《药理学》知识小结

一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。三、是非判断题1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。12（√）麻醉药品处方保存期为三年。13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料四、单项选择题1.下列化合物能作气体灭菌的是（D）。A.乙醇B.氯仿C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（A）。A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（D）。A.混悬液型B.溶液型C.乳浊液型D.胶体溶液型E.溶胶剂型4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（D）。

A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂E.采用复合溶剂5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（C）。A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高

6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（E）。A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（A）。A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（E）。A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（E）。

A恰当地升高温度B加大浓度差C选择适宜的溶剂D浸出一定的时间E将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:（E）。

A冷却及收缩血管作用B增强药物的穿透性C增加药物溶解度D作助溶剂E作保湿剂五、多项选择题1.影响湿热灭菌的因素有（ABCD）。A、灭菌温度B.空气的湿度C.蒸气的种类D.微生物的种类E.注射液的性质2.可不做崩解时限检查的片剂有（AC）。A、控释片B.糖衣片C.咀嚼片D.肠溶衣片E.舌下片3.要求无菌的制剂有（BCD）。A.膜剂B.用于创面的软膏剂C.注射剂D.值入片E.栓剂4.PEG类可用作（ACD）。A.软膏基质B.肠溶衣材料C.栓剂基质D.包衣增塑剂E.片剂润滑剂5.软膏剂的类脂类基质有（BD）。A.凡士林B.羊毛脂C.石蜡D.蜂蜡E.硅酮六、简答题1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。4.理想的栓剂基质应符合那些条件？答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂七、处方分析题1.处方：胃蛋白酶20g橙皮酊50ml稀盐酸20ml单糖浆100ml纯化水加至1000ml（1）分析处方，写出各组分的作用是什么？胃蛋白酶：主药橙皮酊：芳香剂盐酸：PH值调节剂单糖浆：甜味剂（2）简述调配注意事项？a.影响胃蛋白酶活性的主要事项是PH，故处方中应加稀盐酸调节PH值，故配制时应先将稀盐酸加适量水稀释。b.溶解胃蛋白酶时，应将其撒在液面上，静置使其充分吸水膨胀，再缓缓摇匀即得。本品不能用热水配制，亦不能剧烈搅拌，以免影响活力。c.本品不宜过滤。d.本品易腐败，故不宜久放。2.处方地塞米松0.25g白凡士林50g硬脂酸120g甘油100g液状石蜡150g三乙醇胺3g羟苯乙酯0.25g纯化水加至1000ml（1）分析处方，写出该处方为何种类型软膏剂？本品为O/W型软膏剂（2）简述制备方法？取三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯溶于水中，并在水浴中加热至70-80℃；另取硬脂酸在水浴中加热熔化，加入凡士林和液状石蜡，并保持温度在70-80℃。在不断搅拌中将油相加入等温的水相中，搅拌至凝固成膏。最后采用研和法，等量递加将研细的地塞米松混匀。《工业药剂学》试卷二一、名词解释1.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。2.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。3.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。4.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。5.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。二、填空题1.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。2.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。3.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。4.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。5.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。6.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。7.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。8.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。9.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。三、是非判断题1.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。2.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。3.（√）量器的选择，一般以不少于量器总量的1/3为度。4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。5.（×）微孔滤膜用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。6.（√）亚甲兰染色，水相为兰色.油相为白色。7.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。8.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。9.（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10.（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。11.（√）含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。12.（√）滴眼剂中常用的PH值调整剂是硼酸-硼砂缓冲液。13.（×）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。。14.（√）制备含有共熔成分散剂时，可将共熔成分先共熔，再以其他成分吸收，使其分散均匀。15.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。四、单项选择题1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（A）A.蜂腊B.聚山梨酯C.樟脑D.硅胶E.单硬脂酸铝2.下列除（E）外均为O/W型乳化剂A.吐温80

B.三乙醇胺皂C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠E.胆固醇3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（C）。A.CMC-Na

B.PVA

C.聚乙二醇D.PVP

E.吐温604.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（E）。A.滑石粉B.油酸C.吐温或司盘类D.胶体二氧化硅E.丙二醇5.不属于片剂制粒目的是（B）。A.防止裂片B.防止卷边C.减少片重差异D.防止黏冲E.防止松片6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（A）。A.蜡纸B.玻璃纸C.玻璃管D.硬胶囊E.聚乙烯塑料管7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（E）。A.30万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（D）。A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气E.湿蒸气9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（B）。

