SOP肝素酶杯检测

肝素酶杯检测SOP一、 检验目的：/低分子肝素残留或者肝素反弹。二、 检测原理：试杯中的肝素酶中和血液标本中的肝素。使血样在试杯中发生凝固。随着血凝块的形成、回缩和/TEG®凝血自动记录全血、血浆、富含血小板的血浆〕的动力学变化。因此，形成的凝血图是检测血凝块的形成、溶解及血凝块凝血功能的动态变化。TEG®血栓弹力图仪监测血凝块的某一物理性质，即切应力。因此，它对全部影响血凝块的构造或速率及其溶解的细胞和血浆成份之间的相互作用均很敏〔凝血工作〕这一力量是参与凝血过程的凝血11三、 性能参数〔准确度、周密度、可报告范围〔线性范围性能参数TEG5000系列的准确性和周密型性。确定了可能影响测量力量、性能和灵敏度的参考范围和因素。的准确性、周密性、灵敏度和参考范围参数总结如下所示。准确性 的测量准确性，Haemonetics对TEG5000系列和TEG3000系列之间的样本测量性能进展了比较评估。TEG用户指南的操作预备40例冻干的血浆样本。同时将每个样本的血液放到校准的5000系列和校准的3000系列上。然后同时依据用户指南中所述的步骤在37°C下运行样本同时使用同一个TEG分析软件。TEG使用中收集来的参数：参数参数R(mm)描述时间〔分钟或者秒〕至凝血开头K(mm)时间〔分钟或者秒〕至一个MA(mm)(deg)〔20mm振幅〕〔mm振幅〕与凝血生长速率成比例表B-4，准确性检测的参数对每个单独的样本使用studentt检验来分析样本运行的数是一样的。系列TEG样本测量性能和30005000系列和3000系列之间的TEG参数RKMA和角度都没有统计学意义上的显著差异，p<0.05。异，差额的标准偏差，t值和2试验概率。样本平均值比较〔n=40〕参数R(mm) K(mm) 角(deg)

度MA(mm)5000系列(平均11.5625±2.1500±73.9625±30.6250±值SD)1.1780.3792.3821.0363000系列(平均11.7500±2.2750±73.3750±30.4010±值SD)1.2760.4233.0611.261差异〔平均值±0.1875±0.1250±0.5875±0.2240±SD)0.3540.0900.6131.498T-值.681.39.96.87DF787878782-试验P-值0.497.1680.3410.388表B-5，参数测量比较周密性 明TEG的测量周密性，Haemonetics使用Kaolin;由Haemoscope生产进展了评估：用户指南所述的步骤，从5个安康个体中抽出10cc的血液，58次TEG测量。的瓷土，测量运行5天。对于每一个催化剂，使用活化样本共得到了40个测量。基于TEGTEG〔CV〕的比例，每一个催化剂的结果如下：瓷土

参数13.4% 4.4% 2.8% 6.3%

表B-6，每一个催化剂的周密性参数MA的可报告范围不超过96mm.四、 的TEG样本类型及应用范围样品类型(CK)

