药品生物检定技术学习通超星课后章节答案期末考试题库2023年

药品生物检定技术学习通超星课后章节答案期末考试题库2023年VC片剂需要做以下哪些微生物学检查

参考答案:

需氧菌总数检查###霉菌及酵母菌总数检查###控制菌检查

一般小鼠正常血糖浓度值为

参考答案:

6.66～8.88mmol/L

下列哪些药品需进行大肠埃希菌检查

参考答案:

头孢菌素胶囊

下列属于药品限度检查中控制菌的是

参考答案:

沙门菌

下列控制菌中，无鞭毛的是

参考答案:

金黄色葡萄球菌

下列需进行无菌检查的是

参考答案:

甲硝唑注射液

中国药典2020年版，无菌检查中，适用于真菌培养的培养基为

参考答案:

胰酪大豆胨液体培养基

冷冻真空干燥保藏法需要控制的条件有：

参考答案:

缺氧###低温###干燥###保护剂

单向流空气区域一般有哪些类型

参考答案:

水平流###垂直流

可信限率越大，实验误差越（

）。

参考答案:

大

同一批供试品重复n次测定，所得n个测定结果，可用（

）方法求得其效价的均值及其FL。

参考答案:

合并计算

国内药品微生物检验所用的菌种代号是：

参考答案:

CMCC（B）###CMCC（F）

在控制菌中，革兰染色后呈紫色的是

参考答案:

金黄色葡萄球菌

在胰酪大豆陈液体培养基中为微生物生长提供碳源和能源的是：

参考答案:

葡萄糖

在菌种定期移植保藏法中，细菌置4～6℃保藏，芽孢杆菌每半年移植一次，其他细菌2-3个月移植一次。

参考答案:

我的答案：错

大肠埃希菌的检验中用到的增菌培养基是

参考答案:

胰酪大豆胨液体培养基

小鼠血糖法FL%不得大于

参考答案:

25%

小鼠血糖法中标准品高低剂量的比值不得大于

参考答案:

1:0.5

小鼠血糖法采用双交叉试验设计，二次实验间隔时间：

参考答案:

3h

已知供试品为某注射剂，规定细菌内毒素限值应小于25EU/ml，用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查，请计算供试品的MVD＝？。

参考答案:

50

应定期对保藏菌种进行检查，观察是否发生变化，若有变化，应及时废弃或灭菌处理。

参考答案:

我的答案：错

微生物限度标准中规定10^3，那么最大可接受限值为

参考答案:

2000

微生物限度检查，供试品一次检验用量一般为

参考答案:

10g或10ml

性状稳定的菌种是微生物工作最重要的基本要求，影响微生物菌种稳定性的主要因素有：

参考答案:

变异###死亡###污染

我国的标准菌种统一由中国菌种保藏管理委员会管理，涉及药品微生物检验的菌种由中国医学微生物菌种保藏管理中心提供。

参考答案:

我的答案：对

斜面低温保藏法，一般来说无芽孢细菌保藏时间约（

），酵母菌保藏时间约（

）。

参考答案:

1个月，3个月

无菌检查中，硫乙醇酸盐流体培养基加入供试品后，培养条件

参考答案:

30－35℃，14天

无菌检查中厌氧菌检查的首选培养基为

参考答案:

硫乙醇酸盐流体培养基

无菌检查中培养基适用性检查包括

参考答案:

无菌性###灵敏度

无菌检查应在（

）中进行

参考答案:

B级背景下A级单向流洁净区域

无菌检查结果，阳性对照和阴性对照都不长菌，测试管都是澄清透明，请判断

参考答案:

试验无效

无菌检查规定实验结果成立的前体是:

参考答案:

阳性对照试验呈阳性，阴性对照试验呈阴性

无论采用何种保藏方法，首先应该挑选典型菌种的优良纯种来进行保藏，最好保藏它们的休眠体。

参考答案:

