流行病学概述

流行病学概述Epidemiology第1页流行病学定义

流行病学（Epidemiology）是研究人群中疾病与健康情况分布及其影响原因，并研究如何防治疾病及促进健康策略和措施科学。流行病学是预防医学主要组成部分，是预防医学一门基本课程，也是当代医学基础课程。

流行病学概念第2页流行病学研究办法

描述性研究现况调查（横断面研究）观测性研究百分比死亡比研究生态学研究分析性研究病例对照研究队列研究试验性研究临床试验现场试验小区干预和整群随机试验理论性研究理论流行病学流行病学办法学研究

第3页流行病学研究办法

（一）描述性研究研究不一样步间、不一样地域、不一样人群特性中疾病分布办法，提出有关致病原因假设。（二）分析性研究

对致病原因假设进行检查（三）试验性研究

在人群中消除某原因或施加某些伎俩以观测对发生疾病影响。它能对病因假设作出可靠验证。

（四）理论性研究利用数学模型进行定性或定量研究第4页流行病学研究范围与用途(一)描述疾病与健康情况分布；分布差异

提醒:发病原因不一样

寻找影响分布原因(二)探讨疾病流行原因和病因探讨促成发病原因及流行原因(三)揭示疾病自然史狭义疾病自然史:疾病从发生、发展到结局(症状出现前阶段、临床症状、体征出现阶段、疾病结局)整个过程。第5页流行病学研究范围与用途

（四）用于临床诊断、治疗与估计预后（五）用于疾病预防与控制

（六）用于卫生决策和评价第6页定义

疾病分布(distributionofdisease)是指疾病在不一样步间、不一样地域、不一样人群中频率与分布特性，简称为“三间分布”，即人间、空间、时间分布。疾病分布第7页描述疾病分布常用指标一、描述疾病频率指标

发病率(incidencerate)罹患率(attackrate)患病率(prevalencerate)感染率(infectionrate)续发率(secondaryattackrate)

第8页（一）发病率(incidencerate)发病率表达一定期期(一般为年）内，特定人群中某病新病例出现频率。

发病率＝年某病新病例/同期暴露人口数（二）罹患率(attackrate)罹患率和发病率同样，也是人群新病例数指数，与发病率最主要区分是观测时间短而灵活。第9页（三）患病率(Prevalencerate)

患病率又称现患率，指特定期间内，一定人群中患某病新旧病例数所占百分比。

时点率病率＝某一时点现患病例数/该时点人口数患病率取决于发病率和病程。

患病率下降既可由于发病下降，也可由于病程缩短如病人恢复快或死亡快所致。有时尽管发病率增高，但病程缩到很短，患病率仍可减低。第10页（四）感染率(infectionrate)

指在调查时受检查人群中某病现有感染人数所占百分比。

第11页二、描述死亡频率指标（一）死亡率(mortalityrate)死亡率指某人群在一定期间死于所有原因人数在该人群中所占百分比。死亡率可反应一种人群总死亡水平，是一种国家和地域卫生、经济和文化水平综合反应。

死亡率＝某人群死亡总数/同期该人群平均人口数

（二）病死率（fatalityrate）

病死率表达一定期期内，患某病所有病人中因该病而死亡频率。它可表白疾病严重程度，反应医疗水平和诊断能力。

病死率＝某时期某病死亡人数/同期患病人数第12页（三）生存率（survivalrate）

又称存活率，是指患某种疾病人（或接收某种治疗某病病人）经n年随访，到随访结束时仍存活病例数所占百分比。常用于评价某些慢性病远期疗效。

第13页三、描述疾病流行强度指标散发：sporadic某病在一定地域发病率展现历年一般水平。爆发：outbreak短时间，小范围人群中突然出现许多相同病例现象。流行：epidemic某病在一定地域发病率显著超出历年散发水平。大流行：pandemic疾病迅速蔓延，包括地域广，短期内可跨越省界、国界、甚至洲界。第14页一、人群分布研究疾病人群分布是探讨不一样性别、年纪、职业、民族、种族、家庭和行为生活方式等人群特性，在发病率和死亡率等方面比较，为探讨病因和制定防治对策提供根据。

疾病分布形式第15页二、时间分布

疾病频率在时间上不停变动称时间分布，凭此能够理解疾病特点和种类。（一）爆发或短期波动（二）季节性（三）周期性（四）长期变异第16页三、地辨别布*疾病在不一样地域有不一样分布，往往与致病因子分布有关。*疾病发生受到地域自然环境和社会环境影响，研究疾病地辨别布，有助说明影响分布原因，制定防制对策、措施。

