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文档简介
职位名称:质检员直接监管下属:---人填表人:日期://所属部门:车间所属部门人数:---人该职位隔级领导审核:日期://职位等级:直接汇报上级:质量管理部长(厂长或副厂长或部门负责人)审批:生效日期://职位的简述(简要地介绍该职位的主要工作内容及目的):进厂物料(原辅料、包装材料)的检查,按照GMP(药品生产质量管理规范)要求及标准作业程序-SOP规范要求,对生产中各道生产工序进行巡回检查,及时发现、纠正生产过程出现的问题,消除产生不合格品因素。中间体的检测,以保证出厂药品的合格。及时做好记录,完成领导交给的临时工作。组织关系图:质检员总工,质量部,生产部,库房,生产车间,员工内部工作联系紧密部门:总工,质量部,生产部,库房,生产车间,员工外部工作联系紧密机构:——素质特征:素质名称责任心质量意识工作能力协调能力工作态度要求程度很强强一般素质名称描述(结合本岗位工作内容特点):责任心:是一切素质的总和,有责任心,把工作才能认真,质量意识:熟悉各种物料,中间体,成品的质量要求,相关法规规定,掌握GMP(药品生产质量管理规范)和标准作业程序-SOP规定。工作能力:熟悉各种生产工艺,生产操作,检查和检测方法,且严格按标准要求进行把关,保证药品质量。对违规现象能大胆管理。协调能力:在严格管理,检查的过程中,能提出改进的方法。掌握工作方法,协调好质量与生产的关系。工作态度:工作认真,虚心好学,大胆管理。任职资格:类别学历专业经验(经历)知识技能其他特殊要求最低要求中专中药学2年有相关的工作经验有责任心,一丝不苟,工作严谨,不徇私情理想条件本科或以上中药学2年以上有相关的工作经验有责任心,一丝不苟,工作严谨,不徇私情工作领域序号职位职责工作权限(可多选)绩效指标(*)为KPI(关键绩效指标衡量标准衡量周期生产检查1每天对所负责的岗位按要求进行检查,填写有关记录。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录2检查过程中发现问题,及时报告所在部门负责人及质量管理部长,对发生问题及时解决,做好记录调查研究工作。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录3负责对生产过程、产品质量过程进行监控。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录4积极推行GMP(药品生产质量管理规范),监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施□决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录5参加车间质量分析会议,车间生产的卫生状况检查□决定□审核□建议□执行□协助现场检查有记录6负责清场合格证的发放,半成品、成品检验报告书的发放。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查无差错7参与对各类有关产品质量偏差的调查、分析活动。□决定□审核□建议□执行□协助对出现的问题能提出改进方法物料检查1负责对标签、使用说明书、包装材料的文字内容的设计后及印刷前的校对工作及日常检验工作。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查无差错2进厂各种物料的检查,检测□决定□审核□建议□执行□协助现场检查无差错记录审核1审核批生产记录□决定□审核□建
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