产品过程设计和开发程序

宁波斌可发汽配有限公司设计和开发控制程序文件编号：BKF/COP-2修改状态：A/0控制类别：分发号：编写：年月日审核：年月日批准：年月日部门：技术部持有者：主管二零一零年X月X日发布二零一零年X月X日实施1,目的：规范产品制造过程的作业流程，促进各环节的协调、统一，使制造过程得到科学、有效管理,确保产品质量和服务使顾客满意。2,范围：适用于本公司新产品项目制造过程的设计和开发，包含顾客设计更改后的产品。3,职责：3.1,技术部：负责新产品项目制造过程的策划和组织实施，负责跟踪和协调项目活动。负责向总经理报告项目进展,获得必要的资源。3.2,3.3,3.4,3.5,3.6,生产部：配合项目策划和组织实施,承担项目实施中职能分配的各项业务。品管部：配合、协助项目策划和组织实施,承担项目实施中职能分配的各项业务。销售部：负责收集顾客信息，及时了解顾客期望和要求,确保企业与顾客的信息沟通、畅通有效。采购部：负责新产品项目所需原辅材料及零配件的采购。项目工程师：负责项目小组领导和组织工作，负责向技术部经理报告项目进展，获得必要的协助和协调。3.7,项目小组：1,在项目工程师领导下，小组成员按各自职责协助项目策划、实施、跟踪和协调。2,项目小组成员由技术、生产、质量、采购、供销、财务等方面代表组成。由项目工程师确定。4,工作程序和内容:工作程序责任部门工作内容及要求记录4.1项目确定阶段确定 1贞客意，＞F 销售部销售部负责与顾客沟通、了解顾客期望和需求。确定顾客项目开发意向并形成书面的项目开发协议或订单。项目开发协议、或订单内容要包括项目要求、首件送样时间和数量、价格及相关信息和技术资料。 协议或订单可行性分析技术部4.1.3技术部参与合同与订单的评审，负责《可行性技术报F4.1.1ɪ-项目的技术可行性分析，并形成《可行性技术报告》提交销售部。 告》*K总经理4.1.4销售部提交《可行性报告》及《报价单》，报总经理批准。《可行性报告》《报价单》 1签订5F「合同销售部4.1.5由销售部负责与顾客签定项目合同或协议。 项目合同或协议。技术部4.1.6技术部按合同接收顾客技术资料。顾客技术资料可以是：图纸、样件。 外来文件/图纸接收登记工作程序责任部门工作内容及要求记录4.2项目实施V技术部4.2.1确定项目工程师、组建项目小组，明确其职责。项目小组成立通知成立项目小组1F项目工程师基于顾客要求、借鉴以往经验、充分利用现有资源，进行项目过程开发的总体策划。形成《新产品开发计划》。《新产品开发计划》应包含项目所需的设备、设施、文件记录及各项任务的起始期和完成日期。 《新产品开发计划》编制《新产品开发计划》项目小组召集项目小组审议《新产品开发计划》，确认各自职责和任务。提交《新产品开发计划》，技术部经理批准后实施。 《新产品开发计划》4.3产品过程的设计和开发1F项目工程师编制《材料清单》和样件的产品过程流程图（即工艺流程图）.产品过程流程图应包括产品制造全过程的描述,包括:进检、制造、检验、转运、贮存.过程流程图要明确每一制造过程中的主要产品质量特性及主要过程特性.根据顾客要求，借鉴以往FMEA的分析成果和小组对产品/过程特殊特性识别的经验,形成《特殊特性清单》.按照《潜在的失效模式及后果分析方法》进行P-FMEA分析,形成《P-FMEA分析报告》.依据《P-FMEA分析报告》及《特殊特性清单》，编制《试生产控制计划》.试产控制计划一般按50件小批进行编制。《试生产控制计划》应体现P-FMEA的分析结果，所识别的特殊特性应完整表述。依据工艺流程图绘制《车间流转平面图》。平面图包含：平面布置、检测点、不合品暂存区等。并与工艺流程图保持一致。 《材料清单》、《工艺流程图》、《特殊特性清单 》 、《P-FMEA分析报告 》 、《试生产控制计划》、 《车间流转平面图》编制特殊特性清单 1F编制《工艺流程图》 1编制《P-FMEA分析报告》 1[ 编制试生产控制计划工作程序责任部门工作内容及要求记录,4.3.9项目小组对《工艺流程图》和《P-FMEA分析报告》及《特殊特性清单》《试生产控制计划》进行评审。 