应用范围激活剂。高岭土肝素酶杯用于检测是否有肝素剩余〔CKH〕五、 物〔是指标本的容器和标本的添加物〕容器：微量移液器〔一般杯〕；2IU6IU的肝素〕用于补充由于枸橼酸化丧失的钙离子。六、 设备和试剂设备设备TEGR5000血栓弹力图仪，220V试剂试剂肝素酶包被试剂杯七、 校准程序1,启动和水平TEG®。比照顶部的气泡水平仪，用手调整TEG®底部前面〔左边和右和后面〔中间〕TEG®到达水平。检查面板上温度掌握板显示的数值是否正上升到37.0±0.5℃(或者无论设)。假设不是这样，与当地销售代表联系。留意，红灯指示器监视〔顶部〕1，绿灯〔底部〕监视通道2〔右边。在主界面上选择“维护”。2,垂直频率：半年一次所需工具：垂直校准器阻断器测隙规步骤器放在两个杯柱的杯架上面。顺着杯柱向上滑动杯架直到这个阻断器触遇到通道底部。杆到测试位置x/y轴调整。3,撤除外壳内六方M2.0内六方(2)步骤x/y轴调整和间距调整，你必需首先拆开下面的平台和后盖。Load位置，移开平台。2.5号内六方，反方向拧下前部的两个螺丝。用2.0号内六方，反方向拧2.5号内六方，反方向拧下后部的两个螺丝。留神用手固定住预防机器倾翻，留神移除后盖。-一个在前面的底部，两个在侧面，然后留神的移除顶盖。2.5号内六方拧下后部的两个螺丝，移出前面板。坐标轴调整频率：当觉察不垂直时应即刻进展调整所需工具M2.5内六方M3.0内六方垂直校准器步骤移除平台和前盖、后盖。检查水平仪是否处于水平状态，假设不是，调整仪器底部的水平调整支撑。确认垂直校准器放置在杯架、杯槽和杯柱之间的正确位置。号内六方松开通道顶部的两个螺丝但不要拧下来。号内六方，调整通道前面的两个调整螺丝。校准器垂直但是金属针不能自由摇摆，你可能要更换这个通道。5,间距调整频率：每半年调整一次需要工具：垂直校准器阻断器测隙规步骤〔0.1-0.3毫米〕之间，假设间距超出位置。移除平台和前盖、后盖。检查水平，假设不水平，调整仪器底部的水平调整支撑。通过旋转通道顶部的间距调整盖抬高或者降低间距。当这个间距在正常范围之内，把lever杆移动到“Load”位置。调整间距能引起基线变化。我们建议你连续检测基线值。可能需要连续粗调基线。6,弹力校准频率：每半年一次需要工具：专用调整笔一般杯弹力校准器步骤留意记住印在弹力校准器外面上的数值范围〔m。把一般杯盖稳固的插在弹力校准器顶部。力校准器底部的小孔正对前方。lever杆在“Load”位置，确定弹力校准器在杯架中和金属针垂直，渐渐的抬高杯架直到杯盖被锁定在金属针上。Test位置。按下黄色马达开关。1-2毫米，直到这个弹力校准器摇摆顺畅，留神不要向下滑动太用力和太快，通道很灵敏，特别是在测试模式。。在弹出窗口输入校准弹力器上标示的数值。05上升数值，向左调整降低数值。15弹力校准器位置调整ok。八、 操作步骤1,采集血样采血用品采集管〔采集或者用于其他检测〕12英寸管子的蝶翼针头采集试管〔枸橼酸钠〕一次性手套步骤确定适宜的采血部位，取出一支采集管：静脉穿刺：舍弃前3mL。中心静脉或肺动脉导管：依据贵方机构的政符从适宜的导管口抽取并舍3mL。动脉：舍弃前3mL。3.2%枸橼酸钠的试管。R时间。轻轻颠倒试管5次，使之混合。把试管水平放置在桌面，直到开头分析为止。152小时内进展检测。TEG血样TEG血样的用品一次杯子和探针肝素酶杯和探针高岭土试剂移液管和吸头血样一次性手套步骤中，输入样品标识抽取血样1mL血液盖上试瓶，轻轻颠倒5次进展混合。3,启动样品Patientname〔病人姓名〕栏：Anewpatient〔病人〕a.单击casemode〔选择病例模式〕界面。a.单击casemode〔选择病例模式〕界面。Createcase〔创立病例〕界面。完成。择病人姓名。假设是Anexistingpatient〔现有的病人〕人姓名。”和“”样品描述〕栏中，选择或键入描述。(4)在全部马上运行的通道中安装杯子和探针。对于第一个通道，用移液管把容量适宜的样品吸到杯子中。枸橼酸化血样枸橼酸化血样血液340μl氯化钙20μl界面中，突出显示对应的通道并且单击〔界面中，突出显示对应的通道并且单击〔0。Active〔活动〕按钮闪耀。为每一个需要运行检测的通道重复第5步到第8步。e〔完成S主界面。4,终止样品的运行TAS规定的运行终止的条件时，样品将会自动停顿运行。例如，系TAS中，当星号不再显示于轨迹旁边时，该参数就已经得到确定。手动终止样品的运行：(2)单击〔(2)单击〔。将会显示类似于以下的消息：〔是出血样并且对其进展正确的处置。九、 质量掌握1,关于质控品II比照剂则模拟出血病人的特别样品。明书中，都说明白如何制备该材料以及预期的结果是什么。QC数据库中，该数据库独立于病人数据库。QC数据库。2,制备并检测质控品IITEGIII质控品。以下规定了质控品制备以及在每台上运行的挨次：1I质控品〔到达两分样品的量。同时在的每个通道上运行浓度I质控品。I101II质控品。IA的测定时〔值旁边的星号不再显示控品的运行。II质控品。检查质控品的结果。I样品主界面上，单击TEG界面。主界面上，单击TEG界面。填写对应于两个通道局部的栏目：栏目 措施Channel〔通道〕该栏已经预先填写了对应于通道立柱的通道编号。ST (Sample 在下拉列表中，选择“L1–LevelIcontrol”〔L1–浓度Type)〔ST〔样品I质控品。类型〔必填〕Patientname〔病选择或键入批号。人姓名〕〔必填〕

