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药品管理法律制度引言药品是生命健康的物质保障，对生命体系的影响十分重要。因此，为了保证社会公众购买和使用药品安全，各国均对药品进行严格的法律监管。本文将介绍中国的药品管理法律制度。药品管理法律制度概述我国药品管理法律制度主要由药品管理法和相关实施规定构成。药品管理法是我国首部专门规定药品管理的法律，并于2001年1月1日正式实施，明确规定药品监管的各方面内容。药品管理法主要包含以下方面：药品监管机构我国药品监管机构主要包括国家药品监督管理局、各省、自治区、直辖市（以下统称省级药品监管机构）及其有关部门。国家药品监督管理局是药品监管的最高行政机关，实行“一机构、两分司（中药处、化药处）”模式。药品分类管理我国药品分类管理可分为三类：特殊管理药品、一般管理药品和非药品。其中特殊管理药品指对药品的生产、销售等环节特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品和放射性药品等。一般管理药品指不属于特殊管理药品和非药品的药品。非药品包括：医疗器械产品和化妆品。药品生产管理我国药品生产管理是严格的。药品生产单位必须取得《药品生产许可证》方能开展生产活动。药品生产单位及其生产过程中的设备、设施、技术、人员等必须符合国家规定的药品生产质量管理要求。药品销售管理药品销售必须在《药品经营许可证》范围内开展。特殊管理药品、一般管理药品和非药品的经营范围不同，必须按照许可证中的经营范围销售相应类别的药品。药品广告管理我国药品广告是特殊的广告，需经过严格的审批程序，并在经营许可范围内进行。药品广告中不能突出药品疗效、安全性等内容，也不能利用负面内容进行推销。药品管理法律制度存在的问题尽管我国的药品管理法律制度非常严格，但在现实生活中仍然存在以下问题：市场监管不足由于行政管理难以彻底，市场监管在保障公众安全和维护市场秩序方面难以做到充分，药品价格出现过高、虚假宣传、假药出售、药品质量问题等问题发生。法律监督不强我国的药品管理法律制度比较完善，但经常出现法律监督不充分，或者监督力度不够的情况。一些涉及药品管理法律的案件，如果得不到严肃处理，将对公众造成极其恶劣的影响。结论药品管理法律制度的完善和切实执行是保障公众健康安全的重要措施。我国的药品管理法律制度存在问题，但

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