中药制剂技术习题库与答案

中药制剂技术习题库与答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、大输液的灭菌方法是（）A、低温间歇灭菌法B、150℃干热灭菌12小时C、流通蒸汽30～60分钟D、煮沸灭菌30～60分钟E、热压灭菌115℃30分钟正确答案：E2、下列方法中，可用来制备软胶囊的是（）A、滴制法B、塑制法C、凝聚法D、微粒结晶法E、泛制法正确答案：A3、正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二胺为（）A、抑菌剂B、PH调节剂C、金属离子络合物D、止痛剂E、等渗调节剂正确答案：C4、下列关于热原的性质叙述错误的为（）A、挥发性B、耐热性C、被吸附性D、水溶性E、滤过性正确答案：A5、注射用水应用于制备后几个小时内使用（）A、12B、36C、8D、24E、4正确答案：A6、安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子的方法（）A、加1%～2%的盐酸溶液，60℃蒸煮10分钟B、加1%～2%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟C、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟D、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮30分钟E、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮10分钟正确答案：D7、颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得超过供试量的（）A、5%B、12%C、7%D、8%E、9%正确答案：E8、含油量高的药物适宜制成的剂型是（）A、片剂B、散剂C、软胶囊剂D、硬胶囊剂E、混悬液正确答案：C9、致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（）A、革兰阳性杆菌B、金黄色葡萄球菌C、铜绿假单胞菌D、沙门杆菌E、革兰阴性杆菌正确答案：E10、当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）A、18～26℃B、20～26℃C、18～20℃D、20～24℃E、18～28℃正确答案：A11、一步制粒可完成工序是()A、粉碎→混合→制粒→干燥B、制粒→混合→干燥C、过筛→混合→制粒→干燥D、粉碎→制粒→干燥→整粒E、混合→制粒→干燥正确答案：E12、混悬性颗粒剂通常将处方中哪类粉碎成细粉直接应用（）A、含醇溶性成分的药材B、含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材C、含水溶性成分的药材D、含非挥发性成分的药材E、以上均不是正确答案：B13、在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）A、污染B、遗漏C、差错D、混淆E、交叉污染正确答案：A14、蒸馏水器结构中的蒸汽选择器的作用是除去（）A、废气B、氧气C、湿气D、二氧化碳E、离子正确答案：D15、最可靠的湿热灭菌法是（）A、热压灭菌法B、煮沸灭菌法C、流通蒸气灭菌法D、低温间歇灭菌法E、干热空气灭菌法正确答案：A16、能用于包装所有散剂的材料为（）A、玻璃纸B、塑料袋C、玻璃瓶D、蜡纸E、有光纸正确答案：C17、下列关于表面活性剂毒性大小按大小顺序的排列中,正确的是()A、非离子型>阴离子型>阳离子型B、阴离子型>非离子型>阳离子型C、阳离子型>非离子型>阴离子型D、阳离子型>阴离子型>非离子型E、阴离子型>阳离子型>非离子型正确答案：D18、六味地黄丸的原料应采用以下哪种方法处理（）A、水飞法B、单研法C、共研法D、串料法E、串油法正确答案：D19、湿法制粒压片的工艺流程是()A、制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片B、粉碎→制粒→整粒→干燥→压片C、粉碎→制软材→干燥→整粒→混合→压片D、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片E、混合→过筛→制软材→制粒→整粒→压片正确答案：D20、黑膏药药料提取时，炸料应该达到的程度为（）A、内部黄褐色B、表面焦黄色C、内部焦黄色D、外表深褐色、内部焦黄色E、表面棕褐色正确答案：D21、不是流化喷雾制粒的影响因素的是（）A、粘合剂的种类B、进风的温度C、环境温度D、喷雾速率E、原料粒度正确答案：C22、软膏剂是（）A、药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褙材料上的外用剂型B、药材、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏C、药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