我写的论文GMP实施与制药厂安装工程施工总结

我写的论文GMP实施与制药厂安装工程施工总结GMP实施与制药厂安装工程施工总结制药生产厂要获得GMP证书，有两件主要而且必须的工作要做。也就是硬件条件保证和软件条件保证。第一、硬件条件保证。也就是讲该药厂要具有全封闭洁净生产车间及完善的为车间服务的配套工程，其服务能力均须达标。第二、软件条件保证。也就是讲该药厂要有整套的各种管理制度、各种SOP及生产全过程动态运行原始记录。一般来讲，硬件设施是该药厂出巨资按GMP标准新建的。而软件资料，应该说是该药厂多年工作数据的结果，归纳整理分类即可。实施GMP，人们普遍认为是土建、建造一座全封闭洁净的现代化厂房即可。但有时为了赶时间，往往有一些在土建施工中的细节很容易被人们遗忘，到全部工程结束后，请各路专家在该厂预验收时，问题即一一暴露在人们面前。有的小问题花几天时间解决了，假如有的问题与系统交叉、与系统有关，那整改也就麻烦了。因为在整改暴露出来的问题时，要涉及别的系统，那就要大动干戈。这种整改，药厂往往要花费大量资金。什么叫整改？就是把原来系统、原来的管道及其他附件设施拆除，然后再按现在规范要求重新安装，这种费钱费力不讨好的事，千万不能重演了。例如某一药厂工程完工后，该厂组织有关人员在检查中发现纯水管材质及走向安装不符合规范要求，有关专家结论是要整改，而且是属于重点整改内容。那怎么整改呢？纯水管已安装在技术吊顶中，穿行于整个空间。面对已竣工的工程，只有二种方案。第一种方案：把与纯水水管交叉的管道、风管全部或局部拆除，吊顶也拆除。待新的纯水管按要求安装后，各种拆除的管道、水管再重新按原样配好，最后重新吊顶再粉刷。结论：这样做时间长、拆除面广、费用高；第二种方案：把不符合规范的纯水管子放在一边不动，另外重新安装316净水管。看来第二种方案是浪费，其实第二种方案是快捷、省钱的措施。缺点是此种方案在安装实施中，技术难度较大，因为在吊顶中施工，要避开各种管路。土建在施工中应该而必须注意的6个问题。现在着重谈谈GMP对工程安装中应该注意的几个问题。如果GMP厂房土建框架结束，安装工程队进驻工地，此时安装工程人员与土建工程人员并肩工作。在工作中应由建设方组织协调，安装与土建相互配合，交叉进行，时而土建工程让安装工程先行安装（如地下管线预埋），时而安装工程让土建工程先行。总之在建造GMP厂房工作中，土建工程队、安装工程队都很重要，对他们工作都有各自严格要求。对于安装工程队及其在安装施工中应注意以下几点：第一条、在指定、选定安装工程队时，最好指定、选定已经有过在药厂、生物工程、洁净厂房施工的有经验的工程队。其次，应指定技术力量雄厚、有一定管理水准的工程队。如果选定后者，那工地现场药厂管理人员压力太大。这就要求现场管理人员、监理人员必须熟悉现场安装的程序、现场安装的工艺技术要求以及各类隐蔽工程的要求。否则主次颠倒，管理人员跟着安装队跑。这种现状，工程安装完毕后，可能有返工事项。第二条、通风回风管道的制作、安装是安装工程队的重头戏。此工程质量好坏，事关大局。本人到过几个药厂工地现场，看到工程队制作风管都是在无任何保洁条件下的室内、或露天、或临时棚内就地制作，刮风下雨都会影响制作工场的环境条件。镀锌铁皮随意堆放在路边任凭风吹、雨打、人踏。有一次作者穿着白工作服在工地上钻进刚制作完毕的洁净风管里查看，并沿壁钻出来，不查不看不知道，一查一看吓一跳，白工作服上沾满了灰尘、油污，风管内壁到处可见薄薄的灰尘、还有少量油污。所制作的风管受到污染，如果不经检查，将其安装到位，往后车间的洁净度是不可能保证的。