现不同的版本。机构受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改的文件是否经过再批准,并加以注明。对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定和记录。办公室检测室合同评审检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时.检验检测机构应有相应的判定规则。若标准或规范不包含判定规则内容,检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。查:是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件,不同情况下的评审规定或要求是否明确。委托书、标书或合同签署前,是否按照不同的规定实施了评审,是否有相关记录。合同签署后如有变更,是否形成书面文件,应征得客户同意并通知相关人员。是否有相关记录。办公室检测室分包检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证书时,应将分包项目予以区分。检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。查:分包是否有文件规定,是否有评审记录和合格分包方名单:即分包方是否满足要求,确认有能力分包及无能力情况,无能力不允许分包。分包是否事先通知客户并经客户同意,在委托书中是否有客户同意的确认签字检验检测报告中分包结果是否清晰标注。办公室检测室采购检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序,明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。查:是否建立了对检验检测质量有影响的服务和供应品程序。是否对服务方和供应商进行了评价,是否收集合格服务方、供应商的资料。已发生的采购是否受控,是否正确选择具备资质的供应商。是否对采购品进行了验收。办公室检测室服务客户检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,包括:保持与客户沟通,对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。查:是否建立和保持服务客户的程序。是否保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务的满意度调查,查阅客户进入相关区域是否有相关申请、批准的记录。办公室检测室投诉检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和|处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适直的措施,并注重人员的回避。查:是否建立和保持处理投诉的程序,内容是否齐全,职责是否明确。相关投诉的登记、处置记录是否有效处理客户的投诉,相关人员是否采取回避措施。客户对投诉处理结果的反馈,是否有记录。办公室不符合工作控制检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:a)明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b)针对风险等级采取措施;c)对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;d)对不符合工作的可接受性做出决定:e)必要时,通知客户并取消工作;f)规定批准恢复工作的职责;g)记录所描述的不符合工作和措施。查:是否建立和保持出现不符合工作的处理程序。是否明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受。纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力是否明确。办公室检测室纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标.应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适直性、充分性和有效性。检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;实现管理体系改进。检验检测机构应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这些措施的有效性。查:是否编制了纠正措施控制程序。对出现的不符合工作是否进行了原因分析,是否针对原因采取了纠正措施。纠正措施实施结果是否进行了验证,是否保留了相关记录。是否编制了预防措施控制程序。当识别出潜在不符合时,是否制定预防措施计划,对出现的潜在不符合工作进行了原因分析,并采取了预防措施。预防措施实施结果是否进行了验证。是否在达到预期效果即可关闭,并在相关文件中体现。是否保留持续改进的证据,能证实机构持续改进管理体系。查相关记录。是否编制了风险控制程序。办公室检测室记录控制检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。查:是否建立了程序,内容是否包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档存放、维护和清理。技术记录是否齐全,是否记录了所有的检验检测活动,及每份检验检测报告或证书的副本。每项检验检测原始记录是否包含充分的信息,是否能够识别不确定度的影响因素,是否能够复现过程。记录是否包括抽样的人员,检验检测人员和结果校核人员的签名。记录是否及时,记录的所有改动方式是否符合程序文件规定,改动人的签名或签名缩写是否清晰。记录是否有安全保护和保密。电子存储的记录是否有相应措施。办公室检测室内部审核检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应:a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)选择审核员并实施审核;d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。查:是否制定了内部审核控制程序查:是否按照程序规定开展了内部审核,审阅内审资料是否完整(检查:内审计划,内审是否涉及全部要素及全部场所与活动,首次会议与末次会议记录,审核过程记录,不符合项报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理)。 