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文档简介
目录TOC\o"1-5"\h\z预防医学1绪论1医学统计学方法4流行病学原理和方法14临床预防服务30社区公共卫生45卫生服务体系与卫生管理61预防医学绪论考试大纲(1)预防医学的概述:定义、内容、特点、意义(2)健康及其影响因素:当代健康观、影响健康的主要因素、健康决定因素生态学模型(3)三级预防策略:疾病自然史与预防机会;三级预防策略:第一级预防、第二级预防、第三级预防(一)预防医学概念预防医学的定义预防医学是医学的一门应用学科,它以个体和确定的群体为对象,目的是保护、促进和维护健康,预防疾病、失能和早逝。其工作模式是“环境-人群-健康”。这是一个“健康生态模型”,它强调环境与人群的相互依赖、相互作用和协调发展,并以人群健康为目的.预防医学的内容包括医学统计学、流行病学、环境医学、社会医学、行为科学与健康促进、卫生管理学(包括卫生系统功能、卫生决策和资源配置、筹集资金和健康措施评价等),以及在临床医学中运用三级预防措施。要求所有医生应树立预防为主的思想,学会如何了解健康和疾病问题在人群的分布情况,分析物质与社会环境和人的行为及生物遗传因素对人群健康和疾病作用的规律,找出对人群健康的影响的主要致病因素,以制定防制对策;并通过临床预防服务和社区预防服务,达到促进个体和群体健康、预防疾病、防制伤残和早逝的目的。特点预防医学与临床医学的区别在于:预防医学的工作对象包括个体及确定的群体,主要着眼于健康和无症状患者;研究方法上注重微观和宏观相结合,但更侧重于影响:健康的因素与人群健康的关系;采取的对策更具积极的预防作用,具有较临床医学更大的人群健康效益。(二)健康及其影响因素传统的健康观:“无病、无残、无伤”。在1948年世界卫生组织提出健康的定义:“健康是身体、心理和社会幸福的完好状态,而不仅是没有疾病和虚弱。”1986年,世界卫生组织在《渥太华宪章》中对健康的定义进一步延伸,指岀:“健康是日常生活的资源,而不是生活的目标。健康是一个积极的概念,它不仅是个人身体素质的体现,也是社会和个人的资源。影响健康的主要因素社会经济环境物质环境个人因素卫生服务健康决定因素的生态学模型健康生态学模型三级预防策略根据疾病发生发展过程以及健康决定因素的特点,把预防策略按等级分类,称为三级预防策略第一级预防(primaryprevention):是针对病因所采取的预防措施。它既包括针对健康个体的措施也包括针对整个公众的社会措施。在第一级预防中,如果在疾病的因子还没有进入环境之前就采取预防性措施,则称为根本性预防。第二级预防(secondaryprevention):在疾病的临床前期做好早期发现,、早期诊断、早期治疗的“三早”预防工作,以控制疾病的发展和恶化。对于传染病,除了“三早”,尚需做到疫情早报告及患者早隔离,即“五早”。第三级预防(tertiaryprevention)对已患某些病者,采取及时的、有效的治疗和康复措施,使患者尽量恢复牛活和劳动能力,能参加社会活动并延长寿命。三级预防措施的落实,可根据干预对象是群体或个体,分为社区预防服务和临床预防服务。社区预防服务是以社区为范围,以群体为对象开展的预防工作。临床预防服务是在临床场所,以个体为对象实施个体的预防干预措施。预防医学研究的主要内容是人群的健康状况环境因素的生物学效应人群中疾病发生发展的规律和影响健康的各种因素人类疾病的预防措施改善生活、生产环境,增进人群健康[答疑编号700325010101]【正确答案】C【答案解析】该题目属于记忆性题目。预防医学研究的主要内容是人群中疾病发生发展的规律和影响健康的各种因素。影响健康的主要因素环境因素有害行为、不良生活方式卫生服务遗传因素以上都是需[答疑编号700325010102]【正确答案】E【答案解析】影响健康的因素涉及方方面面的很多因素,包括内因,如生活方式,遗传因素等;外因,如环境因素,卫生服务等。因此本题应选E。医学史上第一次卫生革命的标志是疾病从单纯治疗向群体预防发展个体预防向群体预防发展个体治疗向治疗与预防相结合发展群体预防向社会医学发展疾病从单纯治疗向治疗与预防相结合发展[答疑编号700325010103]【正确答案】B【答案解析】医学史上第一次卫生革命的标志是个体预防向群体预防发展故此题选B预防医学以下列哪一项为主线环境-人类环境-生物环境-健康环境-生物-健康环境-人群-健康需[答疑编号700325010104]【正确答案】E【答案解析】预防医学以环境-人群-健康为主线。选E以下哪项既属于第一级预防,也属于第二级预防控烟体力活动促进高血压管理环境有害因素的整治脑卒中病人的功能锻炼稀[答疑编号700325010105]【正确答案】C【答案解析】第一级预防是针对致病因子(或危险因素)采取的措施,如采用良好的生活方式可作为高血压的一级预防。第二级预防又称“三早”预防,如早检查发现高血压。第三级预防主要为对症治疗,防止病情恶化,预防并发症,如防止高血压引起的肺心病。综合以上,高血压的管理属于1、2和3级预防都包括,因此题干问既属于第一级预防,也属于第二级预防很明显就选C预防并发症和伤残工作属于第一级预防第二级预防第三级预防第四级预防综合预防需[答疑编号700325010106]【正确答案】C【答案解析】本题选C三级预防措施的落实,可根据干预对象是群体或个体,分为社区预防服务和临床预防服务。社区预防服务是以社区为范围,以群体为对象开展的预防工作。临床预防服务是在临床场所,以个体为对象实施个体的预防干预措施被称为第一次预防医学革命的是环境卫生阶段个体预防阶段群体预防阶段社会预防阶段社区预防阶段稀[答疑编号700325010107]【正确答案】C【答案解析】群体预防阶段是预防医学上的第一次革命,或称卫生保健上的第一次革命,其主要目标是防治急、慢性传染病和寄生虫病。