仪表安全等级的定义和区别-SIL-SIL-与SIL有什么区别

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Esd（EmergencyShutdownDevice）:紧急停车系统，多数应用于石油和化工系统，是一个独立于DCS系统的控制单元，在工艺发生危险状况时，对设备，环境等进行紧急的启挺，开关操作。配置设备以高档的PLC居多，多数处理DI/DO点，现在多数与DCS进行通讯。SIS（SIS,safetyinstrumentedsystem）:安全仪表系统，主要用于汽轮机，压缩机等高速运转设备，对轴承的转速，震动，位移，温度等进行检测，对设备进行保护，原来设计多为模块组合，相当于与智能仪表的组合体。SIS是安全仪表系统，ESD是紧急停车系统，ESD属于SIS的一部分。SIS包括现场仪表、逻辑解决器、执行机构三部分，这三个部分都要是安全设计的，常规的ESD系统只是SIS的逻辑解决器这部分，当然也要是安全设计的。仪表安全等级的定义和区别,SILSIL与SIL有什么区别？优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）随便举个例子，不一定合适，但是可以帮助理解这些概念。西门子的PCS7系统。包含了S7-400H硬件，WinCC监控软件，Simaticnet通讯软件。Step7编程软件。PDM等智能仪表工具。PCS7是一系列软件，硬件的组合体，是一个系统的概念。SIS基本上也是同样的道理。

从本质上来讲，SIS的硬件系统不光包括，SIS控制器及IO（例如Triconex，HIMA，西门子400FH）。还应包括所有跟控制器接口的其他输入部件，例如获得TUVSIL认证的传感器，变送器，检测装置；还应该包括所有输出部件，如获得TUVSIL认证的执行器（液压安全执行器，气动安全执行器，电动型安全执行器），还应该有获得认证的现场设备。－－要求严格的现场，阀门本体也必须是有TUV证书的。例如核电厂的安全阀不光是锅炉与压力容器质检合格，还应该有核检证书，还应该有TUV的安规证书，明确标明是SIL几等级。那么，我们现在再来理解这些概念，，，安全型控制器（目前这个叫法最科学）

仅仅是SIS系统硬件中的一环。安全型控制器的厂家包括Triconex，HIMA，西门子，Moore，ICS，ABB，EMerson等。这些安全型控制器用于紧急停车场合，则称之为ESD。用于油气田的火检和气体报警，则称之为F&GS.用于危险场合的燃烧控制，则称之为BMS。ESD，F&GS,BMS不是指Triconex，也不是指HIMA，更不是指他们这些厂家的控制器。而是他们这些厂家的安全性控制器用在这些不同的场合，有着这些不同的用途，所以有着这些不同的叫法。－－下一次，别人问你，为什么Triconex一会叫ESD，一会叫PSD，一会叫F&GS,一会叫BMS。还叫做SIS。。。你应该理其含义。这些都是安全性控制器，，，或者叫安全性控制系统，或者IEC规范曾经叫过安全系统（PES），安全型电子装置。用在叫ESD的场合，就是ESD，用在叫F&GS的场合，就是F&GS.而ＳＩＳ则是个完整的，系统的概念。从其命名首先就可以看出来，其是个完整的，更关注整体性的一个概念，一个系统。整个安全性是建立在整个安全机制之上的，包括了安全性的控制器（如ESD，F&GS,BMS,,,）,安全型的仪表，安全型执行器，安全型的软件（功能块库，连锁规范），甚至“安全的通讯功能”（目前很少有此叫法）。SIS的整体性概念还应包括贯穿整个安全控制系统全生命周期的规范，如初期的设计，中期的施工，调试；末期的试运行，评估，验证。后续的维护。安全生命周期到限前的拆除。。。总之，SIS的概念很完整，很庞大。－－第一个晕的，总是设计院，然后设计院把业主忽悠晕。。。然后很多做SIS，调ESD的人，搞了好几年，概念也是晕点。为什么，这几年招标的时候，更多的提SIS的概念？从理论上说，只有ESD，“未必”会是个完整的SIS控制系统。

ESD仅仅是SIS中的一环，而且是在实体硬件中，是最重要的一环。所以，很多人认为，SIS就是ESD。。。

ESD就是SIS。有了ESD，再有了很多周边的配套设备。就可以组成一个SIS控制系统。用户想要的是一个完整的安全性控制系统，所以这几年招投标规范书都叫SIS了，呵呵。老实说，确实换汤不换药，但是，至少说明了，我们的用户，在安全概念的整体性上有所进步，不管是被忽悠的进步了，还是自己提升进步了，总是进步了。类似的，（我曾亲口听某知名DCS的销售部副经理说，西门子的DCS，pcs7就是S7-400PLC，S7-400PLC就是PCS7DCS，呵呵）很多东西并不是简单的等同！ITCC。高速旋转设备的控制，如汽轮机组控制，空压机控制，高炉鼓风机控制。甚至涡轮发动机控制，燃气轮机控制是另外的概念。例如Triconex的控制器，除了能做ESD，F&GS外，还能做ITCC。做ESD，F&GS等SIS概念下的系统，是要认证的，是必须有TUV的SIL等级证书的。而做ITCC的，则不是必需要，TUV的认证。

同一家的同一个东西，用在不同的场合，有不同的用途，所以有不同的叫法。同样的道理，你的银子极其的多，你可以用Triconex的系统来做PLC，或者小DCS来用。这时候，你还可以管triconex

