2023年银杏叶制剂行业分析报告

2023年银杏叶制剂行业分析报告目录一、银杏简况 3二、银杏叶制剂—全球销量领先的植物药品种 51、金纳多开创行业国际化标准 52、银杏提取物注射剂和口服制剂在我国心血管用药领域排名居前 7三、高端注射剂：银杏二萜内酯葡胺和银杏内酯注射液 101、银杏制剂新药审评情况 102、两大重磅新药临床治疗效果远优于同类竞争品种 123、潜在市场规模—看齐血栓通/血塞通粉针组合 13四、中低端注射剂：舒血宁、金纳多和银杏达莫 161、舒血宁—终端需求稳步增长，金纳多—占有率持续趋降 162、银杏达莫—整体市场有所萎缩 19五、口服制剂—品牌众多，竞争激烈 21六、结论及投资建议 261、康缘药业：创新中药带来高增长动力 262、益佰制药：产品梯队丰富，主导品种终端消化增速较好 283、康恩贝：重点加强基层市场拓展，外延式收购可期 32七、主要风险 34一、银杏简况银杏为落叶乔木，4月开花，10月成熟，种子为橙黄色的核果状。作为现存种子植物中最古老的孑遗植物。和它同纲的所有其他植物皆已灭绝。号称活化石，出身在几亿年前，现存活在世的银杏稀少而分散，上百岁的老树已不多见。银杏是我国特有的树种，资源占全世界的70％以上。银杏叶的药用最早出自《本草品汇精要》（1505年）。医药古书初始记载银杏叶可内服，治疗泻痢等症。明代至今，对银杏叶的功效中医又有了较大的补充和发展。现今中药学认为，银杏叶甘、苦、涩、平，归心、肺、大肠经，能敛肺平喘、活血止痛，主治胸闷心痛之症。银杏叶制剂的开发在国内外十分活跃，是研究得最为深入的天然植物药。有西方研究人员发现，除了传统心脑血管疾病外，银杏叶制剂具有防治老年痴呆症的良好作用，其效果甚至优于西药多奈哌齐。除此之外，还有治疗糖尿病并发症——周围神经病、防治高原反应等报道，且有很好的效果。统计数据来看，多年来我国重点城市样本医院银杏叶制剂用药金额实现了快速增长，可被视作神经系统和心脑血管疾病的双跨性治疗药物。未来随着人口老龄化程度的加剧及人们对心脑血管疾病防治意识的增强，我国银杏叶制剂市场潜力巨大。进入基药和医保目录的银杏叶制剂银杏叶提取物行业标准概览银杏叶制剂相关上市公司二、银杏叶制剂—全球销量领先的植物药品种1、金纳多开创行业国际化标准金纳多是由德国最大的植物药企业--威玛舒培博士药厂于1965年研发出来，并于1972年申请了专利，定名为银杏叶提取物EGb761，将其用于治疗和预防阿尔茨海默氏症（老年性痴呆）、末端血管阻塞等疾病（这个与国内主要用于心血管疾病有所不同，可能跟用药习惯有一定关系。国外也将冠心病心绞痛列为银杏叶制剂适应症之一，但文献报道比较少见，实际临床对该类疾病的治疗倾向于使用硝酸酯类、钙拮抗剂等，而将银杏叶口服制剂仅作为辅助性药物，注射剂可用于急救），具有显著疗效，且无毒副作用。其提取工艺在欧洲获得永久专利，生产标准已成为国际银杏叶产品的标准。出口的银杏叶制剂专用名称为金纳多，有针剂、液剂、静脉注射用针剂、糖衣片及长效缓稀片等五种制剂，在60多个国家上市销售，颇受患者欢迎。从70年代中期起，德国每年从韩国进口上千万美元的银杏叶提取物。前述五种制剂在德国年销售额达600万美元，全球年销售创下10亿美元的记录。法国益普生出口的银杏叶制剂专用名称为达纳康，自1975年开发此产品以来，仅此一种制剂，每年收入达1亿欧元。有关数据表明，世界市场上银杏叶制品的年销售额达50亿美元，自上世纪90年代起，一直是治疗脑血管疾病的首选药物。我国银杏叶制剂年销售额从2000年的6亿发展到2015年的22亿，2020年我们估计超过50亿，成为心脑血管领域植物药领先品种之一。2、银杏提取物注射剂和口服制剂在我国心血管用药领域排名居前中药注射剂在心脑血管领域应用比较广泛，具有疗效突出、起效快等特点，适用于危急重症的治疗。银杏叶、三七、丹参等类别制剂早就被中国脑血管防治和急性缺血性脑卒中诊治指南列为主要推荐用药之一。卫生部2020年心血管防治指南里面引用的某项多中心、前瞻性研究表明，在大陆62家医院6500例住院急性缺血性卒中患者当中，住院治疗静脉中药的使用率为80%，达到与抗血小板药、神经保护剂等一线用药同等水平。从SFDA南方所统计数据来看，心脑血管药品连续多年增速保持在20%以上，其中心血管占比约63%，并且用药金额增速高于脑血管。而在样本医院用药金额前10位心血管用药中，银杏叶注射液2021年市场份额为13.04%，远高于丹红注射液等其它品种。