医学统计学方法基本概念和基本步骤统计学中的几个基本概念总体与样本同质与变异变量的类型:定性变量、定量变量参数与统计量误差:系统误差、过失误差、抽样误差概率统计工作的基本步骤设计搜集资料整理资料分析资料定量资料的统计描述集中趋势指标算术均数(1)直接法(2)加权法2.几何均数(1)直接法(2)频数表法G==lg3.中位数n为奇数时n为偶数时4.百分位数离散趋势指标1•极差四分位数间距方差和标准差变异系数~b~b_5_4-3-2_10123456工.3-疔AT0.31n=oA-J4-I0I234定量资料的统计推断均数的抽样误差和标准误总体均数可信区间及其估计方法t分布2•总体均数可信区间及其估计方法。已知时,按Z分布的原理估计总体均数卩的可信区间。95%的总体均数可信区间(戸-1.死迅,乏+1.%込:)99%的总体均数可信区间CJ-2.58^^+2.58^)c未知,但n足够大时,t分布逼近Z分布,用Z分布原理估计可信区间。95%的总体均数可信区间(7-1.96^7+1.96^)99%的总体均数可信区间CZ-2.58^?J+2.58^)。未知,且n小时(nW50)按t分布的原理估计总体均数卩的可信区间。95%的总体均数可信区间99%的总体均数可信区间假设检验的基本步骤建立检验假设,确定检验水准U=U0:即检验假设,常称无效假设或零/原假设。用H0表示。卩>卩或uVu或卩工卩:即备择假设,常称对立假设。用H表示。0001计算检验统计量仝十民$—抵—寓&3•确定P值,作出推断结论Z检验与t检验1•样本均数与总体均数比较(Z检验、t检验)配对设计的两样本均数比较3•成组设计的两样本均数的比较(Z检验、t检验)假设检验的两类错误及注意事项两类错误:a、B2•假设检验中的注意事项检验方法与适用条件样本含量一定时a与B的关系结论不能绝对化方差分析单因素方差分析SS=SS+SS总组间组内MS=SS/u组间组间组间MS组内=SS组内/uMS组内=SS组内/u组内F=MS组间/MS组内多个样本均数间两两比较的q检验分类资料的统计描述相对数常用指标及其意义率淹=境生某现象的观察单鐵計可能发生某现象的观霉位总数x2•构成比某一组成部分的观察单位数构威比=同一春物免扁鼻廉命察晁总数某一组成部分的观察单位数构威比=同一春物免扁鼻廉命察晁总数xl00%相对比相*聲⑴吶相对数应用注意事项计算相对数应有足够数量分析时不能以构成比代替率正确计算合计率4•注意资料的可比性5•对样本率(或构成比)的比较要作假设检验分类资料的统计推断率的抽样误差、总体率的可信区间及其估计方法1•率的抽样误差与标准误0〔1一囚)总体率的可信区间及其估计方法正态近似法:当n较大,p和1-p均不太小时,如np与n(1-p)均大于5时2•查表法:在样本例数较小(nW50),特别是样本率接近1或0时,即阳性事件发生率很高或很低时。Z检验和x2检验1•率的Z检验(1)样本率与总体率的比较p—7T开(1-p—7T开(1-沢)(2)两样本率的比较两组流感发病率比较组别观察人数发病人数发病率(%)用药组1001414对照组1203025合计2204420
00:12:01X2检验X2检验的基本思想四格表资料的X2检验配对四格表资料X2检验(4)行X列表资料X2检验两法治疗前列腺癌的3年生存率比较处理生存死亡合计生存率(%)甲疗法52(46.9)a34(39.91)b8660.47乙疗法45(50.91)c50(44.09)d9547.37合计978418153.59X布数-1)(列数-1)四格表资料X四格表资料X2检验的专用公式(ad-hcfn"(&+鸟)也+/)(“+(?)+H)四格表资料X2检验的校正公式1"3+血)(己+皿)(心+亡)34■圧)配对四格表资料的X2检验两种检验方法检验结果比较甲法乙法合计+—+80(a)10(b)90—31(c)11(d)42合计11121132行X列表资料的X2检验专用公式行X列表资料X2检验的注意事项一般认为,行X列表资料中各格的理论频数不应小于1,并且1WTV5的格子数不宜超过格子总数的1/5。多个样本率比较,若所得统计推断为拒绝H0,接受H1时,只能认为各总体率之间总的来说有差别,但不能说明任两个总体率之间均有差别。秩和检验非参数检验的概念秩和检验的适用范围秩和检验的优缺点配对资料的符号秩和检验首先按差值的绝对值从小到大编秩次,再让秩次保持原差值正负号(即符号秩)。编秩时:舍去差值为0的对子数,同时样本例数相应减少;遇绝对值相等差值符号不同则取平均秩次,符号相同可顺序编秩,也可计算平均秩次。两法测定硫酸盐含量的比较水样A法B法差值秩次16.076.070.00218.7118.630.084317.7017.77—0.07—3411.3311.70—0.37—85&408.230.17563.032.980.05273.133.090.041834.3034.59—0.29—6941.4141.72—0.31—7T+=12,T—=24两样本比较秩和检验两组连续性变量资料的秩和检验两组有序分类变量资料的秩和检验两种药物治疗某病的疗效比较疗效A药物B药物合计治愈119109228显效9817好转1910无效437合计133129262多样本比较秩和检验1.多组连续变量资料的秩和检验1]护H=—-—V——3(N+1)MJV+1)j屯多组有序变量资料的秩和检验直线回归和相关直线回归分析的作用,回归系数及其意义1•直线回归分析的作用2•直线回归方程、回归系数及其计算Y=a^bXb_XCX-X)(Y-Y)_^a=Y-bX4=兀0_肝=工严一弓21l^=^(X-X)(Y-r)=^XY-^X^—1―1■唸直线回归分析的步骤1•根据原始数据绘制散点图;2•计算基本数据;3•求回归系数b和截距a;列出回归方程;5•绘出回归直线;6•样本回归系数的假设检验。回归方程的应用描述两个变量之间的数量依存关系;利用回归方程进行预测;利用回归方程进行控制。直线相关分析的用途,线性相关系数及其意义直线相关分析的用途线性相关系数及其意义—匹正7乖呼7市—値-护*•*5.