叫PLC，或者DCS，，，都可以的。CCC是做ITCC，不做ESD；

横河，Emerson的安全系统则基本上只做ESD，F&GS,不做ITCC。Triconex是即做ESD，又做ITCC。SISsafetyinstrumentsystem安全仪表控制系统

ESDEmergencyshutdown在石化一般叫ESD。在高压管线上叫HIPPS，在锅炉上叫FSSS，在汽机上叫ETS。

ESD是SIS的一部分，算是比较重要的组成部分SIS=ESD+中间连线+现场仪表或者执行机构。

ESD叫SIS是不太合理的叫法现在很多项目要求SIS系统达到SIL3，光是ESD达到SIL3是不够，还需要现场的仪表达到该等级，并且构成的整个控制回路达到SIL3.

ESD刚进入国内的时候应该是ICS做得好，后来是HONEYWELL，然后是康吉森代理的triconex，2000以后HIMA才进来。最近好像triconex和HIMA的市场份额要多点吧。另外ITCC是康吉森提出的叫法，由于跟IEC61508和11里面的内容有点冲突，据说现在设计院又开始改叫CCS了。参考电力系统ETS+DEH模式，我个人认为，压缩机控制还是控制和保护分开的好，采用ESD+调速+防踹就练油厂的PCS（过程控制系统）情况来说，整个练油厂综合控制系统由DCS，ESD，CCS，MMS及CGTCS组成，DCS承担控制的核心。Esd（EmergencyShutdownDevice）紧急停车系统（包括SOE），独立于DCS系统，是SIS（SIS,safetyinstrumentedsystem）:安全仪表系统主要组成在工艺发生危险状况时，对管线及设备紧急的关启，实现保护。在设计上从系统结构及通讯方式上与DCS不同，采用三选二（2-o-o-3voting）Triconex系统及HART通讯方式，与DCS进行以太网通讯。为保证全厂协调安全运行，ESD系统还需和CCS（压缩机控制系统），MMS（机器监视系统），CSTCS（燃气轮机控制系统），及MCC（电机控制中心）通讯，完成安全保护要求。SIS是安全仪表系统，ESD属于SIS的一部分。SIS包括现场仪表、ESD系统、紧急开闭阀三部分，采用HART+420mA通讯连线，每个ESD回路均要做SIL评估。为实现SIL2或SIL3安全等极，采用两台电磁阀控制紧急开闭阀，三台差压变送器测量同一液位，采用雷达及超声各一台仪表测同一液位等方法。当然要做SIL计算验证，以确保系统达到要求。仪表安全等级的定义和区别，SIL1、SIL2与SIL3有什么区别？鉴于SIS涉及到人员、设备、环境的安全，因此各国均制定了相关的标准、规范，使得SIS的设计、制造、使用均有章可循。并有权威的认证机构对产品能达到的安全等级进行确认。这些标准、规范及认证机构主要有：我国石化集团制定的行业标准SHB-Z06-1999《石油化工紧急停车及安全联锁系统设计导则》。2006年、2007年等同采用IEC61508、IEC61511的中国国家标准GB/T20438、GB/T21109相继发布，中国的功能安全标准开始规范我国的功能安全工作。国际电工委员会1997年制定的IEC61508/61511标准，对用机电设备（继电器）、固态电子设备、可编程电子设备（PLC）构成的安全联锁系统的硬件、软件及应用作出了明确规定。美国仪表学会制定的ISA-S84.01-1996《安全仪表系统在过程工业中的应用》。美国化学工程学会制定的AICHE（ccps）-1993，《化学过程的安全自动化导则》。英国健康与安全执行委员会制定的HSEPES-1987，《可编程电子系统在安全领域的应用》。德国国家标准中有安全系统制造厂商标准-DINVVDE0801、过程操作用户标准-DINV19250和DINV19251、燃烧管理系统标准-DINVDE0116等。德国技术监督协会（TÜV）是一个独立的、权威的认证机构，它按照德国国家标准（DIN），将ESD所达到的安全等级分为AK1～AK8，AK8安全级别最高。其中AK4、AK5、AK6为适用于石油和化学工业取得TUV认证的SIS产品

不同的工业过程（如生产规模、原料和产品的种类、工艺和设备的复杂程度等）对安全的要求是不同的。上述的国际标准将其划分为若干安全完整性等级（SIL：SafetyIntegrityLevel）。

安全完整性等级（SIL）是一种离散的等级，用来规定分配给E/E/PE安全相关系统安全功能的安全完整性要求。安全完整性等级可分为4个等级，SIL4是安全完整性最高的等级（平均概率最高），SIL1是最低等级；安全完整性等级越高，应执行所要求的安全功能的概率也越高；根据安全相关系统使用方式，要求发生的频率可分为低要求操作模式（<=1次/年）和高要求或连续操作模式（>1次/年）。根据GB/T20438标准，在不同的操作模式下，安全完整性的目标失效概率和目标风险降低见下表1-1和1-2。采用不同的操作模式结构有可能使用几个安全完整性等级较低的系统来满足一个较高安全完整性等级功能的需要（例如：使用一个SIL2和一个SIL1的系统共同来满足一个SIL3功能的需要）。

