中国特殊医学用途食品产业前景光明道路曲折

比方订正代谢失衡、削减感染等并发症、促进康复、增加治疗效果、降低整体医疗费用、改善病人生活质量……具有重要的临床意义。在雅培养分公司上海研发中心总监关岩博士看来业，那么特别医学用途食品可能就是一个“拂晓产业”。他的话有几层含意：一是特别医学用途食品产业规模尚小，市场处于早期进展阶段；二是产业进展快速，隐藏巨大的进展潜力；产业，前景是光明的，道路是曲折的。疾病和老龄化所导致的养分问题凸显伴随经济的进展和居民生活水平的提高关岩说：“疾病和老龄化所导致的养分问题凸显。”美国圣路易斯大学安康科学中心的一项调查争论显示，当今全球86%以上的住院病人67%91%38%的社区老人都面临同样的问题。伤、感染、慢性消耗性疾病、承受手术治疗的病人。比方，胃癌病人养分不良的风险或许有65%～68%。数据显示，欧洲30%～40%的住院病人养分不良或存在养分不良的风险；亚洲是40%左右。至于我国住院病人的养分不良发生率，尚无系统的争论，仅有小规模的调查数据。比方200010个城市进展普查，觉察住院病人的养分不良发生率在30%左右。住院患者中养分不良对疾病预后有着深远影响。养分不良住院时间延长。〔包括机能状态〕随着年龄的增长而渐渐衰退是不争的事实。进入60岁后，人体各系统器官功一个统计报告显示，有50%的老年人每天维生素摄入量低于推举摄入量；20%的老年人每天摄入热量少于1000千卡。据悉，大约三分之一独立生活的老年人有养分不良的风险。我国第四次居民养分和安康状况调查结果显示，我国60岁以上老年人群养分缺乏率平均为12.4%，农村明显高于城市。养分不良的后果是导致老年人病情恶化，寿命缩短。老年加上病患，则更是雪上加霜。今年1月，美国肠外肠内养分学会第35届临床养分〔≥65岁〕癌症患者养分不良发生率与同环境中相对年〔<65岁〔≥65岁癌症患者养分不良发生率大于60%，明显高于年轻个体〔<65岁组〕。特别医学用途食品“物超所值”，具有高本钱效益率的影响以及肠内养分的本钱效益进展争论。对体质指数〔BMI〕、血清白蛋白和血红蛋白导致养分不良发生率增加。良的。但是，假设你问医生，“病人中有没有由于严峻的感染或者多器官衰竭而死亡的？”则答案通常为“是，而且比例比较高”。事实上，在严峻的感染和多器官衰竭这两个死因背后，正是病人存在养分不良。一位临床养分工作者曾痛心地说，“我们亲眼看到很多病人不是死于疾病本身，而是死于典型的养分不良问题。”即使被诊断出养分不良，也缺乏治疗，通常只有缺乏50%的养分不良患者承受养分干预。前预备及术后护理，尤其是临床养分。实际上，在很多状况下，养分支持是雪中送炭，能带来一连串的好处——复，从而缩短住院时间、改善病人生活质量，具有重要的临床意义。以肿瘤病人为例，养分疗及手术对肿瘤病人的疗效；赐予肿瘤病人正确的养分支持，虽缺乏以使肿瘤的进展逆转，但却能使病人增加体质，耐受强大的化疗或放疗，能够完成治疗，从而使生命得以连续。甚至连一些医护人员对临床养分也缺乏正确生疏“补充养分”或“养分支持”。事实上，现代“临床养分”概念早已不再局限于“养分支持”，而是已经进展至“养分治疗”层面。备相应的不含这些食物及其特定成分的膳食。苯丙酮尿症〔PKU〕就是这类疾病之一。苯丙酮尿症由于先天性缺乏苯丙氨酸羟化酶，假设不赐予其特别的饮食〔低苯丙氨酸饮食〕，就会导致苯丙酮酸及其衍生物积聚于体内而致脑损伤。患儿诞生时表现正常，假设未经治疗，3～4个月后即渐渐表现出智力、运动发育落后，随着年龄增长，智力低下将越来越明显，年长儿约60%有严峻的智能障碍。