如果把银杏叶注射液和银杏达莫合计来看，2021年两者样本医院销售额为8.39亿，在心血管中成药份额超过14%，占总体心脑血管中成药比例达到9.10%。跟丹参类注射液一样，位居医院用药类别前列。以舒血宁为例，适应症为冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等，应用科室主要为神经内科、心内科等，当然也不可避免的与丹参多酚酸盐注射液等高端品种在心血管领域存在直接竞争关系。这个可从部分终端数据佐证，有统计研究表明，在上海地区12家二级医院，2019年中药注射剂占中成药用药金额高达37.37%，而其中银杏叶提取物注射液和银杏达莫占据了榜首位置。除了注射剂外，银杏叶包括片剂、胶囊等多种口服剂型。其中银杏叶片2021年南方所样本医院心血管占有率为3.83%，领先于复方丹参滴丸，在口服制剂领域处于首要地位。三、高端注射剂：银杏二萜内酯葡胺和银杏内酯注射液本文从价格、质量、疗效等角度划分，我们将银杏二萜内酯葡胺和银杏内酯注射液定义为高端品种，而将舒血宁、金纳多和银杏达莫定义为中低端品种。1、银杏制剂新药审评情况成都百裕的银杏内酯注射液和康缘药业的银杏二萜内酯葡胺先后于2020年和2021年获批。目前据我们统计，银杏叶制剂处于在审评办理状态的有22个受理号，其中以新药申请的有11个，其中绝大部分为注射液和软胶囊剂型。其中，誉衡药业的银杏内酯b注射液值得重点关注，当前处于药监局审评阶段，预计将于近期上会，未来存在获批可能。该品种内酯b的纯度达到97%以上，杂质内酯a含量＜0.5%，水分制定的标准是＜1.5%，实际＜1%，还有一些是灰份，黄酮完全检不出来。与目前进口同类药物相比，银杏内酯B不仅疗效相当，而且在神经元细胞的保护方面还有一定的优势。由于单体成分浓度很高，已接近化学药注射剂，加上金纳多注射液在德国、法国等欧洲国家的数十年临床应用历史，未来我们认为这类高端的银杏内酯注射剂有可能率先实现国际化，成为开拓欧美市场的利器，从而打破我国出口大量银杏叶原料而无制剂的尴尬局面。据报道，国内之前已有企业在这方面做了些尝试。2015年经美国FDA审核，上药集团杏灵科技研发的银杏酮脂（GBE50），跳过Ⅰ、Ⅱ临床研究，直接在美国开展Ⅲ期临床试验。2、两大重磅新药临床治疗效果远优于同类竞争品种作为传统舒血宁、金纳多等的升级品种，银杏二萜内酯葡胺和银杏内酯注射液在原料纯度、作用机理研究、安全性及疗效等方面有明显提高。去除了作用机理不甚明确且长期服用有可能增加脑出血风险的黄酮类成分，萜内酯等有效成分达到95%以上，临床治疗脑梗和腔梗的显效率较舒血宁提升接近1倍。3、潜在市场规模—看齐血栓通/血塞通粉针组合对比来看，银杏二萜内酯葡胺与银杏内酯注射液都是上世纪末开始研发，至拿到批文前后耗费时间超过10年。主要适应症方面，功效都为活血通络，但银杏内酯注射液更偏重于脑神经修复和保护。定价方面，单支都比较高，疗程费用在万元级别。目前两家公司采用代理为主+自营为辅的拓展模式，积极推动进入各地医保目录，目标瞄准于三甲等高端医院市场。其中，成都百裕的银杏内酯注射液获批不久后即荣获“2020年中国十大重磅处方药”第1名，引起医药市场的强烈关注。2021年5月正式上市销售截至8月，该品种定单价值金额就达8000万。目前公司于去年底启动4期临床，并正在按照新版GMP进行生产线改扩建，进一步加强产能方面的准备。康缘药业的银杏二萜内酯葡胺被评为“2021年十大重磅处方药”第1名，受到众多医疗单位的认可。目前由子公司连云港康盛医药负责运作，代理商签约、招标和学术营销等前期工作已完成，并进入了山东济南医保目录，5月2日与青岛海东润签定供货协议，仅济南首笔订单达3万支，价值约1500万。据了解，截止到目前为主共签单约18万支，价值约9000万。发展前景方面，参照血栓通/血塞通粉针替代水针、脉络宁等品种趋势，我们认为未来尤其是在三甲等大医院，银杏二萜内酯葡胺与银杏内酯注射液将会逐步蚕食舒血宁等竞争品种份额。市场空间来看，据我们估算，国内仅三甲医院脑梗潜在市场规模就高达74亿。如果按目前每年新发脑卒中200万人来算，整体市场容量为200亿，银杏二萜内酯葡胺与银杏内酯注射液存在53亿的成长空间。考虑到随着国内发病率的逐年上升（每年增长8.7%），我们预计这两个品种未来将冲击上百亿的终端规模，存在媲美血栓通粉针（预计12年终端额达100亿）/血塞通粉针（预计12年约50亿）组合的潜力。