医疗机构依法执业的主要标准及法律依据

经典word整理文档，仅参考，转Word此处可删除页眉页脚。本资料属于网络整理，如有侵权，请联系删除，谢谢！医疗机构依法执业的主要标准及法律依据依法执业管理基本标准1、医疗机构执业许可证2、执业许可证必须在有效期内，并按期校验。3、对变更事项应及时进行变更，机构名称、地址、法定代表人、主要负责人、床位等登记项目及实际情况一致。4、医疗机构实际开展科目应及执业许可证登记项目一致。5、按规定使用医疗机构名称，医疗机构印章、牌匾以及医疗文书6、执业人员按相关法律法规取得相应资质。7、科室管理规范，制度健全，不得出租承包科室。定。9、医疗机构加强对本单位医师外出会诊管理，建立医师外出会诊管理档案。法律依据1/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据二、临床用血管理基本标准1、应当设立由医院领导、业务主管部门及科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导。院输血科（血库）基本标准》要求。3、建立健全各类规章制度、操作规程和人员岗位责任制度4、血液交接登记完整规范，有关资料保存10年。5、交叉配血进行复核并记录完整（一人值班时可自己复核）6、按规定留取血样（7天）和输血后血袋(1天)并按规定条件进行保存（血样保存于7、无擅自采血现象。9、有专用储血冰箱，不同血型血液分别存放，并有明显标识。10、血浆储存符合规定（全血、红细胞、代浆血2-6℃；血小板20-24℃，6结果合格（无霉菌生长或培养皿细菌生长菌落<8CFU/10分钟或12、储血保管人员做好储血冰箱24小时温度监侧，并记录。法律依据2/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据三、病历管理基本标准1、本机构病历和病案管理工作。2、病案首页要按照《卫生部关于修订下发住院病案首页的通知》的规定书写。3、病历书写要文字工整，字迹清晰。病历修改应符合要求，并由修改医师签名，注明修改日期。4、不得私自涂改病历，不得伪造病历。5、相关知情同意书齐全，并经符合条件人员（患者或家属）签字。法律依据四、处方管理基本标准1、处方应按照规定标准和格式印制。3/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据2、处方书写应符合处方书写基本规则。3、处方由在本机构取得处方权的医师开具。无相应处方权的人员不得开具处方。4、试用期人员和进修医师开具的处方应符合要求。5、制定药品处方集。购进药品应符合相应要求。6、利用计算机开具普通处方，必须打印纸制处方，格式应及手写处方一致，并由相应医师签名。7、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作，未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。8、药师应按照规定调剂处方，必须做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，9、建立处方点评制度，填写处方评价表。10、处方保存期限符合要求(普通、急诊、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类神经药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类神经药品处方保存期限为3年；处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。11、对取得处方权的医师和处方调剂资格的药师留样备查。法律依据《处方管理办法》五、麻醉和精神药品管理4/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据基本标准1、取得麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡。2、建立麻醉、精神药品管理组织，指定专职人员负责。3、建立健全并执行各类规章制度，制定岗位人员职责，定期组织检查，做好检查记录。并考核合格，取得处方资格。5、入库验收应双人签字，专薄记录（内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字）6、储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用账册，进出7、麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。其他使用存放麻醉药品、第一类精神药品处应当配备必要的防盗设施。法律依据5/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据六、传染病防治管理基本标准1、建立并执行疫情报告管理制度、人员培训制度、消毒隔离制度、传染病预检分诊管理制度、医疗废物处理管理制度、工作人员职业防护管理制度、院内感染管理制度、预防性生物制品管理制度、血液安全管理制度。2、有专门部门或者人员承担传染病疫情报告。3、门诊日志、传染病登记本记录规范、完整。4、传染病报告卡填写规范、完整、按规定保存。5、疫情网络直报系统运转正常。6、疫情报告及时无漏报、瞒报、缓报。法律依据二十七条。传染病疫情监测信息报告管理办法》3、《突发公共卫生事件及传染病疫情监测信息报告管理办法》27条条6/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据七、医院感染管理基本标准标识明确，设置合理，具有消毒隔离条件和必要的防护用具。2、有传染病病例处置工作制度、对不具备收治能力的患者及时转诊。3、成立医院感染委员会，人员组成符合要求，并按要求履行相应的职责。4、设立独立的感染管理部门，负责感染预防及控制管理和业务工作。5、加强医院感染及相关危险因素检测、感染事件调查。6、加强高危科室消毒隔离措施和各项消毒技术操作规范落实力度。7、开展医疗器械、用品消毒及灭菌效果监测、医务人员手卫生监测。8、使用消毒产品、一次性医疗器械进行索证、验收、登记。医院感染、医疗废物处置相关知识、消毒隔离相关知识培训。法律依据二条。7/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据六条、第八条。五条、第六条、第七条、第八条、第九条。4条。7条。感染管理办法》第二十五条。八、放射工作管理基本标准1、加速器、放射治疗装置、甲级开放型放射性工作场所和放射3、在许可范围内开展业务工作4、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。5、具有质量控制及安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和检测仪器。6、产生放射性废气、废液、固体废物的，必须具有确保放射性废气、废液、固体废物达标摆放的处理能力或者可行的处理方案。7、具有放射事件应急处理预案。8、从事放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断的人员必须符合《放射诊疗管理规定》的要求。9、放射诊疗人员应进行个人剂量监测、职业健康检查，参加专8/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据业级防护知识培训，并建立个人剂量、职业健康教育培训档案。10、必须配备工作人员、受检者个人防护用品。11、工作场所及相关设备必须设置警示标志。行放射防护及状态检测，检测报告完整规范。法律依据九条、第二十条罚。九、临床检验科管理基本标准9/医疗机构依法执业的主要标准及法律依据1、按照核定科目设定临床检验项目，不得超范围开展临床检验服务。2、临床基因扩增检验实验室经过批准。3、实验室由专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理，二级以上医疗机构实验室负责人应经过省级培训。4、实验室专业技术人员具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。5、实验室应集中设置，统一管理。6、人员、场所、设备、设施等条件应及其工作任务相适应。7、规章制度完善，操作规程健全，相关质量保证、生物安全措施和应急预案齐全，并得到落实。9、检验报告内容符合要求，诊断性临床检验报告应当由执业医师出具，非临床实验室不得向临床出具临床检验报告。建立质