理气暖胃颗粒

理气暖胃颗粒第1页，课件共34页，创作于2023年2月目录产品概述医学背景组方方解药理作用药理药效学研究临床应用临床应用研究安全性报告产品特点用法用量与疗程竞品分析联合用药第2页，课件共34页，创作于2023年2月产品概述胃脘痛是指以上腹部经常发生疼痛为主症的一种消化道病症。相当于现代医学的急慢性胃炎、胃十二指肠溃疡病等消化系统疾患。理气暖胃颗粒根据名方《景岳全书》柴胡疏肝散加减组方。具有疏肝理气，温胃止痛之功效。第3页，课件共34页，创作于2023年2月医学背景第4页，课件共34页，创作于2023年2月医学背景

由于饮食劳倦和其它脏器的病变导致脾胃功能失常引起胃脘部疼痛为主证的疾病。胃脘痛第5页，课件共34页，创作于2023年2月医学背景

胃脘痛的病位在胃，但胃与脾互为表里，同居中焦，共同完成水谷运化，分泌清浊（脾气主升，胃气主降），生理功能紧密地相联，病理上互相影响，互为因果；而肝为刚脏，性喜条达而主疏泄，故胃痛主要与肝、脾有密切关系。

病因病机第6页，课件共34页，创作于2023年2月胃脘痛的病因各有不同，其发病原理确有共同之处，即所谓“不通则痛”。第7页，课件共34页，创作于2023年2月（一）病邪犯胃1、寒邪犯胃外感寒邪，邪犯于胃胃气不和而痛过食生冷，寒积于中《素问·举痛论》“寒邪客于胃肠之间，膜原之下，血不得散，小络引急，故痛。”第8页，课件共34页，创作于2023年2月2、饮食伤胃过食肥甘，湿热内生胃失和降而痛过食过饱，食滞不化第9页，课件共34页，创作于2023年2月（二）肝气犯胃忧思恼怒，气郁于肝，肝失疏泄，横逆犯胃，气机阻滞而痛。《素问·至真要大论》“木郁之发，民病胃脘当心而痛。”若肝气郁结，久郁化火，肝胃郁热，伤及阴液，则胃痛加重，缠绵难愈。或气滞日久，血脉凝涩，瘀血内结，则疼痛更为顽固难愈。第10页，课件共34页，创作于2023年2月（三）脾胃虚寒

素体脾胃虚弱劳倦过度久病脾胃受伤中焦虚寒，脉络失于温养，而胃脘作痛。第11页，课件共34页，创作于2023年2月

各种病因慢性胃炎急性胃炎医学背景-胃炎第12页，课件共34页，创作于2023年2月精神刺激感染第13页，课件共34页，创作于2023年2月临床表现:1.消化不良：上腹部胀痛、胀满不适、食欲减退。

2.出血：呕血、黑便

3.贫血

4.体检：上腹部轻压痛。第14页，课件共34页，创作于2023年2月

防治:1、去除病因。2、抑制胃酸分泌药物。3、保护胃粘膜药物。4、止血。第15页，课件共34页，创作于2023年2月慢性胃炎胃镜分类胃镜分类慢性萎缩性胃炎慢性非萎缩性胃炎国内分类医学背景第16页，课件共34页，创作于2023年2月1、Hp感染：最主要的病因

病因和发病机理第17页，课件共34页，创作于2023年2月病因和发病机理:壁细胞胃酸壁细胞损伤壁细胞抗体壁细胞减少胃酸分泌↓或缺乏内因子抗体维生素B12吸收不良恶性贫血2、自身免疫反应第18页，课件共34页，创作于2023年2月3、十二指肠液反流：胆汁反流性胃炎。

病因和发病机理:幽门括约肌松弛→十二指肠液（胆汁、胰酶）反流→削弱胃粘膜屏障→胃液、胃蛋白酶损害。

第19页，课件共34页，创作于2023年2月

4、其他因素：幽门螺杆菌感染增加胃黏膜对环境的易感性饮食因素：高盐、缺乏新鲜水果。病因和发病机理:

