基本药物政策报告

基本药物政策报告

报告提纲32实施国家基本药物制度工作进展新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况1国家基本药物制度概述4对本市社区卫生中心实施基本药物制度的建议实施国家基本药物制度工作进展一、国家基本药物制度概述4对本市社区卫生服务中心实施基本药物制度的建议一、国家基本药物制度概述（一）世界卫生组织关于基本药物制度的发展过程基本药物是WHO上世纪70年代提出的概念，是指最重要的（important）、基本的(basic)、不可缺少的(indispensable)、必需的(necessary)的药物。1999年WHO的概念：基本药物是满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社会能够承受得起的药品。（不仅要满足一定的数量和质量，而且要强调其经济性）。WHO基本药物目录目前最新版：2009年成人第16版（349种），2007年儿童第1版（206种）。193个WHO会员国中有156个正式颁布了基本药物目录一、国家基本药物制度概述（二）我国建立国家基本药物制度的发展过程1979年，我国开始引入“基本药物”的概念。1982年，我国公布了第1版国家基本药物目录（仅282个西药），此后多次调整，2004版的第6版（2033种，其中西药773，中药1260）。但仅有目录而缺少制度，与生产、供应、支付、定价、临床使用等环节脱节，缺乏强制性和监管措施。2008年底，卫生部增设药物政策与基本药物制度司。2009年4月，国家医改意见：加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。是医改“四大体系”之一。2009年8月，卫生部等9部委印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，并发布2009版国家基本药物目录（基层部分，共计307种，其中西药205种，中药102种）

。2013年3月，卫生部发布2012版国家基本药物目录（共计520种，其中西药317种，中药203种）。一、国家基本药物制度概述（三）我国关于国家基本药物的定义适应基本医疗卫生需求：确保基本，避免新贵2009年8月：卫生部等9部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》剂型适宜：易于生产保存，适合大多数患者

价格合理：个人、国家可负担，企业有合理利润能够保障供应：数量足够，满足需要

公众可公平获得：人人享有的权利

一、国家基本药物制度概述制度框架遴选生产监测评价流通使用定价报销遴选报销监测评价定价使用流通生产（四）我国基本药物政策的制度框架一、国家基本药物制度概述（五）我国基本药物制度的主要工作要求逐步实施：2009年30%2010年60%2011年100%政府举办的基层医疗卫生机构必须全部配备使用国家基本药物，并实行零差率销售在建立基本药物制度初期，省级政府可制定国家目录之外的非目录增补药品，也必须零差率销售基本药物实行省级集中网上招标采购，统一配送。此后又提出单一货源、量价挂钩、招采合一的要求基本药物报销比例明显高于非基本药物一、国家基本药物制度概述（六）我国基本药物制度的目标和成效2009年，药政司郑宏司长提出国家基本药物制度的4个目标2012年7月，尹力副部长在3年来首次召开的全国药政工作会议上提出国家基本药物制度的5项成效：一是保证基本药物的足量供应和合理使用（可及性）二是减轻群众基本用药负担(招标降价、零差率、医保自付下降)三是改革医疗机构“以药补医”机制四是促进药品生产流通企业优化和整合一是促进了基本药物的合理使用和足量供应二是改革了基层医疗卫生机构“以药补医”机制三是促进了药品生产流通企业优化重组四是患者用药负担大为减轻五是培养和造就了一支管理人才队伍2009年的目标变成2012年的成效，从侧面肯定这3年工作一、国家基本药物制度概述（六）我国基本药物制度的目标和成效今年3月，孙志刚副主任在2015年全国药政工作会议上，肯定了过去三年来的工作：一、完善国家药物政策二、巩固扩大基本药物制度成效三、保障短缺药品、儿童药品供应四、积极探索药品采购改革五、国办7号文《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》

