2023年医药透析行业分析报告

2023年医药透析行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、透析治疗行业方兴未艾 PAGEREFToc353897159\h41、行业简介 PAGEREFToc353897160\h4（1）终末期肾病（ESRD） PAGEREFToc353897161\h4（2）血液透析 PAGEREFToc353897162\h4（3）腹膜透析 PAGEREFToc353897163\h52、国内透析行业即将迎来蓬勃发展 PAGEREFToc353897164\h6（1）我国透析费用支出占医疗卫生费用的比例远低于发达国家 PAGEREFToc353897165\h6（2）全球透析患者主要分布在美日等发达国家 PAGEREFToc353897166\h7（3）我国ESRD救治率仍远低于欧美发达国家 PAGEREFToc353897167\h8（4）医保范围扩大和报销比例提升将释放透析需求 PAGEREFToc353897168\h9（5）我国ESRD患者血液透析依然占据极大比例 PAGEREFToc353897169\h11（6）肾脏病治疗需要更综合的方案 PAGEREFToc353897170\h13二、国内透析产品市场规模分析 PAGEREFToc353897171\h141、全球透析市场已形成寡头垄断格局 PAGEREFToc353897172\h142、我国透析市场以进口品牌为主，国产产品集中在耗材领域 PAGEREFToc353897173\h15（1）进口产品在血透设备领域处于垄断地位 PAGEREFToc353897174\h15（2）国产品牌在透析粉、液市场占有优势 PAGEREFToc353897175\h17（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市场空间大 PAGEREFToc353897176\h18三、行业重点公司简况 PAGEREFToc353897177\h191、宝莱特 PAGEREFToc353897178\h20（1）公司简介 PAGEREFToc353897179\h20（2）投资逻辑 PAGEREFToc353897180\h21（3）盈利预测 PAGEREFToc353897181\h21（4）风险提示 PAGEREFToc353897182\h212、华仁药业 PAGEREFToc353897183\h22（1）公司简介 PAGEREFToc353897184\h22（2）投资逻辑 PAGEREFToc353897185\h22（3）盈利预测 PAGEREFToc353897186\h23（4）风险提示 PAGEREFToc353897187\h23一、透析治疗行业方兴未艾我国终末期肾病（ESRD）患者约为150万-200万之间，需要进行透析治疗。由于透析中心及仪器普及率不高及基层医生对透析方案的学术认识和治疗水平有限，目前国内的ESRD救治比例约为15%，远低于欧美发达国家90%以上的救治率。近年来，相关部门对ESRD病人透析治疗愈发重视，随着大病医保报销比例的提升和腹膜透析等必需药品进入13年新版基药目录，我们认为下一个十年，该领域将获得远超医药行业增速的快速增长。1、行业简介（1）终末期肾病（ESRD）终末期肾脏病(Endstagerenaldisease，ESRD)，指各种慢性肾脏疾病的终末阶段。目前的主要治疗方法是通过血液净化(血液透析、腹膜透析)降低血液中有害物质的浓度或者肾移植，来延长病人的生存期，提高病人的生活质量。高血压、糖尿病、高血脂、肥胖等人群是肾脏疾病的高危人群，而随着国内居民生活水平的提升和不健康的生活习惯，我们认为肾脏疾病的患病率将逐年提升。（2）血液透析血液透析（Hemodialysis）是血液净化技术的一种常用方式，必须的装置包括血液透析机，主要的耗材为透析器（内含半透膜）、透析管路和透析液等。主要原理是利用半透膜原理，将患者的血液通过管路引到透析器中（原理图中黄色部分为透析器内的半透膜），血液内的各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质通过高浓度向低浓度流动扩散进入透析液，然后再把血液回输到患者体内，循环往复达到净化血液并纠正水电解质及酸碱平衡的目的。