A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便E.易于保存10.注射剂的基本生产工艺流程是（C）。

A.配液→灌封→灭菌→过滤→质检B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封五、多项选择题1.混悬剂质量评定方法有（ABCD）。A.微粒大小的测定B.沉降体积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散试验E.流变学测定2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（AC）。A.绿脓杆菌B.真菌C.金黄色葡萄球菌D.霉菌E.革兰阴性杆菌3.膜剂制备中的成膜材料有（ABE）。A.聚乙烯醇B.聚维酮C.玉米朊D.虫胶E.纤维素衍生物4.软膏剂的制备方法有（ABD）。A.研和法B.熔和法C.分散法D.乳化法E.挤压法5.药物制成剂型的目的是为了满足（ABCDE）。A.药物性质的要求B.治疗目的的要求C.给药途径的要求D.应用、保管方便E.运输方便六、简答题1.简述表面活性剂的基本特性？答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍2.概述酒剂和酊剂的异同点？（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂3.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。（4）活性碳对有些药物有吸附作用4.写出湿法制粒压片的生产流程？主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装七、处方分析题1.处方维生素c

150g碳酸氢钠49g焦亚硫酸钠3g依地酸二钠0.05g纯化水加至1000ml（1）写出处方中各成分有何作用？维生素C：主药碳酸氢钠：PH调节剂焦亚硫酸钠、依地酸二钠：抗氧剂（2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？维生素C分子易氧化，因此生产中采取通惰性气体、调节药液PH值、加抗氧剂和金属离子络合剂2.处方鱼肝油50ml阿拉伯胶（细粉）12.5g西黄蓍胶（细粉）0.7g杏仁油0.1ml糖精钠0.01g氯仿0.2ml纯化水适量制成100ml（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂。本品为油/水型乳剂。（2）拟订本方制备方法。将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶浆，加蒸馏水至1000ml，搅匀，即得。一.名词解释1.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。2.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。4.昙点：出现起昙现象时的温度。5.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。二、填空题1.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。2.休止角越小流动性越好。3.湿法制粒压片一般常用30%至70%的乙醇作润湿剂。4.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。5.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。7.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。8.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。9.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。三、是非判断题1.（√）医院处方制度中规定一般保存期为一年。2.（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。3.（√）酒剂与酊剂共同点是浓度都有一定的规定。4.（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。5.（×）药材粉碎越细药材中有效成分浸出效果越好。6.（×）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是喷雾干燥。7.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。8.（×）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。9.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%—20%。10.（√）新药系指我国未生产过的药物。11.（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。12.（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。13.（×）灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。14.（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。15.（√）滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用水飞法粉碎。四、单项选择题1.使微粒在空气中移动但不沉降和积蓄的方法称为（C）。A.气体灭菌法B.空调净化法C.层流净化法D.无菌操作法E.旋风分离法2.下列不属于物理灭菌法的是（D）。

A.紫外线灭菌B.环氧乙烷C.γ射线灭菌D.微波灭菌E.高速热风灭菌3.黏性过强的药粉湿法制粒宜选择（A）。A.蒸馏水B.乙醇C.淀粉浆D.糖浆E.胶浆4.散剂用药典规定的水分测定法测定，减少重量不得超过（C）。A.2.0%B.7.0%C.9.0%D.11．0%E.13.0%5.下列哪一种基质不是水溶性软膏剂基质（D）。A.聚乙二醇B.甘油明胶C.纤维素衍生物D.羊毛脂E.卡波姆6.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是（D）。A盐酸普鲁卡因B盐酸利多卡因C苯酚D苯甲醇E硫柳汞7.将药物制成无菌粉末的目的是（D）。A.防止药物氧化B.方便运输储存C.方便生产D.防止药物降解E.防止微生物污染8.制备胶囊时，明胶中加入甘油是为了（D）。A.延缓明胶溶解B.减少明胶对药物的吸附C.防止腐败D.保持一定的水分防止脆裂E.起矫味作用9.配制75%乙醇溶液100ml，需95%乙醇（D）。A.97ml