■•丄*讨*J•*f*R■ac*#1-■r=0r=CfA■-44-■■■a-*■«■rt■■■=■»4Ar—1r=-1r=0r-0直线回归与相关应用的注意事项1•讲行直线相关与回归分析之前绘制散点图:相关分析的应用条件:随机、二元正态分布;出现异常值时慎用相关:相关关系不一定是因果关系。Logistic回归分析基本概念二分类因变量或多分类因变量与一组自变量的关系,多重线性回归分析方法。适用条件Logistic回归用途校正混杂因素筛选危险因素预测与判别Logistic回归应用中应注意的问题个体间的独立性应有足够的样本量变量的赋值模型的评价标准化的回归系数生存分析基本概念将终点事件的出现与否和到达终点所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。生存分析的适用条件生存曲线估计:寿命表法、Kaplan-Meier法生存曲线比较:Log-rank检验影响因素分析和生存预测:Cox模型统计表和统计图统计表的基本结构和要求表号及标题标目线条数字备注统计图形的类型、选择及制图通则常用的统计图直方图、累计频率分布图、厢式图、直条图、百分条图、圆图、线图、半对数线图、散点图和统计地图等。图形选择:(1)表示连续性资料的发展变化或一事物随另一事物变迁的情况用线图。(2)比较事物动态变化的速度用半对数图。(3)表示连续性资料的频数分布用直方图。(4)表示相互独立的各指标的大小用直条图。(5)表示全体中各部分的比重用百分直条图或圆形图。(6)表示两事物的相关关系用散点图。(7)表示某现象的数量在地域上的分布用统计地图。制图通则(1)标题和图号:简练、确切地说明图的内容,必要时注明时间、地点,一般置于图的下方,左侧加图形的编号。(2)标目:有纵轴和横轴为坐标的图形,纵轴的左侧和横轴的下方分别置放纵标目和横标目,并指明指标和单位。(3)尺度:纵横两轴应有刻度,常用算术尺度和对数尺度,刻度值一般标于纵轴的外侧和横轴的上侧。纵轴尺度自下而上,横轴尺度自左而右,数量由小到大,等距标明。直方图、累计频率分布图和直条图纵坐标要从0开始,而横轴刻度只需表示出观测值的实际范围。纵横坐标长度的比例一般为7:10。(4)图例:对较复杂的统计图,在同一图内比较几个不同的事物时,常用图例来说明图中不同线条和颜色所表达的内容。图例一般放在横标目的下方,也可放在图域中、图内或图形的下方,位置要与图体协调。流行病学原理和方法人群健康研究中的流行病学原理与方法流行病学概论(一)流行病学定义流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。概括起来有以下四层意思:研究对象是人群;关注的事件包括疾病与健康状况;主要研究内容包括揭示现象、找出原因、提供措施、评价效果;目的是防治疾病、促进健康。流行病学的原理、基本原则和方法流行病学基本原理分布论:分析疾病或健康状况在人群中的分布。病因论:探讨人群中疾病的发生发展的各种原因。健康-疾病连续带理论:机体由健康到疾病是一个连续的过程,在这个过程中受多种因素的影响。预防控制理论:根据疾病发生、发展和健康状况的变化规律,疾病预防控制可以采取三级预防措施。数理模型流行病学的基本原则群体原则现场原则对比原则代表性原则流行病学研究方法描述流行病学:主要是揭示人群中疾病或健康状况的分布现象分析流行病学:主要是找出影响分布的决定因素实验流行病学:主要是研究并评价疾病防治和健康促进中的预防干预措施及其效果。理论流行病学:是通过对疾病或健康状况的分布与影响因素之间内在关系的深入研究,建立数学模型以描述疾病流行规律、预测疾病流行趋势、检验疾病防治效果。流行病学的用途描述疾病及健康状况的分布。探讨疾病的病因。研究疾病自然史。疾病的预防控制及其效果评价。疾病的分布与影响因素健康相关资料的来源:常规的工作记录。各种统计报表。专题科学研究工作所获得的现场调查资料或实验研究资料。疾病的分布(distributionofdisease)是指疾病在时间、空间和人间的存在方式及其发生、发展规律,又称疾病的三间分布。疾病分布常用的测量指标发病率(incidencerate,morbidity)指在一定期间内(一般为1年)、特定人群中某病新病例出现的频率。分子是一定期间内的某病新发生的病例数。分母是暴露人口,指有可能发生该病的人群,对那些不可能患该病的人,如传染病的非易感者(曾患某病的人)、有效接种疫苗者,不能算作暴露人口。罹患率(attackrate)与发病率一样,也是测量人群新病例发生频率的指标;与发病率相比,罹患率适用于小范围、短时间内疾病频率的测量。患病率(prevalencerate)指某特定时间内,总人口中现患某病者((包括新、旧病例)所占的比例。患病率的分子包括调查期间被观察人群中所有的病例,分母为被观察人群的总人数或该人群的平均人口数。4•续发率(secondaryattackrate)又称二代发病率,指某传染病易感接触者中,在最短潜伏期与最长潜伏期之间发病的人数占所有易感接触者总数的百分率。感染率(infectionrate)指在某个时间内被检查的人群中,某病现有感染者人数所占的比例。病残率(disabilityrate)指在一定的期间内,某人群中实际存在病残人数的比例。死亡率(mortalityrate)指在一定期间(通常为1年)内,某人群中死于某病(或死于所有原因)的频率。其分子为死亡人数,分母为可能发生死亡事件的总人口数(通常为年中人口数)。&病死率(fatalityrate)表示一定时期内,患某病的全部患者中因该病死亡者所占的比例。9•存活率(survivalrate)又称生存率,指随访期终止时仍存活的病例数与随访期满的全部病例数之比。(二)疾病流行强度疾病的流行强度是指某疾病在某地区、某人群中,一定时期内发病数量的变化及各病例间联系的程度。散发(sporadic)某病发病率维持历年的一般水平,各病例间无明显的时、空联系和相互传播关系,表现为散在发生,数量不多,这样的流行强度称为散发。流行(epidemic)指某病在某地区的发病率显著超过历年(散发)的发病率水平。