《中药药剂学》课件-第十四章 片剂

第十四章片剂中药片剂的定义：中药片剂——药材提取物、药材提取物加药材细粉或药物细粉+辅料→制剂技术→片状或异形片状的制剂。给药途径:内服、外用

二、片剂的特点（一）优点1、计量准确2、质量稳定，保存时间长。3、服用、携带、运输、贮存等都比较方便。4、产量高、成本低。5、能适应临床应用的多种要求。6、溶出度和生物利用度较好。二、片剂的特点（二）缺点1、片剂中加入的赋形剂，使得其溶出度和生物利用度较差。2、儿童及昏迷患者不易吞服。3、含挥发成分的片剂贮存较长时含量下降。三、片剂的分类（一）口服片剂（二）口腔用片剂（三）外用片及其它片剂（四）中药片剂类型1、普通压制片1、口含片1、阴道用片1、提纯片2、多层片2、舌下片2、外用溶液片2、全粉末片3、包衣片3、口腔贴片3、微囊片3、浸膏片4、泡腾片4、半浸膏片5、咀嚼片6、分散片7、长效片

第二节片剂的辅料

指主药以外的一切物料的总称，亦称赋型剂。辅料的性质：应无生理活性；其性质应稳定而不与药物发生反应；应不影响药物的含量测定；对药物的溶出和吸收无不良影响。药物对片剂的影响

流动性；黏合性；润滑性；崩解性及硬度。辅料对片剂的影响

影响片剂的压缩成型性；影响片剂的硬度；影响片剂的崩解性影响药物的溶出性和生物利用度。物料的处理调整物料的粒度；调节物料粒、粉的比例，

片重：﹥0.3g20%；0.1～0.3g30%；﹤0.3g40%；控制物料的含水量3%；调节物料的硬度。一、湿法制颗粒压片的辅料

稀释剂和吸收剂

润湿剂和黏合剂

崩解剂

润滑剂和助流剂

(一)稀释剂和吸收剂

稀释剂（填充剂）：其主要用途是增加片剂的重量和体积。片剂的直径一般不小于6mm，片剂总重一般不小于l00mg。（一）稀释剂和吸收剂（一）稀释剂和吸收剂

吸收剂（填充剂）：主要用于吸收物料中的液体成分；当片剂的药物含有油性组分时，需加入吸收剂吸收油性物，使保持“干燥”状态，以利于制成片剂。

1、淀粉

最常用的片剂填充剂，也是多功能辅料（吸收剂、崩解剂），在水和乙醇中不溶解，本身具有很好的流动性，并具有自身润滑性，是性能优良的稀释剂。

预胶化淀粉：主要是将玉米淀粉加水成为浆状物，然后利用加热或机械法使淀粉中的葡萄糖分子长链全部（或部分）断裂并成为一种胶状物。2、糊精：糊精是淀粉的水解产物，常与淀粉配合作为片剂的填充剂；3、糖粉

可溶性片剂的优良稀释剂；矫味；黏合。主要用于口含片和咀嚼片；用于粉末直接压片。4、乳糖：

由牛乳清中提取制得，可溶于水，性质稳定，与大多数药物配伍不发生化学反应；无吸湿性，可用为粉末直接压片的辅料，成型性较好，压成的片剂的表面光亮美观，药物的溶出度较好；但价格较贵，很少使用。在口中溶解时有凉爽感，并有一

定的甜味，较适于制备咀嚼片，但格较贵，常与蔗糖配合使用。

5、甘露醇：6、微晶纤维素

具有赋形、黏合、吸水膨胀等作用，主要用于粉末直接压片的粘合剂、崩解剂和填充剂，用量为15%-45%。7、无机盐类

磷酸氢钙：国外应用本品为片剂辅料较广泛。磷酸钙；硫酸钙；

主要用作吸收剂。8、其它氢氧化铝、碳酸钙、碳酸镁。（二）润湿剂和粘合剂

润湿剂：本身无粘性，但可润湿片剂的原辅料并诱发其粘性而制成颗粒的液体。黏合剂：当原料本身无粘性或粘性不足时，需加入粘性物质以便于制粒；粘合剂可以用其溶液，也可以用其细粉。