B.80ml

C.65mlD.77ml

E.60ml10.不作为栓剂质量检查的项目是（E）。A.熔点范围测定B.融变时限测定C.重量差异检查D.药物溶出速度与吸收实验E.无菌检查五、多项选择题1.加快蒸发的过程中，可采用的措施有以下（BD）各点。A提高温度差B加大蒸汽压力C减少蒸发液面的蒸汽浓度D减少外压E减少液体净压力2.气雾剂中抛射剂所具备的条件是（ABCE）A常压下沸点低于40.6℃B常温下蒸汽压大于大气压C无毒.无致敏性和刺激性D能与其它气体混合E对药物具有可溶性3.散剂混合不均匀的原因是（ABCD）A药物的量比例悬殊B粉末的粒度差别大C药物的密度相近D混合的方法不当E混合的时间的不充分4.下列属于包薄膜衣的材料是（ABDE）A纤维素类B聚乙二醇C虫胶D聚维酮E聚丙烯酸树脂类5.按使用方法分类的片剂包括（ABDE）A泡腾片B咀嚼片C口含片D舌下片E包衣片六、简答题1.注射剂的附加剂分几类？常用的附加剂有哪些？答：（1）抗氧剂（2）抑菌剂（3）局部止痛剂（4）PH调节剂（5）等渗调节剂2.简述干胶法制备乳剂的制备要点？（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例（2）乳钵应干燥（3）乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中（5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨3.理想的栓剂基质应符合哪些要求？（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂4.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定七、处方分析题1.[处方]磺胺甲基异噁唑400.0g甲氧苄胺嘧啶80.0g淀粉40.0g10%淀粉浆240.0g硬脂酸镁5.0g要求：（1）分析处方？磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶为主药，淀粉为崩解剂，淀粉浆为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂。（2）请设计本方的湿法制粒压片的制备工艺取过80目筛的磺胺甲基异噁唑，甲氧苄胺嘧啶与淀粉置于槽形混合机中混合均匀，加入淀粉浆，搅拌均匀，制成软材，翻动颗粒，使之均匀干燥，干粒用12目筛整粒后，加入硬脂酸镁，混匀，抽样测定含量，压片即成。2.[处方]鱼肝油50ml阿拉伯胶（细粉）12.5g西黄蓍胶（细粉）0.7g杏仁油0.1ml糖精钠0.01g氯仿0.2ml纯化水适量制成100ml要求：（1）分析本处方属于何种类型的液体药剂？O/W型乳化剂。（2）拟订本方制备方法将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，研磨成初乳，加糖精钠水溶液、杏仁油、氯仿、再缓缓加入西黄蓍胶，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。试卷四一、名词解释1.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。2.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。3.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。4.HLB值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。5.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。二、填空题1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。2.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。3.药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。6.膜剂最常用的成膜材料为PVA，其性质主要是由分子量和醇解度来决定。7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积，它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。8.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g．9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用，用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。11.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。三、是非判断题1.（×）按分散系统分类，氢氧化铝凝胶为胶浆剂。2.（√）调配西皮氏散Ⅰ号，应将碳酸氢钠加入氧化镁中。3.（√）麻醉药品处方保存期为三年。4.（×）用研钵粉碎时，每次加药料不超过研钵容积的1/3为好。5.（√）凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异检查。6.（×）石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。7.（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。8.（×）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。9.（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。10.（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。四、单项选择题1.气雾剂的组成是由（D）。A.耐压溶器.阀门系统B.抛射剂C.药物与附加剂D.以上均是2.以下热原性质那项是错误的（C）。A.耐热性B.滤过性C.挥发性D.水溶性3.