标准化与食品标准的制定-食品企业标准的制定程序

食品安全企业标准的制定程序《食品标准与法规》目录Contents食品安全企业标准概述1食品安全企业标准的制定程序234食品安全企业标准，通常是指产品标准，围绕企业产品，编制制定计划、起草、审批、编号、批准发布、出版、备案等活动，标准内容包括标准名称、编号、前言、范围、术语和定义、规范性引用文件、要求、检验等。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业适用，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。——《食品安全法》第30条一、食品安全企业标准概述企业标准的制定程序一般包括八个阶段：二、食品安全企业标准的制定程序计划、准备起草审查批准征求意见发布复审实施、检查备案《河南省食品安全企业标准备案管理办法》《黑龙江省食品安全企业标准备案管理办法》《重庆市食品安全企业标准备案管理办法》《福建省食品安全企业标准备案管理办法》…….34准备阶段包含有调研、资料收集、筛选与分析、数据及方法的验证等内容。一、食品安全企业标准概述1、计划、准备阶段（1）调研①标准化对象的国内外的现状和发展方向；②有关最新科技成果；③顾客的需求和期望；④生产过程及市场反馈的统计资料、技术数据；⑤国际、国外先进标准和技术法规及国内相关标准的现状。34准备阶段包含有调研、资料收集、筛选与分析、数据及方法的验证等内容。一、食品安全企业标准概述1、计划、准备阶段（2）资料收集①国家有关法律法规；如，《食品安全法》、《标准化法》等；②产品有关技术数据和试验方法，如，GB4789.2，GB4789.3等；③国内外有关标准、技术法规等资料；如，食品安全国家标准中基础标准，GB2761,2762,7718等；④标准化对象有关的科技成果，如，产品相关的发明专利；⑤与生产有关的资料。如，产品的质量指标、质量特性等。34准备阶段包含有调研、资料收集、筛选与分析、数据及方法的验证等内容。一、食品安全企业标准概述1、计划、准备阶段（3）资料分析资料的筛选和分析应遵守实事求是原则，企业应在现有的经济、技术基础上，充分考虑企业、用户的实际，对收集的资料进行筛选和分析，剔除不真实、不可靠、不切合企业实际的信息资料，以确保资料真实性，可靠性。34准备阶段包含有调研、资料收集、筛选与分析、数据及方法的验证等内容。一、食品安全企业标准概述1、计划、准备阶段（4）数据及方法的验证对于资料中的技术数据和试验方法，必须要有相应的方法能够验证，得不到验证的数据和试验方法都是无效的。试验方法应尽可能选择通用的方法。34在充分调研和分析、验证的基础上，根据标准的对象和目的，按GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规则要求编写标准征求意见稿，同时起草编制说明。一、食品安全企业标准概述2、标准起草编制说明主要叙述产品的原料及加工工艺，及依据哪些法律法规，参照的哪些国际、国家或地方标准，起草的企业标准。最后说明企业标准中哪些指标严于相应的上级标准规定。34标准文本起草后，应将标准征求意见稿和标准编制说明发送至有关的生产、检验、研发、设计、采购等部门，必要时征求用户意见。一、食品安全企业标准概述3、征求意见4、编制标准送审稿制定者应对收到的意见分类整理，采纳合理的意见，对不予采纳的意见作出说明，对难以确定取舍的分歧意见可进一步分析研究、协商调整、再征求意见。根据意见经反复修改后，形成标准送审稿。34一、食品安全企业标准概述5、标准审定（1）标准审定内容①是否与国家法律法规及食品安全标准冲突②是否符合国家政策③是否符合企业实际④试验方法、检验规则是否科学、可操作⑤是否采用国际和国外标准⑥标准编写的规则与GB/T1.1是否符合⑦是否与企业系列标准协调⑧是否符合预定的目的和要求⑨各方面的意见是否得到充分反映和解决⑩贯彻标准的要求，措施建议和过度办法是否适当企业在批准、发布企业标准前应组织专家进行审定。十个是否会审方式34一、食品安全企业标准概述5、标准审定（2）标准审定方式包括会审和函审两种会审情形：标准内容较复杂，难度较大，争议较多的，应采用会审的方式。会审提交材料：①标准送审稿；②标准编制说明；③标准征求意见汇总处理表。审查结论判定：标准审查必须经审查组全体人员2/3以上同意方可通过，标准起草人不能参加表决。会议专家出席率不足三分之二时，应重新组织审定。函审方式34一、食品安全企业标准概述5、标准审定（2）标准审定方式包括会审和函审两种标准内容不复杂的产品标准可采用函审方式。函审审定人员无论是否同意，都应认真填写并寄回审定意见。函审时，应有四分之三回函同意为通过，函审结束应填写“函审结论报告”，并附《审定人员意见表》。函审回函率不足三分之二时，应重新组织审定。审定结论主要包括：评价意见、主要修改意见和采纳情况；所审定的企业标准是否符合法律、法规和强制性标准的规定；低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当有相应的理由和相关影响的说明；是否予以通过审定等内容。一、食品安全企业标准概述5、标准审定会审审定纪要：详细列出审查时间、地点、起草单位、组织审定机构、参加会议的人员及其单位、审定意见和审查结论。审定纪要是对整个审议过程的记录。（3）审定纪要的编写一、食品安全企业标准概述5、标准审定函审审定纪要：列出参加函审的人员及其单位、发出和收回函审信息的时间及数量、标准中重大问题的一致审定意见、一般问题的原则审定意见、对标准起草单位的要求，如修改进度、修改方法以及修改后形成的标准送审稿的审定意见以及建议企业主管部门协调或帮助解决的问题汇总，审查结论。审定纪要是对整个审议过程的记录。（3）审定纪要的编写34一、食品安全企业标准概述5、标准审定企业在批准、发布企业标准前应组织专家进行审定。（4）审查人员的要求审查人员应来自本企业各有关部门，必要时应外请专家和用户代表。审查组原则上不少于5人，审查人员在学历、工作经历和知识结构等方面都有要求。如，具有中级以上专业技术职务或大专以上学历、3年以上工作经验等。直接参与企业标准起草的人员不得作为审查组成员参加审查。34一、食品安全企业标准概述6、编制标准报批稿审定通过后，标准制定者根据审定意见，修改标准送审稿，形成标准报批稿。7、标准的批准、发布标准报批稿完成后，将报批材料送企业法定代表人或其依法授权人批准。报批所需文件包括：标准报批稿；标准编制说明；标准审定纪要；