1、润湿剂水：很少单独使用。

乙醇：根据药材的性质，选择不同浓度的乙醇（30%-70%）。适用于本身具有黏性的物料。2、黏合剂

淀粉浆：常用浓度5%～15%（10%最常用）；糊精：10%的糊精浆与10%的淀粉浆合用；糖粉与糖浆：指蔗糖的水溶液，其粘性随浓度不同而改变，常用浓度为10％～70％(g／g)；2、黏合剂

胶浆类：10%～20%的明胶，10%～25%的阿拉伯胶；

纤维素衍生物：甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等；其它：聚维酮(简称PVP)，海藻酸钠，聚乙二醇，硅酸铝镁等

（三）崩解剂指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。

除药物需要缓慢释放的口含片、舌下片、植入片、长效片。（三）崩解剂1、作用机理：膨胀作用产气作用毛细管作用酶解作用片剂的辅料—崩解剂1、干淀粉多年来一直作为崩解剂水含量应8%-10%常用：马铃薯或玉米淀粉用量为干颗粒5%-20%片剂的辅料—崩解剂2、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)遇水后可膨胀至原体积的300倍改善片剂的成型性增加硬度而不影响崩解适于湿法制粒和直接压片用量:4%－8%（5%）片剂的辅料—崩解剂3、纤维素类交链羧甲基纤维素钠(CCNa）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）吸水性强，易于膨胀不溶于水及有机溶剂，水肿可膨胀片剂的辅料—崩解剂4、泡腾崩解剂

用于泡腾片的制备与水接触后形成CO2的酸碱系统片剂的辅料—崩解剂5、表面活性剂十二烷基硫酸钠、硬脂醇磺酸钠、吐温80

增加片剂的润湿性，借毛细管作用

通过降低表面张力辅助水分透过片剂常与疏水性润滑剂（如硬脂酸镁）合用过量的表面活性剂反而延长片剂的崩解片剂的辅料—崩解剂6、其他海藻酸的盐类皂土胶体硅酸镁铝交联聚乙烯吡咯烷酮。3、崩解剂的加入方法

内加法：外加法：内外加法：崩解速度：外加法＞内外加法＞内加法

溶出速率：内外加法＞内加法＞外加法表面活性剂作辅助崩解剂的加入方法溶于黏合剂内；与崩解剂混合加入干颗粒中；制成醇溶液，喷入干颗粒中。（四）润滑剂目的：降低颗粒与颗粒、片剂与模孔壁之间的摩擦力。分类：助流剂，抗黏附剂，润滑剂。

润滑剂分类助流剂增加颗粒的流动性，改善填充状态2抗粘剂减小颗粒与冲模之间的粘附3润滑剂减小颗粒与颗粒、颗粒与冲模之间的摩擦力作用机理液体润滑作用：颗粒的表面包裹上一层液体润滑剂的连续液层；边界润滑作用（固体润滑剂）：长链脂肪酸及其盐类润滑剂，定向排列覆盖在颗粒表面，极性端能吸附于金属冲模表面是显脂性；薄层绝缘作用：阻止静电荷的积聚，避免黏冲或流动性降低。常用的润滑剂疏水性润滑剂：硬脂酸：显弱酸性，不能用于碱性药物；硬脂酸镁硬脂酸钙氢化植物油。片剂的辅料—润滑剂硬脂酸镁

最常用、最有效的廉价润滑剂与颗粒之间的粘附性好用量=0.3～1%具有碱性反应，不能用于阿司匹林和一些维生素过量对崩解有反作用

水溶性润滑剂：聚乙二醇（PEG），PEG

4000或PEG

6000：主要用于维生素C、乙酰水杨酸、盐酸硫胺及其他水溶性维生素；苯甲酸钠：呈弱碱性，不能用于乙酰水杨酸、铁盐及酸性维生素；十二烷基硫酸钠（镁）：对片剂的不良反应小、有促进崩解的作用、改善溶出速率。片剂的辅料—润滑剂1、滑石粉助流剂不溶于水，但具有亲水性，对崩解无明显反作用与颗粒粘附性差，生产中易于与颗粒分离并沉淀用量：2–10%助流剂片剂的辅料—润滑剂2、微粉硅胶最常用的助流剂比表面积大流动性好亲水性能强，1%以上可加速崩解用量:0.15–3%助流剂润滑剂使用注意事项粉末的粒度：过九号筛；加入方式：三种；用量：1%～2%，可到5%。其他辅料着色剂芳香剂甜味剂二、药粉直接压片的辅料直接压片中辅料的选择比湿粒法制片更为重要，特别是填充剂和黏合剂，是压片成败的关键。常用直接压片辅料干燥黏合剂：微晶纤维素、改性淀粉；助流剂：微粉硅胶、氢氧化铝凝胶；崩解剂：干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠。第三节中药片剂的制备

