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文档简介
单选
第一章
II期临床实验设计符合“四性原则”不涉及:(D)
A.代表性B.重复性0.随机性D.双盲性E.合理性
药物临床实验中保障受试者权益重要办法有:(D)
A.GCP+伦理委员会B.知情批准书+GCP
C.S0P+QC+GCP
D.知情批准书+伦理委员会
E.S0P+GCP.
治疗作用初步评价阶段为(B)
A.I期临床实验B.II期临床实验
C.川期临床实验D.V期临床实验E、以上都不是
针对健康志愿者进行临床实验为(A)
A.I期临床实验B.II期临床实验
C.川期临床实脸D.IV期临床实脸E.以上都不是
耐受性实验属于(A)
A.I期临床实验.II期临床实验C.Ill期临床实验D.IV期临床实险
E、以上都不是
下列哪种说法对的是(C)
A.I临床实验为随机盲法对照临床实验
B.II期临床实验研究人体耐受状况及最适给药剂量、间隔及途径
C.III期临床实脸是在较大范畴内进行新药疗效和安全性评价
D.Ill期临床实验病例数不少于200例
E.以上都对的
第三章
下列哪项不是惯用血药浓度监测办法(E)
A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D免疫学办法E容量分析
法
普通状况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物指标(B)
A口服药物剂量
B血浆中活性药物浓度
C药物消除速率常数
D药物吸取速度
E药物半衰期
血药浓度影响因素不涉及(E)
A生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素
第四章
最低有效浓度与最低中毒浓度之间血药浓度范畴称为(A)
A.有效血药浓度范畴
B.治疗指数
C.稳态血药浓度
D.目的浓度
E.安全范畴
右图中“A”表达意义为(A)
A.起效时间
B.疗效持续时间
C.作用残留时间
D.最大效应时间
右图中“B”表达意义为(B)
A.起效时间
B.疗效持续时间C.作用残留时间
D.最大效应时间E.达峰时间
右图中“C”表达意义为(C)
A.起效时间B.疗效持续时间
C.作用残留时间D.最大效应时间
应用竞争性拮抗药后,受体激动药量效曲线变化体现为:(A)
A.Emax不变,曲线右移
B.Emax下降,曲线下移
C.Emax不变,曲线左移
D.Emax下降,曲线上移
E.Emax不变,曲线不变
某些激动剂特点为(D)
A.与受体亲和力高而无内在活性
B.与受体亲和力高有内在活性
C.具备一定亲和力,但内在活性弱,增长剂量后内在活性增强
D.具备一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂作用
第六章
下列哪种说法对的是(C)
A.I临床实脸为随机盲法对照临床实脸
B.II期临床实脸研究人体耐受状况及最适给药剂量、间隔及途径
C.川期临床实验是在较大范畴内进行新药疗效和安全性评价
D.川期临床实脸病例数不少于200例
E.以上都对的
《药物临床实验质量管理规范》合用于(C)
A药物进行各期临床实验
B人体生物运用度实验
C药物进行各期临床实验,涉及人体生物运用度或生物等效性实验
D生物等效性实验
E药物毒性实脸
药物临床研究涉及(C)
A临床实险B生物等效性实验C临床实验和生物等效性实险
D药理毒理实验E动物药代动力学实验
扩大多中心临床实验,进一步评价有效性、安全性(C)
随机盲法对照临床实验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(B)
初步临床理学及人体安全性评价实验(A)
观测人体对新药耐受限度和药代动力学,为新药给药方案提供根据(A)
AI期临床实脸BII期临床实脸CIII期临床实脸DIV期临床实脸E生物等效性
实脸
第五章
下列关于药物互相作用描述不对的是:(B)
A.药物互相作用可以导致有益治疗作用
B.药物互相作用只会导致有害不良反映
C.药物互相作用可以发生在药动学环节
D.药物互相作用可以发生在药效学环节
E.药物互相作用可以发生在体外
丙磺舒与青霉素合用可以使青霉素发挥较持久效果,这在药物互相作用中属于:(B)
A.影响药物吸取B.影响药物排泄
C.影响药物生物转化过程D.影响药物分布
E.以上都不是
第八章
患者由于注射青霉素而发生过敏性休克因素是:(B)
A遗传因素决定不良反映
B变态反映
C获得性异常
D先天性敏感性增高引起其他反映
E特异质