不同的工艺过程（生产规模、原料和产品的种类、工艺和设备的复杂程度等）对安全的要求是不同的。一个具体的工艺过程，是否需要配置SIS、配置何种等级的SIS，其前提应该是对此具体的工艺过程进行风险评估，要进行危险及可操作性分析（HAZOP），然后辨识出与此分析相应的安全仪表功能（SIF),（找到一个安全仪表连锁回路），再根据风险出现的频率和其产生的严重后果，找到一个与此SIF相应的SIL值，在确定了某个安全仪表功能的完整性等级（SIL）之后，再配置与之相适应的SIS。表1-3可以看出，若某工艺过程的所需SIF经评定后为SIL2，则配置达到AK4的SIS即可，其响应失效率（PFD）为百分之一至千分之一之间。应该注意的是不同安全级别的SIS，只能确保响应失效率（PFD）在一定的范围内，安全级别越高的SIS，其PFD越小，即发生事故的可能性越小，但它不能改变事故造成的后果。因此，工艺过程安全完整性等级的评定是一项十分重要的工作。但目前我国尚无如何评定安全完整性等级的标准和规范。国际、国外标准中提供了某些评定方法。下面介绍的风险矩阵（RISKMATRIX）评估方法可供参考。这种方法以工艺过程事故出现的频率（可能性）及其危害程度（严重性）为风险评估的指标，并对频率和危害程度人为量化为若干级，作出矩阵表（见表3）。以此确定工艺过程度安全完整性等级。

