每日医药信息140515

-PAGE4-202014年5月15日第90期每日信息▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂NEWSDAILY目录目录〇HYPERLINKHYPERLINK\s"1,119,139,0,,国家卫计委：医院泄露个人电子病历将被追责"国家卫计委：医院泄露个人电子病历将被追责HYPERLINK\s"1,108,124,0,,卫生部长陈竺称控烟将纳入医改考虑"HYPERLINK\s"1,108,127,0,,复星医药将赴港上市拟最多募资8亿美元"HYPERLINK\s"1,108,137,0,,国家食品药品监督管理局发布2011年第4期国家药品质量公告"〇HYPERLINK\s"1,1099,1112,0,,京医保赤字社保结余484亿"京医保赤字社保结余484亿HYPERLINK\s"1,108,124,0,,卫生部长陈竺称控烟将纳入医改考虑"HYPERLINK\s"1,108,127,0,,复星医药将赴港上市拟最多募资8亿美元"HYPERLINK\s"1,108,137,0,,国家食品药品监督管理局发布2011年第4期国家药品质量公告"〇HYPERLINK\s"1,1625,1646,0,,2013年药品不良反应报告131.7万余份"2013年药品不良反应报告131.7万余份〇HYPERLINK\s"1,2267,2282,0,,恒瑞医药1.1类肿瘤药获批临床"恒瑞医药1.1类肿瘤药获批临床〇HYPERLINK\s"1,2858,2875,0,,FDA发现葛兰素史克工厂药物被污染"FDA发现葛兰素史克工厂药物被污染〇HYPERLINK\s"1,3185,3199,0,,荷兰确诊首例新型冠状病毒病例"荷兰确诊首例新型冠状病毒病例主办上海医药行业协会信息部主办《上海医药》编辑部国家卫计委：医院泄露个人电子病历将被追责为进一步规范人口健康信息管理，国家卫计委近日印发《人口健康信息管理办法（试行）》，规定责任单位采集、利用、管理人口健康信息应当遵循医学伦理原则，保护个人隐私。对违反规定泄露个人健康信息的，情节严重的可依法追究法律责任。卫计委表示，近年来，全国各级各类医疗卫生计生服务机构采集产生的电子健康档案、电子病历、全员人口信息等人口健康信息的数据量越来越大，人口健康信息互联共享的范围也越来越广，但同时，人口健康信息面临的安全威胁也在不断增加，急需研究制定人口健康信息管理规范，保障人口健康信息安全，保护公民个人隐私。为此，《办法》要求，全国各级各类医疗卫生计生服务机构应当做好人口健康信息安全和隐私保护，按照国家信息安全等级保护制度要求，加强建设人口健康信息相关系统安全保障体系，制定安全管理制度、操作规程和技术规范，保障人口健康信息安全。同时，《办法》对利用互联网公开相关信息提出要求，人口健康信息的利用要实行分类管理，逐步实现互联共享，依法应当向社会公开的信息应当及时主动公开，但涉及保密信息和个人隐私的信息，不得对外提供。《办法》要求责任单位建立痕迹管理制度，任何建立、修改和访问人口健康信息的用户，都应当通过严格的实名身份鉴别和授权控制，做到可管理、可控制、可追溯。对于责任单位发生变更的情况，《办法》要求责任单位应当将所管理的人口健康信息完整、安全地移交给主管部门或承接延续其职能的机构管理，不得造成人口健康信息的损毁、丢失。而对委托其他机构存储、运营和维护人口健康信息的，委托单位要承担人口健康信息的管理和安全责任，禁止超权限采集、开发和利用人口健康信息。依据《办法》，卫生计生行政部门要建立通报制度。对违反规定泄露个人健康信息造成不良后果的，《办法》规定其主管部门或责任单位应当对其予以通报批评、督导整改等处分，情节严重、违反国家法律法规的，依照国家有关法律法规追究其法律责任。（北京青年报）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目录）京医保赤字社保结余484亿昨日，北京市人力社保局公布《2013年度北京市社会保险事业发展情况报告》。报告认为，2013年覆盖城乡全体居民的社会保障体系日益完善，各项社会保险待遇按时足额发放，基金运行平稳。