疾病流行时,各病例间有明显的时空联系,发病率高于当地散发发病水平的3〜10倍。大流行(pandemic)当疾病迅速蔓延,涉及地域广,短时间内可跨越省界、国界或洲界.发病率超过该地一定历史条件下的流行水平,称为大流行。暴发(outbreak)指在一个局部地区或集体单位中,短时间内,突然岀现大量相同患者的现象。(三)疾病三间分布的特征地区分布疾病地方性的种类有自然疫源性、自然地方性、统计地方性。判断疾病地方性的依据是:该病在当地居住的各人群组中发病率均高,并随年龄增长而上升;在其他地区居住的相似的人群组中,该病的发病率均低,甚至不发病;外来的健康人,到达当地一定时间后发病,其发病率逐渐与当地居民接近;迁出该地区的居民,该病的发病率下降,患者症状减轻或呈自愈趋向;当地对该病易感的动物也可能发生类似的疾病。时间分布疾病分布随着时间的变化不断变化,这种变化是一个动态过程,不同时间疾病分布的不同,不仅反映了致病因素的动态变化,也反映了人群特征的变化。疾病的时间分布特征有:(1)短期波动(2)季节性(3)周期性(4)长期变异人群分布人群分布的特征有年龄、性别、职业、家庭、民族、行为、收入等。(四)疾病三间分布的综合描述移民流行病学(migrantepidemiology)是利用移民人群综合描述疾病的三间分布,从而找出病因的一种研究方法。通过观察某种疾病在移民人群、移居地当地人群及原居住地人群中疾病的发病率或死亡率差别,区分遗传因素与环境因素在疾病发生中的作用,从而发现病因线索。常用流行病学研究方法(一)概述流行病学方法分类流行病学研究方法总体分为观察法:包「括描述流彳〒病学和分析流行病学:实验法,也称实验流行病学;数理法,也称理论流行病学。流行病学研究设计的基本内容(1)查阅有关文献提出研究目的。(2)根据研究目的确定研究内容。(3)结合具体条件选择研究方法。(4)按照研究方法确定研究对象(要区别目标人群、源人群、研究对象之间的关系)。(5)根据研究内容设计调查表格。(6)控制研究过程,保证研究质量。(7)理顺分析思路得出正确结论。(二)描述流行病学描述流行病学概念描述流行病学(descriptiveepidemiology)又称描述性研究(descriptivestudy。它是将专门调查或常规记录所获得的资料,按照不同地区、不同时间和不同人群特征分组,以展示该人群中疾病或健康状况分布特点的一种观察性研究。专门调查有:现况研究、生态学研究、个案调查以及暴发调查;常规记录有:死亡报告、出生登记、出生缺陷监测、药物不良反应监测和疾病监测等。描述流行病学可以:①为病因研究提供线索;②掌握疾病和病因的分布状况,为疾病防治工作提供依据;③用来评价防制策略和措施的效果。现况研究又称横断面研究或患病率研究,是描述性研究中应用最为广泛的一种方法。它是在某一人群中,应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内、特定人群中疾病、健康状况及有关因素的资料,并对资料的分布状况、疾病与因素的关系加以描述。根据研究目的,现况研究可以采用普查也可以采用抽样调查。(1)普查(census):在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的调查。普查分为以了解人群中某病的患病率、健康状况等为目的的普查和以早期发现患者为目的的筛检。(2)抽样调查(samplingsurvey)1)抽样调查概念:按一定的比例从总体中随机抽取有代表性的一部分人(样本)进行调查.以样本统计量估计总体参数,称为抽样调查。样本代表性是抽样调查能否成功的关键所在,而随机抽样和样本含量适当是保证样本代表性的两个基本原则。2)抽样方法:有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多级抽样等。3)样本含量的估计:抽样研究中,样本所包含的研究对象的数量称为样本含量。样本含量适当是抽样调查的基本原则。样本含量适当是指将样本的随机误差控制在允许范围之内时所需的最小样本含量。样本含量计算方法包括分类变量资料样本含量的估计方法和数值变量资料样本含量的估计方法。(三)分析流行病学分析流行病学概念与分类分析流行病学(analyticalepidemiology)也称分析性研究(analyticalstudy),它是进一步在有选择的人群中观察可疑病因与疾病和健康状况之间关联的一种研究方法。分析流行病学主要有病例对照研究和队列研究两种方法,目的都是检验病因假设,估计危险因素的作用程度。病例对照研究(1)病例对照研究(Case-controlstudy)概念:病例对照研究是选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组,调查各组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例或水平,通过比较各组之间暴露比例或水平的差异.判断暴露因素是否与研究的疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。病例对照研究有以下特点:该研究只是客观地收集研究对象的暴露情况,而不给予任何干预措施,属于观察性研究;病例对照研究可追溯研究对象既往可疑危险因素暴露史,其研究方向是回顾性的,是由“果”至“因”的;病例对照研究按有无疾病分组,研究因素可根据需要任意设定,因而可以观察一种疾病与多种因素之间的关联。病例对照研究可用作:初步检验病因假设;提出病因线索;评价防制策略和措施的效果。病例对照研究分为非匹配病例对照研究和匹配病例对照研究(又分为频数匹配和个体匹配。1)非匹配病例对照研究:即在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象,仅要求对照数量等于或多于病例数量。除此之外再无其他规定。2)匹配病例对照研究:定义:是以对研究结果有干扰作用的某些变量为匹配变量,要求对照组与病例组在匹配变量上保持一致的一种限制方法。