SIL等级是不能进行组态修改的，这个是根据计算得来的。系统的SIL等级是表明系统可应用于某一SIL等级场合，当然达到SIL3等级的系统也可用于SIL2的场合。而且根据IEC61508，SIS（安全仪表系统）不仅仅是要求控制系统具有SIL等级，而且要求现场的仪表阀门也具有SIL等级，不仅仅是构成一个控制回路的各个组成部件（监测仪表、控制系统、执行机构等）具有SIL等级，而是要去计算这整个控制回路的PFD，如果计算出的PFD在了SIL2的范围，那么这个控制回路就达到了SIL等级。一个控制回路要求为SIL2还是SIL3等级，是根据这个控制回路在整个生产装置中的重要性，对安全的影响等多方面分析而来。只是在国内，这些都被各方面的人搞得简单化了，现场仪表和执行机构就用普通的不具有SIL等级的，只有控制系统才要求SIL等级，而且也不去计算到底需要某一SIL等级的就行，在石油化工上SIS都搞成了SIL3等级的了。备案表编号：信息系统安全等级保护备案表备案单位：（盖章）备案日期：受理备案单位：（盖章）受理日期：中华人民共和国公安部监制填表说明制表依据。根据《信息安全等级保护管理办法》（公通字[2007]43号）之规定，制作本表；填表范围。本表由第二级以上信息系统运营使用单位或主管部门（以下简称“备案单位”）填写；本表由四张表单构成，表一为单位信息，每个填表单位填写一张；表二为信息系统基本信息，表三为信息系统定级信息，表二、表三每个信息系统填写一张；表四为第三级以上信息系统需要同时提交的内容，由每个第三级以上信息系统填写一张，并在完成系统建设、整改、测评等工作，投入运行后三十日内向受理备案公安机关提交；表二、表三、表四可以复印使用；保存方式。本表一式二份，一份由备案单位保存，一份由受理备案公安机关存档；本表中有选择的地方请在选项左侧“”划“√”，如选择“其他”，请在其后的横线中注明详细内容；封面中备案表编号（由受理备案的公安机关填写并校验）：分两部分共11位，第一部分6位，为受理备案公安机关代码前六位（可参照行标GA380-2002）。第二部分5位，为受理备案的公安机关给出的备案单位的顺序编号；封面中备案单位：是指负责运营使用信息系统的法人单位全称；封面中受理备案单位：是指受理备案的公安机关公共信息网络安全监察部门名称。此项由受理备案的公安机关负责填写并盖章；表一04行政区划代码：是指备案单位所在的地(区、市、州、盟)行政区划代码；表一05单位负责人：是指主管本单位信息安全工作的领导；表一06责任部门：是指单位内负责信息系统安全工作的部门；表一08隶属关系：是指信息系统运营使用单位与上级行政机构的从属关系，须按照单位隶属关系代码（GB/T12404―1997）填写；表二02系统编号：是由运营使用单位给出的本单位备案信息系统的编号；表二05系统网络平台：是指系统所处的网络环境和网络构架情况；表二07关键产品使用情况：国产品是指系统中该类产品的研制、生产单位是由中国公民、法人投资或者国家投资或者控股，在中华人民共和国境内具有独立的法人资格，产品的核心技术、关键部件具有我国自主知识产权；表二08系统采用服务情况：国内服务商是指服务机构在中华人民共和国境内注册成立（港澳台地区除外），由中国公民、法人或国家投资的企事业单位；表三01、02、03项：填写上述三项内容，确定信息系统安全保护等级时可参考《信息系统安全等级保护定级指南》，信息系统安全保护等级由业务信息安全等级和系统服务安全等级较高者决定。01、02项中每一个确定的级别所对应的损害客体及损害程度可多选；表三06主管部门：是指对备案单位信息系统负领导责任的行政或业务主管单位或部门。部级单位此项可不填；解释：本表由公安部公共信息网络安全监察局监制并负责解释，未经允许，任何单位和个人不得对本表进行改动。表一单位基本情况单位名称单位地址省(自治区、直辖市)地(区、市、州、盟)县(区、市、旗)邮政编码行政区划代码单位负责人姓名职务/职称电子邮件责任部门责任部门联系人姓名职务/职称电子邮件隶属关系1中央2省(自治区、直辖市)3地(区、市、州、盟)4县（区、市、旗）9其他单位类型1党委机关2政府机关3事业单位4企业9其他行业类别11电信12广电13经营性公众互联网21铁路22银行23海关24税务25民航26电力27证券28保险31国防科技工业32公安33人事劳动和社会保障34财政35审计36商业贸易37国土资源38能源39交通40统计41工商行政管理42邮政43教育44文化45卫生46农业47水利48外交49发展改革50科技51宣传52质量监督检验检疫99其他信息系统总数个个个个个表二（/）信息系统情况系统名称系统编号系统承载业务情况业务类型1生产作业2指挥调度3管理控制4内部办公5公众服务9其他业务描述系统服务情况服务范围10全国11跨省（区、市）跨个20全省（区、市）21跨地（市、区）跨个30地（市、区）内99其它服务对象1单位内部人员2社会公众人员3两者均包括9其他系统网络平台覆盖范围1局域网2城域网3广域网9其他网络性质1业务专网2互联网9其它系统互联情况1与其他行业系统连接2与本行业其他单位系统连接3与本单位其他系统连接9其它关键产品使用情况序号产品类型数量使用国产品率全部使用全部未使用部分使用及使用率1安全专用产品%2网络产品%3操作系统%4数据库%5服务器%6其他%系统采用服务情况序号服务类型服务责任方类型本行业（单位）国外服务商1等级测评有无2风险评估有无3灾难恢复有无4应急响应有无5系统集成有无6安全咨询有无7安全培训有无8其它等级测评单位名称何时投入运行使用年月日系统是否是分系统是否（如选择是请填下两项）上级系统名称上级系统所属单位名称表三（/）信息系统定级情况确定业务信息安全保护等级损害客体及损害程度级别仅对公民、法人和其他组织的合法权益造成损害第一级对公民、法人和其他组织的合法权益造成严重损害对社会秩序和公共利益造成损害第二级对社会秩序和公共利益造成严重损害对国家安全造成损害第三级对社会秩序和公共利益造成特别严重损害对国家安全造成严重损害第四级对国家安全造成特别严重损害第五级确定系统服务安全保护等级仅对公民、法人和其他组织的合法权益造成损害第一级对公民、法人和其他组织的合法权益造成严重损害对社会秩序和公共利益造成损害第二级对社会秩序和公共利益造成严重损害对国家安全造成损害第三级对社会秩序和公共利益造成特别严重损害对国家安全造成严重损害第四级对国家安全造成特别严重损害第五级信息系统安全保护等级第一级第二级第三级第四级第五级定级时间年月日专家评审情况已评审未评审是否有主管部门有无（如选择有请填下两项）主管部门名称主管部门审批定级情况已审批未审批系统定级报告有无附件名称填表人：填表日期：年月日备案审核民警：审核日期：年月日表四（/）第三级以上信息系统提交材料情况系统拓扑结构及说明有无附件名称系统安全组织机构及管理制度有无附件名称系统安全保