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文档简介

PAGEPAGE1购进药品质量管理制度一、目的为了保证购进药品的质量安全，规范采购流程，制定本制度。二、适用范围本制度适用于所有采购药品的单位和人员。三、职责与权限1.采购部门负责药品的采购工作，确保采购药品的质量符合国家法律法规和相关标准；要求供应商提供药品质量标准，并按标准采购药品；严格遵守合同约定，及时对供应商进行验收和付款；拟定购进药品质量管理制度的修订及时报批。2.质管部门对采购药品进行质量管理工作，及时与采购部门配合，制定药品质量管理工作计划并负责执行；对采购药品进行质量检验和验收，出具检验报告；提供药品质量问题的技术支持和指导，并提出相关建议；配合进行药品质量监测，及时向上级报告有关情况。3.供应商提供药品质量标准，确保提供的药品符合国家法律法规和相关标准；严谨遵守合同约定，对合同中的质量、数量、价格等内容负责；配合采购部门及质管部门的验收工作；及时解决药品质量问题，并向采购单位提交相应的措施。四、流程与方法1.采购工作流程采购部门收到需求后，拟定采购计划；根据采购计划，编制招标文件；公开招标，选择供应商；签订采购合同，约定采购品种、数量、价格、质量标准、交货期等内容；供应商按合同要求交货；质管部门对采购药品进行检验和验收；采购部门对供应商进行验收和付款。2.质量管理措施采购前要对供应商进行实地考察，排除不合格供应商；严格执行国家药品监管法律法规，加强对药品质量监督；采购部门要建立药品采购档案，保存采购过程中的所有文件、记录和证明材料；坚持以质量为重，对质量问题开展深入调查和分析，提出相关措施；定期组织质检人员对采购的药品进行再次检验和抽检，加强药品质量监督。五、相关记录与报告采购部门要对供应商进行评估，并将相关资料保存在采购档案中；质管部门要对每批次的药品进行标识和记录，并将相关数据保存在质量管理档案中；对发现的质量问题，要及时向上级报告，并提出相关处理意见；定期报告药品采购情况和药品质量状况，及时向上级汇报相关情况。六、附则本制度的解释权归采购部门负责人；本制度的修订应征求有关部门的意见，并及时报批。本制度自颁布之日起生效。结论购进药品质量管理制度的建立和执行，能够有效保证采购药品的质量符合国家法律法规和

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