以下灭菌法适用于室内空气和表面灭菌的是（A）。A.紫外线灭菌B.气体灭菌C.微波灭菌D.辐射灭菌4.下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是哪一个（B）。A.合剂B.溶液剂C.洗剂D.含漱剂5.制备醋酸氢化可的松片剂，先将辅料制成空白颗粒，是为了（C）。A.避免主药变质B.节省操作时间C.减少主要损失D.克服制粒困难6.下列哪项不是炼蜜的目的是（B）。A.增加粘性B.增加甜味C.除去杂质D.杀死微生物7.适用于大量渗出性的伤患处的基质是（A）。A.水溶性基质B.含水软膏基质C.凡士林D.羊毛脂8.葡萄糖注射液的变色，主要与以下哪一项外的因素有关：（D）A.溶液的PH值B.灭菌温度C.灭菌时间D.葡萄糖原料的纯度9.下列哪一种不是软膏剂的制备方法（C）。A.乳化法B.溶和法C.冷压法D.研和法10.滑石粉.炉甘石.朱砂等应采用那种方法粉碎（B）。A.单独粉碎B.水飞法C.混合粉碎D.干法粉碎五、计算题1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂100ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁卡因的冰点降低值为0.122，氯化钠的冰点降低值为0.578。（0.48g）2.现有已浓缩的水浸出药液300ml，加入乙醇使药液含醇量达80%，问需加入95%乙醇多少ml？（2.1600ml）六、处方分析题1.氟轻松软膏[处方]氟轻松0.25g三乙醇胺20g甘油50g硬脂酸150g羊毛脂20g白凡士林250g羟苯乙酯1g蒸馏水适量制成1000g要求：（1）写出处方中油相包括那些成分？油相成分：硬脂酸、羊毛脂、白凡士林（2）写出处方中水相包括那些成分？水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水（3）形成何种类型乳剂基质？为什么？为o/w型，因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。2.[处方]碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制1000ml要求：（1）写出制剂名称复方碘口服溶液（2）写出制法制法：取碘化钾加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌溶解，再加适量的蒸馏水使成1000ml，搅匀即得。（3）写出制备原理碘与碘化钾生成络合物，易溶于水。（4）碘化钾是碘的。为助溶剂。《工业药剂学》试卷五一、名词解释：1.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。2.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。3.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。4.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。5.热源：是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。二、填空题：1.取用配方药物时要反复核对，即取药前、配药时、将药品容器放回原处时，先后三次核对药品标签防止差错。2.药品生产质量管理规范简称GMP。3.西皮氏散Ⅱ号的配制要点为药物比例量相差悬殊，等量递加法配制。4.中药片的分类为全粉末片、半浸膏剂、浸高剂、有效成分。5.蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。6.气雾剂的组成是由耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与附加剂四个部分组成。7.眼膏基质.凡士林宜选用干热灭菌法灭菌，工作服.工作帽.脱脂棉.纱布宜选用热压灭菌法灭菌。8.《药品管理法》中规定了国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊的管理办法。9.测定生物利用度常用血药浓度法、尿药浓度法。10.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品百倍散0.01g。11.热源除致热性外，尚有的共性为耐热性、水溶性与不挥发性、滤过性其他如能被强酸强碱破坏等。三、是非判断题：1.（×）按分散系统分类，氢氧化铝凝胶为胶体溶液。2.（×）调配西皮氏散Ⅰ号，应配要点为采用等量递加法混合。3.（√）新药系指我国未生产过的药物。4.（√）凡规定检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查。5.（×）石灰搽剂用苏丹红染色为内相染色。6.（×）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为2%—10%。7.（√）鱼石脂软膏不能用熔和法制备。8.（√）邻苯二甲酸醋酸纤维素是一种较好的肠溶衣材料。9.（×）输液剂中可添加适宜的抑菌剂。10.（√）栓剂的制备挤压成形法主要用于油脂性基质制栓。四、单项选择题：1.药物剂型因素对下列哪一项影响最大（C）。A.代谢B.分布C.吸收D.排泄2.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（D）。A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气3.粉碎主要借外加机械力的目的为（B）。A.降低物质的脆性B.降低物质的内聚力C.降低物质弹性D.降低物质硬度4.下列有关肥皂在甲酚皂溶液中的作用，哪一项正确（C）。A.作乳化剂B.增加甲酚对组织的渗透性C.为增溶剂D.增强甲酚的消毒作用5.干淀粉作崩解剂的加入方法有四种，哪种方法崩解效果最好：（D）。A.内加法B.外加法C.淀粉单独制粒D.混合加入法6.凡士林作为软膏基质，需加入下列哪种物质可改善其吸水性：（A）。A.增加粘性B.增加甜味C.除去杂质D.杀死微生物7.将稀乙醇进行下列那种，即可得到较高浓度的乙醇（B）。A.减压蒸馏B.分段蒸馏C.减压蒸发D.常压蒸发8.干胶法制初乳，其油：胶：水比例为：（C）。A.4：2：2