匹配分为频数匹配与个体匹配。匹配的目的:一是为提高研究效率,即每位研究对象提供的信息量增加,所需样本含量减少;二是为控制混杂因素,以避免研究中存在混杂偏倚。匹配的注意事项:匹配变量必须是已知的混杂因素,或有充分的理由怀疑为混杂因素,否则不应匹配。(2)研究对象的选择:由于该类研究一般皆为抽样调查,所以要求无论病例还是对照均应为其总体的随机样本。1)病例的选择需要考虑:①疾病的诊断标准:②病例的确诊时间:③病例的代表性:④对病例某些特征的限制。病例来源主要来自医院和社区。2)对照的选择:对照是病例所来源的人群中未患所研究疾病的人。选择对照时应考虑:确认对照的标准;对照的代表性;对照与病例的可比性;对照不应患有与所研究因素有关的其他疾病;有时可同时选择两种以上对照。对照的来源:同一或多个医疗机构中诊断的其他疾病病例;社区人口中未患该病的人;病例的邻居中未患该病的人;病例的配偶、同胞、亲戚;病例的同事。(3)病例对照研究样本含量的估计:分别有非匹配病例对照研究分类变量资料样本含量的估计和匹配病例对照研究分类变量资料样本含量的估计(具体计算方法请参阅有关教材)。(4)病例对照研究资料的统计分析:病例对照研究采用比值比(oddsratio。OR,也称比数比、优势比或交叉乘积比)来估计暴露与疾病之间的关联强度。比值Odds)是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比比值比是病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比。(5)病例对照研究的优点和局限性1)优点:该方法收集病例更方便,更适用于罕见病的研究;该方法所需研究对象的数量较少,节省人力、物力,容易组织;一次调杳可同时研究一种疾病与多个因素的关系,既可检验危险因素的假设,又可经广泛探索提出病因假设;收集资料后可在短时间内得到结果。2)局限性:不适于研究暴露比例很低的因素,因为需要很大的样本含量;暴露与疾病的时间先后常难以判断;选择研究对象时易发生选择偏倚;获取既往信息时易发生回忆偏倚易发生混杂偏倚:不能计算发病率、死亡率等,因而不能直接分析相对危险度。队列研究(1)队列研究概念:队列研究(cohortstudy)是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组,追踪各组的结局并比较其差异,从而判定暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。(2)队列研究的用途:检验病因假设和描述疾病的自然史。(3)研究对象的选择1)暴露组的选择:要求暴露组的研究对象应暴露于研究因素并可提供可靠的暴露和结局的信息。如可根据情况选择特殊暴露人群、一般人群或有组织的团体。若研究需要,暴露组还可分成不同暴露水平的亚组。2)对照组的选择:队列研究的对照组应是暴露组来源的人群中非暴露者的全部或其随机样本。除研究因素之外,其他与结局有关的因素在暴露组与非暴露组间皆应均衡可比。可有内对照、外对照、总人口对照和多重对照等形式。(5)样本含量的估计:队列研究与病例对照研究使用的样本含量估计公式一样,但队列研究比较的是结局的发生率,因而匚和匕分别为非暴露组和暴露组结局的发生率。(6)队列研究资料的统计分析:队列研究中,最受关注的是暴露因素导致疾病的强度―-发病率,包括累积发病率和发病密度。估计暴露与发病的关联强度一般用相对危险度、归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度以及人群归因危险度百分比等。另外,当用全人口发病(死亡)率作比较时,可计算标准化发病(死亡)比。(7)队列研究时的优点和局限性1)优点:①研究结局是亲自观察获得,一般较可靠;②论证因果关系的能力较强;③可计算暴露组和非暴露组的发病率,能直接估计暴露因素与发病的关联强度;④一次调查可观察多种结局。2)局限性:①不宜用于研究发病率很低的疾病;②观察时间长,易发生失访偏倚;③耗费的人力、物力和时间较多;④设计的要求高,实施复杂;⑤在随访过程中,未知变量引入人群,或人群中已知变量的变化等,都可使结局受到影响,使分析复杂化。实验流行病学(1)实验流行病学概念:是将来自同一总体的研究对象随机分为实验组和对照组,实验组给予实验因素,对照组不给予该因素,然后前瞻性地随访各组的结局并比较其差别的程度,从而判断实验因素的效果。(2)实验流行病学的基本特征:①要施加干预措施;②是前瞻性观察;③必须有平行对照;④随机分组。(3)实验流行病学分类:分为现场试验和临床试验两类。现场试验还分为社区试验和个体试验。当一项实验研究缺少前瞻性观察、平行对照、随机分组三个特征中的一个或更多时就称为类实验或准实验。(4)临床试验的概念及设计1)临床试验(clinicaltrial)定义:是将临床患者随机分为试验组与对照组,试验组给予某临床干预措施,对照组不给该措施,通过比较各组效应的差别判断临床干预措施效果的一种前瞻性研究。2)临床试验类型:可分为随机对照临床试验、同期非随机对照临床试验、历史对照临床试验、自身对照临床试验、交叉设计对照。3)研究对象的确定需考虑:①研究对象的诊断标准;②研究对象的代表性;③研究对象的入选和排除条件;④医学伦理学问题;⑤样本含量的估计。4)研究对象的随机分组:随机分组的目的是将研究对象随机分配到试验组和对照组,以使比较组间具有相似的临床特征和预后因素,即两组具备充分的可比性。常用的随机化分组的方法有:简单随机分组、区组随机化、分层随机分组。5)对照组:有空白对照、安慰剂对照、标准疗法对照,以及不同给药剂量、不同疗程、不同给药途径相互对照。6)资料收集过程的要求:盲法观察(单盲、双盲、三盲)规范观察方法,提高研究对象的依从性。7)常用的分析指标:有效率、治愈率、生存率。偏倚控制及病因推断(一)流行病学研究的偏倚偏倚的概念(1)偏倚(bias)是指在研究或推论过程中所获得的结果系统地偏离真实值。