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文档简介

药品生产加工合同一、合同背景本合同由甲方（生产企业）和乙方（加工企业）双方根据国家相关法律法规以及药品生产加工管理规定而签订的，旨在达成药品生产加工服务合作协议。二、合同内容2.1生产加工服务内容甲方要求乙方在法律规定的范围内，对甲方提供的药品进行生产加工服务。具体合作内容包括：药品生产加工服务，包括药品原材料的接收、储存、配料、制剂和包装等。对药品的批号进行管理，确保生产的药品符合质量要求，并按时完成生产工作。必须按照甲方提供的生产设备和工艺流程进行生产，严格控制过程参数，不得擅自改变或调整，确保生产药品质量。在生产过程中，严格按照GMP规定，进行药品生产、质量控制记录和相应的文件管理等工作。根据生产计划，及时向甲方提供生产状态信息、批记录及质检记录等生产信息，确保甲方生产安排的及时性和准确性。检测合格的药品，乙方须按约定及时送交甲方，并提供相应的检验证明及批件。2.2价格和支付方式甲方按照双方商定的生产加工服务费标准向乙方支付生产加工服务费。具体费用按批次计算后结算，双方在每月初进行结算。2.3保密事项甲乙双方应当遵守国家保密法律法规和药品生产加工管理规定，保守在工作中得到的涉及对方利益的技术和商业机密信息，禁止向第三方透露。2.4期限该合同自双方签字盖章之日起生效，至合同期限届满止。合同期限为5年。如有续签需求，双方应在合同期满前进行商讨。2.5变更和解除甲乙双方如需变更合同内容，应在书面协议的基础上进行，并由甲方向乙方发出变更通知，变更通知应在提前30天内发出。2.6不可抗力不可抗力是指本合同签订后发生的，双方不能预见、不能避免或不能克服的自然灾害、政府行为等一切原因。发生不可抗力时，双方应及时协商解决方案，如无法协商解决，可根据情况解除或变更合同，但任何一方不能将不可抗力作为免除责任的理由。2.7违约责任甲方和乙方应当按照合同规定履行各自的义务。如因甲方或乙方原因，导致合同不能履行或不能按时履行的，应承担赔偿责任。如因乙方原因，导致生产药品不符合GMP要求，且未能达到合同约定的质量标准，乙方应承担赔偿责任，并承担因此给甲方造成的损失。三、合同签署甲乙双方经过协商一致，在本合同的各条款及附件上签字或盖章生效。甲方（盖章）：_____

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