护设施设计实施方案或改建实施方案有无附件名称系统使用的安全产品清单及认证、销售许可证明有无附件名称系统等级测评报告有无附件名称专家评审情况有无附件名称上级主管部门审批意见有无附件名称生物安全级别标准生物安全级别标准1概述：2生物安全一级(BSL-1)2一、标准微生物操作：2二、特殊操作：无3三、安全设备(第一道屏障)3四、实验室设施(第二道屏障)3生物安全二级(BSL—2)3一、标准微生物操作：4二、特殊操作：4三、安全设备(第一道屏障)5四、实验室设施(第二道屏障)6生物安全三级(BSL—3)6一、标准微生物操作7二、特殊操作7三、安全设备(第一道屏障)9四、实验室设施(第二道屏障)9生物安全四级(BSL—4)9(一)生物安全柜实验室(见附1)9(二)、防护服实验室11传染病的隔离13三级生物安全柜13二级生物安全柜13生物危害等级13危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害）13危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害）14危害等级Ⅲ(高个体危害，低群体危害)14危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害）14附图：RhP多功能水质改良菌安全等级资料……………………14概述：生物安全的定义为生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险。“实验室生物安全（biosafetylaboratory）”一词用来描述那些用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术以及实践。本标准概括了传染性微生物和实验动物工作中的四个生物安全级别所包括的主要要素。根据给个人、环境、社会提供的保护情况，确定级别。生物安全一级(BSL-1)进行试验研究用的物质都是已知的所有特性都已清楚并且已证明不会导致疾病的多种微生物物质。研究通过日常的程序在公开的实验台面上进行。不需要有特殊需求的安全保护措施。操作人员只需经过基本的实验室实验程序培训并且通常由科研人员指导，在这样的环境下并不需要生物安全柜的存在。代表病原体：麻疹病毒、腮腺炎病毒。BSL—1适合于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小。实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开。一般按照标准的微生物操作，在开放的实验台面上开展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制设备和设施。实验人员在实验程序方面受过特殊训练，由受过微生物学或相关科学一般训练的科学工作者监督实验。以下标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—1病源有关：一、标准微生物操作：1、在进行有关培养物及样品实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验室前脱手套。3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。不允许在工作区存放食物和日常生活用品。在实验室中，戴隐型眼镜的人，也需戴口罩或面罩。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。5、制定锐器安全使用规范。6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。7、至少一天一次、活体溅出时，都应进行台面消毒。8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。9、当存在传染源时，应在实验室入口处贴生物危险标志，并显示以下信息：实验中的病源名称、研究者姓名及号码。10、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：无三、安全设备(第一道屏障)1、和BSL-1相关的病源，其操作一般不需要生物安全柜之类的特殊遏制装置或设备。2、建议穿实验服、大褂、制服，避免污染和衣服上的尘土。3、若手上皮肤有伤或出皮疹，应戴手套。4、操作过程中，估计会出现微生物或危险物溅出时，应戴保护眼具。四、实验室设施(第二道屏障)1、实验室应设置门以控制进入。2、每个实验室有一个洗手池。3、实验室设计要便于清洗，实验室内不适宜用地毯。4、实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其他化学物质。5、实验室的实验台应能承受预期的重量并符合使用。实验台、安全柜以及设备之间的空间应便于打扫。6、如果实验室有对着外面的窗子，应装防止苍蝇的窗纱。生物安全二级(BSL—2)进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。操作者必须经过相关研究的操作培训并且由专业科研人员指导。对于易于污染的物质或者可能产生污染的情况进行预先的处理准备。一些可能涉及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物安全柜内进行，在这些条件下最好使用二级的生物安全柜。代表病原体：流感病毒。BSL—2与BSL—1类似，适合于对人和环境有中度潜在危险的病源，与BSL—1的区别在于：(1)实验人员均接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的科学工作者指导；(2)进行实验时，限制进入实验室；(3)对于污染的锐器，要特别注意；(4)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程。应在生物安全柜中或其它物理遏制设备中进行。以下的标准及特殊操作、安全设备及设施和BSL—2病源有关：一、标准微生物操作：1、实验时，未经实验室主任同意，限制或禁止进入实验室。2、进行活体处理后，实验人员要洗手；离开实验空前脱手套。3、不许在工作区域饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。食物应存放在工作区域以外专用橱柜或冰箱中。4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。5、制定锐器安全使用规范。6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生溅出和气溶胶。