偏倚属于系统误差,可以由研究设计的失误、资料获取的失真或分析推断不当所引起,从而错误地估计暴露与疾病之间的联系。(2)偏倚的控制是流行病学研究质量控制的一个重要环节。大多数的偏倚可以在研究设计和实施这两个阶段得以控制,有些偏倚,像混杂偏倚也可以在资料分析阶段进行控制。在流行病学研究中易出现且对观察结果有较大影响的偏倚可以分为选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚三类。选择性偏倚是指由于研究对象的确定、诊断、选择等方法不正确,使被选入的研究对象与目标人群的重要特征具有系统的差异,使得从样本得到的结果推及总体时出现了系统的偏离。常见的选择性偏倚有:①入院率偏倚:②检出症候偏倚;③现患病例-新发病例偏倚,又称奈曼偏倚(Nevmanbias):④无应答偏倚:⑤易感性偏倚:⑥时间效应偏倚:⑦领先时间偏倚。3•信息偏倚又称观察偏倚、测量偏倚,是指研究过程中进行信息收集时产生的系统误差。测量方法的缺陷•诊断标准不明确或资料的缺失遗漏等都是信息偏倚的来源。常见的信息偏倚有:①诊断怀疑偏倚;②暴露怀疑偏倚;③回忆偏倚;④报告偏倚;⑤测量偏倚;⑥错误分类偏倚。混杂偏倚是指在流行病学研究中,由于一个或多个既与疾病有关联,又与研究因素有联系的其他因素的存在,掩盖或夸大了研究因素与疾病的联系,从而部分或全部地歪曲了两者间真实联系的现象。引起混杂的因素称为混杂因子。混杂因子必须满足下列三个条件:①它必须与所研究的疾病的发生有关,是该疾病的危险因素之一;②必须与所研究的因素有关;③必须不是研究因素与疾病病因链上的中间环节或中间步骤。对混杂偏倚的识别可以根据混杂偏倚产生的机制.结合专业知识,并运用定量分析的方法进行判断。偏倚的控制方法(1)研究设计阶段的偏倚控制措施:通过周密、严谨的科研设计,保证研究对象的代表性,同时要严格掌握好研究对象的纳入标准和排除标准。对于实验研究,要严格采用随机分组的方法,把可能发生的各种偏倚降低到最低限度。选择偏倚只有在设计阶段才能控制,而且一旦发生就无法消除,因此设计阶段应当充分收集资料了解研究中可能存在的选择偏倚的来源,并加以避免。设计阶段信息偏倚主要来自于制定调查表时,因此在研究设计阶段应对各种暴露因素做出严格、客观、可操作的定义,并力求指标的定量化。对于疾病要有统一明确的诊断标准。对各种检测仪器和试剂要有统一的标准。在研究设计时,为了控制潜在的混杂偏倚,可以通过限制、配比、随机化、分层抽样等方法来选择研究对象。(2)研究实施阶段的偏倚控制方法研究实施阶段发生的偏倚主要是信息偏倚。由于信息偏倚的来源渠道很多,因此应该有针对性地进行控制。如向研究对象解释研究的目的、意义和要求;对收集资料的人员统一培训和考核;定期检查资料的质量,并设立资料质量控制程序等。(3)资料分析阶段的偏倚控制措施在资料分析阶段主要是控制混杂,可采用分层分析、标化、多因素分析方法等。(二)病因及其推断病因的概念一个疾病的病因是指在疾病的发生中起重要作用的一个事件、条件、特征或者是这些要素的综合。疾病是由来自环境和宿主本身多方面的因素综合作用所致。来自环境的因素主要包括三个方面。生态环境,包括各种病原微生物、寄生虫、动物传染源、传播媒介以及生物群落。理化环境,指气象因素、地理环境、自然条件以及热、空气、水等各种物理和化学因素。社会环境,主要包括社会经济水平、政治、文化教育、人口、居住条件、工作环境、生活习惯、社会交往、精神压力等方面。宿主因素包括:肉体和精神两个方面。病因的类型必需的而且是充分的;必需,但不充分;充分,但不是必需:既不充分,也不是必需。充分=只要……就会必需=只有……才病因研究的基本方法有实验医学、临床医学和流行病学。应用流行病学方法研究病因,可分为四个阶段:总结现象、建立假设、检验假设和病因推导。因素与疾病关联的形式有:虚假的关联、间接的关联、因果联系。因果关系的判断标准关联的强度;关联的重复性;关联的特异性;关联的时间性;剂量反应关系;关联的合理性;实验证据;相似性。筛检试验和诊断试验筛检试验和诊断试验概念、目的与应用原则筛检与筛检试验概念、目的与应用原则筛检(screening)是运用快速、简便的检验、检查或其他措施,在健康的人群中,发现那些表面健康,但可疑有病或有缺陷的人。筛检所用的各种手段和方法称为筛检试验(screeningtest)。筛检的目的:早期发现可疑患者,做到早诊断、早治疗。提高治愈率,实现疾病的二级预防。发现高危人群,以便实施相应的干预,降低人群的发病率,实现疾病的第一级预防。了解疾病自然史。进行疾病监测。筛检的应用原则:被筛检的疾病或缺陷是当地重大的卫生问题;对被筛检的疾病或缺陷有进一步确诊的方法与条件;对发现并确诊的患者及高危人群有条件进行有效的治疗和干预且标准应该统一规定;被筛检的疾病或缺陷或某种危险因素有可供识别的早期症状和体征或测量的标志;了解被筛检疾病的自然史,包括从潜伏期发展到临床期的全部过程;筛检试验必须要快速、简便、经济、可靠、安全、有效及易为群众接受;有保证筛检计划顺利完成的人力、物力、财力和良好的社会环境条件;有连续而完整的筛检计划,能按计划定期进行;要考虑整个筛检、诊断和治疗的成本和收益问题;筛检计划应能为目标人群接受,有益无害,尊重个人的隐私权,制定保密措施;公正、公平、合理地对待每一个社会成员。诊断与诊断试验的概念、目的与应用原则诊断(diagnosis)是指在临床上医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集信息、资料,经过整理加工后对患者病情的基本认识和判断。用于诊断的各种检查及调查的方法称诊断试验(diagnostictest)。诊断的目的:①对患者病情做出及时、正确的判断,以便采取相应有效的治疗措施。②可应用诊断试验进行病例随访,确定疾病的转归、判断疗效和估计预后以及监测治疗的副作用等。(3)诊断的应用原则:①灵敏度、特异度要高;②快速、简单、价廉、容易进行;③安全、可靠、尽量减少损伤和痛苦。