麻精药品经营管理制度_第1页
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文档简介

PAGEPAGE1麻精药品经营管理制度引言为了规范麻精药品的经营活动,保障公众的用药安全,制定本管理制度。一、麻精药品的定义麻精药品是指含有麻醉成分的药物,包括吗啡、可待因等。麻精药品的生产、销售和使用均需受到较为严格的法律管制。二、经营管理人员资质与责任经营麻精药品的机构要求其负责人及管理人员必须具备相应的执业资格和药学知识,并遵守国家有关法律法规、制度和规定。经营管理人员应认真履行职责,做好药品的采购、分储、销售等工作,严格执行有关政策、标准、程序、要求,保证麻精药品的安全、有效和合规经营。三、采购与供应链管理经营麻精药品的机构应按照质量标准和有关规定,选择正规的生产企业或供应商,遵守采购程序,确保药品质量。同时,应建立健全的供应链管理制度,加强对供应商的管理和监督,杜绝假冒伪劣药品进入供应链。四、麻精药品的分储管理经营麻精药品的机构应严格按照国家有关规定和药品质量标准,对麻精药品进行分类储存,并确保药品的有效期、储存条件符合要求。分储管理应有可行性的分区分级制度,并确保区域之间的相互独立,以防止不必要的交叉感染。五、销售与配送经营麻精药品的机构应建立健全的销售管理制度,严格遵守国家有关法律法规、行业规定和药品质量标准,确保销售的药品质量和来源真实可靠。对于批发、零售和邮购销售,均应进行有效的销售记录管理并留存销售凭证,确保药品调配和配送符合药品管理规范。六、质量控制经营麻精药品的机构应建立有效的质量管理制度,实行有效的质量控制程序,保证麻精药品的生产、销售和使用的质量。“三品一标”制度是保证药品质量安全的重要依据,应严格执行,保障麻精药品的质量。七、信息管理经营麻精药品的机构应建立健全的信息管理制度,确保销售和使用记录到位,并按要求上报。同时,信息管理制度应有必要的安全措施,保证信息的安全性和保密性。八、问题处理经营麻精药品的机构应加强对药品质量的监测,及时发现和处理不良反应、药品缺陷等问题。对于发现的问题,应及时向相关部门进行汇报,并采取有效措施加以处理和解决。九、监督检查对于经营麻精药品的机构,应定期进行监督检查,以确保其符合国家有关法律法规、行业规定和药品质量标准。在检查中发现问题的,应当及时纠正和处理。十、附则本制度自发布之日起生效,并纳入国家有关麻精药品监管检查的范畴。经营麻精药品的机构应依照本

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