型D、用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型E、就是乳膏剂正确答案：C23、标准操作规程的缩写为（）A、GMPB、GSPC、OACD、GAPE、GLP正确答案：E24、塑制法制备蜜丸的关键工序是()A、制丸条B、分粒C、制丸块D、搓圆E、物料的准备正确答案：C25、中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成A、A级B、B级C、保护区D、D级E、C级正确答案：D26、根据药典对凝胶剂进行检查的主要项目是（）A、崩解时限B、装量和微生物限度C、熔点范围D、重量差异E、熔变时限正确答案：B27、有关粉碎的目的叙述不正确的是（）A、有利于发挥药效B、利于有效成分的浸出C、有利于炮制D、增加难溶性药物的溶出速率E、便于药剂的制备与调配正确答案：C28、尼泊金酯类防腐剂效果在（）环境下最差A、酸性B、中性C、以上都不是D、碱性E、酸性和碱性正确答案：D29、下列药物中，可以制成胶囊剂的是（）A、水合氯醛B、颠茄流浸膏C、土荆芥油D、橙皮酊E、水煎液正确答案：C30、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估A、4B、2C、1D、5E、3正确答案：E31、无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）A、18～20℃B、18～28℃C、20～26℃D、20～24℃E、18～26℃正确答案：D32、肥皂是哪种类型的表面活性剂()A、两性离子B、非离子C、以上均不是D、阴离子E、阳离子正确答案：D33、下列不属于辅助区的是（）A、盥洗室B、更衣室C、实验室D、休息室E、维修间正确答案：C34、将原料药加工制成适合于医疗或预防需要应用形式称为（）A、药物B、成药C、制剂D、剂型E、药品正确答案：D35、常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是（）A、G3B、G6C、G7D、G4E、G5正确答案：D36、除去药液中热原的一般方法为（）A、改良明胶法B、活性炭吸附法C、醇溶液调PH法D、聚酰胺吸附E、一般滤器过滤法正确答案：B37、下列药物中适于采用串油法粉碎的是（）A、龙骨B、郁李仁C、熟地D、朱砂E、马钱子正确答案：B38、制粒前，需将原辅料配成混悬液的制粒技术是（）A、转动制粒B、挤压制粒C、滚压法制粒D、流化床制粒E、喷雾干燥制粒正确答案：E39、镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为()A、雄黄衣B、百草霜C、青黛D、朱砂E、滑石粉正确答案：D40、pH对甲苯酸类的抑菌效果影响很大，下列pH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）A、pH9B、pH11C、pH3D、pH7E、pH5正确答案：C二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、下列属于化学灭菌法的是（）A、环氧乙烷灭菌B、甲醛蒸气熏蒸C、β-丙内酯蒸气灭菌D、乳酸蒸气熏蒸E、乙醇擦拭正确答案：ABCDE2、不得加抑菌剂的注射剂有（）A、肌内注射剂B、皮内注射剂C、静脉注射剂D、皮下注射剂E、脊椎腔注射剂正确答案：CE3、基质应具备的条件是()A、要有适当的黏度B、不与主药发生作用，不影响主药的疗效C、在室温下保持固态D、熔点较低或加热（60—100°C）下能熔成液体，而遇骤冷又能凝固E、对人体无毒副作用正确答案：BCDE4、药典中粉末分等，包括（）A、微粉B、极细粉C、细粉D、最粗粉E、粗粉正确答案：BCDE5、湿法制粒压片时，挥发油的加入方法有()A、制成β—环糊精包合物后再混干颗粒中B、从干颗粒中筛出细粉吸收后再加入干颗粒中C、制粒时加入D、先用吸收剂吸收后再混入干颗粒中E、湿粒制成后加入正确答案：ABD6、注射剂中常采用的去鞣质的方法有（）A、胶醇法B、醇溶液调pH法C、聚酰胺吸附法D、蒸馏法E、萃取法正确答案：ABC7、中药注射用原料的提取和纯化方法主要有（）A、酸碱沉淀法B、蒸馏法C、大孔树脂吸附法D、萃取法E、超滤法正确答案：ABCDE8、中药半浸膏片制备时，处方中适宜粉碎成细粉的药材有()A、含淀粉较多的药材B、含少量挥发性成分的药材C、用量极少的贵重药、剧毒药D、含纤维性强的、质地松泡的药材E、黏性较大及质地坚硬的药材正确答案：ABC9、下列关于软胶囊剂的叙述正确的是（）A、结合药物的性质选择增塑剂B、干燥后明胶与增塑剂的比例不变C、可以充填液体药物D、可以充填固体粉末状药物E、可以充填W∕O型乳剂正确答案：ABCDE10、可用振动筛筛析的药物粉末是（）A、易风化潮解药物B、黏性植物药C、刺激性药物D、化学药物E、毒性药物正确答案：ACDE11、下列不宜制成胶囊剂的是（）A、W∕O型乳剂B、O∕W型乳剂C、鱼肝油D、药物的水溶液E、药物的稀乙醇溶液正确答案：BDE12、影响滴眼液药物疗效的因素有（）A、表面张力愈大，使药物易于渗入B、滴眼液的pH影响药物的