食品安全标准概述

食品安全标准概述

食品安全标准概述第1页食品安全国家标准制订食品安全地方标准制订食品安全企业标准立案食品安全标准跟踪评价2食品安全标准概述第2页

第一部分食品安全国家标准制订3食品安全标准概述第3页一、食品安全标准性质、意义特点、内容和制订程序性质强制执行标准除食品安全标准外，不得制订其它食品强制性标准技术性法规，属于法律一部分判断食品产品或食品生产经营行为依据，也是行政和刑事实施处罚依据4食品安全标准概述第4页意义保障食品安全主要技术伎俩，目标为实现健康保护食品法律法规体系主要组成部分，是进行法制化食品安全监督管理基本依据促进和保障国家经济建设和社会发展主要办法对食品进出口贸易含有非常主要特殊作用5食品安全标准概述第5页特点以保障公众身体健康为宗旨权威性科学性实用性

6食品安全标准概述第6页内容食品、食品相关产品中致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其它危害人体健康物质限量要求；食品添加剂品种、使用范围、用量；专供婴幼儿和其它特定人群主辅食品营养成份要求；对与食品安全、营养相关标签、标识、说明书要求；食品生产经营过程卫生要求；与食品安全相关质量要求；食品检验方法与规程；其它。7食品安全标准概述第7页制订标准保护健康促进经贸发展以风险评定为基础考虑国情实际及其它合理原因与法律法规相配套8食品安全标准概述第8页制订程序标准规划和计划立项标准起草征求意见审查同意与公布9食品安全标准概述第9页编写格式符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写》要求规范性引用文件省略，仅保留导语相对应试验方法与指标同列一表污染物、农药、兽药和真菌毒素限量按照基础标准执行微生物限量引入ICMSF二级法和三级法10食品安全标准概述第10页组织机构

食品安全国家标准审评委员会主任委员、秘书长专业委员会秘书处污染物分委员会微生物分委员会食品添加剂分委员会农药残留分委员会兽药残留分委员会营养与特殊膳食食品分委员会食品产品分委员会生产经营规范分委员会食品相关产品分委员会检验方法与规程分委员会暂时工作组11食品安全标准概述第11页标准审查普通程序秘书处初步审查公开征求意见专业分委员会会议审查主任会议审议经过12食品安全标准概述第12页二、食品安全标准制订准则

各国提升海关关税来妨碍各国间食品自由贸易1994年，形成了“乌拉圭回合协定”，降低关税，勉励自由贸易结果，非关税壁垒成了真正关注问题1995年1月成立了世界贸易组织（WTO），为处理非关税壁垒等问题，制订了《卫生和植物卫生办法协定》(SPS协定)《贸易技术壁垒协定》(TBT协定)13食品安全标准概述第13页（续）协定中要求：各组员国有权依据各国国民健康需要制订各自包括健康与安全食品标准，但必须恪守协定准则SPS协定主要准则为：1、适度干预标准2、非歧视性标准在对待不一样国家产品技术要求上要一致在对待本国产品与进口产品技术要求上要相同主要表达在技术法规和标准提出、合格判定程序及行政复议等方面应有统一标准

14食品安全标准概述第14页

（续）

3、采取国际标准准则标准4、主动参加国际法典标准制订工作标准5、制订法典标准遵照科学性标准6、SPS办法等同性标准以“奶酪”为例，美国要求原料乳需经巴氏消毒，欧盟各国反对，后加上“…或其它等效控制办法，…”7、透明度标准新标准颁布前→WTO秘书处→听取各组员国意见→反馈后进行修改→颁布新标准→向WTO提交、立案

15食品安全标准概述第15页（续）

SPS中要求：WTO组员国应按照以下两种形式制订国家食品标准：

按照食品国际法典委员会（CAC）法典标准、导则和推荐指标制订食品标准或等同采取进口国家标准准

如出于对本国国民实施特殊健康保护目标，自行制订本国食品标按时，WTO要求必须首先对以下两种危害进行评价：16食品安全标准概述第16页（续）对以下两种危害评价：某种疾病在本国流行及其可能造成健康和经济危害食品、饮料或饲料中添加剂、污染物、毒素、致病菌对人或动物健康潜在危害