而且出风口高效过滤器很容易堵塞，更换周期加快，费用上升。再调换过滤器，也不解决根本问题，因为内壁是脏的。此种现象带有普遍性，应该引起厂方管理人员重视。如何解决这一问题呢？应该在制作工地上做文章。要临时搭一间制作风管专用房，面积根据需要可大可小。分二间，一间15m2缓冲间，一间40m2～60m2制作间。工作顺序是将购置的镀锌铁皮堆放在室内用塑料布盖好，启用时，第一种方法将整张铁皮用洗涤精、水洗干净、擦干后，送进缓冲室，在缓冲室内用废酒精去污消毒，[第二种方法将每张铁皮按风管尺寸下好料，用洗涤精、水洗干净、擦干后，送进缓冲室，在缓冲室内用废酒精去污消毒，再传进制作室制作风管，风管按尺寸制作完毕后应有厂方现场管理人员验收合格签字后〈尺寸、洁净〉方可用塑料纸封口，然后抬到指定的地方存放。在此要说明，风管制作室不可开启窗门，制作人员必须穿白工作衣，戴白帽子，穿白跑鞋。在风管拼装室内，地面要辅地毯，这样可保证制作、拼装风管的质量。通风管道制作现场必须严格要求，否则后果无穷。因为风管一旦吊装上去后，根本不可能拆下来清洗，因此会给洁净车间带来隐患。我们必须从运输→堆放→清洗→消毒→制作→封口，每一个环节都要严格控制。只有这样，洁净质量才能保证达标，真正符合洁净车间对通风管道的要求。条通风风管制作完毕，吊装就位又是一个关键，一般安装都是几节一起同步吊装的。在此厂方现场管理人员一定要注意几个问题。A.吊杆一定要平直、不弯曲。B.风管吊上后，吊杆螺丝要收紧，使每根吊杆都受力。C.对有弯头的风管，其吊杆位置一定要在法兰旁边，否则会产生震动和漏风。D.按规范要求，风管要设置固定支架。E.空调机组出风口吊装，一定要吊在机组出风弯头内侧，千万不能吊装在弯头外侧，此节点安装位不好，是以后风管漏风的关键点。待所有风管、空调机组全部安装完毕，要先开车，将清洁风送到车间数小时后再安装过滤网罩。第三条、安装工程队配套用的各种材料：如闸门、按触器、电气开关、电料等，厂方和监理都要一一过目，而且一定要到生产厂家直接定货或通过可靠供应商进货，避免鱼龙混杂，最后工程完毕工程队一撤，倒霉的还是厂方。因为在全封闭厂房，各种管路、气路很多，因此闸门使用量很大，大多数闸门一般都安装在地下或吊顶上面，如果闸门质量不好，过不了半年，开始渗漏那可麻烦了，要平面结构换个闸门很方便，现在是GMP厂房，多数在吊顶或地下室保护罩里。要换个闸门，第一、局部停产，拆除必要的设施；第二、登高调换；第三、修补拆除的设施；第四、清洁地坪。如果在地下，第一、破坏地坪；第二、调换闸门；第三、修补地坪；第四、清洁地坪。总之换一个闸门，花费的工程款是闸门的几十到几百倍。因为在GMP厂房里不可能让维修工人每天来换闸门、换灯管、换接触器，来回走动。所以在施工中把好质量关是理想之举。闸门应选优良品牌，电气开关、接触器一般都是选用西门子。照明一般选用飞利浦产品。变频器、电脑一般选用日本、德国产品。液压件选用德国产品。气动元件选用意大利产品。这些配套附件质量上乘，价格适中，GMP厂房启用后，无后顾之忧。厂方可只顾组织生产、销售产品，无须花很大精力在维修上。第四条、GMP厂房里制药设备到位的时间，确定了安装施工工期长与短的主要因素，制药设备到位的时间是工期能否完成的关键要素，GMP洁净厂房各种动力源〈水、电、汽〉管道都要用暗管形式接到所在设备位置，尽量避免明管。如果实在不能安装暗管的，就直接从天花板下来，接到设备的部位，但外面必须用不锈钢园管封套，这样即解决明管问题又解决美观、清洁问题。