一、国家基本药物制度概述（七）我国基本药物政策的方向脉络2012年7月，尹力副部长在全国药政工作会议上提出8点方向：一是扩大基本药物制度实施成效。有序推进村卫生室和非政府办基层医疗卫生机构实施基本药物制度，公立医院和其他医疗机构要优先使用基本药物。二是制定并公布面向各级医疗机构的2012年版国家基本药物目录，规范各地增补药品行为。三是规范基本药物采购机制，进一步完善基本药物质量评价标准和评标方法。四是制订完善促进基本药物合理使用政策。五是加强药物政策与基本药物制度管理机构和管理人才队伍建设。六是完善基本药物制度监测评估机制，充实监测指标，扩大监测范围。七是认真总结2009年以来基层医改经验，逐步形成中央层面统一协调的国家药物政策。开展基本药物临床使用综合评价研究，规范基本药物标准剂型、规格、包装。八是鼓励探索创新，推动医保、医药、医疗“三轮驱动”。探索建立基本药物采购资金纳入预算管理机制、按照药品通用名等额报销机制，逐步实现基层与大医院用药有效衔接。一、国家基本药物制度概述（七）我国基本药物政策的方向脉络2015年3月，孙志刚副主任在全国药政工作会议上提出：一、抓紧制定本地公立医院药品集中采购实施方案。二、统筹做好分类采购，确保各项政策措施落地生效。三、维护药品采购平台的公益性，加强平台规范化建设，实现与国家平台的互联互通。四、强化药品采购全过程监管严肃查处违法违规行为。五、坚守清正廉洁底线，加强制度建设，防范廉政风险六、着眼全局，研究谋划“十三五”药政工作。七、加快建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。八、以基本药物为基础，推进国家药物政策体系建设。一、国家基本药物制度概述（八）巩固完善基药制度和基层运行新机制（国办发(2013〕14号）完善基本药物采购和配送进一步提升基层医疗卫生服务能力加强基本药物使用和监管

深化编制、人事和收入分配改革完善稳定长效的多渠道补偿机制稳定和优化乡村医生队伍加强基层医疗卫生服务监管一、国家基本药物制度概述（九）关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办7号文）把握改革总体思路加强采购平台建设统筹做好分类采购

全力抓好招标采购积极探索谈判采购强化采购全程监管坚定信心迎难而上，开创新局面二、实施国家基本药物制度工作进展4对本市社区卫生服务中心实施基本药物制度的建议新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况二、实施基本药物制度工作进展（一）印发实施方案，制定381种增补药物（2010年12月）增补数量全国最多最大限度满足社区用药需求《市基层医疗卫生机构增补药物目录（2010版）》共计381种：西药236种、中成药145种二、实施基本药物制度工作进展（一）印发实施方案，制定381种增补药物卡托普利口服常释剂型依那普利口服常释剂型硝普钠注射剂硫酸镁注射剂尼群地平口服常释剂型吲达帕胺口服常释剂型、口服缓释剂型酚妥拉明注射剂复方利血平口服常释剂型复方利血平氨苯蝶啶口服常释剂型比索洛尔口服常释剂型氨氯地平口服常释剂型左旋氨氯地平口服常释剂型L-门冬氨酸氨氯地平口服常释剂型非洛地平口服常释剂型缓释控释剂型拉西地平口服常释剂型贝那普利口服常释剂型培哚普利口服常释剂型福辛普利口服常释剂型复方卡托普利口服常释剂型赖诺普利口服常释剂型厄贝沙坦口服常释剂型厄贝沙坦氢氯噻嗪

口服常释剂型坎地沙坦口服常释剂型氯沙坦钾口服常释剂型氯沙坦钾氢氯噻嗪

口服常释剂型替米沙坦口服常释剂型缬沙坦口服常释剂型多沙唑嗪口服常释剂型缓释控释剂型复方硫酸双肼屈嗪口服常释剂型地巴唑口服常释剂型抗高血压药（增补）21种抗高血压药（国家目录）9种二、实施基本药物制度工作进展（一）印发实施方案，制定381种增补药物胰岛素注射剂二甲双胍口服常释剂型格列本脲口服常释剂型格列吡嗪口服常释剂型胰岛素及口服降血糖药（增补）10种胰岛素及口服降血糖药（国家目录）4种重组人胰岛素注射剂二甲双胍缓释控释剂型格列吡嗪缓释控释剂型阿卡波糖口服常释剂型伏格列波糖口服常释剂型格列喹酮口服常释剂型格列美脲口服常释剂型格列齐特口服常释剂型、缓释控释剂型吡格列酮口服常释剂型瑞格列奈口服常释剂型那格列奈口服常释剂型胰激肽原酶口服常释剂型二、实施基本药物制度工作进展（二）政府办基层医疗机构实施药品零差率2011年2月1日起，本市所有240家社区卫生服务中心（下设686家社区卫生服务站）、1476家村卫生室的药品已经全部实施药品零差率销售2011年2月1日是本市全面实施基本药物制度的标志性时间，较国家要求提前近一年全部实施基本药物零差率销售。二、实施基本药物制度工作进展（三）完成基本药物集中招标采购工作质量优先价格合理第一批中标目录于2011年3月18日公布，4月25日执行价格。第二批中标目录于2011年5月23日公布，8月20日执行价格。3500多中标品规降幅39％建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见(国办发〔2010〕56号)二、实施基本药物制度工作进展（四）切实做好基层医疗机构的平稳实施工作《关于在过渡时期进一步落实社区卫生服务中心基本药物制度的通知》公示本机构药品配备调整情况，重点向居民公示减少配备药品的替代品种。进一步做好咨询和引导工作，所有社区卫生中心均设立咨询窗口，安排高年资医生负责接待，同时向居民耐心解释政策。建立基本药物动态调整工作机制，根据居民集中反馈的意见，在688范围内定期调整和补充药品配备种类，尽可能满足居民的合理需求。二、实施基本药物制度工作进展（五）全市开展基本药物公众宣传活动基本药物宣传月（2011年5月15日—6月15日）海报、折页各2万份易拉宝240个版面60套健康教育处方50万张动漫宣传片二、实施基本药物制度工作进展（五）全市开展基本药物公众宣传活动