四、中低端注射剂：舒血宁、金纳多和银杏达莫在2020年银杏内酯注射液批准之前，我国上市销售的银杏叶提取物注射液有3种，即属于中西复方制剂的银杏达莫、中成药舒血宁、进口的德国威玛舒培博士药厂及其委托台湾济生制药生产的金纳多注射液。这三个品种的价格、治疗费用比较接近，且均为医保乙类。适应症方面，舒血宁与金纳多偏向于缺血性心脑血管疾病，而银杏达莫侧重于治疗缺血性心脏病。综合来看，未来此类品种虽然都面临前述两大高端品种的冲击，但我们认为，国内的心脑血管空间还在快速扩大，在二级等包括以下医院也有较大需求，随着终端下移的开发，这些品种有望继续实现稳定增长。1、舒血宁—终端需求稳步增长，金纳多—占有率持续趋降舒血宁注射液最早源于双鹤高科起先研制的“6911”注射液，于1970年经北京市卫生局批准在国内上市。1998年经过二次科研，提出了国家部颁标准，成为当时卫生部批准的首家上市厂家。经北京药监局鉴定，双鹤高科的舒血宁与进口的金纳多指纹图谱对照表明，二者重合率超过90%。由于两者的成分相同，适应症类似，基本上可视为同一品种，SFDA南方所将其统一归入银杏叶注射液。舒血宁注射液已上市多年，截止到目前药监局公布的生产企业有9家。神威药业、黑龙江珍宝岛、山西三九万荣、上海新先锋等前4家占据了89.4％的市场份额，竞争格局基本趋于稳定。其中，神威药业2018年舒血宁收入约2亿，近年稳定增长，市场份额不断上升，超过30%，明显领先其它品牌。珍宝岛药业的医院份额保持在20%以上，2021年10月公司启动了“舒血宁注射液上市后临床安全性监测研究”，未来4年样本量将达到3万例以上，有利于进一步提升产品的质量和安全性。双鹤高科作为原研厂家，销售这块原来由双鹤药业代理销售，终端收入突破2亿，但占有率2015年以来呈现萎缩趋势，目前仅为3.34%。2020年9月，双鹤高科作为集团资产整合被华润三九收购，经过渠道调整，近年有所恢复，今年上半年在华南地区的增速超过了35%。山西泰盛2015年被振东制药收购，2018年对舒血宁提价并进行销售调整，2020年实现收入7122万，销售份额有触底回升趋势。金纳多注射液是德国威玛舒培博士药厂于2001年引入我国的，由于该产品具有较强的技术和品牌优势，加上规范、专业的学术推广，在医院占有率很高，成为高端市场的领军品牌，份额一度接近70%。2022年11月，金纳多在中国注册有效期到期后，国内品牌加大了科研开发力度，逐渐扭转了进口药主导市场的局面。之后金纳多针剂医院用药量的占比呈现逐年下降的趋势，到2020年德国威玛舒培和台湾济生合计份额仅有7%。2、银杏达莫—整体市场有所萎缩银杏达莫注射液是提取银杏树叶中的银杏黄酮与化学药物双嘧达莫组合而成的中西药复合制剂。主要适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病，但实际上在促进循环系统的血小板活化、抗氧化作用、抗衰老功能、抗老年性痴呆和眼部视网膜病变等多方面临床广泛使用，因此被视作神经系统和心脑血管疾病的双跨治疗药物。目前该领域有山西普德、益佰制药、民康制药、上海新先锋、梅河可四环制药等5家生产企业，整体来看，自2018年达到高峰以来，样本医院销售额有减少趋势。其中，山西普德长期以来销量均持续领先，但2020年在降价冲击及质量问题、不良反应事件冲击下，终端明显受到负面影响，下滑幅度接近30%，估计跟公司的代理销售模式有关。益佰制药的杏丁在医院市场表现较为突出，销售收入总体保持稳步增长，2021年达到3.6亿，同比增长约25%，样本医院份额一举超越山西普德，成为该品种第一品牌。我们认为，尽管今后不可避免会受到招标冲击和高端品种挤压，但由于总体市场空间广阔，加上公司营销实力较强，因此未来杏丁仍具备一定的成长空间。五、口服制剂—品牌众多，竞争激烈国内最早的银杏制剂要属上世纪70年代初的“6911片”了，当时有些资深医生反映其用于心血管疾病有一定的疗效，但整体不甚理想，副作用较多，主要是成分不够稳定，而且没有注意提取内脂类物质，产品治疗得不到保证，所以限制了进一步的推广使用，盛极一时后在我国逐渐销声匿迹了，之后10多年期间，一直没有相关新药问世。直到上世纪80年代，中科院上海药物研究所才取得实质性进展，并与浙江康恩贝合作，运用现代天然药化技术手段首次从银杏叶中提取出有效药用成分，研制出第一个国产口服制剂-天保宁。随后我国陆续批准了多个口服产品，药监局可查到的有140个批文，包括片剂（占60%）、分散片、胶囊、滴丸、软胶囊、口服液、滴剂、丸、酊等剂型。