越橘提取物复合维生素a改善视疲劳的研究

越橘提取物复合维生素a改善视疲劳的研究

闭上眼睛是世界上最大的异常光谱，中国的发病率在世界上是第二。调查发现,学生的发生率占85%,青少年患病率如此之高的主要原因是眼睛过度疲劳和不科学用眼造成的,因此预防视疲劳是控制近视发生的主要措施。维生素A对维持正常的视觉功能有着重要的作用并早有定论,近年来发现的欧洲越橘提取物花青素也已成为临床眼科的主要活性成分,我们将二者复配制成的胶囊用于观察改善视疲劳的效果,取得了较为满意的结果。1材料和方法1.1样品越橘提取物复合维生素A制成胶囊,每粒0.35g。1.2“品”字方块图MEK-6318K型血球计数仪;尿十项分析仪;用于明视度测定的“品”字形立体方块图;眼底镜;裂隙灯;国标标准视力表;E字标准近视力表;检眼镜片箱。1.3方法1.3.1治疗视力的药物有按自愿原则选择年龄为17～23岁,视力易疲劳的受试者120名,挑选时排除下列受试者:患有感染性、外伤性眼部疾患;患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变者;患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者;短期内服用与受试功能有关的药物,影响到对结果的判定者;长期服用有关治疗视力的药物、保健品或使用其他治疗方法未能终止者;不符合纳入标准,未按规定食用受试物者,或资料不全等影响功效或安全性判定者。1.3.2组与对照组的比较本试验设立试食组和安慰剂对照组,每组各60人,试验采用自身前后对照和组间对照。1.3.3两组患者口服越橘提取物前后合成维生素a胶囊根据推荐量给予食用量,试食组口服越橘提取物复合维生素A每日2次,每次1粒,对照组口服颜色、性状与越橘提取物复合维生素A胶囊相同的安慰剂,食用量同试食组,试验期限为30d。1.3.4观察指标各项指标于试食试验开始及结束时各测定一次。1.3.4.1.常规观察单元主观感觉、睡眠状况、精神状况等。1.3.4.2.安全检查一般体格检查、血、尿、便常规检查,血生化指标检查,B超、胸部X线和心电图检查(试食试验开始检查一次)等其他相应的检查。1.3.4.主要症状改善总有效率1.3.4.3.1详细询问病史,观察眼部自觉症状:眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩等。按症状轻重(重症3分、中度2分、轻度1分)在试食前后统计积分值,并就其主要症状改善(每一症状改善1分为有效,改善2分为明显),计算症状改善率。1.3.4.3.2眼科常规检查:外眼、眼底。1.3.4.4-显示明代的连续性明视时间对注视时间的百分比称为明视持久度,测定时间为3min,测定2次取平均值。1.3.4.5.视觉检查1.3.4.5.1视力检查:使用国标视力表检查。1.3.4.5.2近视力检查:使用国际近视力表检查。1.3.5转化模型的检验和疗效判定1.3.5.1数据处理:用统计软件STATE6.0计算分析数据。凡自身对照资料采用配对t检验,两组均数比较采用成组t检验,后者需进行方差齐性检验,对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态方差齐性后,用转化的数据进行t检验;若转换的数据仍不能满足正态方差齐性要求,改用t检验或秩和检验;但变异系数太大,如CV>50%的资料,应用秩和检验。功效指标用χ2检验。1.3.5.2结果判定:1.3.5.2.1试食试验后试食组自身比较及试食组与对照组间比较,症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善,差异有显著性且平均明视持久度提高大于等于0.1,认为有效;未达到有效标准的为无效。1.3.5.2.2视力:裸眼视力有明显提高(裸眼视力提高0.2或视力表检查提高二行以上认为有效,视力提高不足二行认为无效),此项仅作为参考指标。1.3.5.2.3以上结果试食组与对照组比较有统计学显著性差异,可认为具有改善视疲劳的保健作用。2结果2.1试食组患者年龄、体长分布共观察120名受试者,随机分为试食组、对照组各60名。在试食结束时试食组和对照组均有8人没有参加检查。试食组男性50例,女性2例,平均年龄18.5±1.2岁,平均身高和体重分别为171.5±6.1cm和61.2±8.9kg;对照组男性48例,女性4例,平均年龄18.5±1.4岁,平均身高和体重分别为172.2±8.3cm和63.4±7.6kg,经统计学检验无明显差异(P>0.05)。2.2两组症状积分比较试食组受试者明视时间为97.46±15.72s,对照组为96.08±14.97s,两组间没有显著差异(P>0.05);试食组和对照组症状积分分别是2.73±1.96和2.73±1.46,两组间没有显著差异(P>0.05);试食组左右裸眼远视力为5.1/5.1,对照组左右裸眼远视力为5.1/5.1,两组间没有显著差异(P>0.05),见表1。2.3两组受试者远视力对比两组试食前后远视力变化的比较,见表2。试食前试食组和对照组受试者远视力没有明显差异(P>0.05),试食后试食组双眼远视力比试食前均有显著提高(P<0.01)。2.4两组受试者明视持久度的比较两组试食前后明视持久度变化的比较,见表3。试食前试食组和对照组受试者明视持久度没有明显差异(P>0.05),试食后试食组和对照组明视持久度比试食前均有显著提高(P<0.05),但试食组明视持久度的提高显著高于对照组P<0.001。2.5两组患者的给药方案对比两组试食前后主要症状改善情况的比较,见表4。试食组受试者眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩改善率显著高于对照组(P<0.05)。2.6明代视为长期疗效两组试食前后明视持久度功效的比较,见表5。试食组受试者明视持久度有效率显著高于对照组(P<0.001)。2.7症状积分测定两组试食前后临床症状积分的比较,见表6。试食组和对照组受试者临床症状积分试食前没有显著差异(P>0.05),试食后试食组和对照组受试者眼临床症状积分比试食前有显著降低(P<0.05)。但试食组临床症状积分的降低程度显著高于对照组(P<0.001)。2.8前受试者b超、下颌x线和心电图检查试食前后安全性检查结果比较,见表7。试食前受试者B超、胸部X线和心电图检查未见异常。试食前后两组人群的一般体格检查、血液生化指标以及血、尿、便常规检查结果基本在正常范围。3青少年视网膜观察指标越橘提取物为从欧洲越橘中提取的原花青素,国内外临床应用表明,原花青素能改善视力、减轻目眩;能保护毛细血管,促进视红细胞再生,增强对黑暗的适应能力;能改善夜间视觉,减轻视觉疲劳,提高低亮度的适应能力。欧洲约自1965年起即用作眼睛保健用品。原花青素缓解视疲劳作用机理主要是原花青素作用于视黄醛异构酶,增加了视紫红质生成速率,视紫红质是视网膜视觉细胞的感光物质,当视紫红质受到光线对视网膜的刺激时,可于瞬间分解,并将该化学变化传送到脑部,因而产生“可见物”。视紫红质处于暗处时可自然再合成,而花色素苷可促进视紫红质在暗处的再合成,提高视网膜对光的感受性。维生素A:维生素A是人体必需的营养素,也是视色素的主要成分,它对维持正常的视觉有着重要的作用。当维生素A缺乏或不足时,可引起暗适应能力降低、夜盲症、角膜角化以及视力障碍。从本实验结果可见,青少年视疲劳者服用越橘提取物复合维生素A胶囊可使视疲劳感明显减轻,双眼明视持久度平均提高13.23%±10.34%,总有效率51.9%,对照组明视持久度平均提高1.39%±4