B.4：2：3C.4：2：1

D.4：1：29.无菌操作的主要目的是：（D）。A.除去细菌B.杀灭细菌C.达到无菌程度D.保持原有灭菌度10.下列注射剂的附加剂中，哪一项为PH值调整到（B）。A.焦亚硫酸钠B.碳酸氢钠C.苯甲醇D.亚硫酸氢钠五、计算题：1.配制2%盐酸普鲁卡因注射剂150ml，应加入氯化钠多少克，可调整为等渗溶液？已知盐酸普鲁卡因的E=0.18。（0.81g）2.将吐温80（HLB值为15）60克与司盘60（HLB值为4.7）40克混合，问混合物的HLB值为多少？（10.88）六、处方分析题：1.[处方]硬脂酸120g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g凡士林10g羊毛脂50g三乙醇胺4g羟苯乙酯1.5g甘油50g蒸馏水适量制成1000g要求：（1）写出处方中油相包括那些成分？油相成分：硬脂酸、羊毛脂、凡士林、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡（2）写出处方中水相包括那些成分？水相成分：三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水（3）形成何种类型乳剂基质？为什么？为o/w型，因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。2.[处方]碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml要求：（1）写出制剂名称碳酸氢钠注射剂（2）本品通入惰性气体N2、CO2如何选用？为什么？本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水，分解产生碳酸钠后的注射液碱性增强，但反应是可逆的，如有足量的二氧化碳存在，生成的碳酸钠仍可变成碳酸氢钠。（3）通入二氧化碳的量和本品质量有何关系？当样品PH<8.35时，溶液相对稳定，若PH﹥8.35时，说明已有碳酸钠生成，因此通入而氧化碳的量要适当，如通入量不足，不能达到防止碳酸钠生成的目的；如通入量过多，会影响解酸力。要使二氧化碳通入量适当，应严格控制溶液PH值使在8.0左右。试卷7一．名词解释（15%）1．剂型与制剂剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治，必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型。制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。2．GLP与GCPGLP：药品安全试验规范(GoodLaboratoryPractice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。GCP：药品临床试验管理规范（GoodClinicalPractice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。3．IsoosmoticSolution与IsotonicsolutionIsoosmoticSolution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。Isotonicsolution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。4．F0与F值Fo值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。F值为在一定温度（T），给Z值所产生的灭菌效力与参比温度（To）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。5．微球与微囊微球（microsphere）：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中，以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体，称为微球。微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体，称为微囊。二．选择题（20%）1.可作为粉针剂溶剂的有（C）。A纯化水B注射用水C灭菌注射用水D制药用水2.片剂辅料中的崩解剂是（B）。AEC

BPVPP

C微粉硅胶DMC

E甘露醇3.可作除菌滤过的滤器有（AE）。A0.22μm微孔滤膜B0.45μm微孔滤膜C4号垂熔玻璃滤器D5号垂熔玻璃滤器E6号垂熔玻璃滤器4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有（ACDE）。A甘油B明胶C丙二醇D甘露醇E山梨醇5.空心胶囊的型号有（D）种，最小型号是（A）号。A5

B6

C7

D8

E9

F06.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入（CD）。A乙醇B氢氧化钠C甲醛D戊二醛E丙二醇7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是（C）。A固体石蜡B液体石蜡C凡士林+羊毛脂D凡士林E．硅酮8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（B）。A组分比例差异大者，采用等量递加混合法B组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者C含低共熔组分时，应避免共熔D剂量小的毒剧药，应制成倍散E含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（A）。A溶出度B崩解时限C片重差异D含量E脆碎度10.药筛筛孔目数习惯上是指（C）。A每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的（CE）。A能使溶液表面张力增加的物质B能使溶液表面张力不改变的物质C能使溶液表面张力急剧下降的物质D能使溶液表面张力急剧上升的物质E表面活性剂都具有亲水和亲油基团12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是（E）。A.虫胶B.HPMCP

C.EudragitS

D.CAP

E.CMCNa13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为（A）。A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致（B）。A.二氧化硫B.二氧化碳C.氧气D.氢气E.氮气15.易发生水解的药物为（D）。A.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.蒽胺类药物16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为（C）年。A4

B2

C1.44

D1

E0.7217.噻孢霉素钠的氯化钠等滲当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠（C）克。A3.30