红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氮喳时可发生严重溶血性贫血,这种状况属于药物不良反映中:
(D)
A.副作用B.毒性作用C.变态反映D.特异质反映E.后遗作用
下列属于药物不良反映是:(C)
A,药物过量B.药物滥用
C.后遗效应D.治疗错误
E.以上都是
WHO对药物不良反映定义为A
A.药物在正常人用剂量下发生非盼望反映
B.药物在人用最大剂量下发生有害反映
C.药物在人用最大剂量下发生非盼望反映
D.药物在人用最小剂量下发生非盼望反映
E.药物在人用最小剂量下发生有害反映
导致A型药物不良反映是由于A
A.药物药理作用增强
B.药物毒性作用
C.药物拮抗作用削弱
D.药物化学反映
E.药物过敏
A型药物不良反映特点是A
A.与药理作用关于
B.死亡率高
C.发生率低
D.很难预测
E.与用药剂量有无关
B型药物不良反映特点是E
A.与正常药理作用关于
B.与剂量呈正有关
C.发生率高
D.死亡率低
E.很难预测
第十一章
戒毒药物脱毒治疗可选取:(B)
A曲马多B可乐定C安定D可卡因E氯胺酮
下列哪个药物属于麻醉药物:(B)
A酒精B大麻C氯胺酮
D安定E摇头丸
海洛因成瘾可用下列哪个药物脱毒治疗B
A度冷丁B美沙酮C安定D可卡因E吗啡
多选
第一章:
临床实验方案应涉及内容:ABODE
A临床实脸题目和理由
B实验目和目的
C进行实验场合,申办者姓名和地址,实验研究者姓名、资格、地址
D受试者入选原则和排除原则
E拟进行临床和实验室检查项目,测定次数和药代动力学分析等
药物临床实脸管理规范制定和实行目是ABCD
A为保证药物临床实脸过程规范
B为保证明脸成果科学可靠
C为保护受试者权益
D为保护受试者安全
E为保障民众安全
第三章
血药浓度影响因素有ABCD
A生理因素
B病理因素
C药物因素
D环境因素
E心理因素
下列那些可影响药物血药浓度BCDE
A药效学互相作用
B心脏疾患
C经常接触有机溶剂
D饮茶和咖啡
E不同人种
治疗方案调节内容涉及ABODE
A给药剂量和剂型
B给药间隔
C预期达到血药浓度
D需要对患者进行其她方面检查项目,如肝、肾功能等
E药物过量中毒救治办法
对的地解释TDM成果应当注重病人资料收集。下列资料与血药浓度解释关于有ABODE
A年龄、身高、体重
B合并用药
C剂量、给药时间、采血时间
D病史、用药史、诊断、肝肾功能、血浆蛋白含量等
E病人依从性
第四章
同一药物是ABCE
A在一定范畴内剂量越大,作用越强
B对不同个体,用药量相似,作用不一定相似
C用于妇女时,效应也许与男人有别
D在成人应用时,年龄越大,用量应越大
E在小儿应用时,可根据其体重计算用量
两种或两种以上药物合用时也许产生药物拮抗作用ABCE
A可以作为联合用药一种方式
B可以减少不良反映发生
C也许符合用药目
D必定不利于患者
E使单独用药时原有作用削弱
持续用药后,机体对药物反映变化涉及BCDE
A药物慢代谢型
B耐受性
C抗药性
D迅速耐受性
E依赖性
药物临床应用可发生危险因素是ABCD
A对于药物治疗作用掌握不全
B对药物慎用或禁忌证不理解
C对于药物适应症不清
D对于药物作用机制不详
E由于药物排泄速度太快
第五章
关于药物排泄对的是ADE
A碱化尿液可促使酸性药物经尿排出
B酸化尿液可使碱性药物经尿排泄减少
C药物可自胆汁排泄,原理与自肾排泄相似
D粪中药物多数是口服未吸取药物
E肺是某些挥发性药物重要排泄途径
影响药效学互相作用涉及ABCD
A生理性拮抗
B生理性协同
C受体水平拮抗
D干扰神经递质转运
E互相影响排泄
属于肝药酶诱导剂有ABDE
A水合氟醛
B苯巴比妥
C异烟胖
D苯妥英钠
E利福平
药物体内过程涉及ABDE
A吸取
B分布
C血浆蛋白结合
D代谢
E排泄
药效学互相作用涉及CDE
A肝药酶诱导作用
B肝药酶抑制作用
C协同作用
D拮抗作用
E敏化作用
第六.七章
研究者或其指定代表必要向受试者阐明临床实验详细状况涉及ABCDE
A受试者参加实验应是自愿,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B必要使受试者理解,参加实验及在实脸中个人资料均属保密
0实验期间,受试者可随时理解与其有关信息资料
D如果发生与实验有关损害,受试者可获得治疗和恰当保险补偿
E实验目、过程与期限及检查操作等收益和风险,告知受试者也许被分派到实脸不同组别
负责临床实验研究者应具备条件是ABCDE
A在合法医疗机构中具备任职行医资格
B具备实脸方案中所规定专业知识和经验
C对临床实脸研究办法具备丰富经验
D熟悉申办者所提供与临床实验关于资料与文献
