黑龙江省医疗机构管理办法模板课件

黑龙江省医疗机构管理办法

修订说明2017.3.2哈尔滨1谢谢观赏2019-5-16黑龙江省医疗机构管理办法

修订说明2017.3.2哈尔19972009效力：省政府规章1994医疗机构管理条例医疗机构管理条例实施细则一、发展历史20161、删除第八条第二项：“男性在七十周岁以上，女性在六十五周岁以上的”。2、非公立医疗机构聘用在职卫生技术人员、聘用男性超过七十周岁、女性超过六十五周岁的人员从事诊疗活动的新修订2谢谢观赏2019-5-1619972009效力：省政府规章一、发展历史20161、删除第三章第二章第四章第五章第六章

第一章总则执业登记执业设置审批监督管理处罚第七章附则二、目录3谢谢观赏2019-5-16第三章第二章第四章第五章第六章第一章总则执业登记执业设置审三、修订方向1.“卫生行政部门”修改表述为“卫生和计划生育行政部门”2、黑龙江省人民政府办公厅印发关于促进黑龙江省社会办医加快发展若干措施的通知（黑政办发〔2016〕16号）3、《黑龙江省卫生计生委、省中医药管理局关于促进社会办医加快发展的实施意见》（黑卫医发〔2016〕62号）4、黑龙江省人民政府关于工商登记制度改革有关事项的通知5、《黑龙江省人民政府关于取消、调整和保留行政审批事项的决定》（2014年省政府令第3号）6、与国家相关规定有不符之处4谢谢观赏2019-5-16三、修订方向1.“卫生行政部门”修改表述为“卫生和计划生育《黑龙江省卫生计生委、省中医药管理局关于促进社会办医加快发展的实施意见》（黑卫医发〔2016〕62号）在符合规划总量和结构的前提下，取消对社会办医疗机构的具体数量、地点、床位和大型设备等资源配置的限制。社会办医疗机构不受所在辖区内公立医疗机构的数量、选址距离、诊疗科室及自身注册资金额度的限制。个体办诊所、门诊部的设置，不受规划布局限制，实行市场调节的管理方式。5谢谢观赏2019-5-16《黑龙江省卫生计生委、省中医药管理局关于促进社会办医加快发展《黑龙江省人民政府关于工商登记制度改革有关事项的通知》（黑政发〔2014〕17号）医疗机构设置审批时间压缩至15个工作日内完成。6谢谢观赏2019-5-16《黑龙江省人民政府关于工商登记制度改革有关事项的通知》（黑政《黑龙江省人民政府关于取消、调整和保留行政审批事项的决定》（2014年省政府令第3号）“权限内医疗机构（含香港、澳门、台湾地区投资者在内地设置独资医院）设置审批和执业登记”调整为“审1次”项目7谢谢观赏2019-5-16《黑龙江省人民政府关于取消、调整和保留行政审批事项的决定》（四、修订的主要内容1、《黑龙江省人民政府办公厅印发关于促进黑龙江省社会办医加快发展若干措施的通知》（黑政办发〔2016〕16号）：

明确省、市（地）、县（区）分别负责三、二、一级医疗机构设置审批，因此修改原第七条、第八条、第九条和第十五条。8谢谢观赏2019-5-16四、修订的主要内容1、《黑龙江省人民政府办公厅印发关于促进第七条设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：（一）不设床位的医疗机构和一级医疗机构由县（区）级卫生和计划生育行政部门审查同意后报市（地）卫生行政部门审核；县（区）卫生行政部门根据市（地）卫生行政部门的批复对申请人做出是否发给《设置医疗机构批准书》的决定。（二）二级医疗机构和地、市级、县级专科防治院（所、站），九十九张床位以下的康复医院，二百九十九张床位以下的疗养院，以及县急救站等医疗机构由市（地）级卫生和计划生育行政部门审批，发给《设置医疗机构批准书》后，报省卫生和计划生育行政部门备案。（三）三级医疗机构和省级专科防治院（所、站），一百张床位以上的康复医院，三百张床位以上的疗养院，市急救中心，临床检验中心及省卫生和计划生育行政部门直属医疗机构由省卫生和计划生育行政部门审批，发给《医疗机构设置批准书》。9谢谢观赏2019-5-16第七条设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：9谢谢观赏20第八条：

有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）有国家规定不得设置医疗机构的情形的；

（二）个人在农村乡（镇）、村设置医疗机构的；

（三）城市（含县城）设置非公立医疗机构数已超出每万人口设置一个医疗机构比例的；

（四）拟设置的非公立医疗机构距公立医疗机构的距离不足一公里，并拟设置的诊疗科目与公立医疗机构诊疗科目重复的；

（五）医疗机构的名称不符合规定的。

10谢谢观赏2019-5-16第八条：10谢谢观赏2019-5-16第九条申请在城市设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：（一）取得《医师执业证书》或者获得医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；（二）具有当地常住户口具有当地有效的居住证明。申请在省辖市设置诊所的个人，除应当具备上述条件外，还应当具有主治医师以上职称，并在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业临床工作。11谢谢观赏2019-5-16第九条申请在城市设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：1

第十五条申请医疗机构执业登记时，有国家规定不予登记的情形的有下列情形之一的，不予登记。：（一）有国家规定不予登记的情形的；（二）医疗机构用房与居民共同使用同一通行道的；（三）不具备专科条件的医疗机构开设肿瘤、精神、传染、结核病科的；（四）城市（含县城）的个体接生诊所。