评价目标主要是预防在食品国际贸易中产生技术壁垒作用

17食品安全标准概述第17页（续）SPS协定包括食品卫生规范、添加剂应用、农兽药残留、污染物、包装材料等

TBT协定涵盖了SPS协定以外全部技术要求和标准。TBT协定包括食品名称、包装规格及标签等要求

两个协定可视为相互补充18食品安全标准概述第18页1962年在FAO与WHO主持下，建立了食品法典委员会（CAC）CAC制订国际食品标准，是作为协调各国食品标准及处理国际食品贸易争端主要依据当前，CAC对各国来说已含有很强约束力19食品安全标准概述第19页中国政府承诺（11月在多哈会议上）（摘录）自加入WTO之日起，完全恪守SPS协定，并确保全部与SPS办法相关法律、法规、要求和程序符合SPS协定不会将SPS办法作为变相贸易限制，将确保依照SPS协定淘汰全部没有充分科学依据SPS办法20食品安全标准概述第20页将依照TBT协定制订我国家标准准发展计划承诺深入提升使用国际标准作为技术法规基础百分比

承诺在5年内由现在40%符合率提升到50%21食品安全标准概述第21页我国家标准准与国际标准接轨情况

加入WTO后，我国食品安全标准工作逐步与国际接轨现以我国污染物基础标准与国际食品法典污染物通用标准为例进行比较，并找出二者异同22食品安全标准概述第22页比较标准：我国：GB2762—《食品中污染物限量》GB2761—《食品中真菌毒素限量》GB14882—1994《食品中放射性物质限制浓度标准》国际：CodexStan193—1995《国际食品法典食品及饲料中污染物和毒素通用标准》23食品安全标准概述第23页比较内容污染物种类比较我国有22种；国际（CAC）有16种相同种类有11种：黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、展青霉素、赭曲霉素A、玉米赤霉烯酮、砷、镉、铅、汞、甲基汞、放射性核素24食品安全标准概述第24页（续）我国独有种类有11种：脱氧雪腐镰刀菌烯醇、无机砷、铬、铝、硒、氟、苯并［a］芘、N-亚硝胺、多氯联苯、亚硝酸盐、稀土我国缺失种类有5种：锡、丙烯晴、氯丙醇、二噁英、氯乙烯单体25食品安全标准概述第25页食品种类比较我国有20种；CAC有17种相同食品种类有13种：

豆类、酒类、果汁类、水产品、粮食、坚果、肉类、乳及乳制品、食盐、食用油脂、蔬菜、水果、酱腌菜26食品安全标准概述第26页（续）我国独有种类7种：茶叶、蛋类、藻类、可可制品、面制品、发酵食品、食糖我国缺失种类4种：天然矿泉水、罐装食品、人造黄油、人造奶油27食品安全标准概述第27页指标限量值比较我国基础标准中有19个与CAC相同1个限量指标值严于CAC（大米中镉）6个限量指标值宽于CAC（鱼类、鲜乳、禽畜肉类、薯类、球茎蔬菜中铅；花生中黄曲霉毒素B1）

比较情况见下表：28食品安全标准概述第28页（续）可比指标范围内我国与CAC不一致污染物限量指标列表

污染物食品中国CAC

镉（mg/kg）大米0.2

0.4铅（mg/kg）鱼类0.50.3铅（mg/kg）鲜乳0.050.02铅（mg/kg）禽畜肉类0.20.1铅（mg/kg）薯类

0.20.1铅（mg/kg）球茎蔬菜0.30.1

黄曲霉毒素花生2015（µg/kg）（黄曲霉毒素B1)(总黄曲霉毒素）29食品安全标准概述第29页（续）据监测显示：花生中黄曲霉毒素B1总体污染水平在20.8μg/kg

黄曲霉毒素还未推荐ADI或PMTDI；调查发觉黄曲霉毒素B1从20μg/kg降低到10μg/kg，每十亿人中肝癌发生只降低2例30食品安全标准概述第30页（续）现行《食品中真菌毒素限量》国家标准对黄曲霉毒素限量作了较大修改：细化了食品分类，增加了“坚果及籽类”、“调味品”等；降低了“婴幼儿配方食品”、“婴幼儿辅助食品”限量：由原来5μg/kg降为0.5μg/kg31食品安全标准概述第31页

（续）微生物指标接轨问题最为突出当前，发达国家已不再将微生物指标列入终产品中（GMP、HACCP）

我国2/3消费者食用产品还是起源于中小企业，保留微生物指标是必要32食品安全标准概述第32页标准符合率情况我国污染物限量基础标准与CAC标准项目和食品类别都相同指标值符合率已到达或超出77%