内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当的培训和授权;内审人员是否做到了独立于被审核的工作。 内部审核发现问题是否进行了原因分析,制定了纠正措施,纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等 内审记录办公室检测室管理评审检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息: a)检验检测机构相关的内外部因素变化; b)目标的可行性; c)政策和程序的适用性; d)以往管理评审所采取措施的情况; e)近期内部审核的结果; f)纠正措施; g)由外部机构进行的评审; h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化; i)客户反馈; j)投诉;k)实施改进的有效性; l)资源配备的合理性; m)风险识别的可控性; n)结果质量的保障性; o)其他相关因素,如监督活动和培训。管理评审输出应包括以下内容:a)管理体系及其过程的有效性;b)符合本标准要求的改进;c)提供所需的资源;d)变更的需求。查:是否编制了管理评审控制程序。 查:管理评审工作是否按照规定和计划组织实施,管理评审是否由最高管理者主持。 查:管理评审中的发现和制定的措施,最高管理者是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施。 查:每次评审输入信息是否明确、充分,结果是否恰当。查:管理评审输出是否明确,管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进,其结果是否得到有效验证。 办公室检测室方法的选择、验证和确认检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。 在使用标准方法前,应进行证实。在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。 检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。 必要时检验检测机构应制定作业指导书。 如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。 当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。 非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。 需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。检验检测机构应记录作为确认证据的信息:使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性声明。查:是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序;是否对检验检测方法受控管理;方法使用前和变更后是否进行验证,保留方法验证记录,以证实检验检测机构能有效使用这些方法。自己制定的方法使用前是否经确认和验证,方法变更后是否重新进行确认,保留确认和验证记录。是否有不同专业领域测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。是否有评定案例。是否制定必要的作业指导书,查证作业指导书目录,审核其内容是否满足要求。方法偏离是否同时满足:有方法偏离文件规定和经技术判定不影响结果、经批准和客户同意四个条件,实施方法偏离时,是否保留记录。使用的检验检测方法(包括抽样方法)是否适用于检验检测活动,并满足客户要求。 查合同、原始记录及报告。是否优先选择国际、区域或国家发布的标准方法,并进行合同评审(查合同评审及保留记录)。是否使用最新有效版本,查检验检测报告。核查检验检测细则(或作业指导书)是否满足要求。(必要时,细化标准要求) 是否有自定方法,是否是有计划及指定有资格经验的人员进行该项工作(查人员要求)。 是否有明确的职责、资源配置是否合理、是否实施过程控制。查相关记录。 办公室检测室非标准方法的使用,是否与客户达成协议。协议中是否包括能否满足客户要求的说明。 是否进行方法的可靠性确认和验证、规定方法的评价和使用等。是否实施受控管理并保存记录。 使用非标准检验检测方法的程序内容是否齐全。 客户建议的检验检测方法不适当时,机构是否通知客户,是否有必要的记录。 测量不确定度检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。查:是否制定并实施评定测量不确定度的程序,是否有覆盖能力领域的评定测量不确定度的案例。检测室数据信息管理检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息,并对其信息管理系统进行有效管理。检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应:a)将自行开发的计算机软件形成文件,使用前确认其适用性,并进行定期确认、改变或升级后再次确认,应保留确认记录;b)建立和保持数据完整性、正确性和保密性的保护程序;c)定期维护计算机和自动设备,保持其功能正常。查:是否对计算和数据转移进行了系统和适当地检查,并保留相关记录。 (1)制定数据保护程序,保证数据的完整性和安全性,是否有数据控制和保护记录。 (2)自身研发软件是否形成详细文件,适用于预定的目的,对商业通用软件和自身研发软件在使用前是否进行安全、可靠确认(验证),保留相关记录。办公室检测室抽样检验检测机构为后续的检验检测,需要对物质、材料或产品进行抽样时.应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录.同时告知相关人员。如果客户要求的偏离影响到检验检测结果,应在报告、证书中做出声明。查:是否制定抽样程序,是否有抽样的计划。 抽样计划的制定是否有依据,是否满足标准、规范要求。在抽样的地点能否得到。 抽样过程中需要控制的因素是否有规定,是否得到有效控制。是否保留相关记录。 抽样记录是否完整,应包括所用的抽样程序、抽样工具、时间、地点、抽样人的识别、环境条件 抽样发生偏离、添加或删节时,证据材料是否齐全,包括客户的要求、通知相关人员的证据。(如果相关)、必要时有抽样位臵的图示或其他等效方法(如简图、草图或照片等),是否保证所抽样品在运输、标识和保存等过程中不被损坏或混淆。