*可根据行政单位划分，如洲、国家、省、市、县

*可根据地理条件划分，如山区、平原、湖沼、森林。

第17页研究“三间分布”目标是：（1）通过对疾病流行基本特性结识，为临床诊断和治疗决策提供根据；（2）为临床诊断和治疗决策提供根据；（3）为疾病研究提供病因线索并指出深入研究方向和途径；（4）确定卫生服务重点，为合理制定疾病防制、保健策略和措施提供科学根据。第18页描述性研究

descriptivestudy根据专门设计调查所取得资料或已有各类资料，按照不一样地域、不一样步间和不一样人群特性分组，将疾病或健康情况分布特点真实地展示出来，为深入流行病学研究奠定基础。病例调查：个别病例或对应个体及周围环境现况调查：一定范围人群，个人为单位；生态学研究：群体为基本单位。第19页现况调查概念1.现况调查：在某人群中应用普查或抽样调查等办法搜集特定期间内有关变量、疾病或健康情况资料，以描述目前疾病或健康情况分布及某原因与疾病关联。由于所用指标主要是患病率，故又称患病率调查（prevalencesurvey）；2.在某一时点或一种短临时间内搜集资料，故称横断面调查(cross-sectionalstudy)；3.在病因分析中只能对病因提出初步线索，而不能得出有关病因因果关系结论。第20页目标1.描述疾病或健康状态分布；2.发觉病因线索；3.适用于疾病二级预防；4.评价疾病防治效果；5.疾病监测；6.衡量国家或地域卫生水平和健康情况，卫生服务需求研究，为宏观卫生决策提供根据等。现况调查第21页办法1.面访；2.信访；3.电话访问；4.自填式问卷；5.体格检查和试验室检查；6.敏感问题调查办法。现况调查第22页现况调查特点与种类（一）特点1．一般不设对照组2．研究是某特定期点或时期

3.在确定因果联系时受限制4.对不会发生变化暴露原因，可作因果推论5.现况研究定期反复进行可取得发病率资料现况调查第23页现况调查特点与种类（二）种类

1．普查(census)

指在特定期点或时期、特定范围内所有人群均为研究对象调查。*目标：（1）理解人群健康水平及疾病基本分布（2）确定各项生理指标（3）早期发觉、早期治疗某些需要普查普治疾病，如宫颈癌普查普治现况调查第24页1．普查(census)*长处：能早发觉、早诊断病人；无抽样误差；可普及医学卫生知识*缺陷：（1）工作量大，精确性不高（2）对象众多，难免漏查对象（3）不适用于患病率很低疾病（4）需大量人力物力，成本高（5）只能取得患病率资料，不能取得发病率资料现况调查第25页2．抽样调查(samplingsurvey)概念：随机抽取某研究人群中有代表性一部分人（样本），以样本信息估计总体特性（该人群患病率或某些特性）调查办法。标准：随机化、样本量合适*长处：（1）省时间、省人力、物力（2）调查范围小，调查工作易做得细致*缺陷：（1）设计、实行和资料分析都比较复杂（2）反复和遗漏不易发觉（3）不适用调查变异过大资料（4）患病率很低疾病，小样本不能提供足够信息第26页抽样办法

常用随机抽样办法（1）单纯随机抽样（simplerandomsampling）

抽签法、随机数字表法（2）系统抽样(systematicsampling)

按一定次序每隔若干单位抽取一种单位（3）分层抽样(stratifiedsampling)

先按某种特性把调查对象分为若干“层”，在各层中作随机抽样（4）整群抽样(clustersampling)

