APQP产品质量保证计划

A

P

Q

P先期产品质量策划&控制计划Advanced

Product

Quality(APQP)&PlanningControl

Plan第一页，共七十三页。APQP在QS9000中的定义及作用APQP是沟通内部和外部的供方和分承包商的共同先期产品质量策划和控制计划的指南。APQP指南被设计用来辅助供方在开发产品或服务开发的产品质量计划中，以符合客户的要求。第二页，共七十三页。“策划”的重要性企业内部外部要求外部满意图纸样件提

交提交小

批提

交量

产供

货PDSA循环策划实施研究行动PLANDOSTUDYACTPDSA循环第三页，共七十三页。先期产品质量策划的优点·

引导资源，使客户满意。促进早期识别所需的更改。避免晚期的更改和补救。以最低的成本及时提供优质的产品。第四页，共七十三页。APQP基本原则及要点·

着重预防问题而非纠正问题。明确关键的先期产品质量活动。对有关活动步骤作有系统的计划。透过跨功能小组活动，集思广益。质量是设计出来的而非检查出来的。依赖管理层的承诺。第五页，共七十三页。跨功能小组(CFT)·

组织横向职能小组、确定小组成员。APQP过程中不同阶段所涉及的小组成员可能会有不同。明确小组职责。小组成员之间及小组和顾客之间应建立顺畅的联系渠道。应用适当的分析工具和解决问题方法来解决策划过程中产品设计&加工方面的问题。第六页，共七十三页。APQP的主要阶段·

前期：确定范围·

第一部分：计划和确定项目。·

第二部分：产品设计和开发。·

第三部分：过程设计和开发。第四部分：产品和过程确认。第五部分：反馈、评定和纠正措施。第七页，共七十三页。产品质量策划责任Matrixxxx确定范围计划和定义(第一部分)x产品和设计开发(第二部分)x可行性承诺(第二部分)xxx过程设计和开发(第三部分)xxx产品和过程确认(第四部分)xxx反馈、评定和纠正措施(第五部分)xxx控制计划方法论xxx设计责任仅限制造服务供方如：储存、运输等第八页，共七十三页。APQP进度图示概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和

确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程 反馈、评定确认 和纠正措施第九页，共七十三页。确定范围·

确定顾客—内部&外部顾客。识别顾客的需要、期望和要求。明确顾客的要求和理解顾客的期望。确定每一代表方的作用和职责。对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定所采用的报告过程和形式。第十页，共七十三页。先期产品质量计划CFT在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。小组成员应取得意见一致。应列出任务、负责人和其它事项。每一事项应具备[起始]和[完成]日期，并纪录进展的实际情况。应使用甘特图或其它合适方式计划各阶段活动。第十一页，共七十三页。第一部分：计划和确定项目概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施第十二页，共七十三页。第一部分：计划和确定项目输入顾客的呼声市场调查保修纪录和质量信息输出·

设计目标·

可靠性和质量目标·

初始材料清单·

初始过程流程图·

产品和过程特殊特·

小组经验业务计划/营销策略产品/过程指针产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入性的初始清单产品保证计划管理者的支援下一阶段的输入第十三页，共七十三页。顾客的呼声包括来自内部/外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。收集信息的一些方法·市场调查/研究采访客户、市场测试和定位报告、竞争产品质量研究等。保修纪录和质量信息保修纪录、TGW报告、供方工厂内部质量报告、退货/拒收纪录等。小组经验过去QFD项目的输入、媒介评论/分析、TGR/TGW报告、销售商意见、现场服务报告、管理者意见或指示、政府要求&法规等。第十四页，共七十三页。业务计划及营销策略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限定要求施加给小组(如:进度、成本、产品定位、投资）而影响其执行方向营销策略将确定目标客户、主要的销售网点和竞争对手。第十五页，共七十三页。产品/过程指针借鉴标准将成为建立产品/过程能力目标提供输入。成功的标准借鉴的方法包:识别合适的借鉴标准了解你目前状况和借鉴标准之间的差距和原因制定计划来缩小差距、符合借鉴标准甚至超越借鉴标准水平。第十六页，共七十三页。产品/过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，包括：技术革新先进材料可靠性评定新技术所有这些都应用作输入第十七页，共七十三页。产品可靠性研究·

要考虑：·在一定时间内零件修理和更换的频率·长期可靠性/耐久性试验的结果第十八页，共七十三页。顾客输入产品的后续顾客的需要和期望供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意度的方法第十九页，共七十三页。设计目标将客户的呼声转化为初步和可度量的设计目标设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中第二十页，共七十三页。可靠性和质量目标·