12谢谢观赏2019-5-16第十五条申请医疗机构执业登记时，有国家规定不予登记的情形2、《黑龙江省人民政府关于工商登记制度改革有关事项的通知》（黑政发〔2014〕17号）：医疗机构设置审批时间压缩至15个工作日内完成。13谢谢观赏2019-5-162、《黑龙江省人民政府关于工商登记制度改革有关事项的通知》（3、2001年《卫生部关于医疗机构设置有关问题的批复》（卫医发〔2001〕97号）：医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构施行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更手续”。2014年《黑龙江省人民政府关于取消、调整和保留行政审批事项的决定》（2014年省政府令第3号）将“权限内医疗机构（含香港、澳门、台湾地区投资者在内地设置独资医院）设置审批和执业登记”调整为“审1次”项目。因此，修改第十七条14谢谢观赏2019-5-163、2001年《卫生部关于医疗机构设置有关问题的批复》（卫医第十七条二级以上医疗机构设立分支机构，应当到拟设分支机构所在地的县（区）卫生行政部门办理设置审批手续后，到主体医院登记机关进行执业登记，取得证照方可执业。应当向原登记注册的卫生和计划生育行政部门申请办理变更手续。分支机构应当具备下列条件：（一）持有县级以上卫生行政部门关于设立本分支机构的批件；

（一）法定代表人应当是主体医院的法定代表人；

（二）卫生技术人员应当是主体医院的在编人员，房屋、设备、经费应当由主体医院提供；

（三）符合《医疗机构基本标准》。15谢谢观赏2019-5-16第十七条二级以上医疗机构设立分支机构，应当到拟设分支机构所4、不符合《立法法》、《行政许可法》的情形《行政许可法》规定，政府规章设定的临时性行政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。《立法法》规定：没有法律、行政法规、地方性法规的依据，地方政府规章不得设定减损公民、法人和其他组织权利或者增加其义务的规范因此，建议修改第十九条、第二十五条16谢谢观赏2019-5-164、不符合《立法法》、《行政许可法》的情形16谢谢观赏201第十九条医疗机构因故停业七日以上三十日以内的，应当向原登记机关书面报告，说明原因，办理批准手续；停业三十日以上一年以内的，除办理批准手续外，应当暂时交回《医疗机构执业许可证》；停业超过一年的歇业，应当向原登记机关办理注销登记。再度开业须重新申请设置审批。17谢谢观赏2019-5-16第十九条医疗机构因故停业七日以上三十日以内的，应当向原登记第二十五条

医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业、校验结果由登记机关予以公告，公告费由医疗机构承担。

18谢谢观赏2019-5-16第二十五条18谢谢观赏2019-5-165、我省办法关于医疗机构校验和医疗机构执业许可证有效期限的规定与《医疗机构管理条例》、《国家卫生计生委医政司关于<医疗机构执业许可证有效期限问题>的批复》（卫医管发〔1999〕第66号）不符，因此，建议按国家管理条例修改第二十一条、第二十三条。19谢谢观赏2019-5-165、我省办法关于医疗机构校验和医疗机构执业许可证有效期限的规第二十一条医疗机构应当于校验期满前三个月，向登记机关申请办理校验手续，并按照国家有关要求提交下列相关文件。：

（一）国家规定应当提交的文件；（二）医疗机构评审证书；（三）医疗机构校验期内年度工作报告；（四）医疗机构卫生技术人员继续医学教育制度执行情况报告。20谢谢观赏2019-5-16第二十一条医疗机构应当于校验期满前三个月，向登记机关申请办第二十三条《医疗机构执业许可证》的有效期限，不设床位的医疗机构和一级医疗机构为五年；二级以上医疗机构为十五年。21谢谢观赏2019-5-16第二十三条21谢谢观赏2019-5-166、未纳入《黑龙江省人民政府行政权力清单》，且无法律法规依据的。对“医疗机构名称”的相关规定、“人工授精技术科研许可”、“带药证”、“带徒从医审批”、“医疗机构引进外埠医疗机构新技术、新项目并进行技术合作核准”、“消毒药械、一次性使用医疗卫生用品卫生许可”因此，修改第二十六条、第二十七条、第二十八条、第三十三条、第三十四条、第三十六条、第三十八条、第三十九条和第四十九条。22谢谢观赏2019-5-166、未纳入《黑龙江省人民政府行政权力清单》，且无法律法规依据第二十六条

医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构名称不得买卖、出借。未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。23谢谢观赏2019-5-16第二十六条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。2第二十七条医疗机构的名称应当符合国家规定的命名原则。含有“黑龙江”、“全省”、“省”、“东北地区”等字样以及跨地、市地域名称的、以“中心”作为医疗机构通用名称的、在识别名称中含有“中心”字样的，由省卫生行政部门核准。含有外国国家（地区）、国际组织以及“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等名称的，应当经省卫生行政部门审核后，报国务院卫生行政部门批准。以“红十字会”作为医疗机构识别名称的，应当经省红十字会签署意见并报省卫生行政部门备案。24谢谢观赏2019-5-16第二十七条医疗机构的名称应当符合国家规定的命名原则。24谢第二十八条医疗机构名称经核准机关登记后方可使用，在核准范围内享有专用权。医疗机构的牌匾应当规范。书写的格式应当突出主体。25谢谢观赏2019-5-16第二十八条医疗机构名称经核准机关登记后方可使用，在核准范围第三十三条医疗机构不得采用医疗技术手段对胎儿进行性别鉴定。确因科研或者遗传性疾病诊断需要的，应当经原登记机关批准。从事人工授精技术科研工作或者器官移植，须经省卫生行政部门批准，方可进行。26谢谢观赏2019-5-16第三十三条医疗机构不得采用医疗技术手段对胎儿进行性别鉴定。第三十四条

医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。医疗机构不得使用未经审批不符合国家卫生标准的消毒药械、一次性使用的医疗卫生用品。27谢谢观赏2019-5-16第三十四条医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违第三十六条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站应当按诊疗科目、服务范围附设药房（柜）。药品种