筛检试验和诊断试验的区别(1)目的不同:筛检试验足用以区别可疑患者与可能无病者,诊断试验是用来区别患者与可疑有病但实际无病的人。(2)观察对象不同:筛检是以健康或表面健康的人为观察对象,诊断试验是以患者或可疑患者为观察对象。(3)试验的要求不同:筛检试验要求快速、简便、灵敏度高,最好能检出所有患者;诊断试验要求科学、准确,特异度高,最好能排除所有非患者。(4)所需费用不同:诊断试验常常使用医疗器械或实验室方法,一般花费较高;筛检试验则应使用简单、价廉的方法。(5)结果的处理不同:筛检试验阳性者须作进一步的诊断或干预,而诊断试验阳性者要给予治疗。(二)筛检试验和诊断试验的评价方法和评价指标评价的方法筛检试验和诊断试验的评价方法基本相同,除考虑安全可靠、简便快速及经济可行外,还要考虑其科学性,即该方法对疾病进行诊断的真实性和价值,具体与标准诊断方法即“金标准”进行比较。评价的步骤有:确定金标准(目前被公认的最可靠、最权威的、可以反映有病或无病实际情况的诊断方法称为金标准);选择研究对象;确定样本含量;盲法同步测试;整理分析资料;质量控制。评价的指标评价主要从真实性、可靠性和收益三方面进行(1)真实性(validity):也称效度或准确性(accuracy,是扌旨测量值与实际值(金标准的测量值)符合的程度•即正确地判定受试者有病与无病的能力。评价试验真实性的指标有灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数和粗一致性1)灵敏度:指金标准确诊的病例中被评试验也判断为阳性者所占的百分比。2)特异度:指金标准确诊的非病例中被评试验也判断为阴性者所占的百分比。3)假阳性率:指金标准确诊的非病例中被评试验错判为阳性者所占的百分比。4)假阴性率:指金标准确诊的病例中被评试验错判为阴性者所占的百分比。5)约登指数:是灵敏度和特异度之和减1。6)粗一致性:是试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数的百分比。(2)可靠性(reliability):亦称信度或重复性(repeatability)、精确性(precision,是指一项试验在相同条件下重复检测获得相同结果的稳定程度。影响试验可靠性的因素有:受试对象自身生物学差异;观察者差异;试验方法的差异。评价试验可靠性的指标有:1)变异系数(coefficientofvariance):该指标适用于作定量测定试验的可靠性分析。2)符合率:适用于作定性测定试验的可靠性的分析。它是两次检测结果相同的人数占受试者总数的百分比。Kappa值:适用于定性资料的可靠性分析,该值表示不同观察者对同一批结果的判定和同一观察者在不同情况下对同一批结果的判定的一致程度。评价试验的收益:试验收益的评价可从个体效益和社会效益的生物学、社会经济学效益等方面进行评价。间接反映试验收益的主要指标有:预测值(predictivevalue):表示试验结果判断正确的概率。它表明试验结果的实际临床意义。包括:①阳性预测值(positivepredictivevalue)指试验结果阳性人数中真阳性人数所占的比例;②阴性预测值(negativepredictivevalue)指试验结果阴性人数中真阴性人数所占的比例。似然比(likelihoodratio):指患者中某种试验结果出现的概率与非患者中该试验结果出现的概率之比。包括:阳性似然比(positivelikelihoodratio)是试验结果真阳性率与假阳性率之比,说明患者中出现某种试验结果阳性的概率是非患者的多少倍;阴性似然比(negativelikelihoodratio)是试验结果假阴性率与真阴性率之比,说明患者中出现某种试验结果阴性的概率是非患者的多少倍。确定试验判断标准判断标准即截断值(cutoffvalue),是判定试验阳性与阴性的界值.即确定某项指标的正常值,以区分正常与异常。确定截断值的方法在常规情况下,即灵敏度、特异度均很重要的情况下,最常用的是受试者工作特征曲线法。受试者工作特征曲线(receiveroperatingcharacteristiccurve,ROC曲线)是以真阳性率(灵敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为横坐标所做的曲线.以表示灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。提高试验效率的方法在实际工作中,一般可通过优化试验方法、联合试验的应用和选择患病率高的人群作为受试对象来提高试验的效率。公共卫生监测(一)公共卫生监测概述公共卫生监测(publichealthsurveillance)定义是连续地、系统地收集疾病或其他卫生事件的资料,经过分析、解释后及时将信息反馈给所有应该知道的人(如决策者、卫生部门工作者和公众等),并且利用监测信息的过程。公共卫生监测是制订、实施、评价疾病和公共卫生事件预防控制策略与措施的重要信息来源。公共卫生监测的目的①确定主要的公共卫生问题,掌握其分布和趋势;②查明原因,采取干预措施;③评价干预措施效果;④预测疾病流行;⑤制订公共卫生策略和措施。公共卫生监测的分类疾病监测:①传染病监测:我国规定报告的传染病有37种,其中甲类2种、乙类25种、丙类10种:②非传染病监测:我国部分地区开展了对恶性肿瘤、心血管疾病、出生缺陷、伤害等非传染病的监测。与健康相关问题的监测:包括行为危险因素监测、出生缺陷监测、环境监测、药物不良反应监测、营养和食品安全监测、突发公共卫生事件监测和计划生育监测等。公共卫生监测的程序建立监测组织和监测系统:国家及全国各级疾病预防控制中心是负责管理全国公共卫生监测系统的机构。负责全球公共卫生监测机构的世界卫生组织。公共卫生监测的基本过程:包括资料收集、资料分析和解释、信息反馈和信息利用四个基本过程。公共卫生监测系统的评价敏感性(sensitivity):是指监测系统识别公共卫生问题的能力。