7、实验完毕、下班前、活体溅出或溢出时，都应使用对病源有效的消毒剂进行台面消毒。8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。离开该系统进行消毒的物料，在转移前应包装，其包装应符合有关地方、州、联邦法规。9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)二、特殊操作：1、在开展有关传染病源工作时，实验室主任应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性增加。实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最终责任。2、实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)的人，才能进入实验室。3、存在外源性病源时，实验室入口处应贴有生物危险标志，并显示以下信息：有关病源、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名、号码、在实验室中必须佩带的个人防护设施、出实验室所要求的程序。4、实验室人员接受适当的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如，乙肝免疫接种或TB皮试)。5、根据所处理的病源，适当时，收集和储存适合于实验室人员和有风险人员使用的基本血清样品。根据所处理病源或设施的功能，应定期收集其他血清样品。6、实验室主任为实验室人员特别制定的标准操作程序或生物安全手册中，应包括生物安全程序。对于有特殊风险的人员，要求阅读并在工作及程序上遵照执行。7、实验室主任保证实验及其辅助人员接受适当的培训，包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时，有关人员必须每年更新知识，接受附加培训。8、对于污染的锐器，必须时刻保持高度的警惕，包括针、注射器、玻片、加样器、毛细管、手术刀。a．针和注射器或其他锐器应限制在实验室内，类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等，可以用其他器具的，就不要用锐器。可能时，用塑料器具代替玻璃器具。b.注射和吸取感染材料时，只能使用针头固定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体的)。用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从一次性注射器上去掉，或在丢弃前进行人工处理，要不将之小心放入不会被刺穿的、用于收集废弃锐器的容器中。非一次性锐器必须放置在坚壁容器中，转移至处理区消毒，最好高压杀菌。c．适当时，使用带针头套的注射器、无针头的系统和其他安全设施。d．打碎的玻璃器皿不能直接用手处理，必须用其它工具处理，如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前，应按照地方、州、联邦的规定进行消毒。9．培养物、组织，体液标本，或具有潜在传染性的废物要放入带盖的容器中，以防在收集、处理、储存、运输或装卸过程中泄露。10．按日常程序、在有关传染源的工作结束后、尤其是传染源溅出或洒出后、或受到其他传染源污染后，实验室设备和工作台面应当使用有效的消毒剂消毒。污染的设备在送去修理、维护前，要按照地方、州或联邦的规定消毒；在离开设施转移前，要按照地方、州或联邦的规定打包运输。11．溅出或偶然事件中，明显暴露于传染源时，要立即向实验室主任报告。进行适当的医学评估、观察、治疗，保留书面记录。12．和实验无关的动物不允许进入实验室。三、安全设备(第一道屏障)1、任何时候都要使用正确保养的生物安全柜、最好是二级生物安全柜、或其他合适的人员防护设施、或物理遏制装置。a．确定可能形成传染性气溶胶或溅出物的实验过程，包括离心、研磨、匀浆、剧烈震荡或混匀、超声波破裂、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)、动物鼻孔接种、从动物或胚胎卵采集感染组织。b．涉及高浓度或大体积的传染源时，若选用密封转头或带安全罩的离心机，若转头或安全罩仅在生物安全柜中打开，则可在开放实验室内离心。2、当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施(跟镜、口罩、面罩、或其他防溅装置)，以免传染源或其他有害物溅或洒到面上。3、在实验室内，必须使用专用的防护性外衣、大褂、罩衫或制服。人员到非实验室区域(如，咖啡屋、图书馆、门房)时，防护服必须留在实验室内。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。4、可能接触潜在传染源、被污染的表面或设备时，要戴手套。戴两副手套更合适。明显污染的手套要处理，当有关传染源工作结束时或手套损伤时，要去掉手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用，不能用于接触“洁净”的表面(键盘、等)，也不应当戴着到实验室外。要备有带滑石粉的乳胶手套。脱掉手套后，要洗手。四、实验室设施(第二道屏障)1、遏制病源的设施应该有带锁的门(见42CFR72．6)(另发)。2、新建实验室选址要远离公共场所。3、每个实验室有一个洗手池。4、实验室设计要便于清洗，实验室内不适宜用地毯。5、实验台表面应能防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和耐用于工作台面及设施消毒的其他化学物质。6、实验室的操作台应能承受预期的重量并符合使用要求。实验台、安全柜以及设备之间的空间应便于打扫。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物。7、安装生物安全柜时，要考虑到房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。8、应有眼睛冲洗装置。9、光线适宜于开展所有的工作，避免反光和闪光，以免妨碍视觉。10、没有特别的通风要求。添置新设备时，应考虑机械通风系统输送的气流不会造成实验室外部空气的循环。如果实验室有对着外面的窗子，应装防止苍蝇的窗纱。生物安全三级(BSL—3)进行试验研究的物质一般都是本土或者外来的有通过呼吸传染使人们致病或者有生命危险可能的物质。我们需要保护一切在周围环境中等操作者免于暴露于这些有潜在危险的物质中。通常使用二级或者三级的生物安全柜是必需的。代表病原体：炭疽芽孢杆菌、鼠疫杆菌、结核分枝杆菌、狂犬病毒。