进口药主要指德国威玛舒培博士药厂的金纳多和法国博福-益普生的达纳康。整体来看，我国银杏叶制剂相较国外起步较晚，但成长速度很快。未来随着我国老龄化程度加速及人们心脑血管疾病防治意识的增强，口服制剂面临较好机遇，在第三终端、OTC市场发展空间广阔。从样本医院数据来看，银杏叶口服制剂用药量呈现出逐年稳增的势头，排名靠前的为片剂、胶囊剂、滴丸3种剂型，占据了口服制剂的绝大部分市场份额，并且都进入了新版基药目录。医院使用的口服剂型均是品牌知名度较高的老产品，竞争格局比较稳定。其中，银杏叶片是中成药领域心血管医院用药金额最高的口服制剂。国内品牌来看，销售规模比较大的主要有扬子江药业、信邦制药等。扬子江药业的依康宁（片剂）垄断了国内许多医院，有绝对优势。公司除了与医院签定捆绑式协议外，还增加了对零售终端的投入，渠道管控能力较强，保持了持续领先的市场份额。信邦制药的银杏叶片销售规模约1亿，由于招标价格下降影响近年收入有所下降。康恩贝、海王生物、康缘药业也有片剂产品销售，但市场占比较小。进口品牌方面，德国威玛舒培博士药厂的金纳多主要适应症与国产品牌有所不同，跟用药习惯有关系（实际上我国已有报道指出国产银杏叶制剂对糖尿病周围神经病变、老年痴呆症等有良好功效，但由于市场上存在大量品牌，厂家主动进行深度开发的积极性不够，以防别家坐享其成），2016年以来扭转了下滑趋势，在片剂市场份额增加到2021年的15%，上升了1倍多。而法国博福-益普生的达纳康逐年萎缩，一直没有大的起色。胶囊产品批文不少，汉森制药、上海信谊百路达、康恩贝等3家为优质优价品种，在医院市场占有大部分份额。总体来看，南方所样本医院银杏叶胶囊2021年收入首次出现下降，主要原因可能是受到去年4月毒胶囊事件影响。其中，汉森制药的产品总黄酮成分含量较高，有较强定价优势，2021年收入增长22%至0.45亿。上海信谊的百路达银杏叶胶囊占有率也比较高，去年增速出现下降估计跟行业负面事件有关。康恩贝的天保宁制剂（片剂和胶囊）是中国第一代成功的银杏叶制剂。1993年上市之初营销拓展比较到位，1997年销售额即突破1亿，2000年之前一直为国内银杏叶制剂主导品牌，但之后由于剂型单一，竞品大量上市冲击等因素，收入出现下降。近年公司加大了对这方面的渠道投入，2020年销售收入达到1亿，2021年大幅增加至1.7亿。今年前期在北京基药中标价较好，通过加强销售队伍建设，我们预计2022年将达到30%以上的快速增长。样本医院份额不高估计跟公司产品销售主要集中在江浙有关。滴丸剂型作为新开发的剂型之一，上市时间较短，市场规模与片剂、胶囊相比较小。浙江万邦2023年6月获独家批文后开始生产，2018年进入国家医保后逐渐放量，2019年以来年均增速超过40%，明显高于同类品种，在样本医院销售额已接近胶囊剂型的一半规模。在同质化比较严重的银杏口服制剂中，滴丸等具有较强竞争力的新剂型产品市场份额将继续提升。六、结论及投资建议根据以上分析，我们认为康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液未来成长前景较好，益佰制药的银杏达莫还有一定增长空间，康恩贝的天保宁口服制剂在基层市场面临拓展机遇。1、康缘药业：创新中药带来高增长动力和天士力一样，公司的研发能力在中药行业处于领先水平，妇科、心脑血管科、骨科、感染科和肿瘤科等领域具备许多竞争优势突出的品种。公司销售迈上正轨，并持续改善。09年初以来，公司经历过多次销售调整但成效不大。自2020年底引进扬子江高管后，推广佣金制或内部代理开发模式，营销开始见效，渠道库存和发货增长均有较好变化。桂枝茯苓胶囊等品种将受益于基药市场扩容。桂枝茯苓胶囊和腰痹通胶囊均为独家优质品种，前期进入了新版基药目录，未来面临基层市场需求扩大的机遇，今年将扭转下滑趋势。其中，桂枝茯苓胶囊今年1季度发货金额达到0.90亿，同比大幅增长71.4%，主要是去年2月发货控制导致基数较低所致，消化降幅缩窄说明终端销售有所改善，我们预计今年增速有望达到10%。热毒宁经历过多年市场推广，同时去年受益于抗生素受限政策红利增长明显加快，12年销售收入增速超过80%达到8.63亿。今年前期禽流感疫情各地有所扩散，热毒宁被列入卫生部主要推荐用药，前3季度估计增长30%，全年将成为10亿以上级别品种。后续重磅新药将陆续上市。公司的银杏二萜内酯葡胺注射液治疗脑梗塞等效果突出，目前销售准备工作完成，并进入了济南医保目录，未来将主要采取代理的营销模式，在三级等大医院有望实现快速上量。