护理新技术新项目等管理制度

护理新技术新项目等管理制度为进一步规范医院护理新技术新项目管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据国家相关法律法规和规章制度，在我院医疗技术管理制度框架内，结合我院护理工作实际，制定本制度。（一） 护理新技术新项目准入制度凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势，在我院尚未开展和未使用的临床护理新项目被认定为护理新技术新项目。凡已经过论证，在其它医院临床推广使用的新型医疗器械、药物、护理产品等不得作为我院护理新技术新项目进行申报。拟开展的护理新技术新项目要符合下列准入条件：符合国家相关法律、法规、规章和诊疗规范和常规。应结合临床诊疗和护理管理工作的实际需要，与我院功能、任务和业务能力相适应，应当是在核准的执业诊疗科目内，且具有我院相关部门书面准入批示。具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。所使用医疗仪器设备必须具有《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》。不得违背社会伦理道德标准。应征得患者本人的同意，严格遵守知情同意原则签订有关协议。（二） 护理新技术新项目集体讨论制度护理新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关护士应广泛查阅国内外相关著作及文献、并收集、整理，项目负责人写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。全科讨论由护士长主持，参与人员应包括科主任、副主任和科室正（副）主任医师、主治医师、住院医师及全体护士充分发表意见，进行认真讨论，并对讨论内容应有详细书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交护理部和科教科。（三） 护理新技术新项目申报制度凡计划开展护理新技术新项目的科室、小组或个人均需填写《护理新技术新项目开展申请表》，送护理部备案审批。在《申请表》中应对以下内容进行详细阐述：此拟开展的新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况；临床应用的意义、适用症及禁忌症；详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；技术路线，技术操作规范和操作规程；拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件；详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。对护理风险较小、上级或其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益，且已有相应的收费标准的护理新技术或项目，在开展前经科室进行集体讨论同意后，将讨论结果及相关申报资料送护理部和科教科申请报批。对上级或其他医院未开展的护理新技术或项目，开展前应在相关著作、文献的支持下科室进行集体讨论，充分论证开展此项目的可行性，并拟定开展技术路线、制定开展过程中可预见风险的处理预案与疗效判定标准、评价方法等资料，一切完善后附可行性报告、集体讨论结果及相关申报资料送护理部和科教科申请报批。（四） 护理新技术新项目知情同意制度为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行护理新技术、新业务开展患者（家属）知情同意制度。在开展新技术、新业务前，责任护士应向患者或其家属详细交待病情，重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及家属意见，并在《护理新技术、新项目开展申请表》上签字后方可实施。（五） 护理新技术新项目管理制度护理上成立护理科研管理小组，负责全院护理新技术新项目的管理工作。原则上，每年3月底前各科室应向护理部上报当年度计划在护理上开展的新技术新项目，经科室集体讨论，并由科主任签字确认的《护理新技术新项目开展申请表》进行申报备案。护理部接收到申请后，应组织护理科研管理小组对相关申请资料进行评估、论证、审核，并做出书面意见，报分管院长审批，院长批准后方可实施。对于各科室所提出的护理新技术新项目的准入申请，无论批准与否，护理部均予以书面答复，说明理由或注意事项，并备案。各科室严禁未经审核自行开展或临床应用护理新技术、新项目，否则，将视作违规操作，由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故，将由当事科室或个人承担。护理新技术、新业务批准后必须按计划实施，在实施过程中应根据项目开展时间，要求至少在开展初期、中期分别向护理科研管理小组填写《护理新技术新项目阶段性进展汇报表》汇报进展情况及应用效果、存在问题与改进办法。护理科研管理小组应在开展初期、中期深入实地查看病人与应用病例了解进展情况、不良反应、主要存在问题，并评价应用效果，如发现问题及时纠正，最后填写《护理新技术新项目追踪评价表》，两次追踪完毕后交回护理部。护理部作为主管部门，对全院的护理新技术新项目进行全程管理和评价：（1） 建立护理新技术新项目管理档案；（2） 监督护理科研管理小组对全院开展的护理新项目新技术进行追踪评价，及时发现护理技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，以避免护理技术风险或将其降到最低限度。出现以下情形之一的，应立即中止护理新技术新项目的临床应用，并及时向护理部汇报。（1） 开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化的；（2） 发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；（3） 发现该项技术存在确认的护理质量和安全隐患的；（4） 发现该项新技术存在伦理道德缺陷的。每年12月各科室应填写《护理新技术新项目开展汇总鉴定表》，将本科当年开展所有护理新技术、新项目的情况做出书面汇总，向护理部申请鉴定并参与院级奖项评定，汇总表应详述开展过程、开展例数、经济效益与社会效益，科内总结、媒体报告及发表论文等。护理部针对汇总情况进行有重点的抽查核实。年终，护理部应组织护理专家成立专家组集中对当年全院各科递交的护理新技术、新项目进行鉴定，审阅资料、听取汇报并通过《护