（3）腹膜透析腹膜透析（Peritonealdialysis）也是血液净化技术的一种常用方式。利用腹膜作为半渗透膜（相当于血液透析中透析器内的半透膜），因为重力作用将配制好的透析液经导管灌入患者的腹膜腔，在腹膜两侧形成溶质的浓度梯度差。同样血液内的各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质通过高浓度向低浓度流动扩散进入透析液。通过腹腔透析液不断地更换，以达到清除体内代谢产物、毒性物质和纠正水、电解质平衡紊乱的目的。2、国内透析行业即将迎来蓬勃发展根据解放军肾病研究所数据，2023年，我国血液透析救治人数约为30000人，腹膜透析救治人数仅为5000人左右。而根据卫生部最近数据截止2023年，我国已登记血液透析人数达到26万人左右，而腹膜透析达到2万人。十年间，血透和腹透患者的年复合增速分别为23.8%和15.1%。（1）我国透析费用支出占医疗卫生费用的比例远低于发达国家2023年全球透析费用占医疗卫生费用最高的地区是台湾，接近8%，美日等发达国家这一比例基本保持在5%以上，而我国大陆地区还不到1%。2023年美国透析费用支出约为350亿美元，台湾约为15亿美元，而大陆地区该支出仅为100亿人民币。（2）全球透析患者主要分布在美日等发达国家目前，发达国家透析患者人数的增长率大约在5%左右，已逐渐放缓，救治率也基本保持稳定。而发展中国家的透析人数增长大约在15%左右，因为还有很多终末期肾病患者未得到救治，所以这一增速将长期保持。（3）我国ESRD救治率仍远低于欧美发达国家我国终末期肾病平均救治率约为190PMP（permillionpeople，每百万人），其中最高的是上海，约为552PMP，而西北偏远地区由于硬件投入不足，仅为27PMP，远低于美国和日本的水平。2023年至2023年我国ESRD救治率年复合增长率为14.4%。按照目前透析人数预估，我国终末期肾病患者仅有10-15%获得了救治，而发达国家这一比例超过90%。（4）医保范围扩大和报销比例提升将释放透析需求近年来我国政府将推进医疗卫生改革放在重中之重的位置，2023-2023年投入超过1.2万亿元，个人卫生支出占卫生总费用的比例由2023年的60%，下降至2023年的35.5%。政府卫生支出包括医疗机构基础建设和医保支付等几部分，其中医保支付费用的增速不会低于基础建设费用的增速，且高于总费用的增速。因此医保报销的比例不断提升。根据“社保十四五规划”，医保报销比例在2023年将提升到70%，患者自费部分减少将提升其医疗消费能力，拉动行业快速增长。2023年末，我国居民医保覆盖率超过95%，其中新农合参合率达到96%，各级财政补助从每人每年120元增加到200元，住院报销比例从60%提高到70%，最高支付限额从2万元增加到不低于5万元，这一系列投入使得长期受到压制的农村医疗需求开始得到释放。目前发达国家如美国、日本等救治率同比增速已经降到5%以内，而发展中国家如巴西、泰国等仍保持在15%左右。2023年我国的血透人数同比增速约为20%，腹透人数同比增10%左右，我们认为我国新农合范围扩大和报销比例的提升，是促进未来行业蓬勃发展的最主要原因。美国于1972年开始将医保覆盖面提升到90%，十年时间ESRD救治率增长了400%；台湾1995年开始对透析治疗医保全面覆盖，目前已成为世界上ESRD救治率最高的地区。我们认为，我国终末期肾病救治比例远低于发达国家的原因主要是透析硬件设备投入不足和报销比例太低，导致绝大部分终末期肾病患者由于不具备透析的条件或者经济能力不足而不治疗，最终导致患者病情迅速加重直至死亡。随着近年来政府对这一领域逐步重视，提升终末期肾病的大病医保报销比例，加强县级医院和乡镇卫生院建设来提升非城镇人口救治的便利性等，这一领域必将迎来蓬勃发展。（5）我国ESRD患者血液透析依然占据极大比例目前我国终末期肾病患者透析治疗中，血液透析的比例占90%以上，而香港由于首选透析方式为腹透，所以腹透治疗的比例达到80%以上。至于亚洲其他国家如韩国、泰国和新加坡等，腹透治疗占比在20%左右。国内腹透治疗推广程度不高的主要原因是之前产品及学术推广不规范，退出率、死亡率、技术失败率较高，但近年来随着产品及医生方案设计逐渐成熟，腹透退出率已经大幅降低。