第五条、建设方[厂方]项目部管理人员。一定要配备懂制药厂生产工艺的[水、电、风、设备、净化装]等各专业现场代表，熟悉生产工艺，熟悉施工图纸，组织和协调处理施工过程中各类技术问题，特别是设计图中不足的生产工艺需要，及时完善，符合生产工艺要求。在本人管理的施工项目中，常常出现的厂方专业代表并不是生产一线上出来的，不懂生产工艺，也不看施工图纸，任意安排一位来现场负责，厂方没有按初步设计条件提供的设备型号购买设备，施工单位按图施工，安装过程中懂生产工艺的厂方管理人员提出来增加，这里增加纯水那里压缩空气等各介质。不懂生产工艺的厂方管理人员没办法提出，而且由于设备选型的变化，造成施工单位无法按图施工，生产工艺需要条件的都没有，结果出现造成无法试生产，或者试生产后进行增加改进。产生不必要的整改。这样浪费厂方的宝贵时间，减少了厂方的效益。第六条、设计院，接受任务单后。首先向厂方要求，请厂方安排生产工艺各专业负责人与设计各专业人员沟通了解，对药厂的生产要求需要的初步条件，[该厂的生产规模、制药机械设备选型]等形成初步设计的构思文档，然后进行设计画图，待初步施工图形成后，给电子版或文本，再次要求请厂方安排生产工艺各专业负责人进行审图，提出工艺上没有完善各项条件，完成施工图终稿，然后才能出施工图，在本人管理的施工项目中，常常出现的施工图，厂方提供的初步条件不完善也没有审图，终稿施工图出来给施工单位，总之在GMP实施制药洁净厂房安装工程中，有许多细节要注意，设计施工图条件能否符合生产工艺需要主要因素，厂方管理人员的技术素质尤为重要。厂方管理人员的技术素质完善设计图中的各项生产工艺条件，施工队伍是在厂方指挥下工作的。技术力量强的施工队伍，能完善设计中的美中不足，让我们在施工中，既抓重大问题又抓小节、细节，让GMP洁净厂房造得更为理想，更好地为企业服务。编著单位：中国电子系统工程第二建设公司上海分公司编著作者；陆正辉第二篇：安装工程施工总结2700字电安装工程施工总结简介：从工程概况、特点对策、实施情况、主要工作、分部质量、安全文明、售后服务等方面阐述机电工程安装的施工总结。关键字：酒店机电安装工程施工总结一、工程概况××××酒店位于××市××街××号，建筑面积为××万平方米，建筑结构为钢筋混泥土框架，包括地上××层、地下××层，是集洗浴健身、休闲娱乐、餐饮住宿及商业于一体的综合性多功能建筑，结构复杂，功能齐全，建筑等级高，规模大。该工程由××××有限责任公司投资兴建，机电部分由××××设计、××××安装公司施工。本工程于××××年××月××日开工，××××年××月××日竣工并正式交付使用。二、工程特点及对策本工程的特点主要是边设计、边施工、边修改且同时施工面积大、工程量大、施工配合和技术要求复杂、施工质量要求高等，具体体现在以下几点：1、工程量大、配合面广由于本工程的安装工程量大、工期比较紧凑，所以常常发生土建、装修及机电安装同期施工的现象，出现大面积、多专业、多人数同时进行施工的场面。针对此种状况，我们在做好详尽而周密的施工计划和组织安排的同时组织足够的人力与物力，并且认真做好内部统筹，积极加强外部协调，为确保工程顺利实施奠定了坚实的基础。2、技术要求高、交叉作业多本工程在施工过程中多次出现大面积、多人员同时赶工、交叉施工，在抢抓工期、确保安全的前提下，针对不同的施工作业面，面对交错复杂的各种专业管道、数目众多的设备，我司项目部施工管理人员深入现场实地查看，仔细研究科学统筹，做到了布局美观、走向合理，体现了较高的统筹管理水平和专业技术以及施工班组过硬的技术素质和丰富的施工经验。