与CAC一致性程度相对较高33食品安全标准概述第33页三、食品安全标准工作

进展和展望工作进展完善了标准管理制度公布实施了：《食品安全国家标准管理方法》《食品安全地方标准管理方法》《食品安全企业标准管理方法》要求了标准制订公布程序和管理要求

34食品安全标准概述第34页制（修）订食品安全标准

卫生部已公布新食品安全国家标准179项：基础标准5项；产品标准19项；食品添加剂标准103项；检验方法49项；生产规范2项；食品相关产品1项。

食品安全国家标准目录.doc35食品安全标准概述第35页（续）卫生部与农业部联合颁布标准：《食品中百菌清等12种农药最大残留限量》（GB25193-）《食品中百草枯等54种农药最大残留限量》（GB26130-）食品安全国家标准《食品中阿维菌素等85种农药最大残留限量》（GB28260-）

36食品安全标准概述第36页（续）另外：指定食品添加剂产品标准58项；

废止食品中锌、铜、铁限量标准；取消食品污染物限量标准中硒指标。37食品安全标准概述第37页清理整合现行食品标准开展202项食品标准清理整合工作，重点放在粮食、油脂、果蔬、饮料、调味品；推进食品添加剂产品标准、食品包装材料标准等；公开征求《食品安全国家标准“十二五”规划》。38食品安全标准概述第38页做好标准宣传落实工作卫生部主动公开标准文本，便于各方下载和查询标准

开展标准跟踪评价

卫生部组织开展了新公布食品安全国家标准跟踪评价，及时掌握标准实施情况

39食品安全标准概述第39页

乳品安全新国家标准关注焦点66个乳品安全国家标准分为：乳品产品（包含生乳、婴幼儿食品、乳制品等，共15项）《调制乳》、《再制干酪》为新制订生产规范（2项）未包括奶牛养殖步骤，未设定HACCP检验方法（共49项）反式脂肪酸为新制订

已形成统一乳品安全国家标准体系40食品安全标准概述第40页农兽药残留量要求？参考国际组织和多数国家做法，仅在《生乳》标准中设置农兽药残留要求详细指标按照现有农药残留标准和国家相关要求、公告执行当前农业部正在抓紧完善食品中农兽药残留标准41食品安全标准概述第41页食品添加剂和营养强化剂使用要求？巴氏杀菌乳和灭菌乳中不允许添加食品添加剂和营养强化剂其它乳制品中使用食品添加剂和食品营养强化剂，应该按照《食品添加剂使用标准》（GB2760）和《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）要求执行42食品安全标准概述第42页《生乳》标准中蛋白质指标要求？生乳定义为“从符合国家相关要求健康奶畜乳房中挤出无任何成份改变常乳。产犊后7天初乳、应用抗生素期间和休药期间乳汁、变质乳不应用作生乳。”设置蛋白质指标为≥2.80g/100g。主要基于以下考虑：一是符合我国生乳生产实际二是符合奶牛泌乳规律三是尊重客观事实。从健康奶畜乳房中挤出、蛋白质含量低于2.95g/100g常乳是客观存在四是有利于生乳质量安全监管43食品安全标准概述第43页酸乳和发酵乳要求？

酸乳是发酵乳一个仅接种嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌两种菌发酵乳称为酸乳添加其它菌种产品不能命名为酸乳，能够称为发酵乳44食品安全标准概述第44页“鲜牛奶”、“纯牛奶”、“复原乳”要求？以生乳为原料，经巴氏杀菌制得奶为“鲜牛（羊）奶”以生乳为原料，经超高温灭菌制得奶为“纯牛（羊）奶”用全部乳粉生产灭菌乳为“复原乳”在生乳中添加部分乳粉灭菌乳为“含**%复原乳（奶）”巴氏杀菌乳不允许使用复原乳45食品安全标准概述第45页三聚氰胺限量要求？三聚氰胺不是食品原料，也不是食品添加剂，禁止人为添加到食品中卫生部等公布三聚氰胺在乳与乳制品中暂时管理限量值继续有效卫生部公布第一批“黑名单”中包含三聚氰胺及其检测方法46食品安全标准概述第46页展望全方面清理整合现行食品标准到底，完成对现行1900项食品国家标准和3000余项食品行业标准中强制执行内容清理年底前，完成相关标准整合和废止工作形成较为完善食品安全国家标准体系47食品安全标准概述第47页加紧制订、修订食品安全基础标准食品、食品添加剂和食品相关产品污染物、生物毒素、致病性微生物等危害人体健康物质限量农药和兽药残留限量食品添加剂使用食品标签食品安全术语、分类等48食品安全标准概述第48页