由于腹透在成本上具备一定优势，且基层医院血透仪器投入远远不能满足全部的透析需求，所以我们认为国内腹透治疗占比仍将进一步提升。腹膜透析主要的优势在于：操作简单，对技术的要求相对较低，基层医疗机构医务人员经过规范化培训，熟练掌握腹腔置管、管路护理等操作，能够为患者提供腹膜透析服务；患者通过培训掌握日常护理技术后，可以自行在家中进行腹膜透析操作，突破了血液透析机数量的限制；三是价格低廉，经过测算，每位患者一年腹膜透析费用约为5-6万元，且还有进一步控费的空间。新版基本药物目录就将腹膜透析液列入其中，旨在鼓励基层医疗机构推广腹膜透析治疗，提升终末期肾病患者的治疗比例。（6）肾脏病治疗需要更综合的方案面对日益增加的终末期肾病患者，仅仅通过增加透析机数量，扩大血液透析规模，仍然难以满足透析治疗的需要。这就需要转变思路，在继续做好血液透析的同时，着力推进腹膜透析工作，并逐步将腹膜透析技术下沉至基层医疗机构，让更多符合条件的终末期肾病患者能够就近治疗。比较科学的方式可以是，加强早期肾功能指标的监测，先进行腹膜透析延长患者进入透析的生存时间，ESRD后期再进行血液透析。二、国内透析产品市场规模分析2023年，全球血液透析市场规模接近700亿美元，其中产品销售规模为120亿美元。而国内透析市场规模接近100亿元。1、全球透析市场已形成寡头垄断格局透析主要设备包括血液透析机，耗材包括透析器、透析液和透析管路等。费森尤斯（德国）、Gambro（瑞士）和百特（美国）占全球市场的份额接近70%，其中血液透析市场以费森尤斯为龙头，而在腹透市场，百特占据绝对的统治地位。2、我国透析市场以进口品牌为主，国产产品集中在耗材领域（1）进口产品在血透设备领域处于垄断地位国内血液透析设备市场主要以国际厂商竞争为主，包括费森尤斯、Nipro、金宝、旭化成等。国内拥有生产许可资质的厂家仅为5家，且市场份额低于15%，主要原因是产品在技术、配套以及质量上均与进口产品有一定的差距。随着血液透析市场的高速发展，国产产品在得到人才、资金、管理以及产品技术和质量的支撑，将推出性价比更好的产品来提升市场份额。以美国为例，美国大约有45万终末期肾病患者在接收血液透析治疗，其中共建有血液透析中心接近6000家，平均每家透析中心有20台左右透析机。根据中华医学会数据，2023年我国注册透析中心3587家，其中登记登记了透析设备的中心2261家，共拥有血液透析机23,556台，平均每家10.4台。由此推算，我国存量透析机约为3.7万台，平均每6人共用一台透析机，而在美国只有4.5人合用一台。2023年国内进行血液透析治疗患者约为26万人，全国平均救治率为190PMP（每百万人），其中上海为552，北京为486，而发达国家基本达到2023左右。根据这一数值，我们对国内血液透析机市场进行敏感性分析。2023年国内血液透析采购规模仅为6-7亿元左右，市场空间依然巨大。我们假设整个血液透析机市场保持一个恒定的增长率，在达成目标假设的时间分别为6年、8年和10年的情况下对该市场增长率进行测算，可以得出，在中性假设下，未来8-10年我国的血液透析机的销售规模增速大约在20%左右。（2）国产品牌在透析粉、液市场占有优势血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路是进行血液透析需使用的主要耗材。其中透析干粉和浓缩液国内共有20家企业生产，具有竞争力的有六到八家，共占有75%左右的市场份额。而透析器的使用以进口产品为主，国产透析器占有的市场份额仅为19%。同样按照几种假设对国内耗材市场容量进行敏感性分析，即使在悲观假设下，市场仍存在翻倍的空间。而耗材市场的增速基本和新增透析患者增速一致，在中性假设下复合增速大约为20%左右，市场空间是目前的4倍。下一步国产耗材公司的主要目标是在销售规模提升、资金实力增强的条件下加大投入，在材料和产品质量上赶上进口品牌水平，完成进口替代过程。（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市场空间大相比血液透析市场，我国腹膜透析市场规模较小。主要原因是目前全国仅有不到400家腹膜透析中心，只有血透中心数量的十分之一，腹透治疗患者人数占比仅为7%左右。2023年国内腹膜透析市场规模大约在12亿左右，同比增速超过20%。