下半年以来签单比较顺利，预计今年销售额将突破上亿。根据我们前面分析，未来有望成为30亿级别品种潜力。另外，已获新药批文的肿瘤用药痛安注射液、治疗骨质疏松的淫羊藿总黄酮胶囊和用于脑中风的龙血通胶囊未来也将向市场推广，欣脉胶囊的适应症为降血脂，目前处于审评阶段。非公开增发方案有利于促进公司中长期发展。公司前期拟募资约3.54亿用于植物提取物扩产项目及补充流动资金，目前该方案已经上报证监会。我们认为，由于其中规定高管等核心人员可享受资产管理计划的全部投资收益，并且大股东也参与认购，该定增项目通过后将增强公司的经营能力，有利于提升管理层的积极性和稳定性。公司的激励机制持续完善，主导品种延续快速增长势头，渠道清理今年有望完成，重量级新品将逐步贡献收益。2、益佰制药：产品梯队丰富，主导品种终端消化增速较好公司上市后有一段时期经历过发展波折，近年剥离副业后，持续加强中药主业，并逐步向生物制药和化学药延伸。管理方面，公司采用合资企业的内控机制+中国民营企业的激励机制，营销板块分处方药（包括肿瘤南、肿瘤北、循环药、口服液、新佳瑞、百杰依、基础医院部等7个事业部）、OTC（克咳胶囊等）和代理业务（海南长安国际等），架构比较清晰，销售实力处于行业较强水平。主要品种方面，艾迪作为市场份额排名前列的抗肿瘤中药注射剂，2021年增长约18%至10亿级别规模。银杏达莫去年增速约25%，复方斑蝥胶囊有所下降。洛铂主要在大医院推广，销售超过1亿，后面不排除增持股权的可能。目前公司覆盖了3000多家二级以上医院，今后将把营销渠道下沉以持续打开市场空间，预计今年前3季度主导品种整体终端消化增速超过30%，全年处方药增速将达到20%以上。新品方面，理气活血滴丸（原名米槁心乐滴丸）用于预防治疗冠心病、心绞痛疗效确切，当前已开始向市场推广，未来有望成长为高端心脑血管大药。治疗肝郁肾虚兼血瘀证勃起功能障碍的疏肝益阳胶囊上半年增长翻倍，全年收入将超过0.5亿，未来也具备5‐10亿级别市场潜力。前期5亿收购的百祥制药收入规模1.8亿，其独家品种妇炎消胶囊进入了新版基药目录，收入超过1亿。泌淋胶囊和颗粒为独家全国医保乙类品种，艾愈胶囊为独家肿瘤品种，进入了广东、江西、湖北等医保，未来可望纳入全国医保，这些品种都具有较好成长前景。另外，公司去年6月收购的爱德制药80%股权，其主要产品瑞替普酶为第三代溶栓药，有望逐渐替代阿替普酶市场。计划增发融资扩产，加强营销实力。公司拟募资总额不超过11.6亿，其中董事长窦啟玲认购金额不低于1亿，用于公司GMP二期改造工程、民族药业和南诏药业GMP改扩建、营销网络扩建及品牌建设等项目，这有利于提升公司的产能，增强销售体系的核心竞争力，夯实长期成长基础。整体来看，公司以肿瘤、心脑血管等领域为发展重点，通过稳定核心医院，加大基础市场投入，产品销售和推广得到持续强化。增发方案近期有望获批，未来募投项目实施后将坚实产能基础。3、康恩贝：重点加强基层市场拓展，外延式收购可期公司坚持以现代植物药和中药为发展重心，特色化药为重要支持，布局生物药的产业发展格局，按照事业部模式运营，驱动资源整合，力争实现产品和品牌双突破。积极扩充营销队伍，加强销售调整。公司的销售架构相对分散，分为医药销售公司、英诺珐、上海康恩贝、珍视明、保健品等5大体系，这是由于集团资产先后注入等历史原因形成的，但运营机制是比较灵活有效的。去年行业负面事件影响反而给公司扩充销售人员提供了良好的契机，英诺珐等基层队伍实力未来有望得到明显加强。主要品种来看，天保宁等重点品种未来将继续放量。天保宁作为新进基药的优质优价品种，前期在北京的基药招标价情况良好，通过加强销售队伍建设，去年收入达到1.7亿，我们预计今年将达到30%以上的快速增长，3年内将冲击4亿规模。今年上半年增长20%多，不快的主要因素是地方基药政策实施进度滞后，下半年将有所加快。肠炎宁上半年增长30%多，今年有望冲击4亿规模，汉方已甲素全年增长可望翻番至超过1亿。前列康尚处于调整期，下半年将恢复增长。阿乐欣、奥美拉唑等其它品种保持了较稳增势。麝香通心滴丸初期拓展顺利。与复方丹参滴丸、麝香保心丸等竞争品种相比，麝香通心滴丸拥有较完善的知识产权保护和更独特全面的综合治疗优势，定位高端医疗市场，其独立的推广体系在加紧组建。今年情况来看，上半年销售收入约0.2亿，福建等地区销售状况良好，目前已进入广东省基药增补目录，全年收入有望达到0.6亿以上，未来具备成为10亿级别品种潜力。