制药工艺学习题和答案

《制药工艺学》试卷；班级：学号：姓名：得分：一、单选题；药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范；.等次定价根据质量分为一、二、三等只；显色法计算收率法比重法沉淀法；温度升高，活性增大温度升高，活性降低.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子；透析法盐析法离心法萃取法液体；《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。（每题分，共分）是（）。药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范新药审批办法标准操作规程药品是特殊商品，特殊性在于（）。显等次定价根据质量分为一、二、三等只有合格品和不合格品清仓在甩卖终点控制方法不包括（）。显色法计算收率法比重法沉淀法温度对催化剂活性的影响是（）。计度升高，活性增大温度升高，活性降低温度降低，活性增大开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低中试一般比小试放大的位数是（）倍。利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。

透析法盐析法离心法萃取法液体在一个大气压下进行的浓缩称为（）高压浓缩减压浓缩常压浓缩真空浓缩下列不属于氨基酸类药物的是（）天冬氨酸多肽半胱氨酸赖氨酸下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）抽提法凯氏定氮法紫外分光光度法福林酚试剂法下列属于脂类药物的是（）。多肽胆酸类胰脂酶亮氨酸（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。四环素类大环内酯类氨基糖苷类P内酰胺类生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。培养基及种子培养温度及时间及通气量萃取及过滤下列不属于动物细胞培养方法的是（）。贴壁培养悬浮培养直接培养固定化培养抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）。细菌放线菌霉菌酵母菌将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为（）。米孢子种子罐发酵试管斜面二、多选题（每题分，共分）世界化学制药工业发展趋向为（）高技术高投入和高效率高产量高质量高速度下列属于化学制药生产工艺路线改革的有（）原料的改革寻找反应薄弱环节反应后处理方法的影响新技术的应用下列哪些是搅拌的作用（）

加速传质加速传热加速反应速度增加副反应中试放大的基本方法包括（）经验放大法相似放大法数学模拟法理论计算法化学灭菌法有（）灭菌法。环氧乙烷湿热表面热空气常用的分离方法有（）。离心法沉淀法回流法过滤法生物药物的主要来源有（）动物脏器和植物血液、分泌物和其他代谢产物海洋生物微生物下列属于氨基酸类药物的常用提取分离方法的有（）溶解度和等电点法特殊沉淀法离子交换法氨基酸的结晶与干燥维生素在机体内的生理作用的特点有（）。能为机体提供能量不能为机体提供能量维生素需求量很小绝大多数维生素是通过辅酶或辅基的形式参与体内酶促反应体系，在代谢中起调节作用。下列属于药用酶的有（）。消化酶类消炎酶类抗肿瘤酶类与治疗心脑血管疾病有关的酶类下列属于P内酰胺类抗生素的有（）红霉素青霉素头孢菌素土霉素下列属于大环内酯类抗生素的有（）红霉素青霉素螺旋霉素土霉素氨基酸类药物的常用生产方法有（）。

蛋白水解提取法微生物发酵法化学合成法酶合成法多糖类药物来源于。酶类动物多糖植物多糖微生物多糖发酵工程制药与化学工程制药相比较优点有（）。生产过程安全生产过程较简单，步骤少设备相对小，辅助设备少，投资少主要原料可再生，设备通用三、简答题。（共分）1化学制药工艺条件和影响因素有哪些？（分）、试写出生化药物制备的一般工艺。（分）3常用的植物细胞培养方法有哪些？（分）4灭菌方法有哪些？（分）答案：一、单项选择题：二、多项选择题：三、简答题1化学制药工艺条件和影响因素有哪些？（分）答案中非黑体部分必需写，黑体部分可简写，

）反应物的配料和浓度比：浓度对反应速度的影响是由反应的复杂程度不同而定的。简单反应对反应速度影响不大，复杂反应受配料比影响大。2加料次序的影响：对热效应小无特殊副反应的反应，加料次序对收率的影响较小，此时加料次序只从加料的便利、搅拌的要求、对设备的腐蚀、物料本身性质等方面考虑。从方便和搅拌考虑，生产中先加液体后加固体；从设备的腐蚀性考虑，先加腐蚀性小的原料；从物料的物理性质考虑，后加易分解、易挥发、易水解、易氧化的原料。）溶剂：游离基型反应中，溶剂对反应速度影响不明显；离子型反应中溶剂对反应影响较大，溶剂极性越大反应速度越快。4温度和压力生产中温度升高反应速度会加快，可缩短生产周期，生产中选择的最佳反应温度是室温或稍高于室温。反应中加压可缩短反应时间，但加压反应需要在加压容器内进行，安全系数加大，所以生产中应尽量选择常压下进行化学反应5催化剂和搅拌催化剂能使反应速度加快，缩短反应时间搅拌使反应物间接触机会增多，加快反应系统传热，提高反应速度，缩短反应时间。）反应时间与终点的控制：反应条件确定后，反应时间是固定的，生产中达到反应时间，必须终止反应进行后处理

控制反应终点主要是控制主反应的终点，测定反应系统中是否有未反应的原料。、试写出生化药物制备的一般工艺。（分）生物材料、发酵或培养液一预处理（清洗、加热、调值、凝聚、絮凝一细胞分离（沉降、离心、过滤）一细胞（来活处理）一细胞破碎（高压均质处理、研磨、溶菌处理）一细胞碎片分离（离心分离、萃取、过滤）一收集上清液一初步纯化（沉淀、吸附、萃取、超滤）一高度纯化（离子交换、亲和色谱、疏水色谱、吸附、电泳等）成品加工）无菌过滤、超滤、浓缩、冷冻干燥、喷雾干燥、结晶）、常用的植物细胞培养方法有哪些？（分））单细胞培养；）悬浮细胞培养；）大规模培养；）固定化培养，包括平床培养系统和立柱培养系统；）同步培养；）人工种子；）原生质体的的融合，包括化学法诱导融合和物理法诱导融合。、灭菌方法有哪些？（分））物理灭菌法：干热灭菌法、湿热灭菌