《工艺装备清单》编制工艺装备清单项目小组依据审核确定的《工艺流程图》和《P-FMEA分析报告》及《特殊特性清单》《试生产控制计划》确定《工艺装备清单》。《工艺装备清单》包括：试产模具、压机、机加设备、夹具、刀量具及工位器具等。 项目工程师基于《工艺装备清单》，并依据《新产品开发计划》的进度要求，制定《工艺装备开发进度计划表》。相关部门依据《工艺装备开发进度计划表》，作好工艺装备的制作和准备工作。编制《作业指导书》，《包装规范》.依据《试生产控制计划》和《特殊特性清单》制定初始过程能力研究计划。《工艺装备开发进度计划表》《初始过程能力研究计划》编制工艺装备开发进度计划品管部依据《试生产控制计划》和《工艺流程图》，编制《检验作业指导书》。制定《MSA分析计划》,确定试生产阶段测量系统的分析项目.《MSA分析计划》制定MSA计划项目小组目小组对设计和开发的过程进行评审,作好记录.目小组按《新产品开发计划》的要求,对这一阶段的工作进行总结.并对本阶段输出进行评审,评审内容如下：4.3.19.1设计输出是否完整.所有更改和改进措施是否得到有效落实.本阶段的输出是否满足输入要求.对评审中发现的问题提出整改措施,并将问题和整改措施记录于《设计和开发评审记录》表中.设计开发评审记录4.3<1F N/阶段性总结'\及输出评审/工4是作程序责任部门工作内容及要求记录4.4产品和过程确认项目工程师4.4.1项目工程师负责组织对过程设计进行验证。验证方法是小批试生产。试生产通知过程验证 ,项目工程师品管部生产部生产部负责下达小批试生产指令，并责成生产车间作好相应的工艺装备准备和检查。品管部依据《检验作业指导书》作好试产流程的过程检验，并作好全过程的检验记录。进行过程验证：A，按工艺文件要求进行试生产。B,进行工装验证。C,依据《过程能力研究计划》进行过程能力验证.D，对工装样件进行全尺寸检验，出具全尺寸检验报告。E,依据MSA计划进行测量系统评价.F,评价包装效果.将各项验证结果记录于《设计和开发验证记录》表中.试生产指令检验报告设计和开发验证记录MSA分析报告包装评价报告否f!确认1是1<^过程 1项目小组对试生产的过程进行确认.确认的内容包括：工艺文件是否完整、可行.生产能力是否满足要求.如节拍、瓶颈工序等.工装验证结果.MSA分析结果.（MSA分析报告）.包装评价结果，（包装评价报告）.关键设备操作规程、维护和保养细则是否完善.针对验证的结果,给出产品和过程确认的结论性意见.若验证结果存在问题,应针对问题组织相关人员进行分析,提出整改措施.并将问题和整改措施记录于《设计和开发评审记录》表中. 设计和开发评审记录项目工程师4.4.8试生产通过后，依据试生产验证结果,项目工程师对P-FMEA进行调整.并修改完善其他工艺文件. 完善设计工艺文件 工作程序责任部门工作内容及要求记录项目工程师4.4.9依据完善后的过程流程图和P-FMEA,对《试生产控制计划》进行修改，形成《现生产控制计划》.《现生产控制计划》编制现生产控制计划4.4.10按顾客要求,依据《生产件批准程序》，准备工装样件和PPAP资料,提交顾客批准. PPAP资料进行PPAP阶段性总结项目小组4.4.11在顾客批准PPAP、样件验收认可后.项目小组进行总结.对本阶段输出进行评审.评审内容如下：产品/过程设计输出是否完整.顾客反馈的意见和整改措施是否得到有效落实.本阶段的输出是否满足输入要求.对评审中发现的问题提出整改措施，并将问题和整改措施记录于《设计和开发评审记录》表中.设计和开发评审记录阶段总结4.5持续改进项目小组相关部门品管部根据产品、过程和顾客反馈信息进行原因分析,采取相应纠正和预防措施并跟踪、验证.相关部门根据产品和过程控制要求及顾客信息，进行相应改进并更新相应文件.销售部