但想要大范围推广腹膜透析仍存在一定难度，绝大多数县级医院和一些西部地区医疗机构，尚不具备开展腹膜透析的能力。但随着未来治疗方案规范化和技术普及程度提升，腹透易于操作、价格低廉（腹透费用约为5-6万/年，而血透需要6-10万/年）等优势更适用于基层患者就近治疗，提升生活质量。因此卫生部组织制定下发了《腹膜透析标准操作规程》，保证了服务流程标准化。另外政府已将腹膜透析液列入新版基药目录中，并规定计入耗材收费，鼓励基层医疗机构大力发展腹透服务，降低药品收入在总收入中的占比，达到卫生部门的评审指标。我们同样对腹膜透析的渗透率对应的市场规模进行敏感性分析，在国内救治率将达到1000PMP的假设下，腹膜透析渗透率的悲观、中性和乐观假设分别为20%、30%和40%。即使在悲观假设下，我国的腹膜透析市场仍有10倍以上的空间。我们假设整个腹膜透析市场保持一个恒定的增长率，在达成目标假设的时间分别为6年、8年和10年的情况下对该市场增长率进行测算，可以得出，在中性假设下，未来8-10年我国腹膜透析市场规模增速大约在15%左右。目前国内生产腹膜透析相关产品的企业包括华仁药业、青山利康、长征富民和天安药业等，但市场份额占比较低。未来国产产品的优势体现在医保控费的大背景下，利用价格优势提升市占率，获得高于行业增速的增长。三、行业重点公司简况国内有血液透析业务的上市公司有宝莱特（300246），有腹膜透析业务的上市公司有华仁药业（300110）、华润双鹤（600062）和科伦药业（002422）。其中华润双鹤和科伦药业的主业包括化药和大输液，收入规模较大，腹透业务增长对公司业绩影响很小。而快速增长的透析业务将极大提升宝莱特和华仁药业的业绩增长弹性。1、宝莱特（1）公司简介公司主要从事医疗监护仪及相关医疗器械的研发、生产和销售，是医疗监护设备的专业供应商，处于国内领先地位。公司主要产品为多参数监护仪，主要包括掌上监护仪、常规一体式监护仪以及插件式监护仪等三大系列的监护仪产品。2023年，公司通过收购进入血液透析领域，其中包括收购并增资获得天津挚信鸿达60%的股权，主营业务为研发、生产和销售血液透析干粉和血液透析浓缩液，产品销售覆盖全国20多个省市和地区；收购和增资获得重庆多泰100%的股权，主营业务为血液透析机，是国内拥有生产许可资质的五家企业之一。按照公司项目可行性分析，预计12年并表收入1500万左右，已占到公司总收入的比例接近10%。（2）投资逻辑1）公司血液透析业务占总收入的比例逐年上升，这一部分利润应该享受更高的估值，且业绩具备向上的弹性。12年毛利占比不到十分之一，预计14年将达到四分之一左右。2）传统监护仪业务收入将保持15%左右的增长，高端插件式监护仪占比将逐年提升。（3）盈利预测13年天津耗材业务将完成全部并表，预计血液透析业务收入将接近5000万，实际增长超过50%，14年透析机业务开始贡献利润。预计公司13-14年的EPS分别为0.64和0.78元，对应4月11日收盘价20.95元的PE分别为33和27倍。我们看好公司高端插件式监护仪产品对普通产品的升级替代和进入血液透析行业的巨大发展空间。（4）风险提示血液透析仪产品研发进度低于预期、公司新进行业经营风险。2、华仁药业（1）公司简介公司主要从事非PVC软袋大输液产品的研发、生产和销售，拥有国内最大的非PVC软袋输液单体工厂，年产能达10000万袋。拥有基础性输液、治疗性输液和营养性输液共计25个品种、57个规格的产品群，是国家和军队战略储备药品中软袋输液定点生产企业。公司另一块业务是腹膜透析液，产品已实现了3个省份、2个军区的中标及山东省的备案采购。12年销售收入较小，仍未贡献业绩，但13年通过新省份中标和供货将实现快速增长，具有较大的业绩弹性。（2）投资逻辑1）募投非PVC大输液三期项目13年投产后解除公司的产能瓶颈，收购的洁晶药业也将完全合并报表增厚13年EPS。2）公司腹膜透析液是唯一非PVC产品，漏液率已降到万分之二以下（百特产品约为万分之一左右），显著优于其他国产品牌。随着该产品进入新版基药目录，凭借性价比的优势，在二级以下医院市场或将获得更大的市场份额。（3）盈利预测预计13-14年EPS分别0.61和0.82元，对应于4月11日收盘价17.97元的PE分别为29和22倍。我们看好产能释放后大输液业务的快速增长以及腹膜透析业务进入基药目录的发展空间。（4）风险提示腹膜透析产品推广进度低于预期、大输液产品降价风险。