可靠性目标/基准的例子:·有无安全问题可维修性竞争者产品的可靠性消费者报告或在一定时间内的维修频率质量目标(是基于持续改进的目标):零件/百万(PPM)缺陷水平废品降低率第二十一页，共七十三页。初始材料清单&过程流程图·

应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包商名单。·

预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。BOM第二十二页，共七十三页。产品&过程特殊特性的初始清单·

特殊的产品和过程特性均由顾客确定方法:通过对有关顾客需要&期望的输入的分析得出。基于(不限于)一下几方面:·

基于顾客需要和期望分析的产品设想·

可靠性目标/要求的确定从预期的制造过程中确定的过程特殊特性类似零件的失效模式及后果分析(FMEA)第二十三页，共七十三页。产品保证计划将设计目标转化为设计要求可采用任何清晰易懂的格式，包括(不限于)以下措施:·概述项目要求可靠性、耐久性和分配目标和/或要求评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素进行失效模式分析(FMA）制定初始工程标准要求(产品保证计划是质量计划的重要组成部分)第二十四页，共七十三页。管理者的支持·产品质量策划小组成功的关键—高层管理者对此工作的兴趣、承诺及支持·知会管理者有关APQP各阶段的情况以保持其兴趣。以小组的名义要求管理者提供所需的支持管理者参与产品质量策划会议对确保项目成功及其重要APQP小组的目标—通过表明已满足所有的策划要求及关注问题已写入文件并列入解决的目标来获取管理者的支持。老板，一切都没问题！好！我拍板了！第二十五页，共七十三页。第二部分：产品设计和开发概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施第二十六页，共七十三页。第二部分：产品设计和开发设计负责部门:·

DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造/控制计划工程图纸(数学资料)工程规格材料规格图纸和规格的更改·

产品及过程特殊特性·

样件控制计划·

量具/试验设备要求·

小组可行性承诺及管理者支持第二阶段的输出APQP小组:·

新设备、工装和设施要求下一阶段的输入第二十七页，共七十三页。DFMEADFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术DFMEA可用来优化产品设计和避免产品设计上的缺陷DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新；DFMEA的制定为小组在评审之前提供了对产品/过程特性作出必要补充、改变和删减的机会。第二十八页，共七十三页。可制造性和装配的设计用来优化产品设计功能、可制造性和易于装配之间的关系APQP小组至少要考虑以下所列的项目设计、概念、功能和对制造变差的敏感性。制造和/或装配过程。尺寸公差性能要求组件数量·

过程调整·

材料搬运好多啊！第二十九页，共七十三页。设计验证—Verification·

验证产品设计是否满足第一部分所述活动的顾客要求这个设计一定是顾客想要的……第三十页，共七十三页。设计评审由设计工程部门领导，以会议的形式展开。是防止问题和误解的有效办法提供了监视进展和向管理者报告的机制包括以下方面的评价:设计/功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA可制造性和装配的设计DOE和装配产生的变差结果分析试验失效设计验证的进展设计评审的主要功能是——跟踪设计验证进展第三十一页，共七十三页。样件制造—控制计划样件控制计划是对样件制造中的尺寸测量和材料与功能的试验的描述，APQP小组要负责对样件的评审，以便:保证产品或服务符合所要求的规范和报告资料保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客第三十二页，共七十三页。工程图纸(包括数学资料)应对工程图纸进行评审来确定是否有足够的资料以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚的标识控制或基准平面/定位面，以便能为持续的控制设计适当的功能量规和设备应评价尺寸以保证可行性和与制造和测量标准相一致适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流第三十三页，共七十三页。工程规范说明零部件或产品的功能、耐久性和外观要求说明试验的样本数量、频率和接受标准，或于控制计划中描述第三十四页，共七十三页。材料规范物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范这些特性要包括在控制计划中第三十五页，共七十三页。图纸和规格的更改小组应保证更改能实时通知所有受影响的领域要用适当的书面形式纪录更改第三十六页，共七十三页。新设备、工具和设施要求可于DFMEA、产品保证计划和/或设计评审中识别新设备和设施的要求APQP小组在质量计划中要强调此要求项目应保证新设备和工具具备所需能力和准时交付监察设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工第三十七页，共七十三页。产品和过程特殊特性小组应通过了解顾客愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性评审和开发产品的设计特性时确定须使用顾客指定的符号小组成员一致通过要以文件形式体现于控制计划内第三十八页，共七十三页。量规/试验设备的要求识别量规/试验设备的要求应于先期产品质量计划中说明此活动，以监视进展过程。第三十九页，共七十三页。小组可行性承诺及管理者支持必须评定设计的可行性顾客拥有的设计并不能排除供方评定设计可行性的义务确定设计的产品能按时、按量和于可接受的成本下制造、试验、包装和交付使用[小组可行性承诺]纪录小组成员的共识向管理层报告可行性情况，并对须解决的问题寻求支持老板，有些问题比较难办呐！拿来我看看！第四十页，共七十三页。第三部分：过程设计和开发概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和