（5）多级抽样(multistagesampling)抽样分随机抽样和非随机抽样（如典型调查）第27页病例对照研究是选择患有特定疾病人群作为病例组，和未患这种疾病人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种也许百分比，分析暴露是否与疾病有关，如病例组暴露比a/a+c,大于对照组暴露比b/b+d，且经统计学检查有显著意义，则暴露与疾病有联系。这种研究是在疾病发生后回忆追查其原因，是一种由果及因调查。病例组对照组合计有暴露aba+b无暴露cdc+d合计a+cb+dn病例对照研究第28页ExposedNotExposed第29页病例-对照研究特点：1.是观测法而非试验法；2.按患病是否设病例组和对照组；3.观测方向由“果”及“因”；4.难以验证因果关系（只是关联）；5.通过两组暴露水平比较，分析暴露与疾病联系。用途：1.广泛摸索疾病可疑危险原因；2.深入检查病因假说；3.提供深入研究线索。第30页病例对照研究种类：按研究目标分类1.摸索性病例对照研究2.检查性病例对照研究按研究设计病例与对照配比分类（一）成组病例对照研究（二）配比病例对照研究配比（matching）是以对成果有干扰作用某些原因或特性作为配比原因，使对照组与病例组在配比原因上保持相同一种办法。常用配比变量有性别、年纪、种族、住址等。1.成组配比（categorymatching）2.个体配比（individualmatching）第31页病例对照研究资料分析一、资料整顿二、资料分析一般标准先要对所搜集资料作描述性统计分析，并对研究原因以外有关原因分布在病例与对照组作均衡性检查。然后是进行推断性统计分析。

三、非匹配病例对照研究未分层资料分析（一）两组暴露率统计学显著性检查一般可用四格表χ2检查或校正χ2检查第32页实例1表1母亲围产期放射暴露与小朋友白血病非配比病例对照调查

放射暴露病例组对照组合计有＋30(a)45(b)75无—70(c)155(d)225合计100200300(n)第33页1.统计学检查

P>0.05差异无显著性

第34页（二）计算暴露与疾病联系强度1.OR及其95%可信区间估计

病例对照研究中表达暴露与疾病之间联系强度指标为比值比(oddsratio，OR)又称优势比，即病例组暴露比值与对照组暴露比值之比，说明病例组暴露百分比为对照组多少倍。

病例组暴露比值病例组对照组合计有暴露aba+b无暴露cdc+d合计a+cb+dn对照组暴露比值

实例1中第35页比值比可信区间：即按一定概率（可信度）来估计总体OR在哪个范围。

假如OR95%可信区间包括1，则表白暴露原因与疾病之间联系无统计学意义或暴露所致病危险性并不显著高于非暴露。Miettinen法

如：x2＝45.3第36页2.OR数值意义：OR=1，表达暴露与疾病无关联OR>1，说明病例组暴露概率大于对照组，即暴露有较高发病危险性；OR<1，说明病例组暴露概率低于对照组，即暴露有保护作用。

病例对照研究资料分析第37页四、1:1配对资料分析根据某些特性如性别、年纪等配比

表配对(1:1)病例对照研究

对照组病例组对子数有暴露无暴露有暴露aba+b无暴露cdc+d对子数a+cb+da+b+c+d第38页①显著性检查:可用McNemar法②危险度估计OR=c/b③OR95%可信区间

第39页实例2病例组合计

+－对照+4(a)1(b)5组－39(c)19(d)58合计432063第40页则P<0.05

2.计算OROR=c/b=39/1=39

第41页病例对照研究中偏倚及其控制一、偏倚(一)选择偏倚：是由于研究对象与非研究对象间特性有系统区分而产生系统误差。常见选择偏倚：入院率偏倚、存活病例偏倚等(二)信息偏倚：（1）由于对疾病诊断不明确或不统一，造成分组错误；（2）由于对暴露原因定义不明确，或在各比较组间标准不一致而造成暴露错误分类和暴露水平错误分级等原因引发。（3）研究对象对暴露史回忆错误可引发回忆偏倚。

第42页病例对照研究中偏倚及其控制一、偏倚(三)混杂偏倚

当研究暴露于某原因与某疾病关系时，由于一种或多种既与疾病有关系又与暴露原因密切有关外部原因干扰，造成掩盖或夸张了所研究暴露原因与该疾病联系。

如吸烟肺癌研究：年纪有也许是混杂

第43页病例对照研究中偏倚及其控制二、偏倚控制1.合理设计，在选择研究对象时尽也许采取随机化抽样标准；2.注意搜集暴露资料时盲法应用；3.调查变量最佳有客观指标；4.在整顿资料时，要检查病例组与对照组间均衡性等等。5.对混杂偏倚控制，在设计时可采取匹配设计办法。6.严格质量控制。

第44页病例对照研究优缺陷一、病例对照研究长处所需研究时间短，人力、财力、物力均较节省；适用于罕见病研究；适用于潜伏期较长疾病研究；允许同步调查分析许多原因；医德问题少。