BSL—3应用于临床、诊断、教学、研究、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作，若因暴露而吸入该病源。会引发严重的、可能致死的疾病。实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病源方面受过专业训练，并由对该病源工作有经验的、有资格的科学工作者监督。所有与传染源操作有关的步骤，都在生物安全柜或其他物理遏制装置中进行，或由穿戴合适防护服及设施的实验人员进行。实验室经过特殊设计和施工。然而，应该认识到现有有些设施，不一定满足BSL-3的所有要求(即，双门进入工作区和密封问题)。在这种情况下，在BSL—2设施中开展常规操作(如，诊断程序中用于鉴定；分型、敏感性测试的病源繁殖)，其安全级别也可接受，但还需做到1)将实验室内废气排出室外；2)实验室的通风经过平衡以向室内提供定向气流；3)工作时，禁止进入实验室；4)严格遵照或使用BSL—3中推荐的标准微生物操作、特殊操作和安全设备。只有实验室主任可作出对BSL—3推荐的修订方法进行补充的决定。以下的标准和特殊安全操作、设备及设施和BSL—3病源有关：一、标准微生物操作1、实验时，由实验室主任决定限制或禁止进入实验室。2、接触传染源的人员在离开实验室取下手套后，要洗手。3、实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。实验室内戴隐型眼镜的人，也要戴眼镜和面罩。食品要存放在工作区外专用的橱柜和冰箱中。4、不能用嘴移液，只能用机械装置移液。5、制定锐器安全使用规范。6、所有的操作过程应尽量细心，避免产生气溶胶。7、至少每天一次、或有活体洒出时，对工作台面进行消毒。8、所有的培养物、储存物及其它规定的废物在释放前，均应使用可行的消毒方法进行消毒，如高压灭菌。转移到就近实验室消毒的物料应置于耐用、防漏容器内，密封运出实验室。来自BSL—3实验室的传染性废物转移至他处释放前应消毒。9、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)。二、特殊操作1、实验时，关闭实验室的门。2、实验室主任对进入实验室进行控制，限制项目有关人员及辅助人员进入。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，患有免疫缺陷或免疫抑制的人，其被感染的危险性增加。实验室主任对每种情况的估计和决定谁能进入实验室或动物房工作，负有最终责任。未成年人不得进入实验室。3、实验室主任应制定规章和程序，只有告知潜在风险并符合进入实验室特殊要求(如，经过免疫接种)、遵守进出程序的人，才能进入实验室和动物房。4、当实验室或遏制设施中有传染源和感染动物时，所有实验室和动物房入口处，应贴有危险警告标志和常用的生物危险符号，并显示以下信息：有关病源、实验室主任和有关责任人的姓名和表、进入实验室的特别要求(如，必须免疫、戴口罩、或采取其他的个人防护措施)。5、实验室人员接受适当的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种或测试(如，乙肝免疫接种或TB皮试)，并建议根据所处理的病源定期进行皮试。6、适当时，收集和储存适合于所有实验室人员和其他有风险人员使用的基本血清样品。根据所处理病源或实验室的功能，应定期收集其他血清样品。7、实验室主任应制定实验室专用生物安全手册，标准操作程序中要包括生物安全预防措施。要告知实验人员特殊风险，实验人员要阅读，并在操作和程序中遵照执行。8、实验人员及其辅助人员应接受适当的培训，包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时，有关人员必须每年更新知识，接受附加培训。9、实验室主任有责任确保在涉及BSL—3的微生物工作开展之前，所有人员熟练掌握标准微生物操作及技能，熟练掌握特殊实验室设施的操作和运行，其中可能包括人致病菌或细胞培养物处理的重要技术，或由实验室主任或其他熟悉于微生物安全操作及技能的、称职的科研工作者提供的特殊培训课程。10、必须经常对所有污染的锐器采取高度预防措施，包括针头和注射器、玻片、移液管、毛细管和手术刀。a．针和注射器或其他锐器应限制在实验室内，类似灌肠、静脉切开放血、或实验动物液体吸出等，可以用其他器具的，就不要用锐器。可能时，用塑料器具代替玻璃器具。b．注射和吸取感染材料时，只能使用针头固定注射器或一次性注射器(即注射器和针头是一体的)。用过的一次性针头必须弯曲、切断、破碎、重新套上针头套、从一次性注射器上去掉，或在丢弃前进行人工处理，要不将之小心放入不会被刺穿的、用于收集废弃锐器的容器中。非一次性锐器必须放置在坚壁容器中，转移至处理区消毒，最好高压杀菌。c．适当时，使用带针头套的注射器、无针头的系统和其他安全设施。d．打碎的玻璃器皿不能直接用手处理，必须用其它工具处理，如刷子和簸箕、夹子或镊子。盛污染的针头、锐器、碎玻璃的容器在到掉前，应按照地方、州、联邦的规定进行消毒。11、所有与传染源有关的开放操作，都应在遏制设施内的生物安全柜或其他物理遏制设备中进行。不许在开放的实验台上、并在开放的设施中开展工作。用背面为塑料质地的纸擦拭生物安全柜内的无孔台面，便于清洁。12、按日常程序、在有关传染源的工作结束后、尤其是传染源洒出或溅出后、或受到其他传染源污染后，实验室设备和工作台面应当使用有效的消毒剂消毒。a．洒出的传染源需由专业人员、或由经过适当培训且配有装备的处理高浓度传染源的人员进行消毒、处理、清洗。制定并公布可能造成溅洒的实验程序。b．污染的设备，在离开设施送去修理、维护或打包运输前，要按照地方、州或联邦的规定消毒。13、培养物、组织，体液标本，或具有潜在传染性的废物要放入容器中，以防在收集、处理、储存、运输或装卸过程中泄露。14、实验室里所有可能被污染的废弃物品(如：手套、实验室外套等)，在丢弃或重新使用之前，必须经过消毒。15、洒漏或偶然事件中，明显或可能暴露于传染源时，要立即向实验室主任报告。进行适当的医学评估、观察、治疗，保留书面记录。15、洒出的传染源需由适当的专业人员、或由经过适当培训且配有装备的处理高浓度传染源的人员进行处理、清洗。在实验室内，制定并公布可能造成溅洒的实验程序。16、建立一个体系，报告实验事故、暴露、员工长期旷工以及潜在的和实验室相关的疾病的医疗监督。做好并保存书面记录。和报告—监督体系关系重大的是，得到检疫、隔离、和对潜在或已知患实验室相关疾病的人员进行治疗的设施。17、和所进行的实验工作无关的材料(如，植物、动物和衣服)不允许带入设施。三、安全设备(第一道屏障)设施内的所有程序都在三级生物安全柜中进行，或者穿装备生命支持系统的一体的正压个人防护服、在二级生物安全柜中进行。