3、“三边”工程、反复修改本工程是一个典型的边设计、边施工、边修改的“三边”工程。业主在建设过程中不断提出的新要求，尤其是在装修效果上反复修改、调整，使得我们很多时候只好一边安装一边等图一边拆改。这样繁复的工作，造成了材料计划和施工统筹在不同时期和一定程度上的失调，增加了机电工程设计与施工的难度，还给施工配合带来很大的影响。为此，我们积极与甲方负责装修设计的工程技术人员进行交流、沟通，在收到甲方装修设计修改图的第一时间内进行机电安装工程的设计调整，同时抓紧配合装修的工作，充分协调好工序的衔接过程，抢时间、争进度、保质量、保安全，力争在最短的时间内为工程的顺利开展创造有利条件。三、施工组织实施情况接到安装施工任务后，我公司立即组建了项目经理部，并组织专业技术人员熟悉图纸，做好施工技术准备；同时，各职能部门(工程部、材料部、后勤保障部)马上落实劳动力、机具、设备、材料、后勤物资的供应安排。项目经理部随即同业主、监理一起，尽快进行施工场地的接收，并派人布置临电、临设，在工程开始前按安全、实用的原则搞好施工平面布置，以便施工生产工人一进场就能展开施工。临电的布置按照便于工作开展的需要，首先布置好层间现场及加工制作场的临电；在临设设施方面，利用搭设临时建筑作为临时工具房和班组用房，以便安装工作的尽快进行。施工前组织有关班组进行安全及技术交底，对施工使用的材料按照规范进行材料检验，合格后方允许进场使用。施工过程中，对施工操作及每一工序，项目部严格执行国家有关规范和标准对工程质量进行严格把关，特别是隐蔽工程验收项目，经业主、监理人员验收合格后，方进行下一工序施工，从而保证了工程质量。自开工以来，项目经理部在公司的正确领导下，合理安排、科学施工，并始终得到监理的诸多帮助和有力监督，也得到建设单位的大力支持和关心，还得到其他相关单位的相互理解和配合。在整个安装施工过程中，我们都是按照工地的施工计划有序施工，严格进行施工节点的控制，较好地完成了工程设计和合同约定的各项内容。四、安装工程主要内容本工程的机电设备安装工程主要包括以下内容：1、给排水及采暖系统给排水系统包括：给水系统、热水系统、排水系统、消火栓系统、自动喷水灭火系统。完成的主要工程量有：消防栓（箱）74台；钢管、PVC管、PP-R管等管道敷设近4万米，阀门安装1300多套；水表安装60多组；泵类等设备安装20多台；网架、支架制作安装50余吨。2、建筑电气系统电气系统包括低压送配电系统、防雷接地系统、动力系统、照明系统的管线、设备安装。完成的主要工程量有：低压送配电柜（箱）安装300多台；电缆桥架敷设5000多米，电缆敷设2万多米；电线管敷设7万多米，电线安装安装近70万米；电动机安装及调试200多台；灯具、开关、插座等安装共计近3万个；接地扁钢敷设1200多米；支架制作安装30余吨。3、空调及通风系统空调通风系统包括空调系统和通风及消防排烟系统。完成的主要工程量有：20t离心冷水机组安装及调试1台；水泵、风机盘管、风柜等设备安装、调试500多台；各种阀门安装近3000套；钢管敷设6000多米；支（网）架制作安装近30吨。4、智能建筑系统包括楼层内的电视、电话、广播通讯以及消防报警系统的管线和设备安装。完成的主要工程量有：电缆桥架敷设4000多米，电缆敷设近1万余米；电线管敷设10万多米，电线安装近20万米；支架制作安装近20吨。五、工程分部及质量××××酒店机电安装工程共有四个分部工程，分别为：给排水及采暖分部，建筑电气分部，