2023年胰岛素行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰岛素是人体血糖控制的关键 PAGEREFToc368763251\h41、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰岛素分泌异常会导致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我国糖尿病发病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰岛素产品已经发展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰岛素生产工艺差别较大 PAGEREFToc368763256\h8二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题 PAGEREFToc368763257\h91、随着病程的推进，胰岛素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰岛素的注射模拟体内分泌过程 PAGEREFToc368763259\h103、胰岛素一般采用笔式注射，注射部位有讲究 PAGEREFToc368763260\h13三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰岛素的患者群体庞大 PAGEREFToc368763262\h152、胰岛素的使用费用 PAGEREFToc368763263\h163、胰岛素国内市场容量超过200亿 PAGEREFToc368763264\h17四、基层需求推动二代胰岛素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰岛素聚焦市场不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰岛素在定价和医保报销方面具备优势 PAGEREFToc368763267\h193、价格合理使得国产二代胰岛素进入多省基药增补目录 PAGEREFToc368763268\h204、基层放量，提前布局是关键 PAGEREFToc368763269\h21一、胰岛素是人体血糖控制的关键1、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素血糖是人体血液中所含的葡萄糖，人体细胞从血液中摄取糖分用以提供能量，血糖是人体最为直接的能量供应物质。血糖的含量过高和过低都会对人体产生不利影响，过高的血糖含量会引起心血管疾病以及视网膜等组织的病变，而过低的血糖含量则会使人体能量供应不足，产生晕厥等症状。胰岛是人体内调节血糖浓度的关键脏器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖浓度，分泌胰岛素用于降低血糖浓度，两者相互制约达到体内血糖浓度的平衡。糖尿病患者就是胰岛素的分泌出现异常，使得体内血糖浓度过高。2、胰岛素分泌异常会导致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的，以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病主要分为I型和II型两种，I型糖尿病主要是自身胰岛细胞受损引起，占比较小约为5%；II型糖尿病主要是由于胰岛素分泌不足引起，与生活习惯联系紧密，占比较高，在90%以上。3、我国糖尿病发病率快速提升我国居民生活水平提升较快，但保健意识未相应跟上，这直接导致我国糖尿病发病率急剧提升。目前我国已经超越印度成为全球糖尿病患者数量最多的国家，糖尿病患者人群已达9,000万。巨大的患者人群也为糖尿病治疗产品提供了广阔的市场空间。我国糖尿病发病率随着年龄的增长而迅速提升，国内人口结构的老龄化也将推升糖尿病发病率。从糖尿病发病的绝对人口数量来看，目前我国城市人口发病数量较农村略多；但是从潜在人口来看，农村患前驱糖尿病（葡萄糖代谢异常）的人口远多过城市，农村的糖尿病治疗市场蕴含着巨大的增长潜力。