片剂的制备方法：直接压片法；制颗粒压片法：湿法制颗粒压片干法制粒压片片剂的制备片剂的制备方法：直接压片法：粉末（结晶）直接压片法空白颗粒直接压片法制颗粒压片法：湿法制颗粒压片干法制粒压片一、湿法制粒压片主药中药材化学药物全部粉末部分粉末加稠浸膏全浸膏提纯物检验合格粉碎过筛混合辅料润湿剂黏合剂制软材制颗粒干燥化验整粒崩解剂润滑剂压片包衣质量检查包装湿法制粒压片工艺流程图湿法制粒压片的特点优点：增加了粉末的可压性和黏着性；可获得适宜的流动性和黏着性；剂量小的药物含量准确；防止已混匀的物料分层；增加药物的溶出度。适用：对湿、热稳定的药物缺点：劳力、时间、设备、能源消耗大；生产效率低；占地面积大。一、湿法制粒压片（一）主药、辅料的处理（二）制颗粒（三）压片（一）主药、辅料的处理中药原料处理的目的：去粗取精、缩小体积、减少服用量；有选择的保留少量非有效成分，使取赋形剂的作用。（一）主药、辅料的处理1、中药原料的处理方法洁净、灭菌、炮制和干燥处理；浸提、分离、精制减少服用量；保留少量的非有效成分稀释剂、黏合剂；粉碎成细分，过五至六号筛。

（一）主药、辅料的处理2、化学药品：

粉碎、过筛、干燥，可通过80-100目筛；

毒药、贵重药、有色药物及辅料要求更细；受潮易结块的，先干燥在粉碎。

（二）制颗粒目的：

增加物料的流动性；减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂；避免粉末分层；避免细粉飞扬。

（二）制颗粒1、普通湿法制粒2、流化喷雾制粒法3、湿法混合制粒方法1、普通湿法制粒过程：制软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒1）制软材1、普通湿法制粒法加适量润湿剂、粘合剂药物+辅料混匀混匀软材要求：手握成团、轻压即散

关键：加润湿剂、粘合剂用量

1、普通湿法制粒法2）制湿颗粒软材→筛网分类：①单次制粒②多次制粒小量生产:手工大量生产:制粒机

旋转式制粒机螺旋式制粒机摇摆式制粒机

1、普通湿法制粒法2）制湿颗粒

质量要求：显密实、少细粉、整齐而无长条。检查方法：手掌上簸动数次，看是否有粉碎。1、普通湿法制粒法3）湿颗粒干燥立即干燥防止受压变形或结块干燥温度：50－60℃，80-100℃。干燥设备：①烘箱、烘房箱式干燥器厚度适宜，逐渐升温，定时翻动。缺点：颗粒中有效成分的含量不均匀。

箱式干燥器

1、普通湿法制粒法3）湿颗粒干燥

②流化床干燥（沸腾干燥）优点：干燥速度快，减轻劳动强度；颗粒中有效成分的含量均匀。1、普通湿法制粒法4）干颗粒的质量要求：

适宜的流动性和可压性；主药含量应符合要求；含水量：化学药品1%-3%，中药片剂颗粒3%-5%；颗粒大小、松紧及粒度应适当：

通过20-30目的颗粒占20%-40%，小于50目占20%。（二）制颗粒2、流化喷雾制粒法（一步制粒法）同一台机器内完成混合、制粒、干燥、甚至包衣。优点：生产效率高、颗粒均匀、外形圆整、流动性好、压出的片剂质量好。流化喷雾制粒设备（二）制颗粒3、湿法混合制粒

混合制软材与分粒、滚圆制粒一次完成。优点：设备密封制粒、混合充分、制粒均匀、颗粒较及压片效率。（三）压片1、压片前的处理2、片重计算3、压片机和压片过程（三）压片1、压片前的处理1）过筛整粒2）加挥发油或挥发性物质3）加入润滑剂与崩解剂1、压片前的处理1）过筛整粒