我的答案：对

标准菌种是指由国家授权机构制备的具有稳定的生物学特性并用妥善方法保藏的菌种。

参考答案:

我的答案：对

沙管保藏法适合于哪些菌种保藏？

参考答案:

放线菌###丝状真菌###有芽孢杆菌

液体石蜡保藏过程中，需经常观察斜面是否干燥，如干燥，需重新移种。

参考答案:

我的答案：对

液体石蜡液面以高出培养基上端（

）为宜

参考答案:

0.5～1.0cm

液氮超低温（-196℃）下保藏的方法的主要原理是菌种细胞从常温过渡到低温，并在降到低温之前，使细胞内的自由水通过细胞膜外渗出来，以免膜内因自由水凝结成冰晶而使细胞损伤。

参考答案:

我的答案：对

生物检定统计中，如果FL%不符合规定，可采取什么措施？

参考答案:

缩小动物体重范围或年龄范围###调整供试品的估计效价或调节剂量###重复实验

生物检定统计法主要叙述应用生物检定时必须注意的

参考答案:

基本原则###一般要求###实验设计###统计方法

生物统计中At，R分别表示

参考答案:

供试品估计效价，等反应剂量比值

生物统计中误差项一般用（

）来表示。

参考答案:

S2

直接测定法是指直接测得药物对各个动物的最小效量或最小致死量的检定方法，它的主要优点是:

参考答案:

可使用较少的动物

砂土管保藏法适合于一些对干燥敏感的细菌如奈氏球菌、弧菌和假单胞杆菌及酵母菌。

参考答案:

我的答案：错

细菌内毒素检查NC－－，PC＋＋，PPC＋＋，T（供试品管）++,请作结果判断

参考答案:

供试品内毒素超过限值，不符合规定

细菌内毒素检查中，λ的中文含义

参考答案:

鲎试剂灵敏度

细菌内毒素检查结果PC阳性，NC阳性，分析可能原因是：

参考答案:

BET水被内毒素污染

细菌内毒素的主要致病作用表现为:

参考答案:

致热作用###感染性休克###微循环障碍###播散性血管内凝血（DIC）

胰岛素供试品稀释液一般为

参考答案:

0.9%NacL(PH2.5)

胰岛素生物检定~小鼠血糖法采用的实验设计类型是:

参考答案:

交叉设计

胰岛素生物检定选择同一来源，出生日期相近的小鼠________只。

参考答案:

40

胰岛素生物测定实验设计常采用：

参考答案:

双交叉设计

胰岛素的主要药理作用是

参考答案:

降低血糖浓度

药典规定胰岛素的生物检定法为

参考答案:

小鼠血糖法

药品在进行无菌检查时，可作为抗厌氧菌的供试品阳性对照菌的是

参考答案:

生孢梭状芽孢杆菌

药品无菌检查结果，阴性对照，阳性对照符合要求，供试品仅一管有混浊长菌现象，请判断

参考答案:

复试

菌种保藏中CMCC指的是：

参考答案:

中国医学菌种保藏中心

量反应平行线测定法实验设计类型有哪些？

参考答案:

随机设计###随机区组设计###交叉设计

量反应检定中，（2，2）法指的是:

参考答案:

标准品，供试品各2个剂量组

铜绿假单胞菌在冰箱中易发生菌体自溶而死亡，不宜用斜面低温法保存。

参考答案:

我的答案：对

需氧菌总数计数，培养条件是

参考答案:

30－35℃，3-5天

霉菌酵母菌总数检查所用的培养基

参考答案:

沙氏葡萄糖琼脂培养基

鲎试剂与内毒素产生凝胶反应的机理是鲎的血变形细胞中含有：

参考答案:

凝固酶原###凝固蛋白原

鲎试剂灵敏度复核的目的:

参考答案:

考察鲎试剂的灵敏度是否准确###考察检验人员操作方法是否正确###考察实验条件是否符合规定

鲎试剂灵敏度试验结果λC在()范围时，说明该批鲎