由于体内苯丙酮酸及其衍生物积蓄到损伤大脑所需的浓度需要肯定的时间，在生儿诞生后1～2。着着实令人疼惜。这个小宝宝在妈妈子宫里才长到第25周就急赶忙忙地来到了人世间，出生后第五天，体重只有505克，身长堪堪与一支钢笔的长度相仿。一般来说，早产儿在肝脏命，它往往具有治疗作用。但特别医学用途食品绝不是白费品，关岩说：“恰恰相反，它是降低医疗费用的手段。”QALY是一项反映病人生活质量的生存指标，涵盖了病人生活的数量〔寿命/死亡率〕〔〔NICE〕2006年使用QALY〔增加能量/蛋白质摄入的膳食补充品，是欧盟特别医学用途食品中的一类产品〕高本钱-效益，“物超所值”。而雅培、百特、布朗、雀巢等几家公司共同开展的一项全球性临1块钱在养分支持上，整体治疗费用就能降8块钱。我国特别医学用途食品产业是一个拂晓产业其实，早在2000多年以前，被尊为“西医鼻祖”的希腊医生希波克拉底对养分不良就已经有所生疏，并实行了肯定的措施。他说：“全部的病人中，养分良好者会有最好的结局，格外消瘦和消耗者是糟糕的。”希波克拉底当时使用的临床养分食品是加了蜂蜜的大麦粥。20世纪80医用食品〔MedicalFoods〕进展起来。食品法典委员会〔CAC〕在codexstan180-1991标准中对“医用食品”进展了定义：需要特别膳食治理的病人在医生的指导下进展服用的一类具有特别膳食用途的食品，属于特别膳食的一类。〔FDA〕将全部肠内养分制剂列为药品和食品之外单独设立的“医用食品”治理，医用食品的法规定义是：指为有特别养分需求〔依据公认的科学原则，通过医学评价确定“模块化”类型产品，使用前可以与其他产品混合〔如蛋白质、糖类、脂肪模块〕；针对12个月以上、有代谢〔遗传〕障碍患者的配方食品；口服补液产品。欧洲有关临床养分产品的定义比美国FDA“特别医学用途食品”，指经特别加工配制而成且必需在医生或临床养分师的指导下使用的一类特别4不完全型养分制剂、代谢性疾病制剂、口服补液产品。在我国，这类产品还没有特地的分类，有些作为药品进展注册，有些按食品治理统一的法规进展有效的治理。购置方式与药品近似；产品的使用打算权往往不是使用者〔消费者〕本身，而是医务人员；成糊状，从而避开食物刺激喉口引发呛食。560～640年以6%的速率在增长。其中，北美、欧洲、日本的市场规模和增速分别为270～300亿元3%、130～1505%、100～1207%。中国特别医学用途食品市场在过去几年里进展快速，平均增长率是37%，但仍处于早61%。不过，“与其他成熟市场相比，”关岩说：“最近我国正在实施的医疗制度改革，对中国特别医学用途食品产业的进展更是一个利好因素。”法规的缺陷制约了中国特别医学用途食品产业的进一步进展固然，面临的困难也不小，业界认为，严峻滞后的法规是限制产业进一步进展的瓶颈。目前，在国内市场上，纽迪西亚、费森尤斯、雅培、雀巢等跨国公司占市场的90%以上份额；国内厂家有西安力邦、浙江百力生、广州邦世迪、广州纽健等。但是，市场上产品20个，不少病种在中国无相应的产品可供使用。事实上，跨国公司在国外上市的产品，每家公司均能过百。以雅培为例，在美国有将近300个产品。而且，目前国内市场上的产品配方陈旧，大多数还是上世纪80年月的配方。其中缘由是，大局部的产品，特别是跨国公司的产品，都是上世纪八难，由于药品成分改一次就要当成药重注册，所以，只能维持不变。另外，药品身份的特别医学用途食品无法进入零售业。也有一些产品选择了“一般食品”的身份，比方雀巢