颗粒疏松较粗的筛网；颗粒粗硬较细的筛网；一般选用12-20目过筛。1、压片前的处理2）加挥发油或挥发性物质

挥发油加到润滑剂与颗粒混匀筛出的细粉中混匀，再与全部干粒混匀以免混合不均匀、产生色斑；挥发性物质为固体，可先用乙醇溶解喷入颗粒中混匀。

1、压片前的处理3）加入润滑剂与崩解剂

润滑剂在整粒后加入干颗粒中；崩解剂先干燥过筛再加入干粒中。2、片重的计算1）按主药含量计算片重2)按颗粒重量计算片重2、片重的计算

1）按主药含量计算片重

①单味药②复方

1）按主药含量计算片重

①单味药

片重=

＋临压前每片加入辅料量每片主药含量测得颗粒中主药的百分含量1）按主药含量计算片重②复方片重=*每片主药含量测得颗粒中主药的百分含量误差含量范围＋临压前每片加入辅料量2、片重的计算2)按颗粒重量计算片重片重=干颗粒重+压片前加的辅料量应压片数（三）压片3、压片机和压片过程1）单冲压片机（单冲撞击式压片机）2）旋转式压片机（多冲旋转式压片机）3）二次（三次）压缩压片机4）多层压片机1﹚单冲压片机主要部件加料器：加料斗、饲粉器压缩部件：上冲、下冲、模圈（冲模）各种调节器：压力调节器→压力片重调节器→片重出片调节器→出片

单冲压片机及其示意图加料斗上冲模圈下冲出片调节器片重调节器上冲下冲片剂物料加料斗abcfed单冲压片机的压片过程2﹚旋转式压片机主要部件

机台（上冲、下冲、模圈），加料斗，饲粉器，上压轮，下压轮，压力调节器，片重调节器，出片调节器。分类：16、19、27、33、55、75冲上压轮加料斗刮粉器下压轮片重调节器出片调节器旋转式压片机及其示意图旋转式压片机优点：①饲粉方式合理、片重差异小，②由上、下冲同时相对加压，压力分布均匀；③生产效率高。二次（三）次压缩压片机

粉粒体经预压轮或一次压缩轮适当的压缩后，再移到二次压缩轮进行压缩。二次压片示意图4、压片机的冲模冲模：上冲、下冲、冲模。冲头的形状：圆形、方形、三角形、环形、条形。冲头的凹面：药名、重量、以及等分线。模孔的形状不同片型的片剂冲模的检查有无裂痕、卷边、裂缝、变形、长短是否整齐、冲与模孔的间隙。5、压片操作⑴检查（或装置）整个压片设备系统；⑵试压⑶正式压片压片过程的注意事项定时检查片重；调整片中调节器；加料斗中保持足量的颗粒量（加料斗容量的1/3）；二、干法制粒压片干法制粒：粉体的混合物通过加压而

不需要加热和溶剂的一种制粒法。适用于：对湿热不稳定的药物；有吸湿性；采用直接压片法流动性差。二、干法制粒压片（一）干法制粒压片的基本工艺：

药物块状或大片状颗粒压片必要的辅料粉碎二、干法制粒压片特点：

优点：适于对湿、热敏感的药物；

片剂易崩解，适于抗酸剂的压片；可溶性物质易溶出。缺点：设备重、粉尘飞扬严重、增加交叉污染。二、干法制粒压片（二）干法制粒压片的方法：

1、滚压法

2、大片法（重压法）

（二）干法制粒压片的方法：

1、滚压法药物与辅料的混合物压成硬度适宜的薄片，在碾碎、整粒。优点：粉体中的空气易于排出；缺点：压制的颗粒不均匀。a滚压法（二）干法制粒压片的方法：2、大片法（重压法）

药物与辅料的混合物压成大片（片重5-20g），制成颗粒。

优点：有效成分获得均匀；缺点：生产效率低。三、直接压片法适用于：对湿热不稳定的药物但要求 有良好流动性和可压性。（一）结晶药物直接压片（二）粉末直接压片三、直接压片法粉末直接压片法的优点：缩短工序、经济；生产设备简单；对湿热敏感的药物，可提高稳定性；缺点：具有一定局限性。粉末直接压片法局限性的解决方法改善压片用物料的的性能：改变物料粒子大小及其分布、形态；加入可直接压片的辅料：微晶纤维素、氢氧化铝凝胶、微分硅胶；改进压片机械：改善饲粉器装置；增加预压机构；改善除尘机构。

