喷酸葡胺对比剂的不良反应分析

喷酸葡胺对比剂的不良反应分析

随着磁共振成像（mri）在临床上的广泛应用，使用调色剂的病例数量日益增多，其安全性也越来越受到重视。笔者对我院静脉注射钆喷酸葡胺(Gd-DTPA)行MRI增强检查的1500例患者临床资料进行回顾性分析总结,以评价其临床安全性。1数据和方法1.1酸葡胺增强患者年龄分布收集我院2006年1月至2011年4月行MRI静脉注射钆喷酸葡胺增强扫描患者1500例,其中男896例,女604例;年龄5~89岁,平均56岁;中枢神经系统增强扫描1078例(71.87%),其他增强扫描422例(28.13%)。1.2深入基层进行药物检查我院使用的钆喷酸葡胺注射液为广州康臣制药有限公司产品,规格有15mL∶7.04g和20mL∶9.38g两种。成人及2岁以上儿童用药剂量为按体重1次0.2mL/kg,最大用量为0.4mL/kg;全身磁共振成像可将用量增至0.6mL/kg。静脉注射对比剂后,询问患者的感受,观察并记录不良反应的临床表现和处理情况。钆对比剂的不良反应按照中国对比剂安全使用委员会编制的《对比剂使用指南》,分为轻度不良反应(皮肤潮红、胸闷、头晕、恶心、皮疹、荨麻疹等)、重度不良反应(血压下降、喉头水肿、反射性心动过速、惊厥、意识丧失、休克等)、迟发性不良反应(肾功能不全的患者,注射钆对比剂后引起的四肢皮肤增厚和硬化,以致关节固定和挛缩,甚至可能引起致死性肾源性系统性纤维化)3类。2结果2.1不良反应发生率1500例患者中,发生不良反应12例,不良反应发生率为0.80%。其中轻度不良反应11例,不良反应发生率为0.73%;重度不良反应1例,不良反应发生率为0.07%;目前无迟发性不良反应发生。具体不良反应结果见表1。2.2病例4mi病例一:患者男,65岁,体重65kg,既往健康,无药物过敏史。因头痛数天于2009年8月25日入住我院神经内科,次日即行头颅MRI增强检查。给予钆喷酸葡胺(批号为20090509,规格为20mL)20mL静脉注射,注射速度为3mL/s。注射完药物约2min后,患者出现心悸、胸闷、发热、视物模糊、呼吸急促,立即转移患者到磁体间外,给予吸氧及建立静脉通道。体格检查示血压95/50mmHg,心率110次/min,体温37℃,呼吸28次/min。立即给予肾上腺素1mg静脉注射,多巴胺60mg及地塞米松10mg静脉滴注,5min后复查,患者血压恢复到130/76mmHg,呼吸趋平稳,一般情况可,自觉症状明显改善,观察20min后完成MRI检查。病例二:患者女,年龄54岁,体重58kg。因头晕于2010年3月12日在我院行MRI颈部血管增强扫描,以3mL/s的速度静脉注射钆喷酸葡胺(批号为20091202,规格为15mL)30mL,完成扫描约10min后,患者自述胸闷、心慌,面部皮肤潮红,脸、颈部出现荨麻疹。立即给予地塞米松10mg、非那根25mg静脉滴注,吸氧,约30min后患者自觉症状缓解,荨麻疹基本消失,一般情况好。3病例对照检查钆喷酸葡胺是一种顺磁性物质,系离子型非特异性细胞外液对比剂,所含的钆元素属于稀土金属,在生物体内的作用与其他高度亲水惰性化合物相同,静脉注入后,很快分布于细胞外液,并以原形经肾脏排出。由于其进入体内后能缩短组织中质子的驰豫时间,从而增强图像的清晰度和对比度,可以提高病灶的检出率及定性诊断的准确率,因此作为磁共振成像对比剂较早应用于临床。黄成赛等报道,钆喷酸葡胺的半数致死量(LD50)为20mmol/kg,常规剂量为0.1~0.2mmol/kg(或0.2~0.4mL/kg),安全系数约100~200,比含碘造影剂(安全系数为8~10)安全得多。其不良反应多为面部潮红、头痛、头晕、荨麻疹等,且多见于有哮喘、过敏史者。综观本组病例,钆喷酸葡胺不良反应发生率低,无迟发性不良反应发生。这与文献报道的不良反应发生率相符。分析11例轻度不良反应患者,以皮肤潮红、荨麻疹、皮疹、头痛为主,其中2例面部潮红及4例头痛,头昏患者经稍许休息后症状自然消失;2例患者于第2天出现皮疹,服用氯雷他定等抗过敏药物后症状消失;1例大面积荨麻疹患者,经对症处理和休息后缓解。调查发现,有轻度不良反应患者大多既往对多种药物(如磺胺、青霉素等)存在过敏史,且由于疾病导致身体虚弱,检查时空腹、幽闭等因素诱发不良反应。本组病例一为重度不良反应患者,既往无过敏史,无药品说明书中涉及慎用及禁用的情况,其不良反应的发生可能与心理紧张有关。病例二发生大面积荨麻疹患者,进行的是较大剂量血管增强扫描,其不良反应的发生是否与剂量有关还有待进一步研究。1500例病例中,有5例患者是因对碘过敏而行钆喷酸葡胺增强检查,严密观察患者情况,无任何不适反应。提示对碘过敏患者可以安全接受钆喷酸葡胺增强检查。虽然钆对比剂在临床应用中较安全,但国内外已有严重不良反应甚至死亡病例报道。因此,检查前应做好患者的筛选工作,严格掌握对比剂使用的禁忌证和高危因素,对于有药物过敏史、过敏体质、身体有基础病等危险因素,又必须接受对比剂检查的患者,注射药物后应严密观察患者情况,备好应急药物,建立好急救通道;对于有肾功能严重损害患者,尽量不使用对比剂。操作前认真履行告知义务,建议受检者签署增强造影同意书,征得患者及其家属同意后方可使用;对于焦虑、紧张的患者,应做好心理疏导,