卫生法学医疗机构管理法律制度

医疗机构管理法律制度★重点医疗机构管理主要法律制度医院分级管理制度★难点:医疗机构管理主要法律制度卫生法学医疗机构管理法律制度第1页一、医疗机构概述（一）概念:医疗机构是以救死扶伤，防病治病，保护公民健康为宗旨，从事疾病诊疗、治疗、康复活动社会组织。

（二）分类:医院；保健院；卫生院；疗养院；门诊部；诊所；村卫生室（所）；抢救中心，抢救站；临床检验中心；专科疾病防治院（所，室）；护理院（站）；其它诊疗机构。（三）法律意义：1、只有法定医疗机构才能在法律上成为医疗卫生服务活动主体2、只有法定医疗机构依法从事诊疗活动才受法律保护。3、规范医疗秩序，更加好保护人民群众健康权益。卫生法学医疗机构管理法律制度第2页（四）立法现实状况1、1994年2月26日，国务院:《医疗机构管理条例》2、1994年

8月29日，卫生部：《医疗机构管理条例实施细则》；《医疗机构监督管理行政处罚程序》；《医疗机构设置规划指导标准》；《医疗机构基本标准（试行）》；《医疗机构评审委员会章程》

卫生法学医疗机构管理法律制度第3页二、医疗机构设置审批制度

（一）目标:合理配置医疗机构布局，合理利用医疗资源，防止重复设置和医疗资源浪费（二）申请审批程序:1、申请:申请设置医疗机构时，应该提交以下文件：⑴设置申请书；⑵设置可行性研究汇报；⑶选址汇报和建筑设计平面图。2、受理部门详细要求：⑴县级人民政府卫生行政部门:不设床位或者床位不满100张⑵省级人民政府卫生行政部门:床位在100张以上\专科医院⑶为内部职员服务门诊部等，报所在地县人民政府卫生行政部门立案。⑷国务院卫生行政部门:国家统一规划卫生法学医疗机构管理法律制度第4页3、不得申请情形

⑴不能独立负担民事责任单位。⑵正在服刑或不含有完全民事行为能力个人。⑶医疗机构在职、因病退职或停薪留职医务人员。⑷发生二级以上医疗事故末满五年医务人员。⑸被吊销执业证书医务人员。⑹被吊销《医疗机构执业许可证》医疗机构法定代表人或主要责任人。⑺省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门要求其它情形。卫生法学医疗机构管理法律制度第5页4、不予同意情形（1）不符合当地《医疗机构设置规划》（2）设置人不符合要求条件（3）不能提供投资总额资信证实。（4）投资总额不能满足各项预算开支。（5）医疗机结构址不合理。（6）污水，污物等处理方案不合理。（7）省卫生行政部门要求其它情形5、期限：受理之日起30日内作出决定

卫生法学医疗机构管理法律制度第6页三、登记执业和校验制度

实质----执业许可

（一）法律意义-----医疗机构取得执业权力；卫生行政部门医疗机构进行监督管理。（二）登记法律要求

1、条件⑴有设置医疗机构同意书；⑵符合医疗机构基本标准；⑶有适合名称、组织机构和场所；⑷有与其开展业务相适应经费、设施和卫生技术人员；⑸有对应规章制度；⑹能够独立负担民事责任。卫生法学医疗机构管理法律制度第7页2、不予登记几个情形⑴不符合《医疗机构同意书》核准事项；⑵不符合《医疗机构基本标准》；⑶投资不到位；⑷医疗机构用房不能满足诊疗服务功效；⑸通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；⑹医疗机构规章制度不符合要求；⑺消毒隔离和无菌操作等基本知识现场抽查考评不合格；⑻省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。3、登记期限：登记机关应该在收齐材料之日起45日内审查并作出决定。卫生法学医疗机构管理法律制度第8页（三）校验：床位在100张以上医疗机构，其执业许可证每3年校验一次，其它医疗机构执业许可证校验期为1年。医疗机构应该于校验期前3个月向登记机关办理校验手续。卫生行政部门应该在受理校验申请后30日内完成校验。

（四）医疗机构名称管理制度

1、名称组成：识别名称＋通用名称2、命名标准

（1）医疗机构名称必须名副其实，与医疗机构类别或者诊疗科目相适应（2）不得使用有损于国家、社会或者公共利益和侵犯他人利益名称或含有“疑难病”、“专治”、“教授”、“名医”及其同类含义文学名称或其它宣传或者暗示诊疗效果和误导病人就医名称。

（3）医疗机构只准使用一个名称，确有需要并经核准机关核准，能够使用两个或两个以上名称，但必须确定一个第一名称。（4）名称争议处理：申请在先和登记在先标准卫生法学医疗机构管理法律制度第9页四、医院分级管理制度医院基本标准----这是医院必须到达必备条件和最低要求:规模、功效与任务、医院管理、质量管理、思想政治工作和医德医风建设、医院安全和环境等。（一）分级标准---(医院功效和任务)医院分为三级一级:直接向一定人口小区提供对应服务基层医院。二级:向多个小区提供综合医疗卫生服务并负担一定教学科研任务地域医院；三级:向几个地域提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等医学教学科研任务区域性以上医院。各级医院之间应建立和完善双向转诊制度和逐层技术指导关系。（二）分等标准---我国医院共分为三级十等，即一、二级医院各分为甲、乙、丙三等，三级医院分为特、甲、乙、丙四等。（三）医院分级分等是对医院技术质量和医院学术水平评价依据。等级评审工作，由部、省和地（市）三级评审委员会按各自要求评审范围负责实施