完善食品生产经营规范包含原料、生产过程、运输和贮存、卫生管理等要求合理设置食品产品安全标准

制、修订肉类食品、水产品、粮食、食用油脂、酒类、调味品、豆类制品、饮料等49食品安全标准概述第49页（续）完善乳品安全国家标准组织审议并同意公布乳糖、婴幼儿特殊医学用途等产品标准和胆碱等检验方法标准，形成统一乳品安全国家标准体系开展标准实施情况追踪和评定，依据国际标准进展和国内跟踪评价结果，及时组织修订和完善标准50食品安全标准概述第50页建立健全配套食品检验方法标准

针对食品安全国家标准中要求限量指标,制、修订配套检测方法标准完善食品安全国家标准管理机制

建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参加标准管理体制和工作机制提升标准审评工作科学性和公正性51食品安全标准概述第51页加强食品安全国家标准宣传、沟通交流和落实实施大力开展宣传培训，落实实施标准开展标准跟踪评价，掌握标准执行情况和存在问题，适时修订食品安全国家标准52食品安全标准概述第52页开展食品安全国家标准相关研究

食品安全风险评定标准在食品安全标准制订中应用研究国际食品安全标准追踪比较研究食品中微生物指标体系设置研究主要功效类别食品添加剂使用标准等基础研究53食品安全标准概述第53页提升参加国际食品法典事务能力

全方面参加国际食品法典委员会各项活动动态跟踪食品法典标准工作参加或牵头与我国食品贸易利益亲密相关国际食品标准制、修订和相关技术交流不停完善国际食品添加剂法典委员会、农药残留法典委员会主持国、亚洲地域执行委员工作54食品安全标准概述第54页第二部分食品安全地方标准制订55食品安全标准概述第55页

制订依据《食品安全法》第二十四条：没有食品安全国家标准，能够制订食品安全地方标准由省级卫生行政部门组织制订和公布，并报卫生部立案56食品安全标准概述第56页制订范围食品安全地方标准在江苏境内统一实施

内容包含：食品及食品原料卫生要求；生产经营过程卫生要求；与食品安全相关质量要求；与产品标准对应检验方法、规程；其它需要制订为食品安全标准。57食品安全标准概述第57页

有以下情形之一，不得制订食品安全地方标准：食品添加剂、食品相关产品、新资源食品和保健食品；违反法律、法规要求；不属于技术要求，需要经过立法处理；需要由全国统一制订检测方法与规程等技术要求，地方无法统一实施；经教授审查认为制订必要性不足。

58食品安全标准概述第58页组织机构卫生厅设置《江苏省食品安全标准委员会》负责审查地方标准草案，对地方标准工作提供咨询提议和意见省食标委设秘书处，挂靠在省卫生监督所负责地方标准审评日常工作

59食品安全标准概述第59页立项与计划立项各地、各相关部门应该在每年年初编制地方标准制（修）订计划前，向省卫生厅提出立项提议公民、法人或者其它组织也能够提出制订地方标准立项提议60食品安全标准概述第60页

地方标准立项提议应该包含：要处理主要问题；立项背景和理由；现有食品安全风险监测和评定依据；标准候选起草单位等；

立项提议将按优先次序进行排序

61食品安全标准概述第61页计划省食标委对地方标准立项提议进行研究，向省卫生厅提出制订年度地方标准制（修）订计划咨询意见

地方标准制（修）订计划在执行过程中能够依据实际情况进行调整

依据食品安全风险监测评定结果和食品安全监管中发觉重大问题，能够紧急增补地方标准制（修）订项目62食品安全标准概述第62页项目招标与委托省卫生厅采取招标、委托等形式，择优选择具备对应技术能力且符合要求单位负担地方标准起草工作提倡由科研机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位、教授组成标准起草协作组共同起草地方标准63食品安全标准概述第63页