稳步推进天施康剩下股权收购。目前中国医药和天方药业整合基本完成，而通用集团持有天施康剩下的40%多股权，因此我们预计收购进程将渐行渐近。公司产品结构持续转型优化，未来将重点拓展基层市场，心脑血管、胃肠道、泌尿系统等领域均有望培育出5-10亿级别的大品种，较为丰富的产品线使得公司具备更强的可持续成长性。公司预计今年前3季度业绩同比增长约70%，扣掉转让佐力药业等投资收益，我们预计主业净利润同比增长15-20%，保持了稳健发展的态势，未来增速有望逐步提升。此外，公司大股东控股比例较高，货币资金充裕，未来存在较强外延式收购预期，建议重点关注。七、主要风险中药注射剂行业整体受不良反应事件、监管政策、再评价工作影响较大，存在一定的不确定性。此外，中药标准改变、医药体制改革、药品降价、环保、原材料等也是需要考虑的风险因素。

2023年环保行业分析报告2023年5月目录一、总体净利增速达30%，水处理板块表现最突出 PAGEREFToc356759998\h31、2022年总体净利润增长达30%，2023年一季度相对平稳 PAGEREFToc356759999\h32、水处理板块表现最突出，节能板块增长依然落后 PAGEREFToc356760000\h4二、水和固废龙头企业增势良好，大气治理等待政策推动 PAGEREFToc356760001\h101、水和固废龙头保持持续增长，一季度情况相对平稳 PAGEREFToc356760002\h102、水及固废处理企业业绩较好，大气和监测企业等待政策推动 PAGEREFToc356760003\h123、主要环保公司年报及一季报情况汇总 PAGEREFToc356760004\h15三、盈利能力变化情况 PAGEREFToc356760005\h191、2023年毛利率稳中略降，净利率各季度波动较大 PAGEREFToc356760006\h192、2023年费用控制较好，2023年一季度费用率提升较多 PAGEREFToc356760007\h203、碧水源资产收益率继续提升，期待后续资金使用带来效益 PAGEREFToc356760008\h22四、关注资产负债表中应收、预收、存货等各项变化 PAGEREFToc356760009\h23五、投资建议——关注政策及订单催化剂 PAGEREFToc356760010\h25一、总体净利增速达30%，水处理板块表现最突出1、2022年总体净利润增长达30%，2023年一季度相对平稳2022年，环保公司整体实现营业收入219亿元，同比增长26%，营业成本157亿元，同比增长27%；实现归属净利润合计30亿元，同比增长30%。2023年一季度单季，环保公司整体实现营业收入36亿元，同比下降0.54%，环比减少57%；主营业务成本25亿元，同比下降4.3%，环比减少59%；归属净利润合计4亿元，同比增长10%，环比减少71%。环保公司2023年总体净利润增长速度达到30%，总体增长情况好于其他行业，也符合市场预期。而2023年一季度，环保公司总体增速表现相对比较平稳，总营业收入和去年基本持平，成本和费用的下降促进了净利润的增长。从历史来看，一季度历来是环保工程公司收入确认的低点，因此，平稳的表现也属于预期之中。对于板块后续的增长，我们认为，2023年各项政策将逐步落实，治污力度加大，对与环保企业2023年的盈利增长仍是可以充满信心的。2、水处理板块表现最突出，节能板块增长依然落后根据各公司主营业务的类型，我们将目前主要的环保上市公司分为环境监测、节能、大气污染治理、水污染治理、及固废污染治理五大板块，对各个板块盈利增长情况进行。为了更好地说明各板块增长情况，我们在板块分析中对以下几处进行了调整：（1）由于九龙电力2023年电力资产仍在收入和利润统计中，因此大气污染治理板块中我们此次仍暂时将其剔除，2023年二季度开始将其并入分析；（2）盛运股份目前收购中科通用的重组进程尚在推进，目前盈利中并不是环保资产盈利状况的体现，因此等待重组完成后，我们再将其纳入固废板块中统一讨论。2023年，大气污染治理板块在所有环保公司中收入占比仍然最大，主要是由于目前上市公司中，大气污染治理的企业最多，其中还包括了成立时间较长、发展比较成熟的龙净环保。但从净利润占比来看，水污染治理、固废处理板块均开始超越大气治理板块，水和固废处理领域相关企业盈利能力还是较强的。