确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施第四十一页，共七十三页。第三部分：过程设计和开发包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规格管理者支持第三阶段的输出下一阶段的输入第四十二页，共七十三页。包装标准顾客提供自行设计的包装，应确保对产品的保护功能第四十三页，共七十三页。产品/过程质量体系评审检讨现行质量体系，如有任何额外的控制和/或程序上的更改都应对质量体系手册作相应的更新小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会第四十四页，共七十三页。过程流程图说明制造/装配的整个工序流程用来分析源自机器、材料、方法和人力等因素的变化原因有助于进行PFMEA和草拟控制计划第四十五页，共七十三页。试生产控制计划试生产控制计划是对样件制作后批量生产前，进行的尺寸测量、材料和功能试验的描述。试生产控制计划应包括生产过程确认前要实施的附加产品/过程控制针对初期生产运行过程中或之前的潜在不符合项的对策，例如：增加检验次数增加过程中和最终检查点的数目统计评价增加审核第四十九页，共七十三页。过程指导书容易明白和详尽资料针对过程的直接操作人员根据下列来源建立FMEA控制计划工程图纸、性能规格、材料规格目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数·生产者对过程和产品的经验和知识搬运要求过程的要求第五十页，共七十三页。测量系统分析计划针对所需的测量系统和个别适当的分析项目，如线性度、准确度、稳定度、重复性和再现性等。明确以上项目有关职责第五十一页，共七十三页。初始过程能力研究计划选择进行初始过程能力研究的对象根据控制计划上注明的特性来拟定计划应特别留意与特殊特性相关的过程第五十二页，共七十三页。包

装

规

范包括单个产品的包装适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求应保证产品性能和特性在包装、搬运和拆装的过程中保持不变应与搬运装置相匹配第五十三页，共七十三页。管理者的支持在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺将项目状况知会管理层并获取他们的承诺寻求支持解决任何未决议的议题第五十四页，共七十三页。第四部分：产品和过程确认概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施第五十五页，共七十三页。第四部分：产品和过程确认试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者的支持第四阶段的输出下一阶段的输入第五十六页，共七十三页。试生产作为确认制造过程的有效性的重要步骤应采用正式生产的工装、设备、环境(包括作业者)、设施和循环时间来进行试生产的最小数量通常由顾客决定试生产的输出用作以下用途:初始过程能力研究测量系统分析最终可行性过程评审生产确认试验·生产件批准包装评价试生产能力质量策划认定第五十七页，共七十三页。测量系统分析针对用作检查控制计划上表明的工程规格特性的测量装置和方法于试生产中或之前进行测量系统分析MSA的结果不能晚于过程评价的结果第五十八页，共七十三页。初始过程能力研究评价生产过程是否已准备就绪参照初始过程能力研究计划对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究第五十九页，共七十三页。生产件批准验证和确认由正式生产工装和过程制造出来的产品能否符合工程要求参照PPAP参考手册第六十页，共七十三页。生产确认试验·生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验第六十一页，共七十三页。包装评价评价包装方法对产品的保护能力考虑在正常运输和不利环境下的情况必要时进行测试顾客指定的包装并不免除供方评价包装方法的责任第六十二页，共七十三页。生产控制计划描述对正常生产的控制，包括零部件和过程的控制参考PFMEA和过程流程图等相关文件应适时更新，反映最新状况第六十三页，共七十三页。质量策划认定和管理者的支持小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图在首次产品装运之前评审以下项目·控制计划过程指导书量规和实验设备向管理层报告情况，取得认同使用[产品质量策划总结认定]进行正式的认定终于可以松口气了！资料交付第六十四页，共七十三页。第五部分：反馈、评价和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品的设计和开发过程的设计和开发产品与过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施第六十五页，共七十三页。第五部分：反馈、评价和纠正措施第五阶段的输出·减小变差·顾客满意·交付和服务第六十六页，共七十三页。减少变差可使用控制图和其它统计技术来识别过程变差进行分析和纠正措施来减少变差持续的改进，精益求精第六