第20页，课件共34页，创作于2023年2月1.慢性胃炎病程迁延，大多没有明显症状。

2.消化不良：上腹饱胀不适特别在餐后．无规律性上腹隐痛，嗳气、泛酸、呕吐等。

3.上消化道出血。

临床表现及分类:第21页，课件共34页，创作于2023年2月1、消除病因：

戒烟酒停用某些药物或食物根除Hp感染2、药物治疗

(1)有Hp感染者：根除Hp治疗（三联疗法）

PPI+两种抗生素

(2)止痛：制酸药或粘膜保护药

(3)抗胆汁反流：铝碳酸镁、氢氧化铝凝胶

(4)促动力药：多潘立酮、莫沙必利等

(5)有恶性贫血者：维生素B12100ugim每周2次

治

疗：第22页，课件共34页，创作于2023年2月组方方解名称成分功能君药柴胡疏肝解郁臣药白芍养血柔干、缓急止痛佐药香附、枳壳、高良姜、元胡、郁金、夏复花温胃散寒、止痛、活血理气、解郁药使甘草调和诸药故全方有疏肝理气，温胃止痛之功效。

第23页，课件共34页，创作于2023年2月药理作用镇痛作用抗炎作用保护胃粘膜，促进修复。第24页，课件共34页，创作于2023年2月药理药效学研究[药理学研究]1主要药效学试验表明该药有明显抑制大鼠肉芽肿生成，对抗二甲苯所致小鼠耳肿胀，提高小鼠热痛的痛阙值，减少醋酸所致小鼠扭体反应次数，对醋酸所致大鼠慢性胃溃疡有明显促进愈合作用，对胆汁及乙醇联合所致慢性胃炎大鼠可使其胃粘膜炎症减轻，具有抗炎、镇痛、抑制胃肌运动、抗胃溃疡以及对慢性胃炎的防治作用。1.理气暖胃颗粒临床前药理药效学研究报告第25页，课件共34页，创作于2023年2月临床应用可以应用于由急慢性胃炎，消化性溃疡等引起的胃脘胀痛或痛窜两胁，且喜温喜按，嗳气食欲不振、反酸、恶心呕吐、乏力、便秘或腹泻等症。第26页，课件共34页，创作于2023年2月临床应用研究理气暖胃颗粒明显改善慢性胃炎的症状22.理气暖胃颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验报告第27页，课件共34页，创作于2023年2月临床应用研究理气暖胃颗粒治疗慢性胃炎与对照组无明显差异33.理气暖胃颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验报告第28页，课件共34页，创作于2023年2月临床应用研究4.理气暖胃颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验报告理气暖胃颗粒具有保护、促进修复胃粘膜功能4第29页，课件共34页，创作于2023年2月安全性报告5急毒试验：实验表明该药小鼠灌胃给药的最大耐受量在492.84（生药）/kg以上，此剂量相当于临床成人拟用量（130g/60kg即2.17g（生药）/kg）227.1倍，该药采用临床拟用量是安全的。长毒试验：该药二个剂量108.3g（生药）/kg、65.0g（生药）/kg连续灌胃给药，进行了大鼠行为活动、饮食、大小便、体重、血液学指标、血液生化学指标，主要脏器系数及主要脏器组织结构均未见异常。表明临床拟采用量每日130g（生药）的剂量尚属安全。临床试验过程中未发现理气暖胃颗粒对心肝肾及血液系统有明显损伤，临床用药安全。5.理气暖胃颗粒临床前毒理研究及Ⅱ、Ⅲ临床研究报告第30页，课件共34页，创作于2023年2月产品特点疏肝理气，温胃止痛。膜分离、超微粉碎技术，保证有效成分，疗效更高，质量更稳定。全国独家品种纯中药制剂，安全可靠。第31页，课件共34页，创作于