2011年10月下旬在本市媒体进行了基本药物方面的集中报道，针对市民关于配不到药中的一些反映，予以解释说明并提出建议：一是本市社区中心平均配备药品数多年来一直保持在400-500种的稳定状态，基本药物实施后未出现明显波动，澄清“原来社区平均配800种药”的误解。二是因落标而造成的一些原有品牌药品无法配备情况，可采取相应替代措施。

2012年6月7日，召开基本药物制度新闻通气会（作为市卫生局医改新闻通气会系列之一），继续做好媒体宣传引导工作。二、实施基本药物制度工作进展（六）对基层医务人员开展基药临床应用全覆盖培训

第一轮基本药物临床应用培训：2011年5-6月培训对象：全市社区卫生服务中心的全部医师和药师1万余名。培训目标：使社区卫生服务中心的所有临床医生和药剂人员熟练地掌握社区居民常见病、多发病的诊断与治疗。培训内容：2009版指南和处方集。

积极发挥基层医疗机构医师和药师在促进基本药物使用方面的协同作用，推进基本药物制度的平稳顺利实施。2013年第二轮培训，此次培训是第三轮培训。（根据2012版目录和指南处方集）二、实施国家基本药物制度工作进展4三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况（一）新版国家基本药物目录的结构数量2012年版基药目录520个化学药品和生物制品317个中成药203个中药饮片颁布国家标准的2012年版《国家基本药物目录》（卫生部令第93号，2013年3月公布）化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况（一）新版国家基本药物目录的结构数量2009年版和2012年版基药目录基本对比类别2009版2012版变化率化学药品和生物制品（品种数量）20531754.63%中成药（品种数量）10220399.02%合计（品种数量）30752069.38%涉及剂型数量7808508.97%渉及规格数量26001400-46.15%三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况（二）新版国家基本药物目录的特点增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。规范了剂型、规格，初步实现标准化。品种数量增加，剂型、规格减少，有利于基本药物招标采购，保障供应，落实基本药物全程监管。三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况（二）新版国家基本药物目录的特点1.剂型和规格有明确的规定。2.2012年版基药目录中,在备注栏中有57个品种标明“△”,要求应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。4.部分药品增加剂型。3.除删除了三七胶囊，涵盖了2009版其他所有品种，同时增加了化学药品112种，中成药102种，共增加品种213种。化学药中增加抗肿瘤大类。三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况（三）新版国家目录与增补目录的数量比较新版国家目录数（1）原增补目录数（2）新版国家目录与原增补目录重合品种数（3）新版国家目录与原增补目录不重合品种数)(4)

=(2)–(3)国家和调整后增补数之和（5）=(1)+(4)化药31723636200517中成药20314521124327合计52038157324844三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况（四）新版国家基本药物目录的配套文件及要求3月13日，印发《关于做好2012年版〈国家基本药物目录〉实施工作的通知》（卫药政发〔2013〕16号）4月25日，印发《关于印发基层药品增补“回头看”工作方案的通知》（卫办药政发〔2013〕35号）

8月26日，印发《关于做好〈国家基本药物应用指南〉和〈国家基本药物处方集〉有关工作的通知》（国卫办药政函〔2013〕166号）

10月17日，印发《关于做好2013年国家基本药物应用指南和处方集培训工作的通知》（国卫办药政函〔2013〕317号）

三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况（五）新版《临床应用指南》和《处方集》的特点可供各级医院使用但以基层为主更加注重循证医学证据客观准确反映药物不良反应三、新版国家基本药物目录颁布及本市相关工作情况（六）做好新版国家基药目录的实施工作（沪卫计委医政2013-40号）增补药物目录中已列入2012年版《国家基本药物目录》的57个品种，按国家基本药物有关政策执行。其余324个品种为新一轮增补目录，除此之外不再新增。基药的通用名数从688（307+381）变为844（520+324）本市各级医疗机构应当依据自身的功能定位、机构规模、服务区域、服务人群数量和服务能力水平等不同情况，从