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文档简介

商品名:珂丹厂家:OrionCorporation

【珂丹药品名称】

商品名:珂丹

通用名:恩他卡朋片【珂丹成分】

珂丹主要成分为恩他卡朋。

【珂丹药理作用】

珂丹属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,它是一种可逆的、特异性的、主要作用于外周的COMT抑制剂,与左旋多巴制剂同时使用。珂丹通过抑制COMT酶减少左旋多巴代谢为3-氧位-甲基多巴(3-OMD),这使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了脑内可利用的左旋多巴总量,这种作用已在临床试验中得到证实。临床试验显 示,左旋多巴加用珂丹可延长“开”的时间达 16%,缩短“关”的时间达24%。珂丹主要抑制周 围组织中的COMT。红细胞内的COMT抑制作用 与珂丹的血浆浓度密切相关,而体现了COMT抑 制作用的可逆性。

【珂丹药代动力学】

吸收

珂丹吸收的个体内与个体间差异很大。口服珂丹200mg,通常约1小时达到血浆峰值浓度(Cmax)。该药为广泛首过代谢。一次口服给药 后的生物利用度约为35%。食物对珂丹的吸 收没有显著影响。

分布

【珂丹适应症】

珂丹可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。

【珂丹毒理研究】

根据药物安全性、反复给药毒性、生殖毒性及潜在致癌性等临床前资料,表明珂丹对病人无特殊危害。在反复给药的毒性实验中,出现贫血可能是由于珂丹有与铁形成螯合剂的特性所致。在生殖毒性实验中,在全身给药治疗剂量下,该药会减轻幼兔体 重,轻度延迟骨骼发育。

【百济药师温馨提示】

已知对珂丹或任何其它组成成份过敏者;肝功能不全者(见[药代动力学]的病人特点)禁用。

珂丹不适用于嗜铬细胞瘤的病人,因其有增加高血 压危象的危险。

既往有恶性神经阻滞剂综合征(NMS)和/ 或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁 用。

【珂丹药物过量】

没有珂丹过量的病例报告。男性给药的最高剂量为2400mg/天。急性过量的处理应对症治疗。

【珂丹贮藏/有效期】

室温保存。有效期3年。

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