第45页病例对照研究优缺陷二、病例对照研究缺陷1.不适用于在研究人群中暴露过低原因；2.容易受偏倚影响（回忆偏倚、选择偏倚、混杂影响均较难控制）；3.对照组正确选择有时会发生困难；4.一般不能计算发病率或死亡率，故不能直接分析RR第46页

经常也叫定群研究，即选定暴露和未暴露于某种原因两种人群，追踪其各自发病结局，比较二者发病结局差异，从而判断暴露原因与发病有没有因果关联及关联大小一种观测性研究办法。假如暴露组发病率或死亡率高于非暴露组，且经统计学检查有显著性意义，则表达该病与该原因有联系。队列研究CohortStudy第47页发病率样本人群abcdE=a+b暴露组E=c+d_非暴露组aa+bcc+d队列研究基本原理示意图：发病发病未发病未发病第48页若a/a+b>c/c+d,并有统计学差异，则疾病与暴露有联系发病未发病合计发病率暴露组aba+ba/a+b非暴露组cdc+dc/c+d合计a+cb+d第49页队列研究特点：1.属于观测研究办法；2.根据暴露是否设置对照；3.观测方向由“因”及“果”；4.时序上由前向后，在疾病发生前开始进行，属于前瞻性研究；5.比较发病率或死亡率差异，可计算RR值。用途：

1.检查病因假设；2.评价自发预防效果；3.描述疾病自然史。第50页分类：

1．前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)

以原因分组，开始观测时病例未出现，需追踪观测一段时期，方可得到分析成果，性质是前瞻性，从目前追踪到将来，是队列研究一般形式。2．回忆性队列研究（历史性队列研究）（retrospectivecohortstudy）追溯到过去某个时期人群对某原因暴露史，然后追查至目前发病或死亡情况。研究开始时，病例已发生，性质是“回忆性”。时间是从过去追查到目前。3.双向性队列研究第51页回忆性队列研究前瞻性队列研究暴露原因发病死亡暴露原因发病死亡

病例对照研究现况暴露史病例对照调查

过去目前将来第52页发病未发病合计发病率暴露组aba+ba/a+b非暴露组cdc+dc/c+d合计a+cb+d资料整顿第53页1．率和标化比计算1）累积发病率(cumulativeincidence)

（观测期间人群较稳定）

资料分析

第54页2）发病密度(incidencedensity)（暴露人口不稳定）暴露人口由于迁移它处、死于其他疾病、半途加入队列等，应将变动人群转变为人时数替代人数来计算，如人年，此种发病率称发病密度。如1个观测对象观测满一年为1人年。第55页3）标化比当研究对象数目较少，结局事件发生率较低时，无论观测时间长短，都不宜直接计算率，而以全人口发病（死亡）率作为标准，算出该观测人群理论发病（死亡）数。观测人群实际发病（死亡）数与理论发病（死亡）数之比，即为标化发病（死亡）比。最常用是标化死亡比（SMR）例：某厂30～40岁组个人500名，某年2人死于肺癌，已知全人群30～40岁组肺癌死亡率位2‰。第56页例2．脑脉管炎与钩体感染1953年湖北省雨量较多，某些地域爆发急性钩端螺旋体病。同年，这些地域脑脉管炎病人显著增多，为了验证二者是否有联系，选择钩体病爆发区确诊为钩体病病人作为暴露组，本地健康人群为非暴露组，两组在年纪、性别方面都有可比性，追踪观测一年，成果如下：

