药品安全信息化管理暂行规定_第1页
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PAGEPAGE1药品安全信息化管理暂行规定第一条总则药品安全信息化管理规定的目的，是为了规范药品安全信息化工作，提高药品安全管理水平，保障人民群众用药需求和健康权益，保证药品安全，促进健康中国战略实施。第二条范围本规定适用于从事药品安全信息化工作的单位和人员。第三条药品安全信息化工作的任务药品安全信息化工作的任务是：收集、整合、分析和发布药品安全信息，提供药品安全预警、监测、评估和风险评估服务；开展药品认证、溯源、追溯、质量跟踪、质量控制和质量监管等工作；加强药品安全知识推广、教育和宣传，提高公众药品安全意识和自我保护能力；推进药品安全信息化管理体系建设，提高药品安全信息化水平和管理水平。第四条药品安全信息化工作的原则药品安全信息化工作应当遵循以下原则：依法依规依章开展工作，保障药品安全；科学准确、及时有效地提供药品安全信息服务；责任明确、协同配合，推进药品安全管理工作；信息安全、数据隐私保护，保障用户合法权益。第五条药品安全信息化工作的要求药品安全信息化工作应当符合以下要求：应当制定药品安全信息化工作规划和服务标准，明确工作目标和任务；应当加强药品安全信息资源共享，充分利用信息化手段，提高信息服务质量和效率；应当完善药品安全信息化管理体系，保障信息技术运行安全和稳定；应当健全药品安全信息审核、核查和确认机制，保证信息真实性和可靠性；应当指导使用者正确理解和使用药品安全信息服务，提高公众药品安全意识和自我保护能力。第六条药品安全信息化工作的分类药品安全信息化工作按照工作内容和任务分类，分为以下几类：药品安全信息采集与发布；药品质量监管信息化；药品安全知识普及与推广；药品安全管理信息化；药品安全风险评估信息化。第七条监督检查药品监督管理部门应当对药品安全信息化管理工作进行监督检查，加强与相关部门协调配合，推进药品安全信息化管理工作。第八条违法违规行为的处罚药品安全信息化工作中存在的违法违规行为，应当依法予以处罚，给予相应行政处罚和名单公示。第九条生效时间本规定自发布之日起施行，实施期限为三年。第十条附则本规定自发布之日起，原有药

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