而从2023年一季度各板块收入和利润的占比情况来看，水处理板块收入和利润的季节性波动相对明显，一季度是全年业绩低点。而固废、和大气治理板块的季节性波动相对较小。从收入和净利润增速来看，固废处理板块和水处理板块仍然是净利润增长相对最高的，而其中水处理板块表现尤为突出，2023年、2023年一季度净利润增速都大幅领先于其他板块。水处理一直是环保行业中最重要的一部分，2023年，经济形势相对低迷，但对以市政投入为主的污水处理工程建设影响较小，水处理板块中的碧水源、津膜科技收入和利润增长形势都较好。而其中的工业水处理企业万邦达、中电环保等，由于之前基数较低，也在2023-2023年有了良好的业绩增速。在所有板块中，节能板块增长依然落后，受宏观经济不景气影响较大。大气治理板块2023年、及2023年一季度净利润增速依然偏慢，需要等待后续的政策落实推动业绩提升。而环境监测板块发展则逐步平稳。大气污染治理：2023年，板块实现营业收入71.3亿元，同比增长24%；营业成本53亿元，同比增长28%；归属净利润7.4亿元，同比增长12%。2023年一季度，板块实现营业收入12.6亿元，同比增长24%；营业成本8.9亿元，同比增长23%；归属净利润0.94亿元，同比增长5.5%。固废处理：2023年，板块实现营业收入39.9亿元，同比增长18%；营业成本24.7亿元，同比增长15%；归属净利润7.6亿元，同比增长38%。2023年一季度，板块实现营业收入8.5亿元，同比增长9%；营业成本5.5亿元，同比增长16%；归属净利润1.5亿元，同比增长3.5%。水污染治理：2023年，板块实现营业收入30亿元，同比增长64%；营业成本19亿元，同比增长75%；归属净利润7.8亿元，同比增长53%。2023年一季度，板块实现营业收入4.4亿元，同比增长40%；营业成本3.3亿元，同比增长54%；归属净利润0.46亿元，同比增长28%。其中，工业水处理板块2023年实现营业收入9.5亿元，同比增长60%；营业成本7亿元，同比增长70%；归属净利润1.6亿元，同比增长28%。2023年一季度实现营业收入1.7亿元，同比增长65%；营业成本1.3亿元，同比增长67%；归属净利润0.24亿元，同比增长30%。节能：2023年，板块实现营业收入15.9亿元，同比增长36%；营业成本10.6亿元，同比增长45%；归属净利润2.4亿元，同比减少4.6%。2023年一季度，板块实现营业收入2.6亿元，同比下降3%；营业成本1.7亿元，同比下降2%；归属净利润0.39亿元，同比下降1.8%。环境监测：2023年，板块实现营业收入14.2亿元，同比增长15%；营业成本6.9亿元，同比增长18%；归属净利润3.2亿元，同比增长9%。2023年一季度，板块实现营业收入2.5亿元，同比增长17%；营业成本1.2亿元，同比增长21%；归属净利润0.24亿元，同比增长10%。二、水和固废龙头企业增势良好，大气治理等待政策推动1、水和固废龙头保持持续增长，一季度情况相对平稳从各家环保公司2023年度业绩情况来看，水、固废领域的两家龙头公司桑德环境、碧水源增长势头依然良好。在我国环保产业发展的现阶段，龙头公司具备品牌、规模优势，发展思路清晰、市场拓展顺畅，经营状况也相对稳定，可保持持续增长的势头。此外，天壕节能、永清环保2023年业绩增速也较为亮眼。而从2023年一季报情况来看，环保公司利润增速大多不高，一季度历来是工程公司收入和业绩确认的低点，其中桑德环境业绩季节性波动相对较小，凯美特气和国电清新则由于去年同期基数较低，2023年一季度利润增速达到较高水平。此外，目前收入增速高于成本增速的公司仍然较少，大部分公司由于新业务拓展、异地扩张、或原材料上涨等因素影响，都面临成本上涨的压力。从长期趋势来看，各环保公司还将抓住产业发展的机会大力拓展新市场，而且随着环保市场参与主体的增加、竞争加剧，毛利率还存在下降的可能性。2023年收入增速高于成本增速的公司：雪迪龙、桑德环境、九龙电力、东江环保。2023年一季度收入增速高于成本增速的公司：九龙电力、龙源技术、国电清新。2023年及2023年一季度收入增速均显著低于成本增速的公司：先河环保、凯美特气、燃控科技。2023年收入和净利增速均较高的公司：天壕节能、永清环保、桑德环境、碧水源。2023年收入和净利增速较低的公司：易世达、三维丝。2023年一季度收入和净利增速均较高的公司：桑德环境、凯美特气、国电清新。