报告显示，北京去年全年社会保险基金收入1902.6亿元，比前一年同期增加312.9亿元，增幅为19.7%；基金支出1418亿元，同期增加213.4亿元，增幅为17.7%；基金当年结余484.6亿元，同期增加99.5亿元，增幅为25.8%。“基金收入的增加，同参保缴费群体的覆盖面以及参保职工缴费水平高低都有关系。”北京市社保中心相关负责人说，近年，北京市人均可支配收入、社会平均工资、在岗职工工资增加都比较快，对于基金收入增长具有“拉动”作用。而基金支出的增加则和社保待遇享受人数的多少、待遇水平的高低有关系。（新京报）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目录）2013年药品不良反应报告131.7万余份国家食品药品监督管理总局今天发布2013年度国家药品不良反应监测报告，结果显示，当年共收到药品不良反应/事件报告131.17万余份，比2012年增长9%。统计显示，新的和严重的药品不良反应/事件报告29.1万份，占同期报告总数的22.1%。从覆盖率上看，我国药品不良反应报告县级覆盖率达到93.8%，全国每百万人口平均报告数量达到983份，而世界卫生组织推荐的数量为每百万人口200~400份。从涉及患者情况看，65岁以上老年人报告占17.8%，已经连续4年呈现小幅升高态势。从涉及药品情况看，国家基本药物安全状况平稳，抗感染药报告数量比例已经连续4年呈下降趋势。心血管系统用药报告比例较2012年上升0.4%，注射剂报告比例上升0.2%。阜外医院临床药理中心主任李一石告诉记者，跟发达国家相比，我国的药品不良反应/事件报告做得还不够。相对我国的人口总数，不良反应/事件报告量依然很少，而且新的和严重的不良反应/事件报告量占比小。按照该局的提示，老年人用药安全性问题、中药合并用药、不合理用药现象需要引起注意。（中国青年报）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目录）恒瑞医药1.1类肿瘤药获批临床国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药在研1.1类化药环咪德吉原料药及片剂的申报临床状态变更为“制证完毕－已发批件江苏省”，公司人士对媒体表示，环咪德吉已获批临床。环咪德吉是Hedgehog通路抑制剂，为vismodegib类似物。公开资料显示，vismodegi由罗氏旗下的基因技术公司GENENTECH研发并于2012年1月30日经FDA批准上市，用于治疗基底细胞癌。2012年，该药品实现销售收入3090万美元。恒瑞医药副总兼全球研发总裁张连山表示，环咪德吉对实体瘤疗效较好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA显示，国内申报环咪德吉临床的仅恒瑞医药一家。值得一提的是，恒瑞医药是国内创新药龙头，在心脑血管和肿瘤等领域已有多个创新药在研，过去曾有多个1.1类新药由于市场环境和药物疗效不明显等原因主动选择停止开发，包括非洛他赛和乌咪德吉。对此，张连山表示，环咪德吉的竞争格局较好，公司会继续开展该药品的临床研究。（大智慧）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目录）FDA发现葛兰素史克工厂药物被污染美国食品药品管理局（FDA）发现葛兰素史克爱尔兰一座工厂生产的某种药物成分被来自该厂制药废液罐的材料所污染，并且表示，该公司未采取足够行动解决这一问题。FDA在日期为3月18日的一封警告信中称，去年10月检查这座工厂后曾向葛兰素史克发出“负面条件”清单，但该公司对清单所开列事项未进行充分调查。（中国经济网）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目录）荷兰确诊首例新型冠状病毒病例荷兰国家公众健康与环境研究院14日发布公告说，荷兰近日确诊首例感染中东呼吸系统综合征冠状病毒（新型冠状病毒）病例。初步调查显示，该病例曾经在近期前往沙特阿拉伯。公告说，荷兰卫生部门13日确诊了这名病例，随后将其安排在海牙的一家医院进行隔离救治。目前，该病例的病情稳定，而与他有过接触的人群也都已被登记并受到医疗监测。病源调查认为，这名病例是在近期前往沙特阿拉伯旅行时感染上病毒的。此前，欧洲地区的英国、法国、意大利等国均发现了新型冠状病毒感染者。中东呼