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文档简介

实验室质量控制管理制度实验室内部质量控制包括人员、设备、料、法和环境要求控制。人员的质量控制要求具备相应专业知识、经过教育、培训、考核并具有相应资格的人员来管理和检测。人事管理要求验证、检查、评价，并存档。技术负责人需要进行各项培训并签订设备操作授权书。检测过程需要进行重点监督，并执行《监督工作控制程序》。授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。设备的质量控制要规范设备管理，确保设备处于受控状态，满足检测工作要求。要建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。设备的维护和使用需要建立设备维护维修计划、记录，并严格执行《设备管理程序》。设备管理人和设备使用人需要相互配合做好设备期间核查工作，并严格按照《期间核查程序》进行核查。做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，并标明“三色”标识，表明设备所处的校准状态。完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。试验溯源性控制要求有测量功能的设备及辅助设备和标准物质，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作，并保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。检测方法及方法确认要求严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保持现行有效的标准、作业指导书及可查参考资料。1.4.2除非客户有特殊要求，我们优先选择国家标准、行业标准和地方标准作为检测方法。如果是新的检测方法，技术负责人将主持验证工作并保留验证记录。具体执行《开展新项目管理评审》。对于非标准方法，技术负责人将按照《方法的选择和确认程序》进行验证，只有通过评审方可执行。1.4.3只有在被规定文件、技术判断、授权和客户同意的情况下，我们才能允许检测方法的偏离。执行《方法偏离控制程序》。1.4.4我们应该考虑不确定度分量对合成不确定度的影响，以确保检测结果的准确性。执行《不确定度评定程序》。1.4.5技术负责人应该对检测方法的偏离进行验证，并制定文件规定。但是，这不能违背质量方针和质量目标。1.4.6为了保证数据的完整性和保密性，我们必须按照《数据保护程序》对数据输入、存储、转移和处理进行控制。1.5设施环境控制1.5.1我们要求设施、通风、照明和水、电、气、温湿度、防震等环境配置满足检测有关的法律法规，以确保检测结果的有效性。1.5.2在安装设备仪器时，我们要避免检测项目之间的干扰和影响，以保证试验数据的准确性。1.5.3我们应该配备相应的安全防护措施及保护装置（如洗眼器、护目镜、急救包等常见必备物品），并制定《实验室安全管理制度》。这应该依据《安全和健康控制程序》来进行。1.5.4我们应该根据对应的检测标准，满足所用设备仪器对环境条件的具体要求。编制《实验环境控制要求》，并做好相关记录。如果设备对环境有严格要求

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