2023年一季度净利润增速较低的公司：先河环保、易世达、永清环保、三维丝。2、水及固废处理企业业绩较好，大气和监测企业等待政策推动从2023年年报情况来看，水处理、固废处理企业业绩基本都符合或略超预期。监测、节能、大气治理板块企业业绩大多低于预期。我们认为，2023年，整体宏观经济环境较为低迷，与工业企业相关的投入、污染治理都可能受到一定影响。而水处理、固废处理作为环保板块中占比最大的两个细分领域，多以市政投入为主，污染治理监管也相对更加到位，因此受到经济周期的影响波动小。相比之下，节能板块受经济不景气的影响最大。而大气治理和监测企业则受政府换届、治污政策推动的影响较大。2023年，随着政策的落实和推动，大气治理和监测企业的业绩应有望得到改善。从2023年一季报的情况来看，一季度历来是环保工程类公司收入确认低点，因此对其业绩预期普遍也较低，2023年一季度的收入结算也没有太多亮点。部分企业由于去年同期基数较低，2023年增速表现相对较好。部分企业的利润增长来自于募集资金带来财务费用的减少、或管理销售费用的控制。还有部分企业去年留下的在手订单结算保障了一季度的增长。环保公司全年业绩的兑现情况还需等待后面的季度表现再判断。2023年年报业绩略超预期的公司：桑德环境（固废业务进展良好，配股顺利完成）、天壕节能（2023年新投产项目多，2023年贡献全年收益，还有资产处置收益）。2023年年报业绩符合预期的公司：碧水源（北京地区项目结算多，各地小碧水源持续拓展）、九龙电力（煤价下跌、脱硫脱硝等环保业务发展快）、中电环保（延期的核电、火电项目恢复建设）、雪迪龙（脱硝烟分监测系统增长）、津膜科技（水处理市场环境相对较好）、万邦达（神华宁煤烯烃二期、及中煤榆林两大项目结算）、维尔利（2023年新签订单较多，主要在2023年结算）、东江环保（资源化产品收入受经济周期影响下跌较多，但环境工程增加，费用控制）。2023年年报业绩低于预期的公司：国电清新（大唐资产注入滞后、托克托运营电量减少）、龙源技术（低氮燃烧结算进度慢、余热项目少）、龙净环保（增速较以前快，但低于业绩快报发布后的市场预期）、聚光科技（环境监测市场需求滞后）、凯美特气（项目延期、工程机械制造业开工率不足）、天立环保（毛利率大幅下滑）、易世达（合同能源管理业务拓展慢）、三维丝（收入下滑、费用大幅增加）、永清环保（重金属治理项目增加带动利润增长，但低于年初100%增长的预期）、先河环保（利润率下滑较大）。2023年一季报业绩符合预期的公司：碧水源（一季度平稳）、桑德环境（固废业务进展良好、财务和管理费用下降）、国电清新（大唐部分脱硫特许经营资产并入）、聚光科技（费用控制加强）、雪迪龙（2023年留下在手订单增多，财务费用下降）、天壕节能（电量稳定、财务费用下降）、九龙电力（电力资产剥离、环保业务增长）、万邦达（烯烃二期及中煤榆林两大项目继续结算）、中电环保（规模扩大、但费用上升也较快）、凯美特气（2023年基数低）、津膜科技（一季度平稳）。2023年一季报业绩低于预期的公司：龙源技术（一季度是结算低点）、龙净环保（一季度是工程结算低点，但订单增速良好）、东江环保（资源化产品收入受经济周期影响下跌较多）、永清环保（重金属业务同比去年减少）、天立环保（一季度新疆等地工程无法施工，利润率下滑也较大）、维尔利（2023年受政府换届影响，新签订单少，影响2023年结算）、先河环保（竞争加剧，利润率下滑）、易世达（受上游水泥行业景气下滑影响大，合同能源管理业务拓展慢）。3、主要环保公司年报及一季报情况汇总三、盈利能力变化情况1、2023年毛利率稳中略降，净利率各季度波动较大2023年及2023年一季度，从环保公司总体来看，毛利率基本稳定，2023年全年略有下降，而2023年一季度提升较多，我们分析主要是由于一季度九龙电力和国电清新两家公司的业务结构变化促进了整体的毛利率上升，其他公司毛利率基本是稳定的、或略有下降。而净利率在各季度间的波动相对较大，在环保产业快速发展的过程中，环保企业市场拓展和产业链延伸的积极性很高、人员扩张也相对迅速、资金支出较多，因此管理费用、销售费用、财务费用等都会存在一定波动。毛利率上升较多的公司：九龙电力、国电清新。毛利率下降较多的公司：碧水源、天立环保、龙源技术、富春环保、易世达、燃控科技、先河环保、中电环保。净利率上升较多的公司：九龙电力、国电清新、东江环保。净利率下降较多的公司：碧水源、龙源技术、先河环保、中电环保、聚光科技。2、2023年费用控制较好，2023年