4、胰岛素产品已经发展到第三代胰岛素最初是从猪和牛等动物脏器中获取，但是动物源性胰岛素注射到人体内之后会引起较强的排异反应，效果较差，这是第一代胰岛素。随着基因工程技术的发展，到20世纪80年代，丹麦诺和诺德公司率先体外合成人胰岛素，由于与人自身胰岛素结构类似，人工合成胰岛素逐步替代动物源性胰岛素，这是第二代胰岛素。到2023年的时候，人们发现通过改变体外合成胰岛素的结构，能够控制其在体内发挥效果的时间，效果能够得到更好的控制，胰岛素衍生物应运而生，这是第三代胰岛素。那么在国内这三代胰岛素的使用情况如何？第一代动物源性的胰岛素由于疗效问题在国际上基本已经被淘汰，在国内仅在农村地区使用；第二代胰岛素由于疗效稳定，价格相对便宜，性价比较高，是目前国内使用的主力品种；第三代胰岛素目前正在国内推广，但由于价格相对较高，目前主要在一线城市使用。5、不同胰岛素生产工艺差别较大第一代胰岛素来自于动物，主要从屠宰场猪和牛胰腺中获取。从第二代胰岛素开始，人们首次通过基因工程在微生物中体外合成胰岛素，目前主要以大肠杆菌和酵母两种菌类为载体合成，通化东宝和礼来通过大肠杆菌培养体系合成，诺和诺德通过酵母合成。第三代胰岛素同样以微生物为载体合成，在第二代胰岛素的基础上做了一些基因修饰，即基因片段与人体内合成胰岛素的基因片段不完全一致，具备不同的功效，所以也叫胰岛素类似物。二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题1、随着病程的推进，胰岛素使用量逐步加大对于胰岛素依赖型的I型糖尿病患者，只能通过终生胰岛素的注射来治疗。对于占患者大多数的非胰岛素依赖型的II型糖尿病患者，在初次诊疗的时候一般会选用口服降糖药来进行治疗，在治疗后期机体对于口服降糖药不敏感的时候才转为胰岛素治疗。我们首先来了解一下几类口服降糖药的机理，目前口服降糖药主要分为三大类，分别是：促胰岛素分泌药、胰岛素增敏药、a-葡萄糖苷酶抑制剂，它们分别从增加胰岛素分泌，增强机体对胰岛素敏感性、降低营养物质吸收等方面来降低血糖。机体对于口服降糖药有一个耐受的过程，胰岛β细胞在药品刺激下超负荷运分泌胰岛素，时间长了之后可能会逐步丧失功能，一旦体内无法分泌正常所需胰岛素，就需要外源注射胰岛素来补充，这个时候就需要口服降糖药和胰岛素的联合治疗，如果控制效果仍不够理想，需要逐步加大胰岛素的使用量，直至完全使用胰岛素。随着病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都会开始使用胰岛素，从下图中我们可以看到国内使用胰岛素病人的比例处于提升的过程之中。2、胰岛素的注射模拟体内分泌过程胰岛素的使用需要模拟体内分泌的过程，因此临床胰岛素的分为基础胰岛素和短效胰岛素。基础胰岛素主要用于保持体内胰岛素含量稳定，而短效胰岛素主要用于进餐后血糖浓度快速升高的时候，迅速降低血糖。从下图我们可以很清晰看到，体内胰岛素的分泌与进餐时间几乎同步，因此注射胰岛素的时候也应模拟体内分泌的过程，在进餐时注射起效快短效胰岛素，而用长效胰岛素维持基础浓度，理论上凌晨3-4点应该是体内胰岛素含量最低的时候。根据上图我们大概可以将外源注射的胰岛素分为两类，一类是在餐后快速控制血糖的短效胰岛素，一类是用于维系体内胰岛素浓度的长效胰岛素。对于短效胰岛素，要求是注射后能够迅速吸收，使血液中胰岛素的浓度在短期类达到波峰，用于降低餐后体内迅速上升的血糖，而在血糖波峰过后，又能够快速代谢掉，避免出现低血糖风险；而对于长效胰岛素，要求是注射后能够在体内稳定的释放，不出现明显的波峰与波谷。那么胰岛素类药品为什么会有长效和短效之分呢？我们需要了解一下胰岛素在体内吸收的过程。体外合成的重组人胰岛素在溶液中会以六聚体的形式存在，在体内逐步分解为单体后发挥作用。超短效胰岛素就是通过改变胰岛素部分结构，但保留有效部位，这样生产的胰岛素类似物会以二聚体的形式存在，进入体内后迅速分解为单体发挥作用，较短效的六聚体更快。后面科研人员又发现胰岛素与大分子的鱼精蛋白结合能够大大延缓体内释放速度，由此便形成了长效的鱼精蛋白锌胰岛素，这是在二代胰岛素的基础上添加大分子蛋白形成聚合物从而达到缓释的目的。在三代胰岛素类似物中，科研人员通过改变胰岛素结构使得其释方速度变慢，形成了长效产品，详细原理请见下面表格。