空气隔断介绍

空气隔断技术空气隔断构造和原理空气隔断是为了防止排水回流到工艺管道的。在排水过程中废气处理,是需要特别的注意，因废液排放时有一定的压力（重力影响），在排放废气有可能进入到没有安装空气隔断的设备，造成产品受到污染，滋生微生物。并且负压也可能造成地漏中的液体倒吸进入下水管道中去。所以一个良好设计的空气隔断装臵将有效的避免以上问题的出现，并保证排水能够自由的进入下水管道中去。ASMEBPE对于排污管路上应用空气隔断的要求：通常H=2d，如d〈13mm时，日取25mm废水管道有可能回流，好的空气隔断设计在回流前会溢流（见图2）。空气隔断也可以防止微生物沿着管道向内生长或产生微粒造成污染。图2关于空气隔断ASMEBPE的要求药品GMP指南-无菌药品第407页工器具的清洗、灭菌、转移设备的纯蒸汽管道内的凝结水翌便于萍股，以嫁证条统内灭葡压力的昭感和保持;址备腔体可完全排水、排水应以漏斗开启通大气的形式与F水道连接，如图附录2-12空吒陽断口

*卜水也琉水器i*卜水也琉水器i«6I如果d<lJknm卜H=2xd=25mm图附录2-12宜接接触药品容器具天萌凝结水排放空气鹽断设戈示窒图制药厂的热排主要在一些配料系统的纯蒸汽在线灭菌和消毒、灭菌柜的冷凝水排放上。空气隔断的使用地点主要在配料罐、灭菌柜、胶塞清洗剂机、铝盖清洗机、冻干机、清洗机、水系统储存罐、CIP清洗站等地方。1)物料系统在纯蒸汽在线灭菌和消毒时，产生的蒸汽冷凝水会排放在专门的排放管路里；2)灭菌柜供应商一般会在灭菌柜的冷凝水排放管路上加装一个空气隔断罐常见的几种工程设计缺陷实例3.1缺陷一：图3管道蒸汽疏水阀组后端没设置空气隔断装置这种设计的空气隔断装置比较常见，冷凝水及排污直接与密封地漏链接，但无法判断水封隔断的有效性，没有更为直接的体现出空气隔断的作用。3.2缺陷二：

理念的缺失?洁净区的水封直接与地

漏相接’如何符合新版理念的缺失?29条的要求？贮罐、胶塞洗灭菌机、冻干机、脉动真空灭菌柜等存在类似问题避免重蹈覆辙-70年代欧美L¥P败血症的教训图4罐体底部排水后端没设置空气隔断装置这类设计原有的设计目的是想通过排污管的积水达到水封的目的，但忽略了对积水管段的微生物滋生如何控制的考虑，本身的设计就是不合理的。污水管路世屢时采

用快接口Aitbrefik3.3缺陷三：污水管路世屢时采

用快接口Aitbrefik*不同房间的排水，可能是同一总管；不同贮罐可能在不同房间，或同一室内，安装高度可能不同。-问：当丁i己清洁待用时，底阀不关，匚大量的脏水可能经总管路

进入己清洁的贮罐，造成污染；贮罐温差也存在同类风险！图5几个储罐排水串联增加交叉污染的风险这种设计没有考虑不同罐体之间存在交叉污染的可能性。空气隔断装置是续单独设置的，不能几台装置共用一个空气隔断装置，以避免交叉污染的风险。

常见的几种空气隔断装置4.1空气阻断安装形式-A水封丫「I阻隔水叵*PS水封丫「I阻隔水叵*PSPS冷冷凝A:凝水水冷却

水进度换却再水温用冷后下水，，r入结吋器45放统B:凝高热至排系本安装形式的优缺点：优点：符合规范的要求，可有效起到空气阻隔的目的排水系统成本较高、管路较多、缺点：需引入冷却水系统，且需对凝结水温度分隔排放风险性较大。排水系统成本较高、管路较多、4.2空气阻断安装形式-B温度高时,来水冷却,-放空HXHTPS冷凝水温度高时,来水冷却,-放空HXHTPS冷凝水01YT凝结水低于4MC时排放图6B形式的空气阻断安装实例本安装形式的优缺点：优点：符合规范的要求，可有效起到空气阻隔的目的，系统简单且隔断效果明显，系统感染的风险较小。缺点：自来水的引入增加了安装成本，且同时增加了自来水溢流控制的成本和风险。4.3空气阻断安装形式-C

本安装形式的优缺点：优点：符合规范的要求，空气隔断效果明显，系统感染的风险较小。缺点：喷水管的引入增加水位溢流的成本和风险，同时需考虑喷水管的二次感染风险5.最新的空气隔断装置设计最新空气隔断装置的设计构造图该空气隔断装置的优点：1、一体化设计，可以跟贮罐、设备连接，装置内部带有翘板式止回装置；2、液体排放均在隔断装置内部，无溅液风险，不会产生二次污染；3、带试镜观察窗可以观察内部工作情况、且便于维修；4、采用304