B1.42

C0.9

D3.78

E0.3618.药物制成以下剂型后那种显效最快（D）。A口服片剂B硬胶囊剂C软胶囊剂D颗粒剂19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为（D）。A塑性流动B胀性流动C触变流动D牛顿流动E假塑性流动20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是（BC）。A在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强D尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱E本类防腐剂遇铁不变色三．填空（20%）1.为防止某药物氧化，可采取的措施有包衣（避光）、加入抗氧剂、通惰性气体、络合金属离子等。2.PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿剂、软膏基质等。3.常用的软膏剂基质有水溶性基质、油溶性基质和乳膏型基质。4.热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。5.经皮吸收制剂大致可分为膜控释型、粘胶分散型、骨架扩散型和微贮库型等。6.从方法学上分类，靶向制剂大体上可分为物理化学靶向、被动靶向、主动靶向。7.固体分散体的速效原理包括药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。8.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂、助悬剂和润湿剂等。9.目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法、转篮法和桨法。10.表面活性剂在药剂学中的应用有乳化、起泡和消泡、消毒和杀菌、增溶、去污等。四．处方分析并简述制备过程（20%）Rx1（15%）片芯处方：1000片用量处方分析阿司匹林25g主药淀粉32g填充剂L-HPC

4g崩解剂10%淀粉浆q.s粘合剂滑石粉q.s润滑剂包衣液处方：丙烯酸树脂Ⅱ号10g包衣材料蓖麻油2g增塑剂滑石粉q.s色素附着剂柠檬黄q.s色素95%乙醇加至200ml溶媒制备过程：素片制备：将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒，加入滑石粉混匀后，压片，得素片；片剂包衣：按处方量配制好包衣液后，设置仪器参数，将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中，待一定时间后将包好异的片剂取出即得。Rx2水杨酸乳膏处方分析水杨酸1.0g主药硬脂酸4.8g油相硬脂酸甘油酯1.4g油相,辅助乳化剂液状石蜡2.4g油相,调节稠度白凡士林0.4g油相,调节稠度羊毛脂2.0g油相,调节吸水性和渗透性三乙醇胺0.16g与硬酯酸生成新生皂O/WSLS