吸收C、滴药次数和每次滴药的滴数D、滴眼液的刺激性E、增加黏度有利于吸收正确答案：BCDE13、关于微丸的叙述正确的是()A、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”B、可用于制成胶囊剂C、胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高D、微丸可制成缓、控释制剂E、是直径小于2.5mm的各类球形小丸正确答案：ABCDE14、硬胶囊剂中药物处理方法得当的是（）A、流动性差的粉末可制成颗粒后充填B、毒剧药应稀释后充填C、纤维性强的药材粉碎成细粉后充填D、挥发性成分包合后充填E、量大的药物可直接粉碎充填正确答案：BD15、表面活性剂特性的通常可为()A、临界胶束浓度B、D表观溶解度C、HLB值D、Stokes定律E、昙点正确答案：ACE16、影响混合效果的因素有（）A、密度B、含有液体或吸湿性成分C、药物粉碎度D、含有色素组分E、各组分的比例正确答案：ABCDE17、下列有关胶囊剂特点的叙述，正确的是（）A、胶囊壳可防止容易风化的药物不被风化B、可掩盖药物的不良气味C、与丸剂、片剂比，在胃内释药速度快D、能提高药物的稳定性E、能制成不同释药速度的制剂正确答案：BCDE18、水丸的制备中许需要盖面，方法有以下几种()A、清水B、清浆盖面C、虫蜡盖面D、干粉盖面E、糖浆盖面正确答案：ABD19、粉碎药物时应注意（）A、粉碎过程应及时筛去细粉B、工作中要注意劳动保护C、粉碎易燃易爆药物要注意防火D、药物要粉碎适度E、中药材的药用部分必须全部粉碎，但叶脉纤维等可挑去不粉，以免破坏机械正确答案：ABCD20、有关表面活性剂的叙述正确的是()A、有疏水基团和亲水基团B、磷脂酰胆碱(卵磷脂)为非离子型表面活性剂C、表面活性剂有起昙现象D、可用于杀菌和防腐E、表面活性可以作为起泡剂和消泡剂正确答案：ACDE三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、硬胶囊壳中加入甘油的目的是防止发生霉变。A、正确B、错误正确答案：B2、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证五次。A、正确B、错误正确答案：B3、湿热灭菌的标准灭菌时间B0不小于8分钟。A、正确B、错误正确答案：A4、注射液配液时活性炭通常用新鲜的注射用水具调成浆状加入配液罐。A、正确B、错误正确答案：A5、计量器具在使用前应当用符合国家规定的计量标准器具进行校准。A、正确B、错误正确答案：A6、液体石蜡是非极性溶剂。A、正确B、错误正确答案：A7、口服固体药品暴露工序A级。A、正确B、错误正确答案：B8、单冲压片机压片时是由单侧加压，所以压力分布不均匀，多用于新产品的试制和教学使用。A、正确B、错误正确答案：A9、半浸膏片的崩解时限，除另有规定外，一般应为30分钟。A、正确B、错误正确答案：B10、悬浮粒子测定时，对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循多少置信限度要求95%。A、正确B、错误正确答案：A11、球磨机粉碎动力来源于高速旋转锤头的冲击和剪切作用。A、正确B、错误正确答案：B12、溶出度测定方法有篮法、桨法和小杯法。A、正确B、错误正确答案：A13、不合格的物料应在划出的专门区域内。A、正确B、错误正确答案：A14、溶液剂溶解法制备工艺过程为附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检查→灭菌→包装。A、正确B、错误正确答案：B15、淀粉浆适用于对湿热稳定的药物制粒，常用浓度为5%-8%。A、正确B、错误正确答案：B16、凡检查含量均匀度的片剂，一般不再检查重量差异。A、正确B、错误正确答案：A17、药品过筛，应在过筛前后及过筛当中检查筛网的完整性。A、正确B、错误正确答案：A18、ZP35型旋转式压片机通过调节上冲进行填充量调节。A、正确B、错误正确答案：B19、相同温度下灭菌效率最高的是煮沸灭菌。A、正确B、错误正确答案：B20、对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。A、正确B、错误正确答案：B21、硬胶囊壳中不需填加的是崩解剂。A、正确B、错误正确答案：A22、外包装间为一般生产区，可以存放非生产物品和个人杂物。A、正确B、错误正确答案：B23、产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。A、正确B、错误正确答案：A24、喷雾干燥制粒时，若喷头堵塞，其原因有药液未过滤或过浓、药液黏性太大等。A、正确B、错误正确答案：A25、生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只有全部检验结果符合标准时，成品才能放行。A、正确B、错误正确答案：A26、生产车间的主要固定管道应当标明内容物的名称。A、正确B、错误正确答案：B27、真空干燥的烘盘清洗时，先用注射用水冲洗2～3次，再用纯化水润洗2～3次。A、正确B、错误正确答案：B28、用