发病人数未发病人数总人数发病率暴露组123513633.31非暴露组18178180.12合计1311681181第57页可用X2检查(四格表)发病未发病合计发病率(%)暴露组12(a)351(b)363(a+b)3.31(a/a+b)非暴露组1(c)817(d)818(c+d)0.12(c/c+d)合计13(a+c)852(b+d)1181(a+b+c+d)第58页df=1P<0.05差异有显著性第59页4.联系强度测量1)相对危险度(relativerisk,RR)也叫危险比(riskratio)或率比(rateratio),是暴露组发病（死亡）率与非暴露组发病（死亡）率比值，简称RR。RR=Ie/I0RR说明暴露组发病或死亡为非暴露组倍数。RR>1说明暴露原因与疾病为正联系，暴露也许是危险原因；RR<1说明暴露原因与疾病为负联系，暴露也许具有保护意义。第60页例2RR=3.31/0.12=27.6说明联系很强RR值范围关联意义0~0.3高度有益0.4~0.5中度有益0.6~0.8薄弱有益0.9~1.1不产生影响1.2~1.6薄弱有害1.7~2.5中度有害>=2.6高度有害表RR数值范围对暴露与疾病关联意义第61页2)特异危险度(attributiverisk)AR也称归因危险度，或称率差(ratedifference,RD)，是暴露组与非暴露组发病率差值。AR表达完全归由于暴露原因危险度。例2AR=3.31％-0.12％=3.19%RR与AR区分RR评价暴露与疾病联系强度,不说明绝对危险度大小用于病因研究AR表达某原因对疾病绝对危险,用于公共卫生决策。第62页例:吸烟对不一样疾病AR和RR成果说明吸烟对每个受害者来说，患肺癌危险性比患心血管病危险大得多。但就整个人群来看，吸烟引发心血管病死亡率却比肺癌高。RR具有病因学意义，AR更具有疾病预防和公共卫生上意义。

疾病RRAR肺癌48.334.4910.843.48心血管病294.67169.541.7125.13死亡率1/105

吸组不吸组第63页3）人群归因危险度(populationattributiverisk，PAR)

PAR=It-I0It为全人群发病率或死亡率，I0为非暴露组发病率或死亡率。说明某一人群因暴露于某原因所致发病率或死亡率。第64页4）归因危险度百分比（AR％）指暴露人群中发病归因于暴露成份占所有病因百分比。5）人群归因危险度百分比（PAR％）指全人群中发病归因于暴露成份占所有病因百分比。第65页1.失访偏倚研究对象由于移居外地、外出、不合作或死于其他疾病未能追踪观测到，以至在研究中丢失。影响研究真实性，其程度取决于：1）失访人群质，即失访人群与未失访人群在所研究主要方面区分2）失访人群量，不大于观测人群总数5%，偏倚不大控制加强随访调查，建立制度确保减少人数，失访率<5%队列研究中偏倚及控制第66页2．选择偏倚任何非研究原因在研究人群中与一般人群分布不一致，暴露人群或非暴露人群划分错误。往往高估或低估联系强度控制选择研究对象时应缩小其特性范围,按要求标准选第67页3．信息偏倚对疾病诊断缺乏正确标准，或测量仪器精确性差，造成漏诊或误诊控制改善测量伎俩,选用精确性强仪器,加强特异性诊断和客观标准，同等看待每个研究对象4．混杂偏倚如性别、年纪等控制设计阶段采取限制和配比办法，分析阶段采取标准化办法计算发病率(死亡率),按混杂原因(年纪、性别)进行分层及多原因分析等第68页（一）队列研究长处1．适用于常见病2．由“因”至“果”观测，因此信息偏倚较小（无回忆偏倚），论证因果关系强3．能计算发病率及RR、AR，直接估计暴露与疾病关联强度，结论较可靠4．一次调查可观测多种成果，能理解疾病自然史5．暴露原因作用可分等级，便于计算剂量-反应关系（二）队列研究缺陷1．不适用于研究人群中发病率很低疾病2．观测时间长而难以避免失访，不易搜集完整可靠资料3．设计科学要求高，实行复杂，暴露人年计算繁重4．每次只能调查一种或一组暴露原因5.费用高，不能很快出成果队列研究长处及缺陷第69页研究实例Doll和Hill于1951开始在执业医生中进行吸烟与肺癌队列研究。表6-2吸烟与非吸烟者肺癌死亡率（随访4.5年）非吸烟者吸烟者暴露年数1510798090肺癌死亡人数183粗死亡率(‰)0.070.85年纪校正死亡率(‰)0.070.90第70页流行病学试验研究介绍

流行病学试验研究，即试验流行病学(experimentalepidemiology)，是将满足试验目标人群随机地分为试验组和对照组（或不一样水平试验组），由研究者有控制地给予试验组人群试验措施或干预措施，随访并比较两组（或多组）人群疾病或健康结局，从而判断该措施是否有效及效果大小。

流行病学试验研究第71页流行病学试验研究构造示意图研究对象有效无效有效无效试验组(干预组）对照组第72页流行病学试验研究特点：

1.是前瞻性研究，必须有明确观测起止点；2.必须有明确由研究者所控制一种或多种干预措施；3.研究对象必须是来自同一种合格总体抽样人群，并且被随机地分派到两组中；4.须有较严格平行对照组；5.研究本质是试验而非观测。

