液基细胞学制片设备的技术性能比较表设备的技术性能比较表

两种液基细胞学制片设备的技术性能比较表比较项目BDSurePath(PrepStain)TCT-新柏氏(ThinPrep2000)1、技术先进性第三代细胞学制片技术。99年通过FDA认证，正式推出美国市场。2001年底在我国注册，进入中国市场。在美国正逐步代替新柏氏占领市场。第二代细胞学制片技术。96年通过FDA认证，推出市场。1999年进入中国市场。在美国已逐步被替代。2、美国FDA认证（2003年5月）高度病变以上（HSIL+）的检出率比传统涂片提高了64.4%，低度病变提高109%。高度病变以上（HSIL+）的检出率比传统涂片提高59.7%，低度病变提高64%。3、制片原理密度梯度试剂与离心有机结合，使标本液分层，富集（浓缩）92%以上的有效诊断细胞。根据病变细胞核浆比增大，比重增大的原理，按比重区分细胞。利用重力自然沉降法制片，诊断细胞自上而下落在载玻片上，增加捕捉病变细胞的机率，同时保证细胞的自然形随机捕获细胞，不能富集病变细胞。利用过滤膜，按细胞的物理大小（体积）区分细胞。负压抽吸和压片过程中，有外力作用于细胞，容易造成细胞膜的损伤，因而不能进行荧光染色等其它细胞学诊断。

态。4、设备配置原厂配置包括震荡器、标本转移机、离心机和制片染色机等，能够自动化处理细胞学制备的三个过程，即标本处理、标本转涂和染色。原厂配置只有制片机，只能做标本转涂。其它两个过程需另购设备来完成自动化。而进口离心机在国内市场价格约18万元，进口染色机约25万。5、取样采样刷的刷头与所采集的细胞一起放入保存液瓶中，经过震荡仪震荡，呆证采样刷上的细胞100%落入保存液中。采样刷在标本瓶中涮过后丢弃。被弃刷上仍带有细胞，造成细胞丢失。资料显示，丢弃采样刷会丢失37%以上的诊断细胞。16、样品保存20毫升瓶，内装10毫升保存液。有效期36个月。主要成分为低浓度乙醇(24%)。常温下保存样本3周。不火活。制片过程无须开盖，不造成空气污染，无毒副作用。废弃的保存液在英美等发达国家口」直接按生活垃圾处理。40毫升瓶，内装20毫升保存液。有效期24个月。主要成分为高浓度甲醇(54%)。常温下保存样本2周。火活。制片过程必须开盖，有刺激气味，造成空气污染。废弃的保存液在国外必须由专业公司特殊处理。甲醇还会硬化粘液，增加标本处理的难度。7、标本的前期处理无论标本质量如何，都使用统非妇科标本100%需要离心处和设备对样本的要求8和设备对样本的要求8、离心过程一的标准化、自动化处理程序，使标本的质量趋于一致标本不用开瓶，直接上机处理。标本转移机每次可自动将12份标本液转移至离心管，提高工作效率，避免人为过失造成诊断细胞丢失标本处理所需的耗材，都包括在标准耗材中，不需要额外购买标准化、自动化离心过程。离心机预先设定程序。在密度梯度试剂的作用下，标本液分层，粘液、血液、杂质等干扰诊断的物质与诊断细胞分离，然后通过离心，富集有效诊断细胞，用于制片。保护细胞膜，离心过程中不变理。有血液或粘液的妇科标本，必须使用冰醋酸清洗液，离心清洗标本（FDA尚未认可利用冰醋酸处理细胞标本的方法）。经冰醋酸处理过的标本不能用于DigeneHC2方法检测HPV。细胞量少的标本必须经过离心浓缩，使细胞达到10万以上，否则机器不工作。需打开标本液瓶，手工进行离心前的标本液转移，工作量大，细胞有丢失清洗液、移液器和离心管等需另外购买，额外增加成本非标准化、非自动化离心过程非妇科标本100%需离心，妇科标本6