3、胰岛素一般采用笔式注射，注射部位有讲究目前胰岛素的注射分为胰岛素注射笔和胰岛素注射器两种，胰岛素注射器相对便宜一些，但携带不太方便，并且每次注射前需要抽取胰岛素，会造成一定不便，所以逐步被淘汰。各厂家生产的胰岛素注射笔基本区别不大，胰岛素注射笔上标有剂量刻度，每次使用能够较为精准的定量，其使用的注射笔用针头非常细小，因此能减少注射时的痛苦和患者的精神负担。此外，胰岛素注射笔使用方便，便于携带。由于胰岛素在脂肪组织中吸收较快，而在肌肉组织中不易吸收，所以胰岛素一般需要注射至皮下脂肪组织。由于腹部脂肪较多，所以一般使用短效或与中效混合的胰岛素的时候优先考虑腹部；而使用长效胰岛素的时候，由于希望胰岛素缓慢的释放，合适的注射部位是脂肪组织相对较少的上臂，臀部或大腿。三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长接下来我们会对胰岛素的市场容量做一个测算，以便使得投资者有一个定性的认识。在测算之前我们首先得弄清楚胰岛素在什么情况下使用，使用胰岛素的病人群体有多大，使用胰岛素的费用有多高。1、使用胰岛素的患者群体庞大目前糖尿病主要分为I型和II型，I型糖尿病人需要终生使用胰岛素，约占患者数量的5%，按照9200万的患者数量来计算，I型糖尿病患者数量大概在460万人。II型糖尿又称非胰岛素依赖型糖尿病，病患者约占患者数量的90%，约为8,200万人，部分II型糖尿病人需使用胰岛素，具体用量要根据患者病情而定，一般会在口服胰岛素逐步失效的情况下，开始加用胰岛素。具体使用胰岛素的II型糖尿病人比例目前还没有精确的数据统计，我们在走访临床医生的过程中了解到了一些经验性的数据，大多数临床医生认为接诊的II型糖尿病患者中约有20%需要使用胰岛素进行治疗，如果按照上面我们测算的II型糖尿病患者8,200万人，那么需要使用胰岛素进行治疗的II型糖尿病患者数量约为1,600万人。合并以后，我们认为国内需要使用胰岛素糖尿病患者的数量约为2,000万。2、胰岛素的使用费用前面我们已经谈到目前市场上胰岛素分为三代，每一代之间的价格差别比较大，并且国产胰岛素与进口胰岛素之间也有价格差别。我们选取最具代表性的两家企业来进行价格的比较，国产选取通化东宝（二代胰岛素为主），进口选取诺和诺德（占据国内胰岛素市场70%以上的市场份额）。通过以上表格我们对不同类型胰岛素的价格有了一个大致的了解，那么一个糖尿病人一天应该使用多少胰岛素呢？在临床上医生对糖尿病人胰岛素用量的方法比较复杂，个体差别较大，为了便于计算，我们采用简易的计算方式——按病人体重来测算。对于病情较轻的糖尿病人胰岛素的使用量为0.4-0.5IU/kg，对于病情较重的糖尿病人胰岛素的使用量为0.5-0.8IU/kg，我们择中选取0.6IU/kg，假设糖尿病人的平均体重为65kg（男性，女性患者体重平均数值），一个糖尿病人每天平均使用量约为40IU（如果是I型糖尿病人用量还会略高一些约为45IU/天）。长效胰岛素由于只维持体内基础胰岛素浓度，患者使用量会小一些，大概为0.2IU/kg，对应每天使用量为13IU。对病人每天胰岛素用量有了一个大致的认识，我们就可以根据中标价格来推算每天的费用。3、胰岛素国内市场容量超过200亿在上面的内容中，我们已经把需要使用胰岛素患者数量的计算方式与日均费用的测算方式向大家阐述清楚了，下面我们对胰岛素内市场容量进行测算，由于临床个体情况可能差别较大，我们的测算结果不一定十分精确，但能够为大家提供一个数量级上定性的认识。我们再重点看一下二代胰岛素，目前基层农村患者约占糖尿病患者的一半，如果假设基层患者全部使用国产二代胰岛素，那么其市场容量应该在200亿元左右。四、基层需求推动二代胰岛素放量1、二、三代胰岛素聚焦市场不同市场对于糖尿病市场的潜力，以及胰岛素在国内市场的持续增长已经没有太大分歧，市场的分歧点在于三代胰岛素出来之后，二代胰岛素的市场是否会被逐步替代，二代胰岛素基层放量的逻辑是否成立。经过分析，我们认为三代胰岛素与二代胰岛素目前面对的患者群体重叠部分较少，三代胰岛素主要在一线城市进行销售，而二代胰岛素主要面向基层市场。目前总体市场情况应该是一线城市在逐步用三代替代二代，基层市场再用二代替代一代，一代逐步淘汰。外资企业仍集中在一线城市，通化东宝等国内企业面