卫生法学医疗机构管理法律制度第10页五、医疗机构执业（一）执业条件：含有正式有效《医疗机构执业许可证》，而且必须严格恪守许可范围和要求执业。（二）执业规则1、内部管理规则（1）医疗机构应该加强医疗质量管理，实施医疗质量确保方案。（2）标有医疗机构标识票据和病历本册以及处方笺、各种检验申请单、汇报单、证实文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。（3）严格执行无菌消毒、隔离制度，。（4）严格按相关要求收取费用，出具收据。（5）医疗机构门诊病历保留期不得少于15年；住院病历保留期不得少于30年。（6）医疗机构还必须负担对应预防保健工作。卫生法学医疗机构管理法律制度第11页2、执业活动中应该恪守规则（1）对危重病人应该马上抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治病人，应该及时转诊。（2）未经医师亲自诊查，医疗机构不得出具疾病诊疗书、健康证实书或者死亡证实书等证实文件。（3）医疗机构应该尊重患者对自己病情、诊疗、治疗知情权利。（4）医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者特殊诊治和处理，应该按照国家相关法律、法规要求办理。（5）医疗机构应该按照相关药品法律、法规，加强药品管理。不得使用假劣药品、过期和失效药品及违禁药品。（6）医疗机构发生医疗事故，按照国家相关要求处理。卫生法学医疗机构管理法律制度第12页六、医疗机构监督管理与处罚（一）医疗机构监督管理1、国务院卫生行政部门负责全国医疗机构监督管理工作。2、县级以上人民政府卫生行政部门行使以下监督管理职权：医疗机构职权设置审批、执业登记和校验；对医疗机构执业活动进行检验指导；负责组织对医疗机构评审；对违反医疗机构管理行为给予处罚。（二）医疗机构评审（三）处罚（主要是行政法律责任）1、对违反《医疗机构管理条例》行为管辖：普通违反条例违法行为由行为发生地县级卫生行政部门负责查处。卫生法学医疗机构管理法律制度第13页2、应受处罚行为及处罚内容（1）未取得《医疗机构执业许可证》私自执业（2）逾期不校验《医疗机构执业许可证》又不停顿诊疗活动（3）出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》（4）诊疗活动超出登记范围（5）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作（6）出具虚假证实文件卫生法学医疗机构管理法律制度第14页安徽宿州眼球事件卫生法学医疗机构管理法律制度第15页卫生部通报：

年12月11日，安徽省宿州市市立医院发生10例接收白内障手术治疗患者眼球医源性感染，其中9名患者单侧眼球被摘除恶性医疗损害事件。经调查，该起恶性医疗损害事件是因为宿州市市立医院管理混乱，违法、违规与非医疗机构合作，严重违反诊疗技术规范，造成手术患者医源性感染所致。该事件性质恶劣，后果严重，社会影响极坏。现将其主要违法、违规问题及处理情况通报以下：一、医院与非医疗机构合作，为非法行医提供场所。宿州市市立医院违规与上海舜扬春科技贸易有限企业签定协议，合作开展白内障超声乳化手术。依据协议，企业组织眼科医师和护士、提供超声乳化仪和进口人工晶体，到宿州市市立医院开展手术，医院负责组织患者和提供手术室、消毒设施等。年12月11日，上海舜扬春科技贸易有限企业安排上海市第九人民医院医师徐庆和不具备行医资格眭国荣、眭国良在医院为10例患者实施白内障超声乳化手术。经食品药品监督管理部门初步调查，上海舜扬春科技贸易有限企业没有取得上海市食品药品监督管理局颁发《医疗器械经营企业许可证》，所使用进口人工晶体未经注册。卫生法学医疗机构管理法律制度第16页二、医师违规，私自外出执业。上海市卫生局对外出执业上海市第九人民医院医师徐庆进行了调查，经查实，该医师未经所在医院和科室同意，私自应企业邀请，在执业注册地点以外开展执业活动，违反了我部年4月公布第42号部长令《医师外出会诊管理暂行要求》，违反了上海市卫生局《关于加强上海市公立医疗机构医师外出执业管理要求》。三、医院管理混乱，很多步骤存在医疗安全隐患。医院主要领导法制观念淡薄，违规与非医疗机构签定合作协议。医院规章制度不健全，缺乏必要技术操作规范、工作流程和工作统计。医院手术室布局、流程、环境、设施等不符合开展无菌手术基本要求，手术器械消毒和灭菌工作没有到达基本标准，术中微创手术器械不能做到一人一用一灭菌。四、当地卫生行政部门监管不力。宿州市市立医院自年9月开始违规与非医疗机构合作，宿州市卫生局对医院存在非法行医活动长久失察，管理不严，监督不力，不能及时发觉并纠正。宿州市卫生局知悉宿州市市立医院发生重大医疗过失行为后，未按《医疗事故处理条例》及我部《重大医疗过失行为和医疗事故汇报制度要求》上报。卫生法学医疗机构管理法律制度第17页安徽省卫生厅、宿州市政府及上海市卫生局已依据调查结果对相关人员作出了处理决定。给予宿州市卫生局局长杨立瑾行政记大过处罚，分管副局长宋天祥行政记过处罚；撤消宿州市市立医院院长郝朝春党内外一切职务；给予宿州市市立医院副院长邵正明党内严重警告、行政记大过处罚；给予宿州市卫生局医政科科长张邦圣党内警告、行政警告处罚；安徽省卫生厅取消宿州市市立医院二级甲等医院称号，责令