1g乳化剂甘油1.2g保湿剂蒸馏水加至40g水相制备过程：将水杨酸研细后再通过16目筛，备用。取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油、三乙醇胺及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。五．问答题（25%）1．什么是缓释、控释制剂，试述其主要特点、释药原理及常用剂型。含义：缓释制剂：sustained–releasepreparations，指口服药物在规定的溶剂中，按要求缓慢的非恒速释放，且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂。控释制剂：controlled-releasepreparations,extended-releasepreparations，指口服药物在规定的溶剂中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔有所延长的制剂。特点：A.对半衰期短或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使用方便，提高病人服药的顺应性，特别适于需长期服药的慢性病患者，如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘。B.使血药浓度平稳，避免峰谷现象，易于降低药物的副作用，特别有利于治疗指数狭窄的药物。C.可减少用药的总剂量，使得药物以最小剂量达到最大药效。释药原理：溶出原理：将药物制成溶解度小的盐和酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性或亲水性胶体骨架中等方法来控制药物的溶出速度；扩散原理：利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入剂、不溶性骨架片以及乳剂等工艺手段，控制药物从制剂释放速度；溶蚀与扩散、溶出结合：采用溶蚀型、膨胀型、聚合物等骨架材料制备的缓控释制剂；渗透压原理：利用渗透压的差别，使得药物饱和溶液由细孔溶出，能均匀恒速地释放药物离子交换作用：将药物可结合于水不溶性交联聚合物组成的树脂上。当带有适当电荷的离子与离子交换基团发生接触时，通过交换将药物有利释放出来常用剂型：骨架型：包括亲水凝胶骨架片、蜡质骨架片、不溶性骨架片和骨架型小丸膜控型：包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、肠控释小丸渗透泵控释制剂植入型透皮给药系统脉冲式释药系统或自调式释药系统2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有哪些？各有何特点？制粒过程又有何意义？制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，可分为干法制粒和湿法制粒；湿法制粒：药物混合物中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法，有压片法和滚压法。该方法不加任何液体，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。制粒具有以下意义：A.增加制剂的可压性B.增加辅料的流动性C.可以防止各成分筛分D.可以防止粉尘飞扬E.可以防止药粉聚集3．热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求及其检查方法?组成：热原是微生物的一种内毒素，内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要组成成分，故可认为内毒素＝热原＝脂多糖；性质：热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏；除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法；质量要求；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质。《工业药剂学》试卷7一.名词解释（12%）1．IsoosmoticSolution与IsotonicsolutionIsoosmoticSolution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。Isotonicsolution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。2．DosageForms与Formulations剂型（Dosageforms）：药物制成的适合于患者应用的不同给药形式，简称剂型。制剂（Formulations）：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。3．GMP与GLPGMP：药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice，简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系；GLP：药品安全试验规范(GoodLaboratoryPractice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。4．CMC与MAC临界胶团浓度CMC（clinicalmicelleconcentration）：形成胶束的最低浓度胶临界胶团浓度，该值愈小表明表面活性剂在溶液体相中聚集生成胶团的能力愈强。最大增溶浓度MAC(maximumadditiveconcentration)：在CMC值以上，随着表面活性剂用量的增加，胶束数量增加，增溶量也应增加。当表面活性剂用量固定时，增溶质达到饱和的浓度即为最大增溶浓度二．公式解释（写出其用途及各符号的意义，9%）1．v为沉降速度，r为球粒半径，ρ1为微粒密度，ρ2为介质密度，η为液体粘度，g为重力加速度；2．S1、S2为半径为r1、r2的药物溶解度，R为气体常常数，T绝对温度，M为分子量，σ为表面张力，ρ固体药物的密度。3．为混合表面活性剂的亲水亲油平衡值，HLBA为表面活性剂A的亲水亲油平衡值，HLBB为表面活性剂B的亲水亲油平衡值，WA为表面活性剂A重量，WB为表面活性剂B的重量。二.填空（10%）1．释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度。目前中国药典释放度检查的方法有第一法（溶出法）用于缓释制剂或控释制剂、第二法（耐酸实验）用于肠溶制剂和第三法用于透皮贴剂。2．注射剂的质量检查项目有澄明度、热原、无菌、pH检查、刺激性检查、降压物质、含量等。3．置换价是指药物重量与同体积基质重量的比值，栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质两类。4．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、吸附法和离子交换法等。5．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜、渗透压活性材料、推动剂和释药小孔等。6．分散片的主要特点是吸收快，体内生物利用度高；适于剂量较大且口服不宜吞服的制剂。分散片与泡腾片处方组成的主要区别是泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液。7.药物透皮吸收的途径有皮肤吸收和皮肤附属器官吸收。8.崩解剂促进崩解的机理有毛细管作用、膨胀作用、产气作用和酶解作用等。9.增加药物溶解度的方法有微粉化、成盐、加入表面活性剂、形成复合物。10.固体分散体的速效原理包括药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等四．选择题（25%）（一）多项选择题（每题1分）1．可作为注射剂溶剂的有（BC）。A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．制药用水2．关于药液过滤的描述正确的有（B）。A．砂滤棒吸附药液较小，且不改变药液pH值，但滤速慢。B．助滤剂的作用是减小过滤的阻力，常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等，助滤剂的加入方法为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。C．垂熔滤器为玻璃纤维编织而成，易于清洗，可用于注射剂的精滤。D．微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。3．可作为乳化剂使用的物质有（AC）。A．表面活性剂B．明胶C．固体微粒D．氮酮4．可不做崩解时限检查的片剂剂型有（ABD）。A．肠溶片B．咀嚼片C．舌下片D．控释片E．口含片5．O/W型软膏基质中常用的保湿剂有（ACDE）。A．甘油B．明胶C．丙二醇D．甘露醇E．山梨醇6．关于冷冻干燥特点的描述正确的有（ACE）。A．可避免药品因高热而分解变质B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C．含水量低D．产品剂量不易准确，外观不佳E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性7．关于灭菌法的描述正确的有（D）。A．滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和6号垂熔玻璃漏斗。B．F0值仅适用于湿热灭菌，并无广泛意义，它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。C．紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。D．气体灭菌法常用于空间灭菌，常用的气体为环氧乙烷，但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。8．关于片剂的描述正确的有（ABD）。A．外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。B．润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂，抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。C．薄膜衣包衣时除成膜材料外，尚需加入增塑剂，加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。D．十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。E．糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料，但粉衣层的主要材料为淀粉。9．关于乳剂稳定性的叙述正确的有（ACD）。A．乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程，分层的速度与相体积分数呈负相关。B．絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏。C．乳剂的稳定性与相比、乳化剂及界面膜强度密切相关。D．外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。10.关于气雾剂的描述的有（AD）。A．乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂，也属于三相气雾剂。B．药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。C．气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中，且粒径愈小吸收愈好。D．气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量（二）单项选择题（每题1分）1．液体粘度随切应力增加不变的流动称为（D）。A．塑性流动B．胀性流动C．触变流动D．牛顿流体E．假塑性流体2．药筛筛孔目数习惯上是指（C）上的筛孔数目。A．每厘米长度B．每平方厘米面积C．每英寸长度D．每平方英寸面积E．每市寸长度3．比重不同的药物在制备散剂时，最佳的混合方法是（D）。A．等量递加法B．多次过筛C．搅拌D．将重者加在轻者之上E．将轻者加在重者之上4．噻孢霉素钠的等滲当量为0.24，配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠（C）克。A．3.30