E具备并有权支配进行临床实险所需人员和设备条件
承担临床研究单位和临床研究者,应当ABCDE
A有义务采用必要办法,保障受试者安全
B密切注意临床研究用药物不良事件发生
C在发生不良反映事件时,在24小时内报告省级药物监督管理局和国家药物监督管理局及申请人
D在有不良反映发生时,能及时对受试者采用恰当解决办法,并记录在案
E在发生不良反映事件时,及时向伦理委员会报告
如下关于药物临床研究说法,对的是ABCDE
A临床研究涉及临床实脸或生物等效性实验,临床实验分四期
B申请人完毕每期临床实验后,应向国家和省级药物监督管理部门提交临床研究和记录分析报告
C临床研究超过1年时间,申请人应当自批准之日起,每年向国家和省级药物监督管理部门提交临床研究
进展报告
D临床研究被批准后应当在2年内实行
E逾期未实行原批准文献自行废止,仍需进行临床研究,应当重新申请
第八章
实行药物不良反映报告制度意义是ABE
A保证人民用药安全
B加强上市药物安全监督
C增进新药研究开发
D增进毒副作用严重品种筛选裁减
E严格药物不良反映监测工作管理
药物不良监测范畴重要是ABODE
A严重、罕见、异乎寻常药物不良反映
B不可预测药物不良反映
C属于已知不良反映,其限度和频率有较大变化,医生以为值得报告
D对新药则规定全面报告,无论反映与否已在阐明书中注明
E未知药物不良反映
复习多选题二
第9章
随着年龄增长(成年后),心脏会浮现下列那些变化
A重量增长
B心排出量减少
C心指数增长
D心肌收缩力缩短
E收缩力削弱
老年人呼吸系统会浮现哪些变化
A肺组织萎缩
B肺泡数目减少
C肺泡壁变厚
D肺泡壁毛细血管明显减少
E肺组织弹性下降
下列属于老年人功能变化是
A性腺和肌肉萎缩
B视力、听力下降
C细胞构造变化
D免疫力下降
E心肺功能减退
老年人免疫功能下降会浮现下列哪些变化
AT、B细胞减少
BNK细胞活性减少
CIgA水平升高
DIgG水平升高
EIgM水平升高
下列属于老年人形态变化是
A皮肤松弛、发皱
B毛发变白、脱落、稀少
C老年斑浮现
D牙齿脱落
E血管硬化
血浆清蛋白重要结合
A弱酸性药物
B碱性药物
C中性药物
D强碱性药物
E所有药物
第10章
下列药物哺乳期禁用有
A尼莫地平
B甲硝性
C奥美拉喳
D酮康哇
E异烟胖
下列药物哺乳期禁用有
A抗肿瘤药
B锂制剂
C抗甲状腺药
D奎诺酮类
E乙胺喀噫
下列药物有致畸作用有
A乙醇
B西环素
C甲氨蝶噫
D己烯雌酚
E青霉素
妊娠中晚期药物不良反映重要体当前
A生长迟缓
B生殖系统
C神经系统
D有些致畸作用可在若干年后才显示
E以上都是
药物口服吸取重要取决于
A胃酸
B胃排空时间
C病理状态
D药物形状
E服药时间
新生儿不适当皮下注射因素有
A皮下脂肪少
B注射容量有限
C分布快
D易损伤邻近组织
E吸取不良
下列关于新生儿对药物蛋白结合率低因素论述对的是
A血浆蛋白浓度低
B蛋白与药物亲和力低
C血pH较低
D循环快
E存在竞争物
新生儿用药特有反映是
A超敏反映
B溶血,黄疸
C高铁血红蛋白血症
D出血
E神经系统性反映
灰婴综合征症状有
A厌食
B呕吐
C腹胀
D出血
E循环衰竭
第22章
可用于平喘药物是
A氨茶碱
B色甘酸钠
C肾上腺素
D异丙托;臭饺
E沙丁胺醇
可用于心源性哮喘药物是
A吗啡
B氨茶碱
C肾上腺素
D地高辛
E啖塞米
可用于支气管哮喘急性发作药物肆
A沙丁胺醇
B氨茶碱
C色甘酸钠
D糖皮质激素
E麻黄碱
下列药物属于非成瘾性中枢镇咳药是
A可待因
右美沙芬
D苯佐那酯
E澳己新
关于平喘药临床应用,下列哪些是对的
A沙丁胺醇控释剂合用于夜间发作
B异丙托膜接吸入可有效防止夜间哮喘发作
C麻黄碱可用于支气管哮喘急性发作
D倍氯米松用于重症哮喘
E严重慢性哮喘宜联合用药
茶碱药理作用涉及
A松弛气道平滑肌
B兴奋心脏
0抑制中枢
D利尿作用
E增强呼吸机收缩力
第16章
下列关于利尿药降压机制,对的是
A减少血管平滑肌对缩血管物质敏感性
B利尿排钠减少血容量
C减少肾素活性
D诱导动脉壁产生扩血管物质
E长期服药后,减少血管壁水、钠含量,导致血管犷张
关于卡托普利降压作用说法,哪些是对的
A抑制整体RAASAngII形成
B与利尿剂合用可增长降压效果
C可增长体内醛固酮水平
D增进组胺释放
E减少缓激肽降解
下列对B受体阻断药降压作用论述,对的是
A变化中枢性血压调节
B阻断突触前膜B受体
C抑制肾小球入球动脉上B受体,减少肾素释放
D可引起体位性低血压
E减少心排出量
与其她降压药比较,卡托普利
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