压片过程易出现的问题和解决

方法松片变色和色斑裂片叠片粘冲麻点崩解迟缓卷边片重差异过大引湿和受潮溶出超限含量均匀度超（1）松片松片—指片的硬度不够，受振动易松散成粉末的现象。原因：粘合剂选择不当或用量不足颗粒水分不当含纤维性成分、油性成分较多冲头长短不齐压力不够或车速过快解决办法：调粘合剂、加量控制水分粉碎细度、吸收油换冲头增压力、减车速（2）裂片裂片—片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。裂片产生原因及解决方法原因：颗粒过粗、过细、细粉过多选择粘合剂不当或用量不足颗粒中油类成分过多颗粒过分干燥或药物失去结晶水压力过大或车速过快冲模不符要求解决办法：再整粒或重新制粒加干粘合剂加吸收剂或糖粉喷入适量乙醇调节压力、车速换冲模（3）粘冲粘冲—指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象。粘冲原因及解决方法原因：

颗粒太潮湿润滑剂不足或混合不均冲模粗糙、刻字太深、有油解决办法：保持干燥度调节用量、混合均匀换冲、用汽油洗净（4）崩解迟缓崩解迟缓—指片剂的崩解时间超过药典规定的要求原因：颗粒过硬、过粗粘合剂粘性太强或用量多崩解剂不当疏水性润滑剂用量太多压力太大解决办法：粗粒过筛、高浓度乙醇润湿调整粘合剂调整崩解剂减用量或用亲水润滑剂减少压力（5）片重差异超限原因：颗粒细粉多或粗细悬殊颗粒流动性不好料斗内颗粒时多时少冲头与模孔吻合性不好解决办法：重新制粒或除去过多细粉重新制粒或加助流剂保持1/3量以上换冲、模圈片重差异超限—指片剂超出药典规定的片重差异允许范围（6）变色与花斑变色与花斑—指片剂表面颜色改变或出现色泽不一致的斑点、阴影或麻点等原因药物引湿、氧化、变色混料不匀有色颗粒松紧不一致污染压片机的油污解决方法控制湿度、避免接触金属尽量使物料混合均匀重新制粒去除油污（7）叠片叠片—指两片剂叠压在一起原因：上冲粘片、出片调节器调节不当、加料斗故障等解决方法：应立即停机检修，针对原因分别处理（8）卷边原因系指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕解决方法需立即停车，更换冲头和重新调节机器（9）含量均匀度超限含量均匀度超限—片剂的含量均匀度超过药典规定的限度原因：(对于小剂量的药物）混合不均匀可溶性成分在颗粒间迁移解决办法：采用合适的方法混合翻粒、用流化干燥法溶出超限—指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。（10）溶出超限原因：影响崩解的因素疏水性药物难溶性药物解决办法：

加快崩解加水溶性辅料制成混合物制成固体分散体或载体吸附第四节片剂的包衣（一）片剂的包衣：在片剂（片心）的表面包上适宜的衣层。二、包衣目的改善外观、便于识别掩盖药物的不良臭味防止药物的配伍变化控制药物的释放部位增加药物的稳定性控制药物的释放速度（三）包衣的种类糖衣

薄膜衣

胃溶性肠溶性不溶性（四）片剂包衣的质量要求

1、片心要求

2、衣层要求

（四）片剂包衣的质量要求

1、片心要求

（1）片面呈弧形，棱角小（2）硬度大（3）包衣前将破碎片或片粉筛去（四）片剂包衣的质量要求2、衣层要求

（1）均匀、牢固

（2）不与主药发生反应

（3）崩解时限应符合药典要求糖衣片：60min薄膜衣片：60min压制片：15min浸膏片：60min（四）片剂包衣的质量要求2、衣层要求

（4）长时间保存仍保持光洁、美观、色泽一致（5）无裂片

（6）不影响药物的溶出与吸收

四、包衣方法与设备（一）包衣方法

锅包衣法（滚转包衣法）改进的包衣锅（埋管包衣法）流化包衣法:片芯流化→包衣液喷雾压制包衣法:压片→压制包衣（一）包衣方法1、锅包衣法操作方法：片芯+包衣液→加热干燥组成: ①包衣锅转速 ②动力部分 ③加热装置 ④接排风装置和吸粉罩荸荠包衣锅示意图（一）包衣方法2、改进的包衣锅

