抗菌药物分级分类使用管理办法

为了加强抗菌药物合理使用和抗菌药物分级分类使用管理，根据卫生部《关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知》，制定本办法。分类原则第一条按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为第一类药物（非限制使用药物）、第二类药物（限制使用药物）与第三类药物（特殊使用药物）三类。（一） 第一类药物（非限制使用药物）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二） 第二类药物（限制使用药物）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。（三） 第三类药物（特殊使用药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。分级使用第二条临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物敏感时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。第三条临床医师可根据诊断和患者病情开具第一类（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经第一、二类抗菌药物治疗无临床效果或有关专家会诊同意，处方和医嘱需经具有副主任以上专业技术职务任职资格医师同意并签名，方可使用。第四条紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。第五条门诊患者因病情需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择使用第一类（非限制使用）抗菌药物；如因病情需要使用第二类（限制使用）抗菌药物治疗的，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；严禁在门诊治疗中应用第三类（特殊使用）抗菌药物。

抗菌药物分类目录（试行）分类一类抗菌药物二类抗菌药物三类抗菌药物青霉素类青霉素钠阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾（针剂）阿莫西林/舒巴坦（针剂）哌拉西林/他唑巴坦阿洛西林钠美洛西林钠/舒巴坦钠头孢菌素类头孢唑啉头孢羟氨苄头孢氨苄头孢呋辛头孢噻肟钠头孢哌酮头孢哌酮钠/舒巴坦钠头孢替唑钠头孢他定头孢曲松钠头孢硫咪头孢唑肟钠头孢毗肟头孢替安头孢尼西氨基糖苷类大观霉素庆大霉素丁胺卡那霉素大环内酯类红霉素阿奇霉素（口服）罗红霉素克拉霉素阿奇霉素（针剂）喹诺酮类诺氟沙星甲磺酸培氟沙星加替沙星左氧氟沙星氯化钠洛美沙星帕珠沙星其它8-内酰胺类氨曲南亚胺培南/西司他丁钠其它抗菌素克林霉素复方磺胺甲基异恶唑呋喃妥因甲硝唑磷霉素酮康唑黄连素异烟肼利福平乙胺丁醇毗嗪酰胺氟康唑利福霉素链霉素替硝唑奥硝唑注：1.氯霉素类、四环素类、喹诺酮类、氨基糖甙类原则上不作为儿童的第一类（非限制使用）抗菌药物；2.结核病防治专科医疗机构可将抗结核菌用药作为第一类（非限制使用）抗菌药物。

抗菌药物分类目录（试行）分类一类抗菌药物二类抗菌药物三类抗菌药物青霉素类青霉素钠青霉素钾本唑西林氯唑西林氨卞西林哌拉西林氨卞西林/舒巴坦钠氨卞西林/氯唑西林钠阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾（口服）阿莫西林/舒巴坦钠（口服）阿莫西林/克拉维酸钾（针剂）阿莫西林/舒巴坦（针剂）美洛西林阿乐西林钠哌拉西林/舒巴坦钠哌拉西林/他唑巴坦阿洛西林钠美洛西林钠/舒巴坦钠替卡西林钠/克拉维酸钾注射用舒巴坦钠呋布西林氟氯西林他唑巴坦钠/哌拉西林钠头抱菌素类头抱唑啉头抱拉定头抱克洛头抱羟氨卞头抱氨卞头抱噻吩钠头抱呋辛头抱噻肟钠头抱噻肟钠/舒巴坦钠头抱哌酮头抱哌酮钠/舒巴坦钠头抱替唑钠头抱他美酯头抱他定头抱曲松钠头抱曲松钠/舒巴坦钠头抱硫咪头抱地嗪头抱拉啶/舒巴坦钠头抱克肟头抱地尼头抱丙烯头抱唑肟钠头抱毗肟头抱哌酮/他唑巴坦钠头抱拉定/舒巴坦钠头抱甲肟头抱替安头抱尼西

氨基糖苷类大观霉素庆大霉素丁胺卡那霉素硫磺西索米星奈替米星安布霉素依替米星大环内酯类红霉素琥乙红霉素克拉霉素交沙霉素乙酰螺旋霉素阿奇霉素（口服）罗红霉素螺旋霉素白霉素乙酰吉他霉素克拉霉素交沙霉素阿奇霉素（针剂）地红霉素喹诺酮类氟罗沙星诺氟沙星氧氟沙星环内沙星依诺沙星甲磺酸培氟沙星加替沙星左氧氟沙星乳酸左氧氟沙星左氧氟沙星氯化钠洛美沙星司帕沙星帕珠沙星妥舒沙星芦氟沙星盐酸莫西沙星其它6-内酰胺类氨曲南亚胺培南/西司他丁钠美罗培南

克林霉素异烟肼两性霉素B复方磺胺甲基异恶唑利福平去甲力古霉素呋喃妥因乙胺丁醇层析万古霉素呋喃唑酮毗嗪酰胺特比蔡芬甲硝唑伊曲康唑伊米佩能/西司他丁其它抗菌素磷霉素氟康唑氯霉素酮康唑利福霉素四环素