办公室样品处置检验检测机构应建立和保持样品管理程序.以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返回过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时.应维护、监控和记录环境条件。查:是否制定和实施样品管理程序,是否规范检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理过程。是否保留相关记录。文件对样品的标识系统是否有规定,是否合理,是否按照规定的要求进行样品标识管理(流转状态标识是否明晰,流转记录是否完整)。在接收样品时,是否对样品进行检查并记录样品的状态。 样品或其一部分需要安全保护时,其安全状态和完整性是否可以得到满足。样品的保存养护条件是否可以得到满足并有记录。 留样室是否满足样品存储和安全、保密要求。是否有样品处置记录。办公室检测室结果有效性检验检测机构应建立和保持监控结果有效性的程序。检验检测机构可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势,若发现偏离预先判据,应采取有效的措施纠正出现的问题.防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。查:是否制定并实施质量控制程序、质量控制计划,其内容是否覆盖所有检验检测能力领域和所有资源条件。 是否分析质量控制的数据,当发现质量控制数据一旦超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。质量控制计划是否对质控项目、时间/时机、频次、人员、所用方法、评价手段、结果评价、利用和处置做出明确规定。办公室检测室结果报告检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,符合检验检测方法的规定,并确保检验检测结果的有效性。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息:a)标题;b)标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时);c)检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);d)检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识;e)客户的名称和联系信息;f)所用检验检测方法的识别;g)检验检测样品的描述、状态和标识;h)检验检测的日期。对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期或抽样日期;i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;j)检验检测报告或证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期;k)检验检测结果的测量单位(适用时);1)检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户提供)时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品;m)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注;n)检验检测机构应做出未经本机构批准,不得复制(全文复制除外)报告或证书的声明。查:是否制定和实施报告管理程序,报告是否准确、清晰、明确、客观,是否明确报告或证书的格式、生成、审核、批准、盖章、发放的规则。 报告或证书是否有足够的信息量,信息量是否满足要求。报告或证书是否进行受控管理。办公室检测室结果说明当需对检验检测结果进行说明时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容:a)对检验检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件;b)适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明;c)当测量不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或当测量不确定度影响到对规范限度的符合性时,检验检测报告或证书中还需要包括测量不确定度的信息;d)适用且需要时,提出意见和解释;的特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。报告或证书涉及使用客户提供的数据时,应有明确的标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告或证书中应有免责声明。查:需对检验检测结果进行解释时,查证检验检测报告,要求的信息是否齐全,是否尤其关注方法的偏离、增删,测量不确定度声明,客户的特殊要求等。办公室抽样结果检验检测机构从事抽样时,应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。查:对含抽样结果在内的检验检测报告或证书,是否对抽样进行标注说明,评审时查证检验检测报告,要求的有关抽样信息是否齐全。办公室意见和解释当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。查:是否把作出“意见和解释”的依据制定成文件。 在检验检测报告中,“意见和解释”是否清晰标注,是否明显与结果区分开来。 检验检测报告中包含的“意见和解释”的内容是否符合要求。办公室检测室分包结果当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应予清晰标明。查:查阅检验检测报告或证书,是否有分包方及其分包项目的明确标示。是否保存有对应分包方的书面或电子方式的报告结果。办公室结果传送和格式当用、或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时,应满足本标准对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。查:以、电传、或其它电子(电磁)手段来传送检验检测结果时,是否保留客户要求的记录,是否有确认(验证)接收方的真实身份和传送结果及采取的保密措施记录。 是否按照专业领域要求设计报告或
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