四、实验室设施(第二道屏障)生物安全四级(BSL—4)进所有活动必须在：1.III级生物安全操作柜；2.II级生物安全操作柜，并穿戴连身式具支持生命系统通风设备之正压工作服更衣室内更换实验衣物，离开更衣室前除去个人防护设备。进行试验研究的物质是一些极高危险性并且可以致命的有毒物质，可以通过空气传播并且现今并没有有效的疫苗或者治疗方法来处理。操作者必须经过熟练的关于进行这种极高危险性物质研究的培训，并且应该很熟悉一些相关操作，保护设施，实验室设计等等方面对于这些极高危险性物质的预防。同时也必须由在此研究领域非常有经验的科研人员进行指导，严禁独自在4级实验室工作。对于实验室的进出应当严格的进行控制，实验室一定要单独的建造或者建造在一栋大楼中于其他任何地方都分离开的独立房间内，并且要求有详细的关于研究的操作手册进行参考。在这样的实验研究中三级的生物安全柜是必需的。代表病原体：埃博拉病毒、马尔堡病毒、拉沙病毒。BSL—4实验室有两种模型：生物安全柜实验室，所有的病源处理均在三级生物安全柜中进行；防护服实验室，实验人员穿防护服。也可以在同一设施中，两种模型结合。若结合使用，每种模型必须符合该模型的所有要求。(一)生物安全柜实验室(见附1)1、BSL—4实验室为独立的建筑物或建筑物内有明确界线的独立区。设施内的房间作如下安排，至少通过两道门后，才进入有三级生物安全柜的房间(生物安全柜室)。供进出生物安全柜室用的外内更衣间通过淋浴室隔开。不能通过更衣间进入生物安全柜室的材料、用品、设备，可通过设有双门高压锅、浸泡缸、烟熏消毒舱、或通气间的遏制屏障处(用于消毒)进入。2、实验开始前，每天检查所有的控制参数(如，气流方向)和生命支持系统，保证实验室按照其运转参数运转。3、生物安全柜室和内更衣间的墙面、地面、天花板建成密封的内壳,以便于烟熏、防止动物和昆虫进出。地板整体密封、覆盖。内壳的内表面耐液体和化学试剂，便于该区域清洁和消毒。有关结构和表面的所有裂缝均密封。进入生物安全柜室和内更衣间的门框尽量小、能密封，便于消毒。生物安全柜室地板上的任何排水管直接通入废液消毒系统中。下水道开口和其他管道含有HEPA过滤器，防止动物。4、实验台表面一体或密封，防水、耐热、耐有机溶剂、耐酸碱和用于工作台面及设施消毒的其他化学物质。5、实验室的操作台开口结构简单，能承受预期的重量并符合使用要求。实验台、安全柜以及设备之间的空间应便于打扫、消毒。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于消毒的非织物。6、有免接触式或全自动操作的洗手池，洗手池应安装在生物安全柜室和外内更衣间的门附近。7、若有中央真空系统，生物安全柜室外的区域不需要抽真空。在线的HEPA过滤器应安装在离使用点和供应阀尽可能近的地方。过滤器的安装要便于就地消毒和更换。生物安全柜室的其他液体和气体供应系统，应有防回流装置保护。8、若有喷水池，应设在实验室外的走道里，自动或脚动操作。喷水池的供水系统和实验室区域的供水系统分开，设防回流保护器。9、进入实验室的门可自动关闭，并且可锁。10、任何窗户不会打破，并密封。11、对于传递出三级生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料，备有双门高压锅。向遏制屏障外开口的高压锅必须密封在遏制屏障的墙上。高压锅门自动控制，使得向外的门只有在高压灭菌过程完成后，才能打开。12、具备通过浸泡缸、烟熏消毒舱消毒、或类似的消毒手段，使得不能在高压锅中消毒的物料和设备，能安全地从三级生物安全柜和生物安全柜室中转出。13、污染的内更衣间(包括厕所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高压舱、其他来源的液流，通过可行的方法消毒(最好是热处理)后，才能排入污水管中。来自淋浴室、无污染厕所的液流，可不经过处理而排入污水管中。用于废液消毒的程序，必须在物理上和生物上均有效。14、设有明确的非循环的通风系统，平衡系统的供风和排风装置，保证气流方向从小危险区到潜在的大危险区。能对相邻区之间各自的气压／气流方向监视并报警，以指明系统故障。在无污染的更衣间入口处设有适当的气压可视监视装置，表明、证实各生物安全柜室的气压。监视供气和排气装置气流，HVAC控制系统可避免实验室持续正向增压。三级生物安全柜应直接接入排气系统。若三级安全柜和供气系统相连，应避免安全柜正向增压。15、生物安全柜室、内更衣间、通气间的供气和排气通过HEPA过滤器。在空气入口处进气，从所用空间排气。HEPA过滤器离供应源应尽可能近，以减少可能污染的管道长度。所有HEPA过滤器需要每年测试和确证。HEPA过滤器装置，应适于过滤器取下前就地消毒，或可将过滤器转入密封、不漏气的一级容器中，然后消毒和／或焚毁。HEPA过滤器装置的设计应适于过滤器的安装、起作用。使用预先确证的HEPA过滤器是有利的。排气HEPA过滤器的使用寿命，可以因对供气适当预过滤而延长。16、BSL—4设施的设计和操作程序必须文件化。设施必须经过测试以确证设计和操作参数在系统运转前已达到要求。因操作经验，会修改操作程序，所以设施必须每年确证。17、实验室和外部应有适当的通讯系统(如，传声器、、计算机)。(二)、防护服实验室1、BSL—4实验室为独立的建筑物或建筑物内有明确界线的独立区。设施内的房间作如下安排，通过更农区和消毒区，进入开展有关BSL—4病源工作的房间(防护服实验室)。供进出防护服实验室用的外内更衣间通过淋浴室隔开。在设施内保持一个特殊设计的防护服区，为实验人员提供类似于三级生物安全柜的保护。进入该区的人员，穿一体正压防护服，防护服装备生命支持系统，通过HEPA过滤供应空气。生命支持系统包括充足的呼吸空气压缩罐、报警器、紧急备用呼吸空气罐。通过装于空气密封门上的气塞进入该区。工作人员离开该区前，用消毒剂淋浴对防护服表面消毒。可自动启动应急供电，至少保证排气系统、生命支持系统、报警、灯光、进出控制、和生物安全柜运转。对于周围实验室；防护服内的气压是正的。相对于相邻区域，防护服区内的气压是负的。备有应急光源和通讯系统。防护服实验区、消毒剂淋浴区、气塞的内壳的所有缝隙都密封。2、实验开始前，每天检查所有的控制参数(如，气流方向、消毒剂淋浴)和生命支持系统，保证实验室按照其运转参数运转。3、对于传递出防护服实验室的需要消毒的废料，可使用遏制屏障上的双门高压锅。向防护服实验区外面开的高压锅门，必须密封在防护服实验区的外墙上，门自动控制，使得外面的门只有在高压灭菌过程完成后，才能打开。配备用于消毒的浸泡缸、烟熏消毒舱、或通气气塞，以传入不能通过更衣间进入防护服区的物料、用品、设备。这些装置也可用于不能高压消毒的物料、用品、设备从实验室安全传出。4、防护服区的墙面、地面、天花板建成密封的内壳，以便于烟熏、防止动物和昆虫(见附G)。内壳