流行病学试验研究第73页流行病学试验研究主要类型

（一）现场试验(fieldtrial)（二）临床试验(clinicaltrial)（三）小区干预试验(communityinterventiontrial)（四）类试验(quasi-trial)1.不设对照组类试验2.设对照组类试验流行病学试验研究第74页流行病学试验研究优缺陷

（一）流行病学试验研究长处能够对研究对象纳入条件、暴露状态和成果评定进行标准化；通过随机分派，可平衡混杂，提升可比性；由于试验组和对照组是同步比较，因此，外来原因干扰对两组同步起作用，对试验成果影响较小。流行病学试验研究第75页流行病学试验研究优缺陷

（二）流行病学试验研究缺陷设计和实行及成果分析较复杂；假如对研究对象有关条件控制过严，也许影响试验成果推论到总体；研究对象依从性容易受到影响。流行病学试验研究第76页临床试验一、临床试验主要类型（一）随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）（二）非随机同期对照试验（三）交叉设计试验

第77页临床试验二、临床试验基本标准

1.随机目标是确保试验组和对照组有较好可比性，即两组之间除了所研究处理原因外，其他原因相同或者相近。

2.对照合理对照组能够科学客观地评价临床试验干预措施效果，增强研究说服力。

3.盲法第78页（1）简单随机分组（simplerandomization）

例如：将10名研究对象随机分派到甲（试验组）、乙（对照组）两组，先将研究对象编号，然后从随机排列表中任选一行数字，取个位数字后，排列如下：研究对象编号12345678910随机数字6154078392所属组别甲乙乙甲甲乙甲乙乙甲长处是简单易行，随时可用，不需要专门工具。缺陷是要求在随机分组前抄录所有研究对象名单并编号。因此，当研究对象数量大时，工作量相称大，有时甚至难以做到。但它是理解和实行其他随机分组办法基础。第79页（2）分层随机分组（stratifiedrandomization）例如：根据试验研究要求将年纪提成3层，即40岁～、50岁～、60岁～，性别提成2层，即男性、女性；病程提成3层，即早期、中期、晚期。合计提成18层，再对每层研究对象随机分组。长处:增加组间均衡性，提升试验效率缺陷:分组前要有完整研究对象名单，也有简单随机分组缺陷。第80页（3）整群随机分组（clusterrandomization）长处:简便易行，节省人力物力，多用于大规模调查。缺陷:抽样误差较大，可比性难以确保。一般以一种临床中心为单位随机分组第81页临床试验设置对照最大也许避免影响临床试验研究成果原因：（1）不能预知结局（2）向均数回归（3）霍桑效应（Hawthorneeffect）（4）抚慰剂效应（placeboeffect）（5）潜在未知原因影响

设置对照主要方式有下列几个：标准疗法对照、抚慰剂对照、本身对照、总人口对照、交叉对照第82页临床试验盲法(1)单盲(singleblind)

研究对象不理解试验分组情况(2)双盲(doubleblind)研究对象和研究者都不理解试验分组情况

(3)三盲(tripleblind)

负责资料搜集和分析人员也不理解分组情况

第83页有效率（effectiverate）治疗有效例数应包括治愈人数和好转人数治愈率（curerate）病死率（casefatalityrate）生存率（survivalrate）资料分析（1）评价治疗措施效果主要指标第84页评价预防措施效果主要指标保护率（protectiverate，PR）效果指数(indexofeffectiveness,IE)

抗体阳性率

第85页诊断试验和筛检

诊断试验是指临床上利用多种试验室、仪器等检查办法，将实际有病人从可疑病人中区分开来试验办法。诊断指标：可分为客观指标、主观指标、半客观指标三类。诊断标准：由于在一种人群中有病与无病数值有重合情况，因此诊断指标确定后，应确定一种诊断界值区分正常和异常。办法有临床判断法、ROC曲线法、生物统计学办法等。第86页诊断试验评价对一种试验办法评价主要从真实性（validity）、可靠性（reliability）和预测值等方面进行评价。

（一）真实性评价真实性是指测量值与实际值符合程度。

诊断试验和筛检第87页试验办法评价第88页1．敏捷度（sensitivity，Se）真阳性率

试验办法评价第89页2．特异度（specificity）真阴性率

试验办法评价第90页◈敏捷度