栏时，将会显示一条消息。创立批号：输入批号信息〕界面中填写各栏。Done〔完成。配〔5页S中的参考范围”。Sample 依据机构的医疗方案输入描述。description〔样品例如：“Sample1”、“S1”、“QC1”。描述〕12I信息。安装杯子和探针〔4页“”。0毫升氯化钙2，置于每只杯子中。340毫升重建的浓度I质控品，置于每只杯子中。(8)快速而留神地升起杯架，直到与每根通道立柱的底部平齐。界面中，选择第一个通道并且单击界面中，选择第一个通道并且单击〔0，然后为其次个通道重复该操作。活动样品时，界面底部的Active〔活动〕按钮闪耀。)e〔完成S主界面。TEG1520TEG〔1。通道变成白色，表示样品已经终止运行。1213步，停顿下一个通道的运行。(19)弹出质控品并进展适当的处置。II质控品II(1)到步骤IICII信息。5,质控品错误的争论QC超出特定通道的范围。系统会提示您实行正确的措施。QC警报消息实行的措施：QCOK。的措施描述。TEG系统技术支持部门，要求供给帮助。6,检查质控品结果书规定的范围。检查质控品结果：TAS主界面中的质控品结果。果是否处于可承受的范围内。IR、KMA四个值中，至少有三个值必需在范围之内。II，RMA必需在范围之内。十、 干扰因素〔单纯来自标本的干扰因素〕是临床全血。其标准操作模式是将抽出的血液马上放于TEG杯子中进展没有抗凝血剂的分析。由于血液一抽出来凝血过程就马上开头，应当使用样本在上应用的的偏差。无需计算结果TEG测量数据，每个TEG参数的周密性都表示为使用差异系数〔CV〕的比例，催化剂参数RK角度MA瓷土(Haemoscope)13.4%4.4%2.8%6.3%表B-6，周密性参数R〔R〔min〕5-10K〔min〕1-3Angle〔deg〕MA〔mm〕53-7250-70SampleSize130无〔临床意义〕RR时间，提示患者血液中有肝素残留。〔包括生物污染和非生物如电、机械〕电击危急接原体

0.42A50W。因此发生电击的风险微小。不过，操作人员不得擅自拆下培训的技术人实施需要拆下这些盖子的维护工作。TEG原配电源线外，不得使用其他电源线为器械供电。请依据贵方机构的政策，确保把电源线连接到接地正确的电源上。留神：仅当设备连接到正确接地的插座上，才能保证接地的可靠性。4脚公插头，同时又让电源线连接在有电的电源上。否则可能会发生短路和电源故障。虽然TEG不会由于自身的缘由形成明显的生物危害风清洁和消毒设备。〔CDC〕已经公布了血行播散感染掌握的方案，同时，其他卫生保健部门也可能如此行事。请遵守贵方/消退员工接触血液的时机。留意事项：TEG时，必需配戴无粉检查手套，脱去手套后应马上洗手。穿上防水工作服。正确操作受到血液污染的材料