制订程序承担起草标准单位标准草案及编制说明征求有关部门意见报秘书处初审网上公开征求意见修改并完善标准组织委员进行审查经过未经过继续修改完善再次送审报批稿报送卫生厅省厅以公告形式公布64食品安全标准概述第64页

需要说明几个问题编制说明详细内容：任务起源与项目编号、参加协作单位、简明起草过程、主要起草人及其所负担工作等；与我国相关法律法规和其它标准关系；国外相关法律、法规和标准情况说明；标准制（修）订与起草标准；确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）依据。强制性技术内容应说明强制理由；对地方标准修订，还应列出与原标准主要差异对比情况；征求意见和采纳意见情况；重大意见分歧处理结果和依据；依据需要提出实施标准提议；其它应给予说明事项。65食品安全标准概述第65页征求意见标准草案需广泛征求意见，应该书面征求标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、教授、监管部门等各方面意见征求意见时，需提供标准草案、标准编制说明，以及其它必要资料征集反馈意见不得少于10份，影响面大、应用范围较广食品安全地方标准书面意见不得少于20份。审评委员会组员意见数量不计算在书面意见数量内

66食品安全标准概述第66页检验方法标准选择有代表性单位进行检验方法验证，并符合以下要求：检验方法标准属于国内创新，验证专业技术机构应不少于3家（不包含标准起草单位）；与国际检验方法标准一致性程度为等同，由标准起草单位或者其它1家专业技术机构进行验证；与国际检验方法标准一致性程度为修改，验证专业技术机构不少于1家（不包含标准起草单位）。负担验证专业技术机构应该向标准起草单位提供验证汇报，并加盖公章

67食品安全标准概述第67页经费与结果地方标准制（修）订经费纳入省财政预算安排，应规范和加强对经费使用管理，确保任务完成同意公布地方标准属于科技结果，可作为标准主要起草人专业技术资格评审依据68食品安全标准概述第68页第三部分食品安全企业标准立案69食品安全标准概述第69页

立案依据依据《食品安全法》第二十五条要求：企业生产食品没有食品安全国家标准或者地方标准，应该制订企业标准，作为组织生产依据国家勉励食品生产企业制订严于食品安全国家标准或者地方标准企业标准企业标准应该报省级卫生行政部门立案，在本企业内部适用

卫生部《食品安全企业标准立案方法》

省卫生厅《江苏省食品安全企业标准立案实施方法》70食品安全标准概述第70页受理范围：没有食品安全国家标准或者地方标准企业标准；严于食品安全国家标准或者地方标准企业标准。

注：食品添加剂、食品相关产品企业标准立案不在受理范围之内71食品安全标准概述第71页立案资料企业标准立案时应该提交以下材料:企业标准立案记录表；

企业标准文本一式十份及电子版（提供光盘）；企业标准编制说明；

企业生产许可证、营业执照和组织机构代码证原件、复印件（加盖公章）；企业法定代表人（业主）身份证实。企业标准由主管领导签署，应提交授权委托书；企业标准教授评审意见；72食品安全标准概述第72页

没有食品安全国家标准或者地方标准企业标准，应该报送以下材料：必要产品验证汇报（含感官指标在内全项目检验汇报）；产品配方：包含主料、配料和使用食品添加剂（应写明详细用量或百分比）；生产工艺流程及参数；产品标签：若需要限定产品使用范围及用量，应提供产品标签；若不限定，应提供不限定使用范围及用量说明。73食品安全标准概述第73页《编制说明》编写内容：任务起源、食品性能特点、企业标准起草过程等相关情况企业标准编制标准，与现行法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准关系及落实执行情况与相关国家标准、地方标准、国际标准、国外标准比较情况企业标准制订过程中所进行必要验证情况（检测结果与标准要求符合情况），检验汇报附后。实施企业标准设备和人员等方面说明74食品安全标准概述第74页企业标准比较应该遵照以下标准：有国家标准或者地方标按时，与国家标准或者地方标准比较；没有国家标准和地方标按时，与国际标准比较；没有国家标准、地方标准、国际标按时，与两个以上国家或者地域标准比较。75食品安全标准概述第75页企标复审

有以下情形之一，企业应该主动对企业标准进行复审：相关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生改变时；食品生产工艺或者原料（包含主料、配料和使用食品添加剂）及配方发生改变时；相关食品安全监管部门和公众质疑，提出需要修改时；企业标准立案使用期届满时；其它应该进行复审情形。

企业经复审认为需要修订企业标