它主要包括两个方面:①监测系统报告的病例占实际病例的比例;②监测系统判断疾病或其他卫生事件暴发或流行的能力。及时性(timeliness):是指监测系统发现公共卫生问题到将信息反馈给有关部门的时间。它反映了监测系统的信息反馈速度。代表性(represcntativeness):是指监测系统发现的公共卫生问题在多大程度上能够代表目标人群的实际情况。缺乏代表性的监测资料可能导致决策失误和卫生资源的浪费阳性预测值(positivepredictivevalue):是指监测系统报告的病例中真正的病例所占的比例。简便性(simplicity):是指监测系统的收集资料、监测方法和运作简便易行。灵活性(flexibility):是指监测系统能针对新的公共卫生问题进行及时的改变或调整。可接受性(acceptability):是指监测系统各个环节的工作人员对监测工作的参与意愿,反映在工作人员能否提供有效的信息。(二)疾病监测疾病监测的概念疾病监测是指连续地、系统地收集疾病的资料,经过分析、解释后及时将信息反馈给所有应该知道的人,并且利用监测信息的过程。我国主要的疾病监测方法被动监测:下级监测单位按照常规上报监测资料,而上级监测单位被动接受,称为被动监测(passivesurveillance)。我国法定传染病报告属于此类监测。主动监测(activesurveillance):上级监测单位专门组织调查或者要求下级监测单位严格按照规定收集资料,称为主动监测。传染病漏报调查以及对性病门诊就诊者、暗娼、吸毒者等艾滋病高危行为人群的监测属于主动监测。常规报告:国家法定传染病报告系统,由法定报告人上报传染病病例,属于常规报告。哨点监测(sentinelsurveillance):对能够反映总人群中某种疾病流行状况的有代表性特定人群(哨点人群)进行监测,了解疾病的流行趋势,属于哨点监测。我国疾病监测体系疾病监测信息报告管理系统:主要对法定报告的37种传染病进行监测。重点传染病监测系统:全国建立了国家级监测点782个,省级监测点1693个,对20种传染病进行重点监测。监测内容包括:①常规病例报告及暴发调查;②相关因素监测。症状监测系统:是长期系统地连续收集并分析包括临床症状群在内的各种健康相关数据,常以非特异性的症状或现象为基础,提高对疾病或卫生事件反应的及时性。死因监测系统:在31个省市160个监测点,对7300万监测人口(总人口6%)开展居民死亡原因监测、健康相关因素监测/调查、其他基本公共卫生数据监测。病媒生物监测系统:在全国17个省份40个监测点,对老鼠、蚊子、苍蝇、蟑螂和钉螺的密度进行动态监测,并观察这些病媒生物的带毒、带菌情况。健康相关危险因素监测系统:包括了营养与食品安全监测和环境与健康监测。前者通过监测,评估营养与食品安全的危险性;后者是对水质、环境污染及其健康危害和健康相关产品进行监测、评价和预警。(三)药物不良反应监测药物不良反应的概念药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一般可以分为A型反应和B型反应。A型反应与剂量有关,可以预测,包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停药综合征;B型反应与常规的药理作用和剂量无关,可能涉及遗传易感性和变态反应等机制,因此难以预测。当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状和体征时,就成为药源性疾病(drug-induceddiseases,DID。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)引起死亡。(2)致癌、致畸、致出生缺陷。(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。(4)对器官功能产生永久损伤。(5)导致住院或住院时间延长。药物不良反应监测的概念和方法(1)药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(2)常用的药物不良反应监测方法:自愿报告系统义务性监测重点医院监测重点药物监测速报制度3•药物不良反应因果关系评价(1)药物不良反应评价的目的:该药品是否会发生这种不良反应;该药品是否已经在特定患者身上发生了不良反应。(2)评价方法:分为个例评价与集中评价两个步骤进行。目前,我国采用WHO国际药品不良反应监测合作中心建议使用的方法,将药物不良反应因果判断关联程度分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价六个等级。(3)评价内容:开始用药的时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系?所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型?停药或减量后,反应是否减轻或消失?再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应?所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者的临床状态或其他疗法的影响来解释?疾病暴发的调查与分析疾病暴发疾病暴发是指在局部地区或集体单位中,短时间内突然出现异常多的,性质相同的病例,在采取有效控制措施后,病例会迅速的减少。如果发生的是传染病暴发,这些病例多有相同的传染源或传播途径,大多数患者出现在该病的最长潜伏期内;还有一些未知原因造成的大量患者和众多死亡,这其中一部分是由细菌、病毒的变异引起的,或以往寄生于动物身上的病原传播到人类而造成的疾病暴发;还有一些暴发的疾病属于非传染性疾病。疾病暴发的暴发调查暴发调查是整个工作的关键,是突发公共卫
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