奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识(2021年版)

奥妥珠单抗临床用药指导原则中国专家共识（21）1作用机制和药理机制（）制奥妥珠单抗的结构和功能与利妥昔单抗有所差异。利妥昔单抗是人鼠嵌合型Ⅰ型抗CD20单抗D20单在c增强其与免（C抗的C抗高~100（和C。（2）药动PK）D除治由存量CD20+B奥清性多数CD2+细抗国B的PK究EHIN结的K示性第1周次1000mg、注射3用批。2适应证和用法、用量奥妥珠单抗在我国获批适应证为初治FL，在欧美国家批的适应证包括复发难治FL和治CL疗L和CL表抗明。（）初治L期年L。珠：+苯疗6期8d；抗P疗6期21d，疗2P疗8期1d初6或8期奥妥珠单抗联合化疗治疗后达到完全缓解或部分缓解的患者应（10g）每2月1，达2议最约2。（治L目前我国适后单治或期的FL患疗6个期28患达到完全缓解或部分继奥（10，每2月1达2。（）初治LL国适的LL氮疗6周期8d。3治疗FL和CLL的效果基于奥妥珠单抗在初治L验AIM批准奥妥珠单抗用于初治L。基于在复发难治L患者中开展的随机对照Ⅲ期临床试验GDOLN的LⅢ验LL11盟妥治L治L疗。（）治L果GALLIUM研G-化疗R-化治L示G-比R-化低[3PFS0比.%R=.6P=0.001访.5个月的结果G-组FS。研-疗（D（9.比84.%=.04奥妥珠单抗联导更G组4个月内生疾病进展O4）比R疗组降低46%GALLIUM与群与R相G者的疾病进展（3年PFS率：8.%比0，H=0.。（）治复治L果GDOLNB组（B）治H为L的疗效GB组PFS长于B组（位PS比1.9，H5，P0001据会（C者示B结果显GB组FL位PFS（2.1比37个月，HR=0.01）中位生存O比3个，1，P=004）长于B。（）治LL果CLL11（G-lb药（Clb了b组与利妥昔单抗联R-Clb的b组总缓解（%比31%<.01PF位PFS时间：267比111，HR=.8P<0.001和OSHR0.1，P002于Clb第果-b组PFS位PFS时：67个比1.2个月，H=03，P<0.001（%比0%和D1.比%P<0.001血：7比.<001于R-Clb时分为、594出b在PFS和OS。4不良事件和处理策略在关键临床研究中，接受奥妥珠单抗联合化疗的患者≥3级不良事件发生率为7.%79.%。常≥3（iHL：3.6%CLL患者.%（L2.%22.%CLL患.%IR（iNL1.%~2.%CLL.%iHL%~10%CLL患：0%，事。（1）IRRIRRR发生机制可与B细除起的体力致子能加输时R的在试中CLL者R于L他-HL。于CL患者IRR有，IR的发生率在奥妥珠单抗第1逐降FL间IR于疗。IRR支、喉状。应在有完整复苏设施的环境中进行奥妥珠单抗输注有的低IRR防用质解抗防可单说生RR表2及的IRR生3级R持。（）感中细少症珠B能与感染风险增加有关。临床研究中FL患者诱导治期间发中性粒胞减少的风较维风细胞集刺因-CSF者5用F者。用奥妥珠的患者应持续密切监测（C（EO）中临肿会CSC）指进中细减的险管，风险防用G-CSFO一用-F。（）血板症临研中第1妥单和第1个周期应监小量如症延给国临床瘤会（O）指南和中国肿瘤化临少。（）心不件良液或可并IR率GALLIM研究3明脏的，整输期输后密监如发严危生的律，停输，前2期间和后1h高应险。（5）征（TL）TLS。键研HL接单化3级LS为0.5%~0.%，于LL（2%0n者TLS的酶性LS的解支治。（6）（HBV）再激活HBA核（HBA充VV咨脏科防V并V间病并整疗案线VA水、否抗CD20单抗维持。V染患者管理可参考慢性乙型肝炎