B．1.42

C．0.9

D．3.78

E．0.365．药物制成以下剂型后显效最快的是（D）。A．口服片剂B．硬胶囊剂C．软胶囊剂D．DPI

E．颗粒剂6．关于软胶囊的说法不正确的是（B）。A．也叫胶丸B．只可填充液体药物C．有滴制法和压制法两种制法D．冷凝液应有适宜的密度E．冷却液应有适宜的表面张力7．已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为（C）年。A．4

B．2

C．1.44

D．1

E．0.72（三）配伍选择题。每组5～6题，每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。每题0.5分。[1～5]空胶囊组成中的以下物质起什么作用A．山梨醇B．二氧化钛C．琼脂D．明胶E．对羟基苯甲酸酯1．成型材料：C

2．增塑剂：A

3．遮光剂：B4．防腐剂：E

5．增稠剂：D[6～10]产生下列问题的原因可能是A．粘冲B．片重差异大C．裂片D．崩解迟缓E．均匀度不合格6．加料斗中颗粒过多或过少：B7．硬脂酸镁用量过多：D8．环境湿度过大或颗粒不干燥：A9．混合不均匀或不溶性成分迁移：E10．粘合剂选择不当或粘性不足：C[11～16]下列物质可在药剂中起什么作用A．F12

B．HPMC

C．HPMCPD．MS

E．PEG400

F．β-CD11．混悬剂中的助悬剂：B

12．片剂中的润滑剂：D13．片剂中的肠溶衣材料：C

14．注射剂的溶剂：E15．包合材料：F

16．气雾剂中的抛射剂：A五．处方分析并简述制备过程（14%）Rx1

Vc注射剂处方1000支用量处方分析维生素C

104g主药碳酸氢钠49g

pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶媒制备过程：1、注射液的配制：检验原辅料达注射级标准后，取处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、VitaminC使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加焦亚硫酸钠溶解，搅拌均匀，调节药液pH5.8-6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用G3垂熔漏斗预漏，再用0.65mm的微孔滤膜精滤。检查滤液澄明度。2、灌注与熔封：将过滤合格的药液，立即灌装于处理好的2ml安瓿中，通二氧化碳于安瓿上部空间，要求装量准确，药液不沾安瓿领壁。随灌随封，熔封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头、鼓泡或凹陷现象。3、灭菌与检漏：将灌封好的安瓿用100℃流通蒸气灭菌15分钟。灭菌完毕立即将安瓿放入1%亚甲兰水溶液中，剔除变色安瓿，将合格安瓿洗净、擦干，供质量检查。Rx2处方分析硬脂酸4.8g一部分作为软膏基质，另一部分与三乙醇胺反应生产一价皂作为主乳化剂单硬脂酸甘油酯1.4g辅助乳化剂液状石蜡2.4g油相基质，调节乳膏稠度白凡士林0.4g油相基质，调节乳膏稠度羊毛脂2.0g油相基质，增加凡士林渗透性和吸水性三乙醇胺0.16g与硬脂酸反应生产一价皂作为主乳化剂蒸馏水加至40g水相制备过程：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。