在普通包衣锅中采用埋管装置，雾化物料连续操作，包衣时间短、经济效益高，可用于大生产。

工作原理：在普通包衣锅的底部通入包衣溶液、压缩空气和热空气埋管包衣溶液由喷头连续雾化，干热空气伴随雾化过程从埋管吹出，直接穿透片床干燥，湿空气从排出口引出，经集尘过滤器滤过后排出（一）包衣方法3、流化包衣法

流化喷雾制粒相似空气滤过器预热器鼓风机温度计风量调节器出料口压缩空气进口喷嘴包衣溶液桶启动拉绳包衣室栅网扩大室启动塞进料口（一）包衣方法4、压制包衣法

遇湿、热敏感药物的包衣；有配伍禁忌的药物（包衣物料可为各种药物成分）；需延效的药物压制成多层片。常用的压制包衣机是将两台旋转式压片机用单传动轴配成套，由一专门设计的传动机构将压成的片心送至另一台压片机上进行包衣5、高效包衣机（BG型）工作原理：素片在洁净密闭的旋转筛孔滚筒翻转运动，自动喷洒包衣介质，在负压作用下，热风穿过素片从筛孔排出，包衣介质在素芯表面快速干燥，形成坚固光滑的包衣薄膜。分类：网孔式、间隔网孔式、无孔式三、包衣材料及包衣过程（一）包糖衣主要材料：蔗糖、胶浆、滑石粉、白蜡；

65%-75%糖衣的特点：可快速溶解，对片剂崩解度影响不大；包糖衣的生产工艺目的形成一道不透水的屏障，同时增加片剂的硬度目的消除片剂的棱角、使片面平整目的增加衣层牢固性和甜度，使片剂表面光洁平整、细腻美观目的为了片剂的美观和便于识别目的为了增加片剂的光洁美观和表面的疏水性隔离层粉衣层糖衣层色衣层打光隔离层（一）包糖衣1、包隔离层不透水

10－15％明胶浆，30－35％阿拉伯胶浆5－15％玉米朊乙醇溶液15%～20%虫胶乙醇溶液10%邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液（CAP）少量的滑石粉温度：30℃-50℃

一般包3－5层（一）包糖衣2、包粉衣层消除片剂棱角

糖浆＋滑石粉

65％（g/g）（过100目筛）

交替加入

一般包15－18层（一）包糖衣2、包粉衣层

注意事项：一定要层层干燥；温度：35-50℃；

掌握糖浆和滑石粉的用量；滑石粉加入的时机（1-4层）。（一）包糖衣3、包糖衣层

使其表面光滑平整、细腻坚实、美观；糖浆：65%-75%，逐次减少用量；温度：40℃；包10－15层（一）包糖衣4、包有色糖衣层

美观、识别、保护作用糖浆中添加食用色素，颜色由浅到深；温度：逐渐下降到室温。包8－15层（一）包糖衣5、打光

增加片剂的光泽、美观、防潮作用；一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡；川蜡的精制：80-100℃熔化，过100目筛（除去悬浮物），加20%硅油，制成80目粉。（二）包薄膜衣1、薄膜衣料2、增塑剂：甘油、丙二醇、PEG、蓖麻油；3、溶剂：乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿；4、着色剂：食用色素；5、敝光剂：二氧化钛；HPMC、HPC、HEC、CMC-Na

PVP（聚乙烯吡咯烷酮、聚酮）PEG、丙烯酸树脂Ⅳ号

胃溶型肠溶型不溶型虫胶邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）丙烯酸树脂：肠溶型Ⅰ号、肠溶型Ⅱ号、肠溶型Ⅲ号乙基纤维素薄膜衣料高分子材料四、片剂的包装与贮存包装贮存玻璃瓶包装塑料瓶包装泡罩式包装窄条式包装一般片剂：阴凉、通风、干燥处、密封保存对光敏感的片剂：应避光保存①.手工分装数药板数片机数

片

机理

瓶

机②.机械化分装生产线旋盖机SZ-Ⅰ型自动塞纸机PL-2000电磁感应铝箔封口机TBJ－Ⅰ型贴标机分装生产线泡罩设备PVC铝箔外包装五、包衣过程易出现的问

题和解决方法糖衣片糖浆不沾锅、片面不平、色